Pakendi infoleht: teave patsiendile

Memantine ratiopharm 10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid

memantiinvesinikkloriid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

  
  

  Infolehe sisukord

  
  

  1. Mis ravim on Memantine ratiopharm ja milleks seda kasutatakse

  2. Mida on vaja teada enne Memantine ratiopharmi võtmist

  3. Kuidas Memantine ratiopharmi võtta

  4. Võimalikud kõrvaltoimed

  5 Kuidas Memantine ratiopharmi säilitada

  6. Pakendi sisu ja muu teave

  
  

  1. Mis ravim on Memantine ratiopharm ja milleks seda kasutatakse Kuidas Memantine ratiopharm toimib

     Memantine ratiopharm sisaldab toimeainena memantiinvesinikkloriidi. See kuulub dementsusevastaste

     ravimite rühma.

     Alzheimeri tõve korral esinev mälukaotus on tingitud närviimpulsside häirunud ülekandest ajus. Ajus on niinimetatud N-metüül-D-aspartaadi (NMDA) retseptorid, mis osalevad õppimise ja mäluga seotud

     närviimpulsside ülekandes. Memantine ratiopharm kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse NMDA- retseptorite antagonistideks. Memantine ratiopharm toimib nendele NMDA-retseptoritele, parandades

     närviimpulsside ülekannet ja mälu.

     
     

     Milleks Memantine ratiopharmi kasutatakse

     Memantine ratiopharmi kasutatakse mõõduka kuni raske Alzheimeri tõve raviks.

     
     

  2. Mida on vaja teada enne Memantine ratiopharmi võtmist Ärge võtke Memantine ratiopharmi

     • kui olete memantiinvesinikkloriidi, maapähkli või soja või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

       
       

       Hoiatused ja ettevaatusabinõud

       Enne Memantine ratiopharmi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

     • Kui teil on kunagi esinenud epilepsiahoogusid.

     • Kui te olete hiljuti põdenud müokardiinfarkti (südamerabandust) või kui teil esineb südame paispuudulikkus või ravile allumatu hüpertensioon (kõrge vererõhk).

       
       

       Neil juhtudel peab ravi toimuma hoolika järelevalve all ning arst hindab regulaarselt Memantine ratiopharmi ravist saadavat kliinilist kasu.

       
       

       Kui teil esineb neerutalitluse häire (neeruhaigus), peab arst hoolikalt jälgima teie neerutalitlust ja vajadusel kohandama sellele vastavalt memantiini annust.

       Samaaegselt ei tohi kasutada järgmisi ravimeid:

     • amantadiin (Parkinsoni tõve ravim),

     • ketamiin (aine, mida enamasti kasutatakse anesteetikumina),

     • dekstrometorfaan (enamasti köha ravimiseks kasutatav ravim) ja

     • teised NMDA-antagonistid.

       
       

       Lapsed ja noorukid

       Memantine ratiopharmi ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.

       
       

       Muud ravimid ja Memantine ratiopharm

       Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate/kasutate, olete hiljuti võtnud/kasutanud või kavatsete võtta/kasutada mis tahes muid ravimeid.

       
       

       Memantine ratiopharm võib eriti muuta järgmiste ravimite toimeid ja nende ravimite annused võivad vajada kohandamist teie arsti poolt:

     • amantadiin, ketamiin, dekstrometorfaan;

     • dantroleen, baklofeen;

     • tsimetidiin, ranitidiin, prokaiinamiid, kinidiin, kiniin, nikotiin;

     • hüdroklorotiasiid (või seda sisaldavad kombineeritud preparaadid);

     • antikolinergilised ravimid (mida üldjuhul kasutatakse motoorsete ehk liigutushäirete või soolespasmide raviks);

     • krambivastased ravimid (kasutatakse krambihoogude ennetamiseks ja raviks);

     • barbituraadid (kasutatakse unehäirete korral);

     • dopaminergilised agonistid (näiteks L-dopa, bromokriptiin);

     • neuroleptikumid (kasutatakse psüühikahäirete raviks);

     • suukaudsed antikoagulandid.

       
       

       Kui te lähete haiglaravile, informeerige arsti ravist Memantine ratiopharmiga.

       
       

       Memantine ratiopharm koos toidu ja joogiga

       Teatage oma arstile, kui te olete hiljuti teinud või kavatsete teha olulisi muutusi oma dieedis (näiteks tavaliselt toidult rangele taimetoidule üleminek) või kui teil esineb neeru tubulaaratsidoos (hapet

       moodustavate ainete liigne sisaldus veres neerutalitluse häire tõttu) või kuseteede raske infektsioon. Nimetatud juhtudel võib arst muuta ravimi annust.

       
       

       Rasedus ja imetamine

       Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi

       kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Memantiini ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal.

       Memantine ratiopharmi kasutavad naised ei tohi last rinnaga toita.

       
       

       Autojuhtimine ja masinatega töötamine

       Arst ütleb teile, kas teie haigus lubab teil ohutult autot juhtida ja masinatega töötada. Samuti võib Memantine ratiopharm mõjutada reaktsioonikiirust, muutes autojuhtimise ja masinatega töötamise sobimatuks.

       
       

       Memantine ratiopharm sisaldab laktoosi ja sojaletsitiini

       Ravimpreparaat sisaldab laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

       Ravimpreparaat sisaldab sojaletsitiini. Kui te olete maapähklitele või sojale allergiline, ei tohi te seda

       ravimit kasutada.

  3. Kuidas Memantine ratiopharmi võtta

     
     

     Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

     
     

     Annustamine

     Memantine ratiopharmi soovitatav annus täiskasvanutele ja vanematele patsientidele on 20 mg

     ööpäevas. Kõrvaltoimete riski vähendamiseks suurendatakse annust ravi alguses järk-järgult vastavalt alljärgnevale skeemile.

     
     

     1. nädal	pool 10 mg tabletti
     2. nädal	üks 10 mg tablett
     3. nädal	poolteist 10 mg tabletti
     4. nädal ja edasi	kaks 10 mg tabletti üks kord ööpäevas

     
     

     Tavaline algannus on pool tabletti üks kord ööpäevas (1 x 5 mg) esimesel nädalal. Teisel nädalal suurendatakse seda ühe tabletini üks kord ööpäevas (1 x 10 mg) ja kolmandal nädalal ühe ja poole tabletini üks kord ööpäevas. Alates neljandast nädalast on tavaline annus kaks tabletti üks kord ööpäevas (1 x 20 mg).

     
     

     Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

     
     

     Annustamine neerutalitluse häirega patsientidel

     Kui teil esineb neerutalitluse häire, määrab arst teile sobiva annuse. Antud juhul kontrollib arst regulaarselt teie neerutalitlust.

     
     

     Manustamine

     Memantine ratiopharmi võetakse suu kaudu üks kord ööpäevas. Ravitoime saamiseks tuleb ravimit

     võtta regulaarselt iga päev samal kellaajal.

     Tabletid tuleb koos vähese veega alla neelata. Ravimit võib manustada koos söögiga või ilma.

     
     

     Ravi kestus

     Jätkake Memantine ratiopharmi võtmist senikaua, kui see teile kasulikult mõjub. Arst hindab ravi

     regulaarselt.

     
     

     Kui te võtate Memantine ratiopharmi rohkem, kui ette nähtud

     • Memantine ratiopharmi üleannustamisel puudub üldjuhul kahjulik mõju. Teil võivad ilmneda sümptomid, mida on kirjeldatud lõigus 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“.

     • Memantine ratiopharmi suure üleannustamise korral kontakteeruge arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse, kuna te võite vajada arstiabi.

       
       

       Kui te unustate Memantine ratiopharmi võtta

     • Kui teile meenub, et olete unustanud Memantine ratiopharmi annuse võtmata, siis oodake ja võtke järgmine annus tavalisel ajal.

     • Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

       
       

       Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

       
       

  4. Võimalikud kõrvaltoimed

     
     

     Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

     Üldiselt on täheldatud kõrvaltoimed olnud kerged kuni mõõdukad.

     
     

     Sage (esineb 1 kuni 10 kasutajal 100-st):

     • Peavalu, unisus, kõhukinnisus, maksafunktsiooninäitajate tõus, pearinglus, tasakaaluhäired, pindmine hingamine, kõrge vererõhk ja ülitundlikkus ravimi suhtes.

       
       

       Aeg-ajalt (esineb 1 kuni 10 kasutajal 1000-st):

     • Väsimus, seeninfektsioonid, segasus, hallutsinatsioonid, oksendamine, ebanormaalne kõnnak, südamepuudulikkus ja verehüübed veenides (tromboos/trombemboolia).

       
       

       Väga harv (esineb vähem kui 1 kasutajal 10 000-st):

     • Krambid.

       
       

       Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

     • Kõhunäärmepõletik, maksapõletik (hepatiit) ja psühhootilised reaktsioonid.

     
     

     Alzheimer’i tõbe on seostatud depressiooni, suitsidaalsete mõtete ja suitsiidiga. Turustamisjärgsest kogemusest on teatatud sellistest juhtudest memantiiniga ravitud patsientidel.

     
     

     Kõrvaltoimetest teatamine

     Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla

     ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

     
     

  5. Kuidas Memantine ratiopharmi säilitada

     
     

     Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

     
     

     Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil pärast

     „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

     
     

     Blisterpakendid

     Hoida temperatuuril kuni 25 °C.

     
     

     HDPE-st pudelid

     See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi. Kõlblikkusaeg pärast mahuti esimest avamist: 6 kuud.

     
     

     Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

     
     

  6. Pakendi sisu ja muu teave

  
  

  Mida Memantine ratiopharm sisaldab

• Toimeaine on memantiinvesinikkloriid.

  Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 8,31 mg memantiinile.

  
  

• Teised koostisosad on:

Tableti sisu

Mikrokristalliline tselluloos (E 460), eelželatiniseeritud tärklis (E 1404), laktoos, kolloidne veevaba ränidioksiid (E 551), magneesiumstearaat (E 470b).

Kate

Polüsorbaat 80 (E 433), polüvinüülalkohol (E 1203), titaandioksiid (E 171), talk (E 553b),

sojaletsitiin (E 322), ksantaankummi (E 415).

Kuidas Memantine ratiopharm välja näeb ja pakendi sisu

Valged kuni valkjad kapslikujulised kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon ja teisel

küljel on pimetrükis „10“.

Memantine ratiopharm on saadaval 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 ja 112 õhukese polümeerikattega tabletti sisaldavates pakendites.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3

89079 Ulm

Saksamaa

Tootja

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Blaubeuren Saksamaa

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen

Ungari

HBM Pharma s.r.o. Slabinská 30, 03680 Martin Slovakkia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

België/Belgique/Belgien

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG

Tél/Tel: +32 38207373

Lietuva

UAB Teva Baltics

Tel: +370 52660203

България

Тева Фарма ЕАД Тел: +359 24899585

Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland Tél/Tel: +49 73140202

Česká republika

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111

Magyarország

Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400

Danmark

Teva Denmark A/S

Tlf: +45 44985511

Malta

Teva Pharmaceuticals Ireland

L-Irlanda

Tel: +44 2075407117

Deutschland ratiopharm GmbH Tel: +49 73140202

Nederland

Teva Nederland B.V.

Tel: +31 8000228400

Eesti

UAB Teva Baltics Eesti filiaal

Tel: +372 6610801

Norge

Teva Norway AS

Tlf: +47 66775590

Ελλάδα

Specifar A.B.E.E.

Τηλ: +30 2118805000

Österreich

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070

España

Teva Pharma, S.L.U.

Tel: +34 913873280

Polska

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Tel: +48 223459300

France

Teva Santé

Tél: +33 155917800

Portugal

ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos

Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 214767550

Hrvatska

Pliva Hrvatska d.o.o.

Tel: +385 13720000

România

Teva Pharmaceuticals S.R.L.

Tel: +40 212306524

Ireland

Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117

Slovenija

Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390

Ísland

Alvogen ehf.

Sími: +354 5222900

Slovenská republika

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.

Tel: +421 257267911

Italia

Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028917981

Suomi/Finland

Teva Finland Oy

Puh/Tel: +358 201805900

Κύπρος

Specifar A.B.E.E.

Ελλάδα

Τηλ: +30 2118805000

Sverige

Teva Sweden AB

Tel: +46 42121100

Latvija

UAB Teva Baltics filiāle Latvijā

Tel: +371 67323666

United Kingdom (Northern Ireland)

Teva Pharmaceuticals Ireland Ireland

Tel: +44 2075407117

Infoleht on viimati uuendatud

.