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Carvedilol ratiopharm
carvedilol


Prospecto: Información para el paciente Carvedilol ratiopharm 25 mg comprimidos EFG Carvedilol

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted

adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.


Contenido del prospecto:

  1. Qué es Carvedilol ratiopharm y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Carvedilol ratiopharm

  3. Cómo tomar Carvedilol ratiopharm

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Carvedilol ratiopharm

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Carvedilol ratiopharm y para qué se utiliza


    Carvedilol ratiopharm pertenece al grupo de fármacos alfa y beta-bloqueantes. Carvedilol se utiliza en el tratamiento de la tensión arterial alta y en el tratamiento de la angina de pecho. Carvedilol también se utiliza como un tratamiento complementario en la insuficiencia cardiaca.

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Carvedilol ratiopharm No tome Carvedilol ratiopharm

    • si es alérgico a carvedilol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en

      la sección 6).

    • si tiene insuficiencia cardiaca inestable/descompensada o determinados tipos de trastornos en el sistema de conducción del corazón (el denominado bloqueo aurículo-ventricular AV de tipo II y III a menos que tenga un marcapasos, o el denominado síndrome del seno enfermo).

    • si padece una enfermedad hepática grave,

    • si tiene un pulso muy lento (menos de 50 pulsaciones por minuto) o presión arterial muy baja,

    • si padece de función cardiaca gravemente comprometida (shock cardiogénico),

    • si padece de un trastorno grave en el equilibrio ácido-base del cuerpo (acidosis metabólica,

      acidemia),

    • si padece asma u obstrucciones agudas de las vías respiratorias.


      Advertencias y precauciones


      Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Carvedilol ratiopharm

    • si tiene insuficiencia cardiaca acompañada de

      • tensión arterial baja,


      • suministro comprometido de sangre y oxígeno al corazón (cardiopatía isquémica) y

        endurecimiento de las arterias (aterosclerosis)

      • y/o problemas renales,

    Su función renal debe entonces monitorizarse. Puede ser necesario reducir su dosis.


    • si ha tenido un ataque cardiaco. Esto debe ser tratado antes de tomar Carvedilol.

    • si tiene cierto tipo de alteraciones en el sistema de conducción del corazón ( llamado bloqueo aurículo-ventricular de tipo I),

    • si padece hipertensión debido a causas orgánicas,

    • si tiene problemas respiratorios para los que no está recibiendo medicación, Carvedilol ratiopharm puede empeorar estas dificultades respiratorias,

    • si tiene diabetes. El tratamiento con Carvedilol ratiopharm puede enmascarar los signos de azúcar en sangre bajo. Por tanto, debe monitorizarse regularmente su azúcar en sangre,

    • si padece de circulación gravemente baja en las manos y en los pies,

    • si tiene el fenómeno de Raynaud (los dedos de las manos o de los pies se vuelven primero azulados,

      luego blanquecinos y luego rojizos junto con dolor). Carvedilol ratiopharm puede empeorar los

      síntomas,

    • si tiene hiperfunción de la glándula tiroides, con producción elevada de la hormona tiroidea, Carvedilol ratiopharm puede enmascarar los síntomas,

    • si está utilizando Carvedilol ratiopharm y va a someterse a una operación con un anestésico. Debe consultarlo con el médico responsable de la anestesia con bastante antelación,

    • si tiene un pulso muy lento (inferior a 55 latidos por minuto).

    • si tiene una reacción alérgica grave (por ejemplo, a una picadura de insecto o alimento) o si está

      sometido o va a someterse a una terapia de desensibilización alérgica porque Carvedilol

      ratiopharm 25 mg comprimidos puede debilitar la eficacia de los medicamentos utilizados para tratar tales reacciones alérgicas,

    • si tiene psoriasis.

    • si tiene una hiperfunción de las glándulas suprarrenales (feocromocitoma) y está no está tratándose

      con medicación,

    • si padece una forma inusual de angina de pecho denominada angina de Prinzmetal provocada por el espasmo de las arterias coronarias,

    • si utiliza lentes de contacto. Carvedilol puede reducir la producción de lágrimas.


      Otros medicamentos y Carvedilol ratiopharm


      Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Otro tratamiento concomitante puede afectar o verse afectado por Carvedilol.


      Es especialmente importante que su médico sepa si ya se está tratando con:

    • Digoxina o digitoxina (para tratar la insuficiencia cardiaca).

    • Insulina u antidiabéticos orales (medicamentos que reducen el azúcar en la sangre) ya que la

      reducción del azúcar en sangre puede ser incrementado y los síntomas de hipoglucemia pueden

      enmascararse.

    • Rifampicina (antibiótico utilizado en el tratamiento de la tuberculosis).

    • Carbamazepina (medicamento para tratar la epilepsia).

    • Fluconazol (medicamento para tratar la micosis).

    • Paroxetina, fluoxetina, bupropion (medicamentos para tratar la depresión).

    • Medicamentos que contienen reserpina, guanitidina, metildopa, guanfacina e inhibidores de la

      monoaminooxidasa (IMAOs) (medicamento para tratar la depresión y la enfermedad de Parkinson),

      ya que pueden dar lugar a una mayor reducción en la frecuencia cardiaca.

    • Ciclosporina (medicamento para inhibir el sistema inmunitario, para prevenir reacciones de rechazo tras el trasplante de órganos, también se utiliza para, por ejemplo, determinados problemas reumáticos o dermatológicos).


    • Medicamentos para tratar el latido cardíaco irregular (por ejemplo verapamilo, diltiazem, quinidina, amiodarona).

    • Clonidina (medicamento para reducir la tensión arterial o para tratar la migraña).

    • Simpaticomiméticos (medicamentos que aumentan la función de los nervios del sistema simpático).

    • Medicamentos utilizados para tratar problemas respiratorios (p.e.,salbutamol, formoterol).

    • Dihidropiridinas (medicamento para tratar la tensión arterial alta y las enfermedades cardiacas).

    • Otros medicamentos que reducen la tensión arterial. Carvedilol puede potenciar el efecto de otros

      medicamentos que reducen la tensión arterial administrados de manera concomitante (por ejemplo

      antagonistas del receptor alfa1, nitratos) y medicamentos en los que la reducción de la tensión arterial se produce como un efecto adverso, por ejemplo barbitúricos (en el tratamiento de la

      epilepsia), fenotiazinas ( para tratar la psicosis), antidepresivos tricíclicos (para tratar la depresión)

      medicamentos vasodilatadores (medicamentos para ensanchar los vasos sanguíneos).

    • Preparaciones de bloqueo neuromuscular (fármacos que reducen la tensión muscular).

    • Ergotamina (medicamento para la migraña).

    • Anestésicos (medicamentos utilizados en anestesia)

    • Determinados comprimidos analgésicos (AINEs), estrógenos (hormonas) y corticosteroides

      (hormona suprarrenal), ya que en algunas ocasiones pueden reducir la tensión arterial, reduciendo el

      efecto de Carvedilol ratiopharm.

    • Cinacalcet (medicamento utilizado para tratar problemas con la glándula paratiroidea).


      Carvedilol ratiopharm con alcohol

      Carvedilol ratiopharm puede potenciar los efectos del alcohol.


      Embarazo y lactancia


      Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.


      Existe un riesgo de daño al feto. Carvedilol ratiopharm sólo debe usarse durante el embarazo si su médico lo considera necesario. Por tanto, siempre consulte a su médico antes de usar Carvedilol ratiopharm durante el embarazo.


      No se sabe si Carvedilol ratiopharm pasa a la leche materna humana y por tanto no debe usarse durante la lactancia.


      Conducción y uso de máquinas

      Pueden producirse mareos y cansancio al comienzo del tratamiento después del incremento de la dosis,

      cuando se cambia el tratamiento o en combinación con alcohol. A los niveles de dosis correcta no se conoce si carvedilol reduce la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Si siente mareos o debilidad al tomar los comprimidos, debe evitar conducir o el trabajo que implica gran atención.


      Carvedilol ratiopharm contiene lactosa

      Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


  3. Cómo tomar Carvedilol ratiopharm


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico. Si siente que los efectos de Carvedilol ratiopharm son demasiado fuertes o demasiado débiles, hable con su médico o farmacéutico.

    Debe tragar los comprimidos con al menos medio vaso de agua. Puede tomar los comprimidos con o sin alimentos. Los pacientes con insuficiencia cardiaca deben, sin embargo, tomar los comprimidos con

    alimentos para reducir el riesgo de mareos al ponerse de pie repentinamente.


    Los comprimidos se pueden dividir en dosis iguales.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    La mayoría de los efectos adversos están relacionados con la dosis y desaparecen cuando la dosis se reduce o se interrumpe el tratamiento. Algunos efectos adversos pueden producirse al comienzo del tratamiento y resolverse espontáneamente a medida que continúa el tratamiento.


    Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

    • mareos,

    • dolor de cabeza,

    • insuficiencia cardiaca,

    • tensión arterial baja,

    • cansancio,


      Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

    • bronquitis, neumonía, infección del tracto respiratorio superior

    • infecciones tracto urinario,

    • disminución del número de glóbulos rojos en sangre,

    • aumento de peso,

    • niveles elevados de colesterol,

    • pérdida de control de azúcar en sangre en personas con diabetes,

    • depresión, estado de ánimo depresivo,

    • trastornos visuales,

    • disminución del lagrimeo, irritación ocular,

    • frecuencia cardiaca baja,

    • edema (inflamación del cuerpo o de partes del cuerpo), sobrecarga de fluidos, aumento del volumen de

      sangre en el cuerpo

    • mareos al ponerse de pie repentinamente,

    • problemas con la circulación sanguínea (los signos incluyen manos y pies fríos), endurecimiento de las

      arterias (ateroesclerosis), empeoramiento de los síntomas en pacientes con la enfermedad de Raynaud

      (los dedos de las manos y los pies se vuelven primero azulados, luego blanquecinos y luego rojizos junto con dolor) o claudicación (dolor en las piernas que empeora al caminar),

    • asma y problemas respiratorios,

    • acumulación de líquidos en los pulmones,

    • diarrea,

    • malestar, nausea, vómitos, dolor de estómago, indigestión.

    • dolores, (p.e. en brazos y piernas),


    • insuficiencia renal aguda y trastornos en la función renal en pacientes con endurecimiento de las arterias y/o función renal alterada.

    • dificultad al orinar.


      Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

    • alteración del sueño,

    • confusión,

    • desfallecimiento,

    • sensación anormal,

    • trastornos en el sistema de conducción del corazón, angina de pecho (incluyendo dolor torácico),

    • determinadas reacciones cutáneas (por ejemplo, dermatitis alérgica, urticaria, picor e inflamación de la

      piel, aumento de la sudoración, lesiones cutáneas psoriásicas o de tipo liquen plano),

    • pérdida del cabello

    • impotencia.


      Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

    • disminución del recuento de plaquetas (trombocitopenia),

    • congestión nasal,

    • sequedad de boca.


      Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas, incluyendo casos aislados):

    • disminución del número de glóbulos blancos en sangre,

    • reacciones alérgicas,

    • reacciones graves de la piel, incluyendo ampollas, manchas rojas o moradas o descamación de la piel.

      También puede afectar a la boca, ojos y otras membranas mucosas (Síndrome de Stevens-Johnson,

      necrólisis epidérmica tóxica o eritema multiforme).

    • alteración del test de función hepática,

    • pérdida involuntaria de orina en mujeres (incontinencia urinaria).

      -

      Comunicación de efectos adversos:

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      Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano https:// www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  5. Conservación de Carvedilol ratiopharm


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de la abreviatura de la fecha de caducidad CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.


    Blisters PVC/PVdC/ Aluminio

    Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.

    Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación de temperatura.


    Blisters OPA/ Aluminio/PVC/ Aluminio

    Conservar en el embalaje origina para protegerlo de la luz.

    Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación de temperatura


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Carvedilol ratiopharm 25 mg comprimidos


Aspecto del producto y contenido del envase


Comprimidos, blancos, biconvexos, con forma capsular, grabados con “C” con una ranura y “4” en un lado y lisos en el otro.

Los comprimidos pueden dividirse en dosis iguales.


Tamaños de envase: 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 98,100 y 105 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:


Titular de la autorización de comercialización:

ratiopharm España, S.A.

C/Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª Planta 28108 Alcobendas, Madrid (España)


Responsable de la fabricación:

Merckle GmbH

Ludwig Merckle Strasse 3 89143 Blaubeuren

Alemania


Ó


Teva Operations Poland Sp. z o.o. Mogilska 80 Str.

31-546 Krakow

Polonia Ó

Teva Pharmaceutical Works Privated Limited Pallagi út 13

Debrecen H-4042

Hungría