Página de inicio Página de inicio
AstraZeneca

Quetiapina Krka
quetiapine


Prospecto: Información para el paciente


Quetiapina Krka 50 mg comprimidos de liberación prolongada EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

  1. Conservación de Quetiapina Krka


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.


    Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  2. Contenido del envase e información adicional Composición de Quetiapina Krka

sodio dihidrato y estearato magnésico en el núcleo e hipromelosa, dióxido de titanio (E171) y macrogol 400 en el recubrimiento. Ver sección 2 “Quetiapina Krka contiene lactosa y sodio”.


Aspecto del producto y contenido del envase


Los comprimidos de liberación prolongada de 50 mg son de color blanco a casi blanco, de forma capsular, ligeramente biconvexos, recubiertos con película con bordes biselados y grabados con “50” en una de las caras. Dimensiones del comprimido: 16,2 mm de diámetro y un 4,0 – 5,2 mm de grosor.


Quetiapina Krka 50 mg comprimidos de liberación prolongada está disponible en envases conteniendo 10, 30, 50, 60, 90 y 100 comprimidos de liberación prolongada en blisters de OPA/Al/PVC-Al.


Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 5, 27472 Cuxhaven, Alemania


Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/Anabel Segura 10, 28108 Alcobendas, Madrid, España


Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:


Nombre del estado miembro

Nombre del medicamento

Austria

Quetiapin HCS


Dinamarca, Finlandia, Islandia, Suecia,

Quetiapin Krka

Bélgica

Quetiapine Krka

Bulgaria

Квентиакс SR

República Checa

Kventiax Prolong

Estonia, Polonia, República Eslovaca, Eslovenia

Kventiax SR

Francia

Quétiapine Krka LP

Grecia,

Arezil XR

Irlanda

Quentiax SR

Alemania

Quetiapin TAD

Italia

Quentiax

Letonia, Lituania

Kventiax

Portugal, España

Quetiapina Krka

Rumanía

Kventiax EP


Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre 2021