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Quetiapina Krka
quetiapine


Prospecto: Información para el paciente


Quetiapina Krka 200 mg comprimidos de liberación prolongada EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

de su ojo. Estas afecciones pueden ser causadas en ocasiones por medicamentos (llamados “anti- colinérgicos”) que afectan a la forma en la que funcionan las células nerviosas, para tratar ciertas condiciones médicas.

- Tiene antecedentes de abuso de alcohol o de drogas.


Informe a su médico inmediatamente si experimenta algo de lo descrito a continuación después de tomar quetiapina:


Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión

Si está deprimido, algunas veces puede pensar en hacerse daño o suicidarse. Esto puede aumentar al principio de comenzar el tratamiento, ya que todos estos medicamentos tardan tiempo en hacer efecto, por lo general alrededor de dos semanas pero algunas veces más. Estos pensamientos pueden también aumentar si deja de tomar bruscamente su medicación. Puede ser más probable que piense así si es un adulto joven. La información obtenida en los ensayos clínicos ha demostrado un aumento del riesgo de pensamientos de suicidio y/o conducta suicida en adultos jóvenes menores de 25 años con depresión.


Si en algún momento piensa en hacerse daño o suicidarse, contacte con su médico o vaya a un hospital inmediatamente. Puede servirle de ayuda decirle a un familiar o amigo cercano que está deprimido, y pedirle que lea este prospecto. Puede pedirles que le digan si ellos piensan que su depresión está empeorando, o si están preocupados por los cambios en su comportamiento.


Reacción adversa cutánea grave (RACG)

Se han notificado reacciones adversas cutáneas graves (RACGs), que pueden poner en riesgo la vida o ser fatales, muy raramente con el tratamiento con quetiapina. Estas se han manifestado frecuentemente por:


Deje de utilizar Quetiapina Krka si desarrolla estos síntomas y contacte con su médico o busque atención médica inmediatamente.


Aumento de peso

Se ha observado aumento de peso en pacientes que toman quetiapina . Usted y su médico deben controlar su peso regularmente.


Niños y adolescentes

Quetiapina no se utiliza en niños y adolescentes por debajo de 18 años.


Otros medicamentos y Quetiapina Krka

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.


No tome quetiapina si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos:


Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  1. Conservación de Quetiapina Krka


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.


    Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  2. Contenido del envase e información adicional Composición de Quetiapina Krka


2“Quetiapina Krka contiene lactosa y sodio”.


Aspecto del producto y contenido del envase


Los comprimidos de liberación prolongada de 200 mg sonmarrones amarillentos, ovalados, biconvexos, recubiertos con película. Dimensiones del comprimido: 16 mm de diámetro y 5,6 – 7,1 mm de grosor.


Quetiapina Krka 200 mg comprimidos de liberación prolongada está disponible en envases conteniendo 10, 30, 50, 60, 90 y 100 comprimidos de liberación prolongada en blisters de OPA/Al/PVC-Al.


Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 5, 27472 Cuxhaven, Alemania


Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, 28108, Alcobendas, Madrid, España


Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:


Nombre del estado miembro

Nombre del medicamento

Austria

Quetiapin HCS

Dinamarca, Finlandia, Islandia, Suecia

Quetiapin Krka

Bélgica

Quetiapine Krka


Bulgaria

Квентиакс SR

República Checa

Kventiax Prolong

Estonia, Polonia, República Eslovaca, Eslovenia

Kventiax SR

Francia

Quétiapine Krka LP

Grecia,

Arezil XR

Irlanda

Quentiax SR

Alemania

Quetiapin TAD

Italia

Quentiax

Letonia, Lituania

Kventiax

Portugal, España

Quetiapina Krka

Rumanía

Kventiax EP


Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre 2021