Immunate
von Willebrand factor and coagulation factor VIII in combination
ihmisen hyytymistekijä VIII / von Willebrand -tekijä
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa hait- taa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Immunate on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Immunate-valmistetta
Miten Immunate-valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Immunate-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Immunate on ihmisen plasmasta tehty hyytymistekijä VIII:n ja von Willebrand -tekijän yhdistelmä.
Immunate-valmisteen sisältämä hyytymistekijä VIII korvaa A-hemofiliapotilailta puuttuvan tai puut- teellisesti toimivan hyytymistekijä VIII:n. A-hemofilia on perinnöllinen, sukupuolisidonnainen veren hyytymishäiriö, joka johtuu tekijä VIII:n -pitoisuuden laskusta, ja joka aiheuttaa runsaita verenvuotoja niveliin, lihaksiin tai sisäelimiin joko spontaanisti, tapaturmaisesti tai kirurgisesti syntyneiden vam- mojen takia. Immunate-hoito korjaa tilapäisesti hyytymistekijän puutteen ja vähentää verenvuototai- pumusta.
Von Willebrand-tekijä (VWF) on hyytymistekijä VIII:aa suojaava proteiini ja lisäksi se vaikuttaa vä- lillisesti verihiutaleiden kiinnittymiseen verisuonivaurioihin sekä verihiutaleiden kerääntymiseen.
Immunate-valmistetta käytetään synnynnäisessä A-hemofiliassa tai hankitun tekijä VIII:n puutoksessa verenvuodon hoitoon ja ennaltaehkäisyyn sekä von Willebrandin tautiin, johon liittyy tekijä VIII:n puutos, jos tehokasta von Willebrandin taudin hoitoon tarkoitettua valmistetta ei ole saatavilla, ja kun pelkkä desmopressiini (DDAVP) hoito on tehoton tai vasta-aiheinen.
Syyskuu 2020
jos olet allerginen ihmisen hyytymistekijä VIII:lle tai Immunate-valmisteen jollekin muulle ai- neelle (lueteltu kohdassa 6).
Jos olet epävarma, kysy lääkäriltä.
Jos allergisia reaktiota ilmaantuu:
Immunate-valmisteen käyttöön liittyy pieni anafylaktisen (vakavan, äkillisen allergisen) reak- tion mahdollisuus. Opi tunnistamaan allergisen reaktion varhaiset merkit, joita ovat punoitus, ihottuma, nokkosihottuma, nokkospaukamat, levinnyt kutina, huulten, silmäluomien ja kielen turvotus, hengenahdistus, vinkuva hengitys, rintakipu, rinnanahdistus, yleinen huonovointisuus, heitehuimaus, nopeutunut pulssi ja matala verenpaine. Tällaiset oireet voivat olla anafylaktisen sokin varhaisia oireita, joihin lisäksi kuuluvat voimakas pyörrytyksen tunne, tajunnan menetys ja pahat hengitysvaikeudet.
Jos mainittuja oireita ilmenee, injektio on heti lopetettava ja otettava yhteys lääkäriin. Vakavat oireet kuten hengitysvaikeudet ja pyörrytys vaativat nopeaa hoitoa.
Kun seurantaa tarvitaan:
Lääkäri voi tehdä testejä varmistaakseen, että annos riittää ylläpitämään riittävän hyytymiste- kijä VIII:n tai von Willebrand -tekijän tason.
Jos verenvuoto jatkuu:
Inhibiittorien (vasta-aineiden) muodostuminen on tunnettu komplikaatio, joka voi kehittyä minkä tahansa tekijä VIII-lääkkeen käytön aikana. Etenkin suurina pitoisuuksina esiintyessään nämä inhibiittorit estävät hoitoa vaikuttamasta oikein, ja sinua tai lastasi seurataan huolellisesti inhibiittorien kehittymisen varalta. Kerro lääkärille heti, jos verenvuotosi tai lapsesi verenvuoto ei ole hallittavissa Immunatella.
Jos sinulla on von Willebrandin tauti, erityisesti tyyppiä 3, sinulle saattaa kehittyä vasta-aineita (inhibiittoreita) von Willebrandin tekijää vastaan. Lääkärisi saattaa haluta tutkia vasta-aineiden kehittymistä verikokeiden avulla. Vasta-aineet von Willebrandin tekijälle saattavat estää von Willebrandin tekijän toimintaa ja heikentää sen verenvuotoja ehkäisevää vaikutusta.
Kun lääkkeitä valmistetaan ihmisen verestä tai plasmasta, käytössä on menetelmiä, joilla estetään in- fektioiden siirtyminen potilaaseen. Veren- ja plasmanluovuttajat valitaan tarkoin, millä varmistetaan, etteivät luovuttajat ole mahdollisia taudinkantajia. Lisäksi luovutuksista ja plasmapooleista seulotaan virukset ja infektiot. Valmistusprosessiin kuuluvat myös virusten inaktivointi/poistomenetelmät. Varo- toimista huolimatta infektioiden siirtymismahdollisuutta ei voida täydellisesti sulkea pois, kun käyte- tään ihmisen verestä tai plasmasta valmistettuja lääkkeitä. Tämä koskee myös tuntemattomia ja uusia viruksia ja muita taudinaiheuttajia.
Käytettyjä menetelmiä pidetään tehokkaina vaipallisia viruksia kuten esim. HIV, hepatiitti B ja hepa- tiitti C vastaanja vaipattomista viruksista hepatiitti A -virusta vastaan. Näillä menetelmillä on kuitenkin vain rajoitettu teho vaipattomia viruksia kuten parvovirus B19:ää vastaan. Parvovirus B19 voi olla vaa- rallinen raskaana oleville naisille (sikiöinfektio) tai potilaille, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt tai joilla on joku anemia (esim. sirppisoluanemia tai hemolyyttinen anemia).
Lääkäri saattaa suositella hepatiitti A- ja B -rokotusten ottamista, jos säännöllisesti tai toistuvasti saat ihmisen plasmasta valmistettuja hyytymistekijä VIII-valmisteita.
Aina kun Immunate-valmistetta annetaan potilaalle, on erittäin suositeltavaa merkitä valmisteen nimi ja eränumero muistiin, jotta käytetyn valmiste-erän tiedot pysyvät tallessa.
Immunate sisältää veriryhmä isoagglutiniinia (anti-A ja anti-B). Hemolyysiä voi esiintyä A-, B- tai AB-veriryhmien potilailla, jotka ovat saaneet valmistetta tiheästi annosteltuina tai suuren annoksen.
Valmistetta on annettava varoen alle 6-vuotiaille lapsille, joille ei ole usein annettu hyytymistekijä VIII -valmisteita, koska potilasryhmästä on vain rajoitetusti kliinisiä tietoja.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä.
Valmisteella ei ole raportoitu olevan yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Immunate-valmistetta ei saa ennen antoa sekoittaa muihin lääkevalmisteisiin eikä liuottimiin kuin pakkauksessa olevaan injektionesteisiin käytettävään veteen, jotta valmisteen teho ja turvallisuus eivät heikkene. On suositeltavaa huuhdella laskimokatetri sopivalla liuoksella, esim. fysiologisella suolaliu- oksella ennen ja jälkeen Immunate-injektion.
Siitä, milloin Immunate on annettava suhteessa aterioihin, ei ole erityisiä suosituksia.
Koska A-hemofiliaa esiintyy harvoin naisilla, valmisteen käytöstä raskauden tai imetyksen aikana, tai vaikutuksesta hedelmällisyyteen ei ole kokemusta. Immunate-valmistetta tulee käyttää raskauden ja imetyksen aikana vain, jos se on selvästi aiheellista. Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Valmisteen vaikutuksesta ajamiseen tai koneiden käyttöön ei ole tietoa.
Tämä lääke sisältää 19,6 mg natriumia (keitto-/ruokasuolan pääainesosa) kussakin pullossa. Tämä vastaa noin 1 %:a suositellusta ruokavalion mukana saatavasta natriumin enimmäisvuorokausiannok- sesta aikuisilla.
Käytä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Jos käytät Immunate-valmistetta vuotojen ennaltaehkäisyyn, lääkäri laskee annoksen erityistarpeittesi mukaan. Tavallinen annos on 20–40 IU hyytymistekijä VIII:aa painokiloa kohden 2–3 päivän välein.
Erityisesti nuoremmilla potilailla lyhyemmät antovälit ja suuremmat annokset saattavat kuitenkin jos- kus olla tarpeen.
Jos sinusta tuntuu, että Immunate-valmisteen vaikutus on riittämätön, kerro siitä lääkärille.
Jos käytät Immunate-valmistetta verenvuotojen tyrehdyttämiseen, lääkäri laskee annoksen erityistar- peittesi mukaan.
Jos sinusta tuntuu, että Immunate-valmisteen vaikutus on riittämätön, kerro siitä lääkärille.
Lääkäri teettää tarvittavat laboratoriokokeet, joilla varmistetaan oikea hyytymistekijä VIII -taso. Tämä on erityisen tärkeää suurissa leikkauksissa.
Lääkäri tyrehdyttää verenvuodot A-hemofilian hoidosta annettujen ohjeiden mukaisesti.
Immunate annetaan laskimoon sen jälkeen, kun kuiva-aine on liuotettu pakkauksessa olevaan liuotti- meen (injektionesteissä käytettävään veteen).
Noudata tarkkaan lääkärin antamia ohjeita.
Käytä liuottamisessa vain pakkauksessa olevia välineitä, koska hoito voi epäonnistua sen vuoksi, että ihmisen hyytymistekijä VIII voi muodostaa kalvon joidenkin infuusiovälineiden sisäpinnalle.
Immunate liuotetaan juuri ennen antoa. Liuotettu valmiste on käytettävä heti, koska siinä ei ole säilön- täaineita.
Käytä aseptista tekniikkaa!
Lämmitä avaamaton liuotinaineinjektiopullo (injektionesteisiin käytettävä vesi) huoneen- lämpöiseksi (enintään 37 °C).
Poista kuiva-aineinjektiopullon ja liuotininjektiopullon suojakorkit (kuva A) ja desinfioi mo- lempien tulpat.
Paina siirtoneulan epätasainen reuna liuotinpullon päälle (kuva B).
Poista suojus siirtoneulan toisesta päästä koskettamatta paljasta neulaa.
Pidä liuotininjektiopulloa ylösalaisin kuiva-aineinjektiopullon yläpuolella ja työnnä siirto- neulan vapaa pää kuiva-aineinjektiopullon tulpan läpi (kuva C). Alipaine imee liuottimen kuiva-aineinjektiopulloon.
Noin minuutin kuluttua vedä siirtoneula irti kuiva-ainepullosta liuotininjektiopullon avulla (kuva D). Koska valmiste liukenee helposti, älä ravistele kuiva-ainepulloa. ÄLÄ RAVISTA SISÄLTÖÄ. ÄLÄ KÄÄNNÄ KUIVA-AINEPULLOA YLÖSALAISIN ENNEN KUIN LIUOS ON VALMIS VEDETTÄVÄKSI RUISKUUN.
Liuottamisen jälkeen ennen valmisteen antoa tarkasta silmämääräisesti, onko valmisteessa hiukkasia tai saostumia. Liuotettu valmiste on kirkas tai hiukan opalisoiva liuos. Joskus voi näkyä pieniä hiukkasia, vaikka liuottamisohjeita noudatettaisiin tarkasti. Pakkauksessa olevan suodatinneula poista hiukkaset ilman lääkkeen tehon heikkenemistä. Sameaa tai kerrostunutta liuosta ei saa käyttää. Liuotettua valmistetta ei saa laittaa jääkaappiin.
Käytä aseptista tekniikkaa!
Jotta kumitulpista ei irtoa hiukkasia lääkkeeseen (erittäin pienien tulppien verisuoniin muodostumisen riski), käytä pakkauksessa olevaa suodatinneulaa. Kun vedät liuotettua valmistetta ruiskuun, kiinnitä suodatinneula pakkauksessa olevaan kertakäyttöruiskuun ja pistä se kumitulpan läpi (kuva E).
Irrota ruisku hetkeksi suodatinneulasta, jolloin kuiva-aineinjektiopulloon pääsee ilmaa, ja mahdollinen vaahto häviää. Vedä sitten liuos ruiskuun suodatinneulan läpi (kuva F).
Irrota ruisku suodatinneulasta ja anna liuos hitaana injektiona laskimoon (injektion maksimi-
nopeus 2 ml/minuutti) pakkauksessa olevalla siipineulasetillä (tai pakkauksessa olevalla kerta - käyttöneulalla).
Kuva A B C D E F
Käyttämättä jäänyt liuotettu valmiste ja roskat on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaan
Immunate-valmisteen anto on dokumentoitava ja valmiste-erä merkittävä muistiin. Jokaisessa injek- tiopullossa on irrotettava tarra dokumentointia varten.
Lääkäri kertoo Immunate-valmisteen annosvälin sen perusteella, miten lääke tehoaa.
Yleensä Immunate-hoito on elinikäistä.
Hyytymistekijä VIII:n käytön yhteydessä ei ole raportoitu yliannostustapauksia. Jos epäilet yliannosta, ota yhteys lääkäriin.
Tromboemboolisia haittoja voi esiintyä
Hemolyysiä voi esiintyä veriryhmän A, B tai AB potilailla
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Ota heti seuraava annos, ja jatka sen jälkeen lääkärin määräämien annosten ottamista.
Älä lopeta Immunate-valmisteen käyttöä, ennen kuin olet keskustellut asiasta lääkärin kanssa. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet Immunate-valmistekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Allergisia reaktioita, jotka voivat joskus kehittyä vaikeiksi ja mahdollisesti hengenvaarallisiksi reakti- oiksi (anafylaksiaksi), on harvoin havaittu. Sen vuoksi on opittava tunnistamaan allergisen reaktion varhaiset merkit, joita ovat punotus, ihottuma, nokkosihottuma ja -paukamat, levinnyt kutina, huulten, silmäluomien ja kielen turvotus, hengenahdistus (hengitysvaikeudet), vinkuva hengitys (sisään- ja/tai uloshengityksen rajoittuminen hengitysteiden ahtauden vuoksi), rinnanahdistus, alhainen, verenpaine, yleinen huonovointisuus ja heitehuimaus. Jos allergisia tai anafylaktisia reaktioita ilmenee, injektio on heti lopetettava ja otettava yhteys lääkäriin. Pahat oireet vaativat nopeaa hoitoa.
Lapsille, jotka eivät ole aiemmin saaneet tekijä VIII-lääkkeitä, kehittyy hyvin yleisesti (yli yhdellä po- tilaalla 10:stä) inhibiittoreita eli vasta-aineita (ks. kohta 2). Riski on kuitenkin melko harvinainen (alle yhdellä potilaalla 100:sta), jos potilas on saanut aiemmin tekijä VIII-hoitoa (yli 150 hoitopäivää). Täl- löin lääkityksesi tai lapsesi lääkitys voi lakata vaikuttamasta oikein, ja sinulla tai lapsellasi voi esiintyä jatkuvaa verenvuotoa. Jos näin käy, lääkäriin on otettava heti yhteyttä.
Von Willebrandia neutraloivien vasta-aineiden (inhibiittore iden) kehittyminen on tunnettu komplikaa- tio von Willebrandin taudin hoidossa. Jos sinulle kehittyy neutralisoivia vasta-aineita (inhibiittoreita), hoidon kliininen vaste voi olla rittämätön (vuoto ei ole hallinnassa sopivalla annoksella tai saat aller- gisia reaktioita). Tällöin suositellaan yhteydenottoa sairaalaan.
Jos sinulla on A-, B- ja AB-veriryhmä, hemolyysiä voi esiintyä suurien annosten jälkeen.
Hyvin yleiset (yli 1 potilaalla kymmenestä)
Hyytymistekijä VIII:n inhibiittorit (lapsilla, jotka eivät ole aiemmin saaneet tekijä VIII -lääk- keitä).
Melko harvinaiset (1 potilaalla sadasta)
Yliherkkyysreaktiot
Hyytymistekijä VIII:n inhibiittorit (potilailla, jotka ovat saaneet aiemmin tekijä VIII -hoitoa (hoidon kesto yli 150 päivää)).
Tuntemattomat (saatavilla oleva tieto ei riitä arviointiin)
Koagulopatia (veren hyytymishäiriö)
Levottomuus
Parestesia (kihelmöinti tai pistely)
Heitehuimaus
Päänsärky
Sidekalvotulehdus
Takykardia (nopeutunut sydämenlyönti)
Palpitaatio (sydämentykytys)
Hypotensio (matala verenpaine)
Punastuminen
Kalpeus
Dyspnea (hengenahdistus)
Yskä
Oksentelu
Pahoinvointi
Nokkosihottuma (koko kehossa)
Ihottuma
Kutina
Eryteema (ihon punoitus)
Hyperhidroosi (voimakas hikoilu)
Neurodermatiitti (ihon kutina tai karkeus)
Myalgia (lihaskipu)
Rintakipu
Epämukavuuden tunne rinnassa
Turvotus (nesteen kertyminen)
Kuume
Vilunväreet
Injektiokohdan reaktio (mukaan lukien polttava tunne ja kirvely)
Kipu
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www‐sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Säilytä ja kuljeta kylmässä (2–8 °C). Ei saa jäätyä. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle.
Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP). Viimeinen käyttöpäi- vämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Kestoaikana valmistetta voidaan säilyttää huoneenlämmössä (alle 25 °C) enintään kuusi kuukautta. Tämä säilytysjakso on merkittävä pakkaukseen. Jakson päätyttyä valmistetta ei saa enää laittaa jää- kaappiin, vaan se on käytettävä heti tai hävitettävä.
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat, että liuotettu valmiste on samea tai kerrostunut.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääk- keiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Kuiva-aine
Vaikuttava aine on ihmisen hyytymistekijä VIII ja ihmisen von Willebrandin -tekijä. Injek- tiopullollisessa on nimellisesti 1000 IU ihmisen hyytymistekijä VIII:aa ja 750 IU ihmisen plas- masta valmistettua von Willebrand -tekijää. Liuotetussa valmisteessa on noin 100 IU/ml ihmi- sen plasmasta tehtyä hyytymistekijä VIII:aa ja 75 IU/ml ihmisen plasmasta valmistettua von Willebrand -tekijää.
Muut aineet ovat ihmisen albumiini, glysiini, natriumkloridi, natriumsitraatti, lysiinihydrokloridi ja kalsiumkloridi.
Liuotin
Injektionesteisiin käytettävä vesi. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko Lääkejauhe ja injektioneste.
Valkoinen tai vaaleankeltainen jauhe tai murenevan kiinteä.
Injektiokuiva-aine injektiopullossa (tyypin II lasia) ja liuotin injektiopullossa (tyypin I lasia), joissa on klooributyylikumitulpat.
Pakkauksessa on:
1 injektiopullollinen Immunate 1000 IU FVIII / 750 IU VWF -valmistetta 1 injektiopullollinen (10 ml) injektionesteisiin käytettävää vettä
1 siirtoneula/suodatinneula
1 kertakäyttöruisku (10 ml)
1 kertakäyttöneula
1 siipineulasetti
Pakkauskoko: 1 x 1000 IU FVIII / 750 IU VWF Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija
Baxalta Innovations GmbH Industriestrasse 67
1220 Wien Itävalta
Takeda Manufacturing Austria AG Industriestrasse 67
1221 Wien Itävalta
Takeda Oy, PL 1406, 00101 Helsinki, puh. 020 746 5000
<---------------------------------------------------------------------------------
------------------------------------->
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain terveydenhuollon ammattilaisille:
Annostus A-hemofilian yhteydessä
Korvaushoidon annos ja kesto riippuvat tekijä VIII:n puutoksen vakavuudesta, verenvuodon sijainnista ja laajuudesta sekä potilaan kliinisestä tilasta.
Annettavien tekijä VIII:n yksikköjen lukumäärä ilmaistaan kansainvälisinä yksiköinä (International Unit, IU), jotka liittyvät WHO:n nykyiseen tekijä VIII -valmisteita koskevaan standardiin. Tekijä VIII:n aktiivisuus plasmassa ilmaistaan joko prosentteina (suhteessa ihmisen normaaliin plasmaan) tai kansainvälisinä yksiköinä (suhteessa kansainväliseen standardiin, joka koskee tekijä VIII:aa plas- massa).
Yksi tekijä VIII:n aktiivisuuden kansainvälinen yksikkö (IU) vastaa tekijä VIII:n määrää yhdessä mil- lilitrassa normaalia ihmisen plasmaa.
Tarvittavan tekijä VIII -annoksen laskenta perustuu siihen empiiriseen havaintoon, että 1 kansainväli- nen yksikkö (IU) tekijä VIII:aa painokiloa kohden lisää tekijä VIII:n aktiivisuutta plasmassa noin 2 % normaalista aktiivisuudesta.
Tarvittava annos määritellään seuraavan kaavan avulla:
Annettavan määrän ja antovälin on perustuttava aina potilaskohtaiseen kliiniseen vaikutukseen.
Verenvuodot ja kirurgia
Seuraavien verenvuototapahtumien yhteydessä tekijä VIII:n aktiivisuus plasmassa ei saa laskea alle il- moitetun aktiivisuustason (prosentteina normaalista tai IU/dl) kyseisellä jaksolla.
Seuraavaa taulukkoa voidaan käyttää annostusohjeena verenvuotokohtauksissa ja kirurgiassa:
Vuototyyppi/kirurgine n toime npide | Tarvittava te kijä VIII:n pitoisuus (% normaalista) (IU/dl) | Annosten antoväli (tunte ina) / hoidon kesto (päivinä) |
Verenvuoto | 20–40 | Joka 12.–24. tunti ainakin yhtenä |
Varhainen nivelvuoto, lihasvuoto tai | ||
suuontelonvuoto | päivänä, kunnes vuodon aiheut- | |
tama kipu on lievittynyt tai paran- | ||
tunut. | ||
Vaikeampi nivelvuoto, lihasvuoto tai he- | 30–60 | Infuusio joka 12.–24. tunti 3–4 |
matooma | päivän ajan tai kauemmin, kunnes | |
kipu on lievittynyt ja vapaa liik- | ||
kuvuus palautunut | ||
Hengenvaaralliset vuodot | 60–100 | Infuusio joka 8.–24. tunti, kunnes |
kriittinen tila on ohi. | ||
Kirurgia Pienemmät kirurgiset toimenpiteet Mukaan lukien hampaan poisto Suuremmat kirurgiset toimenpiteet | 30–60 80–100 (pre- ja postoperatiivi- sesti) | Joka 24. tunti ainakin yhtenä päi- vänä potilaan paranemiseen asti. Infuusio joka 8.–24. tunti, kunnes haava on parantunut, minkä jäl- keen hoitoa jatketaan vielä aina- kin 7 päivän ajan, jotta tekijä VIII:n aktiivisuus on 30–60 % (IU/dl). |
Tietyissä olosuhteissa (esimerkiksi alhaisen titterin inhibiittoritapauksissa) voidaan tarvita suurempia annoksia kuin kaavan mukaan lasketut annokset.
Pitkäkestoinen estohoito
Vaikeaa A-hemofiliaa sairastavien potilaiden pitkäkestoisessa verenvuodon estohoidossa annostuk- sena on yleensä 20–40 IU tekijä VIII:aa painokiloa kohden 2–3 päivän välein. Joissakin tapauksissa, etenkin nuorilla potilailla, voidaan tarvita lyhyempiä annosvälejä tai suurempia annoksia.
Annostus von Willebrandin taudin yhteydessä
Verenvuotojen hallintaan käytettävässä Immunate-korvaushoidossa noudatetaan samoja ohjeita kuin A-hemofiliapotilailla.
Koska Immunate sisältää suhteellisen korkean määrän tekijä VIII:aa verrattuna vWF:ään, täytyy hoi- tavan lääkärin olla tietoinen, että säännöllinen hoito voi aiheuttaa liiallisen tekijä VIII:C nousun, mikä voi johtaa lisääntyneeseen tromboosiriskiin.
Pediatriset potilaat
Valmistetta on annettava varoen alle 6-vuotiaille lapsille, joille ei ole usein annettu hyytymistekijä VIII -valmisteita, koska tästä potilasryhmästä on saatavilla rajoitetusti tietoja.
Annostus A-hemofiliaa sairastavilla lapsilla ja nuorilla (ikä < 18 vuotta) perustuu painoon ja siten yleisesti ottaen samoihin periaatteisiin kuin aikuisilla. Määrän ja antovälin on perustuttava aina poti- laskohtaiseen kliiniseen vaikutukseen. Joissakin tapauksissa, etenkin nuorilla potilailla, voidaan tar- vita lyhyempiä annosvälejä tai suurempia annoksia.