Kotisivun Kotisivun
Pfizer

Fragmin

HINNAT

25000 IU/ml injektioneste, liuos 5 x 0.4 ml

Tukkukauppa: 26,05 €
Jälleenmyynti: 39,70 €
Korvaus: 0,00 €

25000 IU/ml injektioneste, liuos 10 x 0.2 ml

Tukkukauppa: 29,48 €
Jälleenmyynti: 44,79 €
Korvaus: 0,00 €

25000 IU/ml injektioneste, liuos 5 x 0.5 ml

Tukkukauppa: 32,56 €
Jälleenmyynti: 49,37 €
Korvaus: 0,00 €

25000 IU/ml injektioneste, liuos 5 x 0.6 ml

Tukkukauppa: 39,07 €
Jälleenmyynti: 59,03 €
Korvaus: 0,00 €

25000 IU/ml injektioneste, liuos 10 x 0.3 ml

Tukkukauppa: 41,25 €
Jälleenmyynti: 62,27 €
Korvaus: 0,00 €

12500 IU/ml injektioneste, liuos 25 x 0.2 ml

Tukkukauppa: 43,17 €
Jälleenmyynti: 65,12 €
Korvaus: 0,00 €

25000 IU/ml injektioneste, liuos 5 x 0.72 ml

Tukkukauppa: 46,90 €
Jälleenmyynti: 70,59 €
Korvaus: 0,00 €

2500 IU/ml injektioneste, liuos 10 x 4 ml

Tukkukauppa: 53,08 €
Jälleenmyynti: 79,08 €
Korvaus: 0,00 €

10000 IU/ml injektioneste, liuos 10 x 1 ml

Tukkukauppa: 56,18 €
Jälleenmyynti: 83,35 €
Korvaus: 0,00 €

25000 IU/ml injektioneste, liuos 25 x 0.2 ml

Tukkukauppa: 72,26 €
Jälleenmyynti: 105,46 €
Korvaus: 0,00 €

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle


Fragmin 12 500 IU anti-Xa/ml injektioneste, liuos Fragmin 25 000 IU anti-Xa/ml injektioneste, liuos daltepariininatrium


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärke itä tietoja.

Jos sinulle aiotaan tehdä selkäydin- tai epiduraalipuudutus tai jokin muu selkäydinpistoa edellyttävä toimenpide, sinulle ei voida antaa suuria daltepariiniannoksia, koska se suurentaisi verenvuotoriskiä.


Varoitukse t ja varotoime t

Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Fragmin-hoitoa, jos sinulla on tai on ollut jokin seuraavista sairauksista, sillä ne voivat vaikuttaa Fragmin-hoidon tehoon:


Kerro Fragmin-hoidosta vastaavalle lääkärille, jos olet menossa johonkin leikkaukseen. Noudata tarkoin lääkärin tai sairaanhoitajan antamia ohjeita.


Lapset

Fragmin-valmistetta ei saa käyttää alle 1 kuukauden ikäisille vastasyntyneille vauvoille.


Muut lääkevalmisteet ja Fragmin

Muiden lääkkeiden samanaikainen käyttö voi vaikuttaa hoidon tehoon. Huomaa, että tämä koskee myös sellaisia lääkkeitä, joita käytit vielä vähän aikaa sitten. Tietyt lääkkeet, jotka vaikuttavat vereen ja veren hyytymiseen (esim. asetyylisalisyylihappo), saattavat suurentaa verenvuotoriskiä Fragmin-hoidon aikana. Lääkäri saattaa kuitenkin määrätä sinulle samanaikaista hoitoa asetyylisalisyylihapolla, jos sinulla on epävakaa sepelvaltimotauti.


Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.


Raskaus, imetys ja hedelmällisyys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.


Fragmin-valmisteen käyttöön raskausaikana ei liity tunnettuja riskejä.

Pieniä määriä daltepariinia kulkeutuu äidinmaitoon. Keskustele siksi lääkärin kanssa, jatketaanko Fragmin- hoitoa vai imetystä.


Kliinisistä tutkimuksista saadut tiedot eivät viittaa siihen, että Fragmin-valmisteella olisi vaikutusta hedelmällisyyteen.


Fragmin sisältää natriumia

Fragmin-injektioneste sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia per esitäytetty ruisku eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”. Vähänatriumista ruokavaliota noudattaville potilaille ja Fragmin-hoitoa saavien lasten vanhemmille voidaan sanoa, että nämä lääkevalmisteet ovat ”natriumittomia”.


Tämä valmiste saatetaan sekoittaa liuokseen, joka sisältää natriumia. Kerro lääkärille, jos noudatat tai lapsesi noudattaa vähäsuolaista (niukasti natriumia sisältävää) ruokavaliota.


  1. Mite n Fragmin-valmistetta käytetään

    Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.


    Annostus

    Aikuiset

    Lääkäri määrittää annoksen yksilöllisesti juuri sinulle.


    Lapset ja nuoret

    Veritulppien (oireisten laskimotukosten) hoito

    Suositeltu annos on lapsen painon ja ikäryhmän mukainen, ja lääkäri laskee sen. Lääkäri kertoo, mikä on näiden kriteerien mukaisesti määritetty yksilöllinen Fragmin-annos. Älä muuta annostusta tai annosteluohjelmaa keskustelematta lääkärin kanssa.


    Seuraavassa taulukossa on lapsille ja nuorille iän perusteella suositellut aloitusannokset:

    Lapset 1 kuukaudesta alle 2 vuoteen: 150 IU/kg kaksi kertaa vuorokaudessa.

    Lapset 2 vuodesta alle 8 vuoteen: 125 IU/kg kaksi kertaa vuorokaudessa.

    Lapset 8 vuodesta alle 18 vuoteen: 100 IU/kg kaksi kertaa vuorokaudessa.


    Fragmin-hoidon tehoa seurataan verikokeiden avulla sekä aloitusannoksen että myöhempien annosmuutosten jälkeen.


    Mite n Fragmin piste tään


    Fragmin annetaan ihon alle. Pakkausselosteen tässä kohdassa kerrotaan, miten pistät Fragmin-pistoksen itsellesi tai lapselle. Toimi näiden ohjeiden mukaan vasta sitten, kun olet saanut lääkäriltä opastuksen. Jos olet epävarma, miten toimia, käänny heti lääkärin puoleen. Sinun pitää pistää (tai antaa) Fragmin-annos lääkärin suosittelemina ajankohtina.


    Jos Fragmin on tarpeen laimentaa ennen antoa lapselle, terveydenhuollon ammattilaisen pitää huolehtia laimentamisesta. Sinun pitää noudattaa lääkärin ohjeita siitä, miten ja milloin sinulle toimitettu laimennettu lääke pistetään.


    Noudata s e uraavia vaihe ita


    Vaihe 1. Ruiskun valmistelu pistosta varten riippuu siitä, mitä Fragmin-valmiste tta käytät


    image

    Käyte ttäe ssä esitäytettyjä ruiskuja ilman Needle Trap -turvame kanismia noudate taan osion A ohjeita Käyte ttäe ssä Needle Trap -turvame kanismilla varustettuja esitäytettyjä ruiskuja noudate taan osion B ohjeita


    Osio A: Jos käytät esitäytettyä ruiskua ilman Needle Trap -turvame kanismia:

    Poista korkki ruiskusta. Ruiskussa on ilmakupla, jonka pitäisi olla ruiskussa männän vieressä. Ilmakuplaa ei pidä painaa ulos ennen lääkkeen pistämistä. Nyt olet valmis pistämään pistoksen. Siirry vaiheeseen 2.


    Osio B: Jos käytät Needle Trap -turvame kanismilla varustettua esitäytettyä ruiskua:

    Needle Trap on suunniteltu erityisesti estämään neulanpistotapaturmat, kun Fragmin-valmistetta on käytetty

    oikein. Needle Trap koostuu muovisesta neulanpidikkeestä, joka on kiinnitetty ruiskussa olevaan etikettiin.

    Turvamekanismia käytetään neulanpistotapaturmien välttämiseksi oikein annetun Fragmin-pistoksen jälkeen.


    image

    Turvamekanismi aktivoidaan seuraavasti: Pitele ruiskua, ota kiinni muovisen neulanpidikkeen kärjestä ja taivuta sitä neulansuojuksesta poispäin (ks. kuva 1).


    Kuva 1


    image


    Poista harmaa kuminen neulansuojus vetämällä se kohtisuoraan pois neulan päältä (ks. kuva 2).


    Kuva 2

    image


    image

    Huomaat ruiskussa ilmakuplan. Sen kuuluu olla siellä eikä sitä tarvitse huomioida. On tärkeää, että et paina mäntää vielä, sillä lääkettä voi silloin mennä hukkaan. Kertakäyttöisissä ruiskuissa olevaa ilmakuplaa ei pidä painaa ulos ennen lääkkeen pistämistä, sillä lääkettä voi silloin mennä hukkaan ja potilas voi saada aiottua pienemmän annoksen.

    Nyt olet valmis pistämään pistoksen. Siirry vaiheeseen 2.


    Vaihe 2: Antokohdan valinta ja valmiste lu ihon alle anne ttavaa pistosta varten


    Valitse yksi seuraavista suositelluista pistokohdista (ks. varjostetut alueet kuvassa 3): U:n muotoinen alue navan ympärillä.

    image

    Reisien sivut niiden keskikohdassa. Kuva 3


    • Käytä jokaiseen pistokseen eri antokohtaa.

    • Älä pistä pistosta alueille, joilla ihossa on aristusta, mustelma, punoitusta tai kovettuma. Vältä arpeutuneita alueita.

    • Jos sinulla tai lapsella on psoriaasi, älä pistä suoraan koholla oleviin, paksuuntuneisiin, punoittaviin tai hilseileviin iholaikkuihin (psoriaasiläiskiin).

    • Pese ja kuivaa kätesi.

    • Puhdista pistokohta uudella desinfiointipyyhkee llä pyörivin liikkein. Anna ihon kuivua hyvin. Älä kosketa tätä aluetta enää ennen pistoksen pistämistä.


      Vaihe 3: Oikeaan asentoon asettuminen

      Sinun tai lapsen pitää istua tai olla makuulla ihon alle annettavaa pistosta annettaessa. Jos pistät pistoksen itsellesi, asetu istumaan mukavasti asentoon, jossa näet mahasi (ks. kuva 4).

      Kuva 4

      image


      Vaihe 4:

      Purista toisen käden peukalon ja etusormen väliin ihopoimu koholle. Pidä ruiskua toisessa kädessä kuin pitelisit kynää. Tässä on pistokohta.


      Vaihe 5:

      Jos pistät Fragmin-pistoksen aikuiselle tai itsellesi, pidä ruiskua ihopoimun yläpuolella suorassa kulmassa (eli kohtisuorassa kuvan osoittamalla tavalla, ei vinossa). Työnnä neula kokonaan ihoon (ks. kuva 5).


      Kuva 5

      image


      Jos pistät Fragmin-pistoksen lapselle, työnnä neula nopealla, lyhyellä liikkeellä 45°–90° kulmassa kokonaan ihoon (ks. kuva 6).


      Kuva 6


      image


      Vaihe 6:

      Paina mäntä hitaasti tasaisella nopeudella kokonaan alas, jotta ruiskutat oikean annoksen. Pidä iho edelleen poimulle puristettuna pistoksen antamisen ajan. Sen jälkeen vapauta iho ja vedä neula pois ihosta.


      Jos pistokohdasta tihkuu verta, paina pistokohtaa kevyesti. Älä hiero pistokohtaa, sillä siitä voi aiheutua mustelma.


      Paina pistokohtaa pumpulitupolla 10 sekunnin ajan. Pistokohdasta voi vuotaa vähän verta. Älä hiero pistokohtaa. Voit kiinnittää pistokohtaan laastarin.

      image

      Vaihe 7: Jos käytät ruiskua, jossa on Needle Trap -turvame kanismi, aktivoi se

      Aseta muovisuojus kovaa, tukevaa pintaa vasten, ja taivuta toisella kädellä ruiskun säiliötä ylöspäin neulaa vasten, jotta neula asettuu suojukseen ja lukkiutuu siihen.

      Jatka neulan taivuttamista, kunnes ruisku on yli 45 asteen kulmassa tasaiseen pintaan nähden, jotta neula

      muuttuu pysyvästi käyttökelvottomaksi.


      image


      Lopuksi:

      Hävitä ruisku ja neula laittamalla ne terävälle jätteelle tarkoitettuun astiaan. Pidä terävälle jätteelle tarkoitettu astia poissa muiden ulottuvilta. Kun terävälle jätteelle tarkoitettu astia on lähes täynnä, hävitä se saamiesi ohjeiden mukaisesti tai kysy neuvoa lääkäriltä tai sairaanhoitajalta.


      Jos käytät enemmän Fragmin-valmistetta kuin sinun pitäisi

      Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.


      Jos unohdat ottaa Fragmin-valmiste tta

      Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.


      Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.


  2. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Noin kolme sadasta estohoitoa saavasta potilaasta saattaa saada haittavaikutuksia.

    Daltepariininatriumhoitoon mahdollisesti liittyvät ilmoitetut haittavaikutukset on lueteltu alla esiintymistiheyden mukaan.


    Yleiset (esiintyy 1–10 käyttäjällä sadasta)

    • Lievä trombosytopenia (vähentynyt verihiutaleiden määrä), joka yleensä korjautuu hoidon kuluessa

    • Verenvuoto

    • Tilapäinen maksaentsyymipitoisuuksien suureneminen

    • Mustelma tai kipu pistokohdassa.


      Melko harvinaiset (esiintyy 1–10 käyttäjällä tuhannesta)

    • Yliherkkyys.


      Harvinaiset (esiintyy 1–10 käyttäjällä kymmenestätuhannesta)

    • Paikallinen ihokuolio

    • Ohimenevä hiustenlähtö.


      Tuntemattomat (esiintymistiheyttä ei voida arvioida käytettävissä olevan aineiston perustella)

    • Ihottuma

    • Anafylaktiset reaktiot

    • Hepariinin aiheuttama verihiutaleiden määrän vähentyminen (vaikea-asteisempi trombosytopenia)

    • Kallonsisäiset verenvuodot

    • Vatsakalvontakainen verenvuoto

    • Epiduraalinen hematooma (kovan aivokalvon ulkopuolinen verenpurkauma) tai spinaalinen hematooma (selkäydinverenvuoto).


      Verenvuotoriski suurenee, kun annos on suuri. Useimmat verenvuodot ovat lieviä, mutta myös vaikeita tapauksia on ilmoitettu.


      Lapsilla ilmenevien haittavaikutusten odotetaan olevan samanlaisia kuin aikuisilla esiintyvien. Mahdollisista haittavaikutuksista pitkäaikaisen Fragmin-hoidon aikana on saatavilla vain hyvin vähän tietoja.


      Haittavaikutuksista ilmoittaminen

      Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

      wwwsivusto: www.fimea.fi

      Lääkealan turvallisuusja kehittämiskeskus Fimea

      Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

      PL 55

      00034 FIMEA


  3. Fragmin-valmiste en säilyttämine n

    Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä alle 25 C.

    Valo tai säilytys alle 0 oC:ssa ei vaikuta valmisteen laatuun.


    Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Laimennettu liuos tulisi käyttää heti mikrobiologisista syistä. Jos sitä ei käytetä heti, säilytysaika ja olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla.


    Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  4. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Fragmin-valmiste et sisältävät

12 500 IU anti-Xa/ml

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Injektioneste on kirkas, väritön tai heikosti kellertävä liuos.


12 500 IU anti-Xa/ml

Pakkauskoot: 5 x 0,2 ml, 10 x 0,2 ml, 25 x 0,2 ml.

Yksi kerta-annosruisku (= 0,2 ml) sisältää 2 500 IU daltepariininatriumia.


25 000 IU anti-Xa/ml

Pakkauskoot: 10 x 0,2 ml, 25 x 0,2 ml, 10 x 0,3 ml, 5 x 0,4 ml, 5 x 0,5 ml, 5 x 0,6 ml ja 5 x 0,72 ml.

Yksi 0,2 ml:n kerta-annosruisku sisältää 5 000 IU daltepariininatriumia.

Yksi 0,3 ml:n kerta-annosruisku sisältää 7 500 IU daltepariininatriumia.

Yksi 0,4 ml:n kerta-annosruisku sisältää 10 000 IU daltepariininatriumia.

Yksi 0,5 ml:n kerta-annosruisku sisältää 12 500 IU daltepariininatriumia.

Yksi 0,6 ml:n kerta-annosruisku sisältää 15 000 IU daltepariininatriumia.

Yksi 0,72 ml:n kerta-annosruisku sisältää 18 000 IU daltepariininatriumia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja


Myyntiluvan haltija Pfizer Oy Tietokuja 4

00330 Helsinki


Valmistaja

Pfizer Manufacturing Belgium N.V./S.A., Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgia

0,2 ml ja 0,3 ml kerta-annosruiskut: Catalent France Limoges S.A.S., Limoges, Ranska


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 29.8.2022