Neupopeg
pegfilgrastim
pegfilgrastim
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Mis ravim on Neupopeg ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Neupopeg’i kasutamist
Kuidas Neupopeg’i kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Neupopeg’i säilitada
Lisainfo
Ravimil on müügiluba lõppenud
Neupopeg’i kasutatakse tsütotoksilise keemiaravi (kasvavaid rakke kiiresti hävitavate ravimite) manustamisel tekkida võiva neutropeenia (valgete vereliblede arvu vähenemine) kestuse lühendamiseks ja palavikuga neutropeenia (valgete vereliblede arvu vähenemine koos palavikuga) esinemise vähendamiseks. Valged verelibled on tähtsad, sest need aitavad organismil võidelda infektsiooniga. Need rakud on keemiaravi mõju suhtes väga tundlikud ja nende arv kehas võib keemiaravi mõjul väheneda. Kui valgete vereliblede arv väheneb, võib neid jääda kehasse liiga vähe, et bakteritega võidelda, ja suureneb infektsiooni tekkimise oht.
Arst on määranud teile Neupopeg’i selleks, et ergutada luuüdi (vereliblesid produtseeriv luu osa) produtseerima rohkem valgeid vereliblesid, mis aitaksid kehal infektsiooniga võidelda.
kui te olete ülitundlik (allergiline) pegfilgrastimi, filgrastimi, E. coli-st saadud proteiinide või Neupopeg’i mõne koostisaine suhtes.
Palun rääkige oma arstile:
kui teil tekib köha, palavik ja hingamisraskused;
teil on sirprakuline aneemia;
tekib valu vasakul ülakõhus või õla tipus;
kui teil esineb allergia lateksi suhtes. Eeltäidetud pensüsteli süstlanõelakate sisaldab lateksi derivaati ja võib tekitada raskeid allergilisi reaktsioone.
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Enne ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga. Neupopeg’i kasutamist rasedatel ei ole uuritud. Tähtis on öelda arstile:
kui olete rase;
kui arvate, et olete rase, või
kui kavatsete rasestuda.
Neupopeg’i kasutamisel peate rinnaga toitmise katkestama.
Neupopeg’i toime autojuhtimise ja masinatega töötamise võimele ei ole teada.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Neupopeg sisaldab sorbitooli (teatud suhkur). Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne Neupopeg kasutamist konsulteerima arstiga. Neupopeg on põhimõtteliselt naatriumivaba.
Neupopeg on mõeldud kasutamiseks täiskasvanutel alates 18. eluaastast.
Manustage Neupopeg’i alati vastavalt arstilt saadud juhistele. Kui seoses ravimi tarvitamisega on teile midagi jäänud ebaselgeks, pidage nõu arsti või apteekriga. Tavaline annus on üks 6 mg subkutaanne (nahaalune) süst eeltäidetud pensüsteliga, mis tuleb teha ligikaudu 24 tundi pärast viimast keemiaravi annust iga keemiaravitsükli lõpus.
Ärge raputage Neupopeg’i tugevasti, sest see võib kahjustada ravimi aktiivsust.
Arst on otsustanud, et teil on parem Neupopeg’i iseendale süstida. Arst või meditsiiniõde näitab, kuidas ennast süstida. Ärge püüdke ennast ise süstida, kui seda pole teile õpetatud.
Juhiste saamiseks selle kohta, kuidas Neupopeg’i endale ise süstida, lugege palun lõiku käesoleva infolehe lõpus.
Kui kasutate Neupopeg’i rohkem, kui ette nähtud, konsulteerige arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
Kui unustasite Neupopeg’i annuse manustada, konsulteerige arstiga, millal peaksite süstima järgmise annuse.
Nagu kõik ravimid, võib ka Neupopeg põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Väga sagedane kõrvaltoime (esinenud rohkem kui 1patsiendil 10-st) on luuvalu. Arst soovitab, millist ravimit saate luuvalu leevendamiseks võtta.
Sagedased kõrvaltoimed (esinenud vähem kui 1 patsiendil 10-st) on järgmised: valu ja punetus süstekohal, peavalud, üldised liigeste-, lihaste-, rindkere-, jäsemete- või seljavalud. Harvaesinev kõrvaltoime (esinenud vähem kui 1 patsiendil 100-st) on iiveldus.
Neupopeg’i kasutamisel on harva (esinenud vähem kui 1 patsiendil 1000-st) teatatud allergilist tüüpi reaktsioonidest, sealhulgas punetusest ja õhetusest, nahalööbest ja ulatuslikest sügelevatest nahapiirkondadest ning anafülaksiast (nõrkus, vererõhu langus, hingamisraskus, näoturse).
Neupopeg’i kasutamise järgselt on teatatud põrna suurenemisest ja väga harva (esinenud vähem kui 1 patsiendil 10000-st) põrna rebendi tekkest. Mõned põrnarebendi juhud on lõppenud surmaga.
On oluline, et võtate arstiga otsekohe ühendust, kui tunnete valu vasakul ülakõhus või vasemas õlas, kuna tegemist võib olla põrna probleemiga.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Tüviraku doonoritel ja patsientidel on teatatud põrna suurenemisest ja väga harva (esinenud vähem kui 1 patsiendil 1000-st) põrna rebendi tekkest granulotsüütide kolooniat stimuleeriva faktori (G-CSF) manustamise tagajärjel. Mõned põrnarebendi juhud on lõppenud surmaga.
Harva (esinenud vähem kui 1 patsiendil 1000-st) on teatatud hingamishäirete tekkest G-CSF manustamise järgselt. Kui teil on köha, palavik ja hingamisraskus, teatage sellest oma arstile.
Teie veres võivad tekkida mõningad muutused, mis ilmnevad vereanalüüsil. Trombotsüütide (vereliistakute) arv võib langeda liiga madalale, mis võib põhjustada verevalumite teket. Valgete vereliblede arv teie veres võib lühiajaliselt suureneda.
Harva (esinenud vähem kui 1 patsiendil 1000-st) juhtudest) on tekkinud Sweet’i sündroom (haigusseisund, mida iseloomustavad nahapinnast kõrgemad valulikud ploomikarva nahakahjustused jäsemetel ja mõnikord ka näol ning palavik). Sweet’i sündroomi tekkes võib oma osa olla ka teistel asjaoludel.
Väga harva (esinenud vähem kui 1 patsiendil 10000-st) on patsientidel, kes kasutasid Neupopeg’i, tekkinud vaskuliit nahal (veresoonte põletik nahal).
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage Neupopeg’i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja eeltäidetud süstla sildil pärast „Kõlblik kuni”. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Hoida külmkapis (2°C...8°C).
Võite võtta Neupopeg’i külmkapist välja ja hoida seda toatemperatuuril (mitte üle 30°C) mitte kauem kui 3 päeva. Kui süstal või eeltäidetud pensüstel on külmkapist välja võetud ja soojenenud toatemperatuurini (mitte üle 30°C), tuleb see kas 3 päeva jooksul ära kasutada või ära visata.
Mitte hoida sügavkülmas. Neupopeg’i võib kasutada, kui seda on kogemata külmutatud ühel korral vähem kui 24 tunni jooksul.
Hoida sisepakend välispakendis. Hoida valguse eest kaitstult.
Ärge kasutage Neupopeg’i, kui märkate, et see on hägune või sisaldab osakesi.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Neupopeg’i toimeaine on pegfilgrastim. Pegfilgrastim on biotehnoloogia abil E. coli bakterist toodetav proteiin (valk). See kuulub proteiinide rühma, mida nimetatakse tsütokiinideks, ja on väga sarnane inimese enda kehas toodetavale looduslikule proteiinile (granulotsüütide kolooniat stimuleerivale faktorile).
Ravimil on müügiluba lõppenud
Toimeaine on pegfilgrastim. Iga eeltäidetud pensüstel sisaldab 6 mg pegfilgrastimi 0,6 ml-s lahuses. Abiained on naatriumatsetaat, sorbitool (E420), polüsorbaat 20 ja süstevesi.
Neupopeg on süstelahus eeltäidetud pensüstelis (6 mg/0,6 ml). Igas pakendis on 1 eeltäidetud pensüstel.
Neupopeg on selge, värvitu lahus
Amgen Europe B.V. Minervum 7061
4817 ZK Breda Holland
I-20122 Milano
Itaalia
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel
Sellest lõigust leiate teavet selle kohta, kuidas kasutada eeltäidetud pensüstelit Neupopeg. Tähtis on mitte proovida ennast süstida enne, kui arst, meditsiiniõde või apteeker on selleks spetsiaalseid juhiseid andnud. Kui teil on küsimusi süstimise kohta, küsige arstilt, meditsiiniõelt või apteekrilt abi.
Nahaaluse süsti iseendale tegemiseks vajate:
uut Neupopeg’i eeltäidetud pensüstelit ja,
alkoholiga niisutatud puhastuslappe vm samaväärset.
Võtke see külmkapist välja.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Ärge raputage eeltäidetud pensüstelit.
Kontrollige kõlblikkusaega eeltäidetud pensüsteli sildil (Kõlblik kuni). Kui märgitud kuu viimane päev on möödas, ärge seda kasutage.
Kontrollige Neupopeg’i väliselt läbi eeltäidetud süsteli vaateava. Süstelahus peab olema selge ja värvitu. Kui lahuses on osakesi, ärge seda kasutage.
Süstida on mugavam, kui lasete eeltäidetud pensüstelil eelnevalt 30 minutit soojeneda toatemperatuurini, või hoiate eeltäidetud süstalt mõne minuti ettevaatlikult käes. Ärge soojendage Neupopeg’i muul viisil (näiteks ärge soojendage seda mikrolaineahjus ega kuumas vees).
Leidke mugav, puhta pinnaga, hästivalgustatud koht ja seadke kõik vajalik käeulatusse.
Enne kasutamist (koos halli
nõelakattega)
Enne kasutamist (ilma halli nõelakatteta)
Peale kasutamist (nõela ohutuskate on all)
Süstimiseks tuleb leida ohutu süstimisala.
Sobivamad kohad eeltäidetud pensüsteliga süstimiseks on reie ülaosa ning juhul kui süstib meditsiiniõde või hooldaja, siis käsivarre tagakülg (vt joonis 1).
Kõhu piirkonda süstimist võib kaaluda juhul kui reie ja käsivarre tagakülg on tunnistatud tervishoiutöötaja poolt ebasobivaks.
Desinfitseerige nahk alkoholiga niisutatud puhastuslapiga
Ravimil on müügilubalõppe
Eemaldage hall nõelakate (vt joonis 2).
Eeltäidetud pensüstelil on kate, mis kaitseb teid nõelatorke või ravimikao eest juhusliku liigutuse või puudutuse tagajärjel.
Asetage eeltäidetud pensüstel õrnalt vastu nahka, et ohutuskate oleks täielikult sisse lükatud (vt joonis 3).
1.
nud
2.
3.
Ohutuskate väljas
Ohutuskate täielikult sees
Asetage eeltäidetud pensüstel nahale õige nurga alla (90 kraadi) ja suruge õrnalt vastu nahka (vt joonis). Hoidke all (vt joonis).
Hoides eeltäidetud pensüstelit paigal, (1) vajutage ja (2) eemaldage pöial roheliselt nupult. Kuulete klõpsu. Ärge tõstke eeltäidetud pensüstelit.
B.
C.
nud
Kui teil on raskusi, leidke ohutum süstimiskoht.
Nõela ohutuskate liigub alla, kattes nõela, ja lukustub. Kontrollaken on roheline, mis kinnitab süste lõpuleviimist.
Kui märkate süstimiskohal verepiiska, võite puhastada vatitampooni või puhastuslapiga. Ärge hõõruge süstimiskohta. Vajadusel võite süstekoha katta sidemega.
Ravimil on müügilubalõppe
Igat eeltäidetud pensüstelit Neupopeg võib kasutada ainult ühe süsti tegemiseks.
Naha haaramise tehnika eesmärgiks on saada fikseeritud ala süstimiseks.
Valige nabast 5 cm eemal olev ala (vt joonis 4). 5.
Haarake pöidla ja sõrmede vahele kõhunaha vähemalt 3 cm laiune ala (kahekordne eeltäidetud pensüsteli otsa laius). Hoidke nahk fikseeritult kogu protseduuri vältel (vt joonis 5).
6.
Asetage eeltäidetud pensüstel õrnalt vastu nahka, et ohutuskate oleks täielikult sisse lükatud (vt joonis 6).
Eeltäidetud pensüstelil on kate, mis kaitseb teid nõelatorke või ravimikao eest juhusliku liigutuse või puudutuse tagajärjel.
Asetage eeltäidetud pensüstel nahale õige nurga alla (90 kraadi) ja suruge õrnalt vastu nahka (vt joonis). Hoidke all.
A.
Hoides nahka haardes, (1) vajutage ja (2) eemaldage pöial roheliselt nupult. Kuulete klõpsu. Ärge tõstke eeltäidetud pensüstelit.
Kui teil on raskusi, leidke ohutum süstimiskoht.
penud
B.
C.
Nõela ohutuskate liigub alla, kattes nõela, ja lukustub. Kontrollaken on roheline, mis kinnitab süste lõpuleviimist.
Ravimil on müügilubalõp
Kui märkate süstimiskohal verepiiska, võite puhastada vatitampooni või puhastuslapiga. Ärge hõõruge süstimiskohta. Vajadusel võite süstekoha katta sidemega.
Igat eeltäidetud pensüstelit Neupopeg võib kasutada ainult ühe süsti tegemiseks.
Probleemide korral ärge kartke arstilt või meditsiiniõelt abi või nõu küsida.
Ärge pange kasutatud pensüsteli nõelale halli nõelakatet tagasi.
Hoidke kasutatud pensüstelid laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Kasutatud pensüstelid tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.