Testogel
testosterone
50 mg/annos geeli 30 x 5 g
| Tukkukauppa: | 31,59 € |
| Jälleenmyynti: | 47,94 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
testosteroni
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Testogel-valmisteeseen viitataan tässä pakkausselosteessa myös sanoilla ”tämä lääke”.
Mitä Testogel on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Testogel-valmistetta
Miten Testogel-valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Testogel-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Tämä lääke sisältää testosteronia, miessukupuolihormonia, jota elimistö tuottaa luontaisesti.
Tätä lääkettä käytetään aikuisille miehille testosteronin korvaamiseen testosteronin puutoksen (miehen hypogonadismin) aiheuttamien terveysongelmien hoitona. Testosteronin puutos on vahvistettava kahdella erillisellä testosteronipitoisuutta mittaavalla verikokeella, ja lisäksi tulee olla kliinisiä oireita, kuten:
impotenssi
hedelmättömyys
seksuaalinen haluttomuus
väsymys
masentunut mieliala
alhaisten hormonipitoisuuksien aiheuttama luiden haurastuminen.
Testosteronia, jota Testogel sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
Testogel-valmistetta voivat käyttää vain miehet.
Nuorten alle 18-vuotiaiden miesten ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Minkään ikäisten naisten tai tyttöjen ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Naisten (etenkin naisten, jotka ovat raskaana tai imettävät) tai lasten on vältettävä joutumista kosketuksiin Testogel-valmisteen tai sillä hoidettujen ihoalueiden kanssa.
jos sinulla on tai epäillään olevan eturauhasen syöpä
jos sinulla on tai epäillään olevan rintasyöpä
olet allerginen testosteronille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Lääkäri tekee tarpeelliset tutkimukset ennen kuin voit käyttää tätä lääkettä sekä teettää aika ajoin verikokeita hoidon aikana.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät tätä lääkettä, jos sinulla on tai on ollut jokin seuraavista:
eturauhasen suurentuneisuudesta johtuvia virtsaamisvaikeuksia
luusyöpä – lääkäri tarkistaa veresi kalsiumpitoisuuden
korkea verenpaine tai saat hoitoa korkeaan verenpaineeseen, sillä tämä lääke voi nostaa verenpainetta
vaikea sydän-, maksa- tai munuaissairaus, sillä hoito tällä lääkkeellä saattaa aiheuttaa vaikea- asteisia komplikaatioita, jotka ilmenevät nesteen kertymisenä elimistöön, mihin saattaa toisinaan liittyä sydämen (kongestiivinen) vajaatoiminta (nesteylikuormitus sydämessä)
iskeeminen sydänsairaus (joka vaikuttaa sydämen verensaantiin)
veren hyytymishäiriöitä
trombofilia (veren hyytymishäiriö, joka lisää verisuonitukosten eli tromboosien riskiä)
tekijöitä, jotka lisäävät laskimotukoksen riskiä: aiempi laskimotukos, tupakointi, ylipaino, syöpä, liikkumattomuus, jos jollain lähisukulaisella on ollut nuorella iällä (ennen noin
50 vuoden ikää) verisuonitukos jalassa, keuhkossa tai muussa elimessä, tai iän karttuminen.
miten tunnistat verisuonitukokset: kivulias turvotus toisessa jalassa tai äkillinen muutos ihon värissä, kuten ihon muuttuminen kalpeaksi, punaiseksi tai siniseksi, äkillinen hengenahdistus, äkillinen selittämätön yskä, jonka mukana voi tulla veriysköksiä, äkillinen rintakipu, voimakas pyörrytys tai huimaus, voimakas vatsakipu, äkillinen näönmenetys. Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos sinulla ilmenee näitä oireita.
epilepsia
migreeni
unenaikaisia hengitysvaikeuksia – nämä ovat todennäköisempiä henkilöillä, jotka ovat ylipainoisia tai joilla on pitkäaikaisia keuhkovaivoja.
Jos jokin edellä mainituista koskee sinua (tai jos olet epävarma), keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät tätä lääkettä, sillä tämän lääkkeen käyttö voi pahentaa edellä mainittuja tiloja.
Jos valmisteella hoidetulla alueella ilmenee jokin ihoreaktio, kysy neuvoa lääkäriltä. Hoito tällä lääkkeellä voidaan joutua lopettamaan.
Androgeenien käyttö saattaa lisätä suurentuneen eturauhasen (eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun) tai eturauhassyövän riskiä. Eturauhasen säännöllinen tutkiminen ennen hoidon aloitusta ja sen aikana on tarpeen lääkärin suositusten mukaisesti.
Hengitysvaikeuksien pahenemista nukkumisen aikana on ilmoitettu testosteronihoidon aikana, etenkin henkilöillä, jotka ovat hyvin ylipainoisia tai joilla on jo ennestään hengitysvaikeuksia.
Jos sinulla on diabetes ja käytät insuliinia veren sokeripitoisuuden hallintaan, testosteronihoito saattaa vaikuttaa insuliinin tehoon. Diabeteslääkkeittesi annostusta täytyy ehkä muuttaa.
Jos sinulla ilmenee vaikea-asteisia ihoreaktioita, hoitoa pitää arvioida ja keskeyttää se tarvittaessa.
Naisten ei pidä käyttää tätä lääkettä, sillä heille saattaa kehittyä miehisiä ominaispiirteitä (kuten karvankasvu kasvoissa tai vartalolla, äänen madaltuminen tai kuukautiskierron muutokset).
Lääkärin pitää teettää seuraavat verikokeet ennen hoidon aloittamista ja hoidon aikana: veren testosteronipitoisuus, täydellinen verenkuva.
Hoidon aikana tehdään säännöllisiä lääkärintarkastuksia (vähintään kerran vuodessa; kahdesti vuodessa jos olet iäkäs tai lääkäri katsoo sinun kuuluvan riskiryhmään).
Jos saat pitkäaikaista testosteronikorvaushoitoa, veresi punasolujen määrä voi nousta epänormaalin suureksi (polysytemia). Veren punasolujen määrä on sen vuoksi tarkistettava säännöllisesti verikokein.
Koska kliinisiä tietoja alle 18-vuotiaista pojista ei ole, tämän lääkkeen käyttö lapsille ei ole suositeltavaa.
Testosteronia voi siirtyä toiseen henkilöön läheisessä ihokosketuksessa. Tällä toisella henkilöllä voi ilmetä testosteronipitoisuuden suurenemisen merkkejä (ks. jäljempänä).
Siirtymisen estämiseksi suositellaan seuraavia varotoimia: Potilaalle:
pese kädet saippualla ja vedellä geelin levityksen jälkeen
peitä ihoalue, jolle geeliä on levitetty, vaatetuksella geelin kuivumisen jälkeen
pese ihoalue, jolle geeliä on levitetty, ennen läheistä ihokosketusta toisen henkilön kanssa. Jos peseminen ei ole mahdollista, peitä ihoalue vaatetuksella, kuten paidalla tai T-paidalla, kontaktin ajaksi.
peitä ihoalue vaatetuksella (esimerkiksi pitkähihaisella paidalla), kun olet kontaktissa lasten
kanssa.
Jos epäilet, että testosteronia on siirtynyt toiseen henkilöön (mieheen, naiseen tai lapseen), tämän toisen henkilön täytyy
pestä altistunut ihoalue välittömästi vedellä ja saippualla
ottaa yhteyttä lääkäriin, jos heille ilmaantuu oireita, kuten akne tai karvankasvun tai karvoituksen muutoksia kasvoissa tai vartalolla, äänen madaltuminen, kuukautiskierron muutokset.
Lapsilla on tarkkailtava ennenaikaisen murrosiän ja sukupuolielinten suurentumisen merkkejä.
Testogel-valmisteen levityksen jälkeen pitää mieluiten odottaa vähintään 1 tunti ennen käyntiä suihkussa tai kylvyssä.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Tämä koskee etenkin
suun kautta otettavia hyytymisenestolääkkeitä (verenohennuslääkkeitä)
kortikosteroideja (käytetään tulehduksen lievittämiseen)
insuliinia (käytetään diabetesta sairastaville verensokerin hallintaan). Insuliiniannosta voi olla tarpeen säätää tämän lääkkeen käytön aikana.
Jos jokin edellä mainituista koskee sinua (tai jos olet epävarma), keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Tämän lääkkeen annosta voi olla tarpeen säätää edellä mainittujen lääkkeiden käytön yhteydessä.
Naiset eivät saa käyttää tätä lääkettä.
Tämä lääke voi estää siittiötuotantoa palautuvasti.
Jos kumppanisi on raskaana, tulee raskaaksi tai suunnittelee lapsen hankkimista, teidän täytyy noudattaa testosteronigeelin siirtymisen estämistä koskevia ohjeita (ks. edellä kohta Mahdollinen testosteronin siirtyminen toiseen henkilöön).
Raskaana olevien naisten täytyy välttää kaikkea kosketusta ihoalueisiin, joille on levitetty tätä lääkettä. Tämä lääke voi vahingoittaa sikiötä.
Ihokosketuksen tapahtuessa kumppanisi on pestävä kosketukseen joutunut alue vedellä ja saippualla mahdollisimman pian.
Tällä lääkkeellä ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn.
Tämä lääkevalmiste sisältää 1,81 g alkoholia (etanolia) per annospussi. Saattaa aiheuttaa polttelua vahingoittuneilla ihoalueilla.
Ennen kuivumista tämä valmiste on helposti syttyvää.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu tai kuten lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä, jos olet epävarma.
Suositeltu annos on 1 annospussi (eli 2,5 g geeliä, mikä sisältää 40,5 mg testosteronia) kerran päivässä samaan aikaan, mieluiten aamuisin.
Lääkäri voi säätää vuorokausiannosta yksilöllisesti, mutta annos ei saa olla suurempi kuin 2 annospussia (eli 5 g geeliä, mikä sisältää 81 milligrammaa testosteronia) vuorokaudessa.
Annospussin avaamisen jälkeen koko sisältö puristetaan pussista ja levitetään iholle välittömästi.
Geeli levitetään kevyesti puhtaalle, kuivalle ja terveelle iholle.
Levitä ohut kerros molempien olkavarsien ja hartioiden alueelle.
Geelin on annettava kuivua 3–5 minuuttia ennen pukeutumista.
Pese kädet vedellä ja saippualla geelin levittämisen jälkeen.
Geeliä ei saa levittää sukupuolielimiin (siittimeen ja kiveksiin), sillä suuri alkoholipitoisuus saattaa aiheuttaa paikallista ärsytystä
Kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekista. Sinua voidaan kehottaa pesemään levitysalue heti ja lääkäri voi kehottaa sinua lopettamaan hoidon.
Seuraavat oireet voivat olla merkkejä valmisteen liiallisesta käytöstä. Ota näiden ilmetessä yhteyttä lääkäriin:
ärtyisyys
hermostuneisuus
painonnousu
lukuisat tai pidentyneet erektiot.
Jos näitä oireita ilmenee, tämän lääkkeen annos voi olla liian suuri ja lääkärin voi olla tarpeen muuttaa annostasi (ks. kohta 2, Varoitukset ja varotoimet).
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Levitä seuraava annos tavalliseen aikaan.
Älä lopeta Testogel-valmisteen käyttöä, ellei lääkärisi ole kehottanut sinua tekemään niin.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Koska tämä lääke sisältää alkoholia, sen levittäminen iholle lukuisia kertoja voi aiheuttaa
ärsytystä
ihon kuivumista
aknea.
Tämä lääke voi aiheuttaa:
päänsärkyä
hiustenlähtöä
rintojen kipua, arkuutta tai suurenemista
eturauhasen muutoksia
ripulia
huimausta
verenpaineen kohoamista
mielialan vaihteluita
veren punasolujen määrän lisääntymisen:
hematokriitin (punasolujen prosentuaalinen osuus veressä) ja
hemoglobiinin (punasolujen happea sitova osa) nousun, joka todetaan säännöllisillä verikokeilla
veren rasva-arvojen muutoksia
ihon yliherkkyyttä
pistelyä
muistin heikkenemistä.
Muita haittavaikutuksia, joita on havaittu suun kautta tai pistoksena annettavan testosteronihoidon yhteydessä: painonnousu, muutokset veren suolojen pitoisuuksissa, lihaskivut, hermostuneisuus, masennus, vihamielisyys, unenaikainen hengitysvaikeus, ihon keltaisuus (keltatauti), maksan toimintakokeiden muutokset, lisääntynyt ihon talineritys, sukupuolisen halukkuuden muutokset,
siittiöiden lukumäärän vähentyminen, lukuisat tai pitkittyneet erektiot, ahtaumat, jotka voivat vaikeuttaa virtsaamista, turvotukset, yliherkkyysreaktiot.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita. Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja annospussissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on testosteroni. Yksi 2,5 g:n annospussi sisältää 40,5 mg testosteronia.
Muut aineet ovat karbomeeri, isopropyylimyristaatti, etanoli, natriumhydroksidi, vesi.
Tämä lääke on väritön transdermaaligeeli, joka on pakattu 2,5 g:n annospusseihin.
Tämä lääke on saatavana pakkauksissa, joissa on 1, 2, 7, 10, 14, 28, 30, 50, 60, 90 tai 100 annospussia (kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä).
Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija | ||
Laboratoires Besins International 3, rue du Bourg l’Abbé F-75003 Paris Ranska | ||
Valmistajat Laboratoires Besins International | tai | Delpharm Drogenbos |
13, rue Périer 92120 Montrouge Ranska | Groot Bijgaardenstraat, 128 1620 Drogenbos Belgia | |