Página de inicio Página de inicio
AstraZeneca

Carvedilol ratiopharm
carvedilol


Prospecto: Información para el paciente Carvedilol ratiopharm 6,25 mg comprimidos EFG Carvedilol

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted

adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.


Contenido del prospecto:

  1. Qué es Carvedilol ratiopharm y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Carvedilol ratiopharm

  3. Cómo tomar Carvedilol ratiopharm

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Carvedilol ratiopharm

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Carvedilol ratiopharm y para qué se utiliza


    Carvedilol ratiopharm pertenece al grupo de fármacos alfa y beta-bloqueantes. Carvedilol se utiliza en el tratamiento de la tensión arterial alta y en el tratamiento de la angina de pecho. Carvedilol también se utiliza como un tratamiento complementario en la insuficiencia cardiaca.

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Carvedilol ratiopharm No tome Carvedilol ratiopharm

    • si es alérgico a carvedilol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en

      la sección 6).

    • si tiene insuficiencia cardiaca inestable/descompensada o determinados tipos de trastornos en el sistema de conducción del corazón (el denominado bloqueo aurículo-ventricular AV de tipo II y III a menos que tenga un marcapasos, o el denominado síndrome del seno enfermo).

    • si padece una enfermedad hepática grave,

    • si tiene un pulso muy lento (menos de 50 pulsaciones por minuto) o presión arterial muy baja,

    • si padece de función cardiaca gravemente comprometida (shock cardiogénico),

    • si padece de un trastorno grave en el equilibrio ácido-base del cuerpo (acidosis metabólica,

      acidemia),

    • si padece asma u obstrucciones agudas de las vías respiratorias.


      Advertencias y precauciones


      Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Carvedilol ratiopharm

    • si tiene insuficiencia cardiaca acompañada de image tensión arterial baja,


  3. Cómo tomar Carvedilol ratiopharm


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico. Si siente que los efectos de Carvedilol ratiopharm son demasiado fuertes o demasiado débiles, hable con su médico o farmacéutico.

    Debe tragar los comprimidos con al menos medio vaso de agua. Puede tomar los comprimidos con o sin alimentos. Los pacientes con insuficiencia cardiaca deben, sin embargo, tomar los comprimidos con

    alimentos para reducir el riesgo de mareos al ponerse de pie repentinamente.


    Los comprimidos se pueden dividir en dosis iguales.


    Los comprimidos de Carvedilol ratiopharm están disponibles en las siguientes concentraciones:


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    La mayoría de los efectos adversos están relacionados con la dosis y desaparecen cuando la dosis se reduce o se interrumpe el tratamiento. Algunos efectos adversos pueden producirse al comienzo del tratamiento y resolverse espontáneamente a medida que continúa el tratamiento.


    Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

    • mareos,

    • dolor de cabeza,

    • insuficiencia cardiaca,

    • tensión arterial baja,

    • cansancio,


      Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

    • bronquitis, neumonía, infección del tracto respiratorio superior,

    • infecciones tracto urinario,

    • reducción del número de glóbulos rojos en sangre,

    • aumento de peso,

    • niveles elevados de colesterol,

    • pérdida de control de azúcar en sangre en personas con diabetes,

    • depresión, estado de ánimo depresivo,

    • trastornos visuales,

    • disminución del lagrimeo, irritación ocular,

    • frecuencia cardiaca baja,

    • edema (inflamación del cuerpo o de partes del cuerpo), sobrecarga de fluidos, aumento del volumen de

      sangre en el cuerpo,

    • mareos al ponerse de pie repentinamente,

    • problemas con la circulación sanguínea (los signos incluyen manos y pies fríos), endurecimiento de las

      arterias (ateroesclerosis), empeoramiento de los síntomas en pacientes con la enfermedad de Raynaud

      (los dedos de las manos y los pies se vuelven primero azulados, luego blanquecinos y luego rojizos junto con dolor) o claudicación (dolor en las piernas que empeora al caminar),

    • asma y problemas respiratorios,

    • acumulación de líquidos en los pulmones,

    • diarrea,

    • malestar, nausea, vómitos, dolor de estómago, indigestión,

    • dolores, (p.e. en brazos y piernas),

    • insuficiencia renal aguda y trastornos en la función renal en pacientes con endurecimiento de las

      arterias y/o función renal alterada,


    • dificultad al orinar.


      Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

    • alteración del sueño,

    • confusión,

    • desfallecimiento,

    • sensación anormal,

    • trastornos en el sistema de conducción del corazón, angina de pecho (incluyendo dolor torácico),

    • determinadas reacciones cutáneas (por ejemplo, dermatitis alérgica, urticaria, picor e inflamación de la

      piel, aumento de la sudoración, lesiones cutáneas psoriásicas o de tipo liquen plano),

    • pérdida del cabello,

    • impotencia.


      Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

    • disminución del recuento de plaquetas sanguíneas (trombocitopenia),

    • congestión nasal,

    • sequedad de boca,


      Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas, incluyendo casos aislados):

    • disminución del número de glóbulos blancos en sangre,

    • reacciones alérgicas,

    • reacciones graves de la piel, incluyendo ampollas, manchas rojas o moradas o descamación de la piel.

      También puede afectar a la boca, ojos y otras membranas mucosas (Síndrome de Stevens-Johnson,

      necrólisis epidérmica tóxica o eritema multiforme).

    • alteración del test de función hepática,

    • pérdida involuntaria de orina en mujeres (incontinencia urinaria).


    Comunicación de efectos adversos:

    Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si

    se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano https://

    www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar

    más información sobre la seguridad de este medicamento.


  5. Conservación de Carvedilol ratiopharm


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de la abreviatura de la fecha de caducidad CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes..


    image

    Blisters PVC/PVdC/ Aluminio

    No conservar a temperatura superior a 30 C.

    Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.


    Blisters OPA/ Aluminio/PVC/ Aluminio

    Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.

    Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación de temperatura.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional


Composición de Carvedilol ratiopharm 6,25 mg comprimidos


Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimidos, blancos, biconvexos, con forma capsular, grabados con “C” con una ranura y “2” en un lado

y lisos en el otro.

Los comprimidos pueden dividirse en dosis iguales.


Tamaños de envase: 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 98,100 y 105 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:


Titular de la autorización de comercialización:

ratiopharm España, S.A.

C/Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª Planta 28108 Alcobendas, Madrid (España)


Responsable de la fabricación:

Merckle GmbH

Ludwig Merckle Strasse 3 89143 Blaubeuren

Alemania


Ó


Teva Operations Poland Sp. z o.o. Mogilska 80 Str.

31-546 Krakow

Polonia Ó

Teva Pharmaceutical Works Privated Limited Pallagi út 13

Debrecen H-4042

Hungría


Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Alemania, Austria: Carvedilol-ratiopharm 6, 25 mg Tabletten

Dinamarca, Finlandia, Suecia: Carveratio

España: Carvedilol ratiopharm 6,25 mg comprimidos EFG

Italia: Carvedilolo ratiopharm Italia 6,25 mg