Pakendi infoleht: teave patsiendile

Aerius 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid

desloratadiin

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Aerius ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Aeriuse võtmist
3. Kuidas Aeriust võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Aeriust säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1. Mis ravim on Aerius ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on Aerius
  Aerius sisaldab desloratadiini, mis on antihistamiin.
  
  Kuidas Aerius toimib
  Aerius on allergiavastane ravim, mis ei tee teid uniseks. Ravim aitab allergilist reaktsiooni ja haigustunnuseid kontrolli all hoida.
  
  Millal tuleb Aeriust kasutada
  Aerius vähendab allergilise riniidi haigustunnuseid (allergiast põhjustatud ninakäikude põletik, nt heinanohu või allergia kodutolmulestale) täiskasvanutel ja noorukitel vanuses 12 aastat ja vanemad. Haigustunnuste hulka kuuluvad aevastamine, vesine nohu, nina või suulae sügelemine, silmade sügelemine ja punetus või vesised silmad.
  
  Aeriust kasutatakse ka urtikaaria ehk nõgestõve (allergiast põhjustatud nahanähud) haigustunnuste vähendamiseks. Haigustunnuste hulka kuuluvad sügelemine ja kublaline lööve.
  
  Haigustunnuste vähenemine kestab kogu päeva ning võimaldab teile taas normaalse päevase tegevuse ja rahuliku une.
2. Mida on vaja teada enne Aeriuse võtmist Aeriust ei tohi võtta
kui olete desloratadiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) või loratadiini suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Aeriuse võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega,
kui teie neerutalitlus on nõrgenenud;
kui teil või teie pereliikmetel on esinenud krambihoogusid.

Lapsed ja noorukid
Ärge andke seda ravimit alla 12-aastastele lastele.
Muud ravimid ja Aerius
Aeriuse võimalike koostoimete kohta teiste ravimitega andmed puuduvad.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Aerius koos toidu, joogi ja alkoholiga
Aeriust võib võtta toidukordadest sõltumatult.
Olge ettevaatlik Aeriuse võtmisel, kui tarbite alkoholi.

Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Kui te olete rase või toidate last rinnaga, ei ole Aeriuse võtmine soovitatav. Mõju kohta nii naiste kui ka meeste viljakusele andmed puuduvad.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Selle ravimi kasutamisel soovitatud annuses ei eeldata sellel olevat mõju teie võimele juhtida autot või käsitseda masinaid. Kuigi enamikul inimestel ei teki uimasust, soovitatakse mitte tegeleda vaimset
erksust nõudvate tegevustega, nt autojuhtimine või masinate käsitsemine, enne kui te olete kindlaks
teinud ravimi mõju endale.

Aeriuse tablett sisaldab laktoosi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
1. Kuidas Aeriust võtta
  
  Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
  
  Kasutamine täiskasvanutel ja noorukitel vanuses 12 aastat ja vanemad
  Soovitatav annus on üks tablett üks kord päevas koos veega ja koos toiduga või ilma toiduta.
  
  See ravim on suukaudseks kasutamiseks. Neelake tablett tervena alla.
  
  Ravi kestuse selgitamiseks teeb teie arst esmalt kindlaks, mis tüüpi allergiline riniit teil esineb, ning seejärel määrab, kui kaua te peate Aeriust võtma.
  Kui teil esinev allergiline riniit on vahelduva iseloomuga (sümptomid ilmnevad vähem kui 4 päeval nädalas või vähem kui 4 nädalat), määrab arst teile raviskeemi, hinnates teil esineva haiguse varasemat
  kulgu.
  Kui teil esinev allergiline riniit on püsiv (sümptomid ilmnevad enam kui 4 päeval nädalas või rohkem kui 4 nädalat), võib teie arst soovitada teile pikemaajalist ravi.
  
  Urtikaaria ravi kestus võib olla sõltuvalt patsiendist erinev, mistõttu peate järgima oma arstilt saadud vastavaid juhiseid.
  
  Kui te võtate Aeriust rohkem, kui ette nähtud
  Võtke Aeriust vastavalt arsti korraldusele. Juhusliku üleannustamise korral tõenäoliselt tõsiseid probleeme ei teki. Kui te siiski olete võtnud Aeriust rohkem kui ette nähtud, pidage kohe nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
  Kui te unustate Aeriust võtta
  Kui te unustasite oma annuse õigel ajal võtmata, siis tehke seda nii ruttu kui võimalik ja jätkake seejärel tavapärase annustamisega. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
  
  Kui te lõpetate Aeriuse võtmise
  Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
2. Võimalikud kõrvaltoimed
  
  Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
  
  Aeriuse turuletulekujärgselt on väga harva teatatud tõsistest allergilistest reaktsioonidest (hingamisraskus, vilisev hingamine, sügelus, nõgeslööve ja turse). Kui märkate mõnda neist tõsistest kõrvaltoimetest, siis lõpetage ravimi võtmine ja helistage kohe kiirabisse.
  
  Täiskasvanutel esines kliinilistes uuringutes kõrvaltoimeid samas sageduses toimeta tabletti võtnutega. Väsimust, suukuivust ja peavalu esines siiski toimeta tabletist sagedamini. Noorukitel oli peavalu kõige sagedamini esinenud kõrvaltoime.
  Aeriusega läbi viidud kliinilistes uuringutes teatati järgmistest kõrvaltoimetest: Sage: järgnevad kõrvaltoimed võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st
  - väsimus
  - suukuivus
  - peavalu
    
    Aeriuse turuletulekujärgselt teatati järgmistest kõrvaltoimetest:
    
    Väga harv: järgnevad kõrvaltoimed võivad esineda kuni ühel inimesel 10 000-st
  - rasked allergilised reaktsioonid
  - lööve
  - südame pekslemine või südame rütmihäired
  - kiire südame löögisagedus
  - kõhuvalu
  - iiveldustunne
  - oksendamine
  - seedehäired
  - kõhulahtisus
  - pearinglus
  - uimasus
  - unetus
  - lihasvalu
  - hallutsinatsioonid
  - krambid
  - rahutus koos liigutuste suurenemisega
  - maksapõletik
  - kõrvalekalded maksafunktsiooni testide tulemustes
    
    Teadmata: sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
  - ebatavaline nõrkus
  - naha ja/või silmavalgete kollaseks muutumine
  - naha suurenenud tundlikkus päikese, sealhulgas väikese intensiivsusega päikese ja UV (ultraviolett), näiteks solaariumi, kiirguse suhtes
  - muutused südamerütmis
  - ebanormaalne käitumine
  - agressiivsus
  - kehakaalu suurenemine, suurenenud söögiisu
  - depressiivne meeleolu
  - silmade kuivus
    
    Lapsed
    Teadmata: sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
  - aeglane südamerütm
  - muutus südamerütmis
  - ebanormaalne käitumine
  - agressiivsus
  Kõrvaltoimetest teatamine
  Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
  teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi
  ohutusest.
3. Kuidas Aeriust säilitada
  
  Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
  
  Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil ja blistril pärast „Kõlblik kuni:“ või „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
  
  Hoida temperatuuril kuni 30 ºC. Hoida originaalpakendis.
  
  Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate muutusi tableti välimuses.
  
  Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
4. Pakendi sisu ja muu teave Mida Aerius sisaldab
Toimeaine on desloratadiin 5 mg.
Teised koostisosad on tabletis kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat, mikrokristalliline tselluloos, maisitärklis, talk. Tableti kate koosneb: õhuke polümeerikate (laktoosmonohüdraat (vt lõik 2

„Aeriuse tablett sisaldab laktoosi“), hüpromelloos, titaandioksiid, makrogool 400,

indigotiin (E132)), läbipaistev kate (hüpromelloos, makrogool 400), karnauba vaha, valge vaha.

Kuidas Aerius välja näeb ja pakendi sisu

Aeriuse 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on helesinised, ümmargused, ühel küljel on pimetrükis piklikud kirjatähed „S“ ja „P“ ning teine külg on sile.

Aeriuse 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on pakendatud blisterpakenditesse, mis sisaldavad 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 või 100 tabletti pakendis.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.