Secalip
fenofibrate
Fenofibrato
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Secalip 145 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Secalip 145 mg comprimidos recubiertos con película
Cómo tomar Secalip 145 mg comprimidos recubiertos con película
Posibles efectos adversos
Conservación de Secalip 145 mg comprimidos recubiertos con película
Contenido del envase e información adicional
Secalip pertenece a un grupo de medicamentos comúnmente conocidos como fibratos. Estos medicamentos se usan para reducir el nivel de grasas (lípidos) en la sangre. Por ejemplo, las grasas denominadas triglicéridos.
Secalip se usa, junto con una dieta baja en grasas y otros tratamientos no médicos como ejercicio y pérdida de peso, para reducir los niveles de grasas en la sangre.
Secalip puede usarse junto con otros medicamentos [estatinas] en ciertas circunstancias cuando una estatina sola no controla los niveles de grasa en la sangre.
es alérgico a fenofibrato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6: Contenido del envase e información adicional)
es alérgico a los cacahuetes, al aceite de cacahuete, a la lecitina de soja o a productos relacionados
al tomar otros medicamentos (tales como otros fibratos o un medicamento antiinflamatorio llamado ketoprofeno) ha tenido una reacción alérgica o lesión cutánea causada por la luz solar o por la luz UV
tiene enfermedad grave del hígado o del riñón o problemas en la vesícula biliar
tiene pancreatitis (inflamación del páncreas que provoca dolor abdominal) no provocada por un nivel alto de grasa en sangre
No tome Secalip si cualquiera de las circunstancias anteriores le afecta. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Secalip.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Secalip si:
tiene problemas de riñón o hígado
puede padecer inflamación del hígado (hepatitis)-signos que incluyen coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos (ictericia), aumento de las enzimas hepáticas (presentes en los análisis de sangre), dolor de estómago y picor
tiene una glándula tiroidea con baja actividad (hipotiroidismo)
Si cualquiera de las circunstancias anteriores le afecta (o tiene dudas) consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Secalip.
Deje de tomar Secalip y acuda a su médico inmediatamente si usted experimenta:
calambres inexplicables
dolor, sensibilidad o debilidad muscular mientras está tomando este medicamento.
Esto es porque este medicamento puede causar problemas musculares que pueden ser graves.
Estos problemas se producen en raras ocasiones pero incluyen inflamación y destrucción muscular. Esto puede causar lesión de riñón o incluso la muerte.
Su médico puede hacerle un análisis de sangre para comprobar sus músculos antes y después del comienzo
del tratamiento.
El riesgo de problema muscular es mayor en algunos pacientes. En concreto, consulte con su médico si:
tiene más de 70 años
tiene problemas de riñón
tiene problemas de tiroides
usted o un familiar cercano tiene un problema muscular hereditario
usted bebe grandes cantidades de alcohol
está tomando medicamentos llamados “estatinas” para bajar el colesterol (como simvastatina, atorvastatina, pravastatina, rosuvastatina o fluvastatina).
ha tenido problemas musculares durante el tratamiento con estatinas o fibratos (tales como fenofibrato, bezafibrato o gemfibrozilo).
Si cualquiera de las circunstancias anteriores le afecta (o tiene dudas) consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Secalip.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular informe a su médico o farmacéutico si usted está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos:
anticoagulantes para reducir el espesor de la sangre (como warfarina)
otros medicamentos usados para controlar los niveles de grasa en sangre (como, estatinas o fibratos). Esto se debe a que al tomar una estatina u otro fibrato al mismo tiempo que Secalip puede aumentar el riesgo de problemas musculares
un tipo de medicamentos para tratar la diabetes (como rosiglitazona o pioglitazona)
ciclosporina (un inmunosupresor)
Si cualquiera de las circunstancias anteriores le afecta (o tiene dudas) consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Secalip.
Comunique a su médico si está embarazada, piensa que está embarazada o está planeando quedarse
embarazada. Esto es porque se desconoce como Secalip puede afectar al neonato. Sólo debería usar Secalip si su médico se lo indica.
No debe use Secalip, si está en período de lactancia o está planeando dar lactancia materna a su bebé. Esto es porque se desconoce si Secalip pasa a la leche materna.
Este medicamento no afecta a tu capacidad de conducir o utilizar herramientas o máquinas.
Secalip contiene azúcares llamados lactosa y sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una
intolerancia a ciertos azúcares,, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Secalip contiene aceite de soja. No debe utilizarse en caso de alergia al cacahuete o a la soja.
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Su médico determinará la dosis adecuada para usted, dependiendo de su condición, su tratamiento actual y su estado de riesgo personal.
El comprimido se puede tomar con o sin comida a cualquier hora del día.
Tragar el comprimido con un vaso de agua.
No triture ni mastique el comprimido
Recuerde que además de tomar Secalip también es importante que:
tenga una dieta baja en grasas.
haga ejercicio regularmente.
La dosis recomendada es un comprimido al día.
Si está tomando actualmente una cápsula de Secalip 200 mg o un comprimido de Secalip Supra 160 mg al día, usted puede cambiar a un comprimido de Secalip 145 mg al día. Usted seguirá recibiendo la misma
cantidad de medicamento.
Si tiene problemas de riñón, su médico puede indicarle que tome una dosis más baja. Consulte a su médico
o farmacéutico sobre este tema.
No se recomienda el uso de Secalip en niños y adolescentes menores de 18 años.
Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica Teléfono 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Si olvidó tomar una dosis, tome la siguiente dosis a la hora habitual.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
No deje de tomar Secalip a menos que su médico se lo indique o que los comprimidos le hagan encontrarse
mal. Esto es debido a que requiere tratamiento a largo plazo.
Si su médico interrumpe el medicamento, no guarde los comprimidos restantes a menos que se lo indique su médico. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
calambres o dolor, sensibilidad o debilidad muscular – estos pueden ser signos de inflamación o ruptura muscular, que puede causar daño a los riñones o incluso la muerte
dolor de estómago – esto puede ser una señal de que el páncreas está inflamado (pancreatitis)
dolor en el pecho y sensación de falta de aliento – estos pueden ser signos de un coágulo de sangre en los pulmones (embolia pulmonar)
dolor, enrojecimiento o hinchazón en las piernas – estos pueden ser signos de un coágulo de sangre en la
pierna (trombosis venosa profunda)
reacción alérgica – los signos pueden incluir hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, que puede causar dificultad para respirar
coloración amarillenta de la piel y del blanco de los ojos (ictericia), o un aumento de las enzimas hepáticas – estos pueden ser signos de una inflamación del hígado (hepatitis)
erupción grave de la piel que enrojece, descama e hincha la piel y se asemeja a una quemadura grave
problema pulmonares a largo plazo
Deje de tomar Secalip y acuda a su médico inmediatamente, si usted nota alguno de los efectos adversos anteriores.
Consulte a su médico o farmacéutico si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:
diarrea
dolor de estómago
gases (flatulencia)
sensación de malestar (náuseas)
malestar (vómitos)
niveles elevados de enzimas hepáticos en la sangre- visto en análisis de sangre
aumento de homocisteína (el exceso de este aminoácido en sangre se ha asociado a un mayor riesgo de enfermedad coronaria, accidente cerebrovascular y enfermedad vascular periférica, aunque no se ha establecido una relación causal)
dolor de cabeza
cálculos biliares
disminución del deseo sexual
reacciones como erupción cutánea, picor, ronchas en la piel
aumento de creatinina (sustancia excretada por los riñones)-visto en análisis de sangre
pérdida de cabello
aumento de urea (producida por los riñones) –visto en análisis de sangre
piel más sensible a la luz solar, lámparas solares y camas solares
descenso en la hemoglobina (que transporta oxígeno en sangre) y descenso de leucocitos- visto en análisis de sangre
desgaste muscular
complicaciones con cálculos biliares
sensación de agotamiento (fatiga)
Consulte a su médico o farmacéutico si experimenta alguno de los efectos adversos anteriormente listados.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso
si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blister tras EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es el fenofibrato. Un comprimido contiene 145 mg de fenofibrato.
Los demás componentes son sacarosa, lactosa monohidratada, celulosa microcristalina silicada, crospovidona, hipromelosa, laurilsulfato de sodio, docusato de sodio y estearato de magnesio. La película
de recubrimiento Opadry® está compuesta por: alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E-171), talco, lecitina de soja, goma de xantán.
Secalip 145 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en forma de comprimidos de color blanco, oblongos, con una cara grabada con “145” y la otra con el logotipo “Fournier”.
Los comprimidos recubiertos con pelicula se presentan en paquetes de blister de 10, 20, 28, 30, 50, 84, 90,
98, 100, 280, 300.
Puede que no todos los formatos esten comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
LACER, S.A. - Boters, 5
08290 Cerdanyola del Vallès Barcelona – España
Responsable de la fabricación
Astrea Fontaine Rue des Prés Potets
21121 Fontaine-les-Dijon (Francia)
o
Mylan Laboratories SAS Route de Belleville
Lieu-dit Maillard
01400 Châtillon- sur- Chalaronne France
o
Mylan Hungary Kft. Mylan utca 1.
Komárom, 2900
Hungría
Alemania: Lipidil 145 One
Austria: Lipanthyl Nanopartikel 145 mg
Bélgica: Lipanthylnano 145 mg
Luxemburgo: Lipanthylnano 145 mg República Checa: Lipanthyl NT 145 mg Finlandia: Lipanthyl Penta 145 mg
Francia: Lipanthyl 145 mg
Grecia: Lipidil NT 145 mg
Hungría: Lipanthyl NT 145 mg
Irlanda: Lipantil supra 145 mg
Italia: Fulcrosupra 145 mg
Polonia: Lipanthyl NT 145 mg
Portugal: Lipanthyl 145 mg República eslovaca: Lipanthyl NT 145 mg España: Secalip 145 mg