Koduleht Koduleht

Nepexto
etanercept

Pakendi infoleht: teave kasutajale


Nepexto 25 mg süstelahus süstlis Nepexto 50 mg süstelahus süstlis etanertsept (etanerceptum)


image Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.


Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.


Kuidas Nepexto välja näeb ja pakendi sisu


Nepexto on saadaval süstlina, mis sisaldab läbipaistvat kuni sillerdavat värvitut kuni kollast süstelahust.


Nepexto 25 mg on saadaval pakendites, mis sisaldavad 4 või 12 süstlit, mitmikpakendites, mis sisaldavad 2 pakendit, mis sisaldavad 4 süstlit, ja mitmikpakendites, mis sisaldavad 2 pakendit, mis sisaldavad 12 süstlit.

Nepexto 50 mg on saadaval pakendites, mis sisaldavad 4 või 12 süstlit. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.


Müügiloa hoidja


Mylan IRE Healthcare Limited Unit 35/36 Grange Parade Baldoyle Industrial Estate Dublin 13

Iirimaa


Tootja


McDermott Laboratories Ltd T/A Mylan Dublin Biologics Newenham Court

Northern Cross Malahide Road Dublin 17 Iirimaa


Mylan Germany GmbH

Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe, Benzstrasse 1 Bad Homburg v. d. Hoehe

Hessen, 61352 Saksamaa


Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:


België/Belgique/Belgien Mylan EPD bvba/sprl Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00

Lietuva

Mylan Healthcare UAB Tel: +370 5 205 1288

България

Майлан ЕООД

Тел: +359 2 44 55 400

Luxembourg/Luxemburg Mylan EPD bvba/sprl Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00

(Belgique/Belgien)


Česká republika

Mylan Healthcare CZ s.r.o. Tel: + 420 222 004 400

Magyarország

Mylan EPD Kft

Tel: + 36 1 465 2100


Danmark

Viatris ApS

Tlf: + 45 28 11 69 32

Malta

V.J. Salomone Pharma Ltd Tel: + 356 21 22 01 74


Deutschland

Mylan Healthcare GmbH Tel: +49 800 0700 800

Nederland

Mylan Healthcare B.V. Tel: +31 (0)20 426 3300


Eesti

BGP Products Switzerland GmbH Eesti filiaal Tel: + 372 6363 052

Norge

Viatris AS

Tel: + 47 66 75 33 00


Ελλάδα

BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε. Τηλ.: +30 210 9891 777

Österreich

Mylan Österreich GmbH Tel: +43 1 86390


España

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U Tel: + 34 900 102 712

Polska

Mylan Healthcare Sp. z.o.o. Tel: + 48 22 546 64 00


France

Mylan Medical SAS Tel: +33 1 56 64 10 70

Portugal

Mylan, Lda.

Tel: + 351 21 412 72 56


Hrvatska

Mylan Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 23 50 599

România

BGP Products SRL Tel: + 40 372 579 000


Ireland

Mylan Ireland Limited Tel: + 353 1 8711600

Slovenija

Mylan Healthcare d.o.o. Tel: + 386 1 23 63 180


Ísland

Icepharma hf.

Sími: +354 540 8000

Slovenská republika

Mylan s.r.o.

Tel: +421 2 32 199 100


Italia

Mylan Italia S.r.l.

Tel: + 39 02 612 46921

Suomi/Finland

Viatris Oy

Puh/Tel: +358 20 720 9555


Κύπρος

Varnavas Hadjipanayis Ltd Τηλ: + 357 22207700

Sverige

Viatris AB

Tel: + 46 (0)8 630 19 00


Latvija

Mylan Healthcare SIA Tel: +371 676 055 80

United Kingdom (Northern Ireland)

Mylan IRE Healthcare Limited Tel: +353 18711600

Infoleht on viimati uuendatud


.


  1. Kasutusjuhend


See osa on jagatud järgmisteks alalõikudeks.


Sissejuhatus

  1. samm: Ettevalmistus süstimiseks

  2. samm: Süstekoha valik

  3. samm: Nepexto lahuse süstimine

  4. samm: Süstevahendite hävitamine


    Järgnevalt esitatud juhised selgitavad, kuidas Nepexto süstelahust ette valmistada ja süstida. Enne Nepexto kasutamist ja iga kord, kui retsepti uuendate, lugege kasutusjuhendit. Juhised võivad sisaldada uut teavet.


    • Ärge proovige ennast ise süstida, kui arst või meditsiiniõde ei ole teile näidanud, kuidas seda teha.

Lahust ei tohi enne kasutamist segada mitte ühegi teise ravimiga. Pakendist puuduvad:


image

Seadme osad


Nõelakate


Nõel Kolb


1. samm: Ettevalmistus süstimiseks


Leidke hästivalgustatud, puhta pinnaga, tasane tööpind ja seadke kõik vajalik käeulatusse.


  1. Võtke süstleid sisaldav pakend külmikust välja ja asetage see tasasele tööpinnale. Võtke pakendist üks süstel ning asetage see tööpinnale. Ärge raputage Nepexto süstlit. Pange ülejäänud süstleid sisaldav pakend tagasi külmikusse.

    Nepexto säilitamise kohta vaadake palun lõik 5. Kui teil on säilitamise kohta küsimusi, võtke ühendust oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga edasiste juhiste saamiseks.


  2. Kontrollige lahust:

    • Vaadake ravimit läbi süstla korpuse.

    • Ravim peab olema selge või sillerdav, värvitu kuni kollane ning võib sisaldada väikseid valgeid või peaaegu läbipaistvaid valguosakesi.

    • Lahust ei tohi kasutada, kui see on värvi muutnud, hägune või kui esineb eelpool kirjeldatust erinevaid osakesi.

  3. Laske ravimil saavutada toatemperatuur.

    Eemaldage üks süstel külmikus säilitatud pakendist ja jätke see enne süstimist 15 kuni 30 minutiks toatemperatuurile.

    See on oluline, et ravimit oleks lihtsam ja mugavam süstida.

    • Ärge eemaldage nõelakatet enne, kui olete süstimiseks valmis.

    • Ärge kasutage süstelahuse soojendamiseks teisi soojusallikaid, näiteks mikrolaineahju või kuuma vett.


  4. Pange kokku tarvikud, mida vajate süstimisel. Nende hulka kuuluvad alkoholis niisutatud lapp ja vatitups või marli.


  5. Peske käed seebi ja sooja veega.


2. samm: Süstekoha valik


  1. Kolm soovituslikku süstekohta on: 1) reie keskosa esikülg, 2) kõht ja 3) õlavarre väliskülg (vt joonis 1). Kui süstite kõhtu, valige koht, mis on nabast vähemalt 5 cm kaugusel. Iseendale süstides ärge õlavarre väliskülge kasutage.


  2. Igaks süstimiseks tuleb kasutada erinevat süstekohta. Iga uus süste tuleb teha vähemalt 3 cm kaugusele eelmisest süstekohast. Süstida ei tohi piirkondadesse, kus nahk on õrn, verevalumiga, punane või kõvenenud. Vältige armide ja venitusarmidega piirkondi (kasulik on teha märkmeid eelmiste süstekohtade kohta).

    image

    Joonis 1


  3. Kui teil on psoriaas, ärge süstige ühtegi kõrgemasse, paksu, punetavasse või ketendavasse nahapiirkonda (psoriaasi nahakahjustustesse).


3. samm: Lahuse süstimine


  1. Puhastage nahk süstekohas alkoholis niisutatud lapiga, kasutades ringjaid liigutusi. ÄRGE puudutage seda piirkonda uuesti enne süstimist.


  2. Võtke süstel tööpinnalt. Eemaldage nõela kate, tõmmates selle kindlalt otse süstlalt maha (vt joonis 2). Ärge keerake ega painutage nõelakatet selle eemaldamise ajal, see võib nõela kahjustada.

    image

    Joonis 2


    Pärast nõelakatte eemaldamist võib nõela otsas olla vedelikutilk, see on normaalne. Ärge puudutage nõela ega laske sellel mingit pinda puudutada. Ärge puudutage või lükake kolbi. See võib põhjustada vedeliku väljalekkimist.


  3. Kui puhastatud nahapiirkond on kuivanud, pigistage see õrnalt sõrmede vahele ja hoidke ühe

    käega kindlalt kinni. Teise käega hoidke süstalt nagu pliiatsit.


  4. Torgake nõel kiire ja järsu liigutusega 45º kuni 90º nurga all lõpuni nahasse (vt joonis 3). Kui olete juba kogenum, leiate enda jaoks selleks kõige sobivama nurga. Jälgige, et te ei suruks nõela nahasse liiga aeglaselt ega liiga tugevasti.


  5. Kui nõel on lõpuni nahasse surutud, vabastage nahavolt sõrmede vahelt. Hoidke vaba käega süstla alumise osa lähedalt kinni, et see oleks kindlalt käes. Seejärel suruge kolvile, et süstida kogu lahus aeglaselt ja ühtlase kiirusega (vt joonis 4).


    Joonis 3


    image


    image

    Joonis 4


  6. Kui süstal on tühi, tõmmake nõel nahast välja sama nurga all, kui see oli sisestamisel.

Süstekohas võib esineda vähene veritsus. Võite süstekohale 10 sekundiks suruda vatitupsu või marli. Süstekohta ei tohi hõõruda. Vajadusel võite süstekoha sidemega katta.


4. samm: Süstevahendite hävitamine


Süstel on ette nähtud ainult ühekordseks kasutamiseks. Süstalt ja nõela EI TOHI KUNAGI uuesti kasutada. MITTE KUNAGI ärge pange nõelale uuesti katet peale. Visake nõel ja süstal ära arsti, meditsiiniõe või apteekri juhiste järgi (vt joonis 5).

image

Joonis 5


Kui teil on küsimusi või vajate lisateavet, rääkige oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.