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Alerlisin
cetirizine


Prospecto: información para el usuario


Alerlisin 10 mg/ml gotas orales en solución

cetirizina dihidrocloruro


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.



  1. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Alerlisin


    No tome Alerlisin

    - si tiene una enfermedad renal grave (insuficiencia renal grave con aclaramiento de creatinina por debajo de 10 ml/min);

    • si es alérgico al principio activo, a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), a hidroxizina o a derivados de piperazina (principios activos estrechamente

      relacionados con otros fármacos).


      Advertencias y precauciones

      Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Alerlisin


    • si es un paciente con insuficiencia renal, consulte a su médico; si es necesario, tomará una dosis más baja. Su médico determinará la nueva dosis.


    • si es un paciente epiléptico o un paciente con riesgo de convulsiones, consulte a su médico.


    No se han observado interacciones susceptibles de tener un impacto notable entre el alcohol (con un nivel en sangre de 0,5 por mil, correspondiente a un vaso de vino) y el uso de cetirizina a dosis normales. Sin embargo, como en el caso de todos los antihistamínicos, se recomienda evitar el consumo conjunto de alcohol durante el tratamiento.


    Niños

    No se recomienda el uso del medicamento en niños menores de 2 años.


    Toma de Alerlisin con otros medicamentos

    Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.


    Debido al perfil de la cetirizina, no se esperan interacciones con otros fármacos.


    Toma de Alerlisin con los alimentos y bebidas

    La comida no afecta notablemente a la absorción de la cetirizina.


    Embarazo y lactancia

    Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.


    Se debe evitar el uso en mujeres embarazadas de Alerlisin. El uso accidental del medicamento en mujeres embarazadas no debe producir ningún efecto dañino sobre el feto. Sin embargo, debe interrumpirse la administración del medicamento.


    No debe tomar Alerlisin durante la lactancia, ya que la cetirizina se excreta por la leche materna.


    Conducción y uso de máquinas

    Los estudios clínicos no han mostrado evidencia de que Alerlisin produzca alteraciones de la atención, disminución de la capacidad de reacción y la habilidad para conducir a la dosis recomendada.

    Si tiene intención de conducir, realizar actividades potencialmente peligrosas o utilizar maquinaria, no debe exceder de la dosis recomendada. Debe observar su respuesta al medicamento estrechamente.

    Si es un paciente sensible, puede encontrar que el uso simultáneo de alcohol u otros agentes depresores del

    sistema nervioso puede afectar además a su atención y su capacidad para reaccionar.


    Alerlisin contiene parahidroxibenzoato de metilo (E-218) y parahidroxibenzoato de propilo (E-216), propilenglicol (E-1520) y sodio

    Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de

    metilo (E-218) y parahidroxibenzoato de propilo (E-216).


    Este medicamento contiene 350 mg de propilenglicol en cada ml (equivalente a 20 gotas).


    Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por ml; esto es, esencialmente “exento de sodio”.


  2. Cómo tomar alerlisin


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    Adultos y adolescentes a partir de 12 años

    10 mg una vez al día como 20 gotas.


    Uso en niños entre 6 y 12 años

    5 mg dos veces al día, como 10 gotas dos veces al día.


    Uso en niños entre 2 y 6 años

    2,5 mg dos veces al día administrado como 5 gotas dos veces al día.


    Pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave

    Se recomienda a los pacientes con insuficiencia renal moderada tomar 5 mg como 10 gotas una vez al día. Si nota que el efecto de Alerlisin es demasiado débil o fuerte, consulte a su médico.

    Duración del tratamiento

    La duración del tratamiento depende del tipo, duración y curso de sus molestias y se determinará por su médico.


    Si toma más Alerlisin del que debe

    Después de una sobredosis, los efectos adversos descritos a continuacón pueden ocurrir con una mayor intensidad. Se han comunicado efectos adversos como confusión, diarrea, mareo, fatiga, debilidad, dolor de cabeza, dilatación de la pupila, hormigueo, irritación, sedación, somnolencia, estupor, taquicardia anormal, temblor y retención urinaria.


    Informe a su médico si piensa que ha tomado una sobredosis de Alerlisin. Su médico decidirá entonces que medidas deben tomarse.

    En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.


    Si olvidó tomar Alerlisin

    No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


    Si interrumpe el tratamiento con Alerlisin

    Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.


  3. Posibles efectos adversos


  4. Conservación de Alerlisin


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el frasco después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  5. Contenido del envase e información adicional


Composición de Alerlisin

- El principio activo es cetirizina dihidrocloruro. Un ml (equivale a 20 gotas) contiene 10 mg de cetirizina dihidrocloruro. Una gota contiene 0,5 mg de cetirizina dihidrocloruro.

- Los demás componentes son glicerol (E-422), propilenglicol (E-1520), sacarina sódica, parahidroxibenzoato de metilo (E-218), parahidroxibenzoato de propilo (E-216), acetato de sodio, ácido acético, agua purificada.


Aspecto del producto y contenido del envase

Alerlisin se suministra como un líquido transparente e incoloro. Envase original con un frasco de 10, 15, 20 ó 30 ml de solución. Puede que no se comercialicen todos los tamaños de envase.

Titular de la autorización de comercialización

RETRAIN, S.A.U.

Alfons XII, 587– 08918 Badalona (Barcelona) – España


Responsable de la fabricación

LABORATORIOS MENARINI, S.A.

Alfons XII, 587 – 08918 Badalona (Barcelona) – España


Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

LABORATORIOS MENARINI, S.A.

Alfons XII, 587 – 08918 Badalona (Barcelona) – España


Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo, con los siguientes nombres:


Austria: Zyrtec 10 mg/ml – Tropfen