Donepezilo Pensa Pharma
donepezil
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto:
Qué es Donepezilo Pensa Pharma y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Donepezilo Pensa Pharma
Cómo tomar Donepezilo Pensa Pharma
Posibles efectos adversos
Conservación de Donepezilo Pensa Pharma
Contenido del envase e información adicional
Donepezilo Pensa Pharma pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores de la acetilcolinesterasa. Hidrocoluro de donepezilo incrementa los niveles en el cerebro de una sustancia relacionada con la memoria (acetilcolina) por medio de la disminución de la velocidad de descomposición de esta sustancia.
Se utiliza para tratar los síntomas de enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave. Los síntomas incluyen incremento de la pérdida de memoria, confusión y cambios de comportamiento.
Si es alérgico a hidrocloruro de donepezilo, a los derivados de piperidina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Si está embarazada, piensa que pudiera estarlo o está en periodo de lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Donepezilo Pensa.
El tratamiento con donepezilo solo debe iniciarse y supervisarse por un médico con experiencia en el disgnóstico y tratamiento de la enfermedad de Alzheimer.
Consulte con su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Donepezilo Pensa Pharma si padece o ha padecido:
ha tenido alguna vez úlcera de estómago o úlcera intestinal
frecuentemente toma analgésicos o tratamiento para el reuma (dolor o inflamación alrededor de huesos, articulaciones o músculos): la toma de estos medicamentos al mismo tiempo que donepezilo podría aumentar el riesgo de desarrollo de úlceras de estómago o intestinales.
convulsiones
una afección cardíaca (como latidos cardíacos irregulares o muy lentos, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio)
una afección cardíaca denominada “prolongación del intervalo QT” o antecedentes de determinados ritmos cardiacos anómalos llamados torsade de pointes o si alguien de su familia presenta
“prolongación del intervalo QT”
niveles bajos de magnesio o potasio en la sangre
tiene asma u otra enfermedad del pulmón crónica
problemas de hígado o hepatitis
dificultad para orinar
va a sufrir alguna operación que requiera anestesia general. Debe informar al anestesista de que está usted tomando donepezilo .
Debe evitar la toma de Donepezilo Pensa Pharma con otros inhibidores de la acetilcolinesterasa y otros agonistas o antagonistas del sistema colinérgico.
No se puede predecir el efecto individual de donepezilo, por ello el efecto del tratamiento debería evaluarse
regularmente por el médico.
No se recomienda el suo de donepezilo en niños.
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Esto incluye los medicamentos adquiridos sin receta médica. También aplica a medicamentos que vaya a tomar en el futuro si continúa tomando Donepezilo Pensa Pharma. Esto se debe a que estos medicamentos pueden debilitar o reforzar los efectos de Donepezilo Pensa Pharma.
En especial, es importante que informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes tipos de medicamentos:
Otros medicamentos contra la enfermedad de Alzheimer, por ejemplo, galantamina
Analgésicos o tratamiento de la artritis, por ejemplo, aspirina, antiinflamatorios no esteroideos (AINE) como ibuprofeno o diclofenaco sódico
Medicamentos antifúngicos, como el ketoconazol
Medicación para una enfermedad cardíaca, por ejemplo quinidina, betabloqueantes (propranolol y atenolol)
Anticonvulsivos, por ejemplo, fenitoína, carbamazepina
Medicamentos anticolinérgicos, por ejemplo tolterodina
Relajantes musculares, por ejemplo, diazepam, succinilcolina
Anestésico general
Medicamentos para problemas del ritmo cardíaco, por ejemplo amiodarona o sotalol
Medicamentos para la depresión, por ejemplo fluoxetina, citalopram, escitalopram, amitriptilina
Medicamentos para la psicosis, por ejemplo pimozida, sertindole, ziprasidona
Medicamentos para infecciones bacterianas, por ejemplo, rifampicina, claritromicina, eritromicina, levofloxacino, moxifloxacino
Medicamentos obtenidos sin receta, por ejemplo, remedios a base de plantas
En caso de intervención quirúrgica con anestesia general deberá informar a su médico que está tomando Donepezilo Pensa ya que esto puede afectar a la cantidad de anestésico necesario.
Donepezilo Pensa puede ser utilizado en pacientes con enfermedad renal o hepática de leve a moderada. Informe a su médico si usted tiene alguna enfermedad del riñón o del hígado. Los pacientes con enfermedad hepática grave no deben tomar Donepezilo Pensa.
Tomar Donepezilo Pensa Pharma con alcohol puede reducir la absorción de este medicamento.
Se debe evitar beber alcohol mientras se está tomando donepezilo, porque puede reducir el efecto del donepezilo.
Donepezilo Pensa Pharma no debe utilizarse en período de lactancia.
No tome Donepezilo Pensa Pharma si usted está embarazada o piensa que pueda estarlo.
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
La enfermedad de Alzheimer puede afectar la capacidad de conducir o utilizar maquinaria y no debe llevar a cabo estas actividades a menos que su médico le indique que es seguro realizarlas.
Asimismo, el medicamento puede provocar cansancio, mareos, somnolencia y calambres musculares. Si experimenta estos efectos, no debe conducir o utilizar maquinaria.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Donepezilo Pensa Pharma se administra por vía oral. El comprimido debe ser colocado sobre la lengua donde se desintegrará antes de tragar, con o sin agua, según su preferencia.
Por lo general, el tratamiento se inicia tomando 5 mg (un comprimido blanco) cada noche antes de acostarse. Después de un mes de tratamiento su médico podría indicarle un incremento de la dosis a 10 mg (un comprimido amarillo) cada noche antes de acostarse. La dosis máxima recomendada es de 10 mg/día.
Si usted padece insuficiencia hepática (enfermedad que afecta al hígado) de intensidad leve o moderada o insuficiencia renal (enfermedad que afecta al riñón) puede seguir una pauta de dosis
similar a la indicada anteriormente.
Informe a su médico antes de iniciar el tratamiento si tiene problemas de hígado o riñón. Los pacientes con insuficiencia hepática (enfermedad que afecta al hígado) de intensidad grave, no deben tomar Donepezilo Pensa Pharma.
No se recomienda el uso en niños.
Si ha tomado más Donepezilo Pensa Pharma del que debe, consulte inmediatamente a su médico, a su farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Siempre lleve con usted los comprimidos y el envase para mostrarle al médico qué es lo que ha tomado.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir sensación de enfermedad, babeo, sudoración, disminución del ritmo del corazón, tensión sanguínea baja (vahídos o mareos al levantarse), problemas al respirar, pérdida de conocimiento y convulsiones.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Tome su dosis al día siguiente a la hora habitual.
Si olvidó tomar su medicamento durante más de una semana, consulte a su médico antes de volver a tomar el medicamento.
No interrumpa el tratamiento al meno que su médico se lo indique. Si deja de tomar Donepezilo Pensa
Pharma, los efectos beneficiosos del tratamiento irán desapareciendo gradualmente.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos muy frecuentes (≥1/10) son : diarrea, náuseas, dolor de cabeza
Consulte inmediatamente al médico si sufre alguno de estos efectos:
Fiebre con rigidez muscular, sudoración o nivel disminuido de consciencia (un trastorno llamado “Síndrome Neuroléptico Maligno”) ya que puede requerir tratamiento médico urgente
Debilidad, sensibilidad o dolor muscular, en particular si al mismo tiempo se encuentra mal, tiene
fiebre o la orina es de color oscuro. Esto se puede deber a una destrucción anormal del músculo que puede llegar a ser mortal y provocar problemas renales (una enfermedad denominada rabdomiólisis).
Si se producen alucinaciones, agitación, conducta agresiva, convulsiones o breves episodios de desmayos,
debe consultar con su médico ya que podría necesitar bajar la dosis o parar el tratamiento.
Cambios en la actividad cardiaca que pueden observarse en un electrocardiograma (ECG) denominados “prolongación del intervalo QT”
Latido cardiaco rápido e irregular, desmayos que pueden ser síntomas de un trastorno potencialmente mortal conocido como torsade de pointes.
Consulte inmediatamente a su médico si sufre estos efectos adversos graves. Puede que necesite
tratamiento médico urgente:
Daños en el hígado, por ejemplo, hepatitis. Los síntomas de la hepatitis son estar o sentirse enfermo, pérdida de apetito, malestar general, fiebre, prurito, coloración amarillenta de la piel y los ojos, y orina
de color oscuro (≥1/10.000 a <1/1.000).
Úlceras en el estómago o en el duodeno. Los síntomas de las úlceras son dolor y malestar de estómago (indigestión) entre el ombligo y el esternón (≥1/1.000 a <1/100).
Sangrado en el estómago o en el intestino. Esto puede causar que usted tenga las heces como alquitrán
negro o sangre visible desde el recto (≥1/1.000 a <1/100).
Mareos (ataques) o convulsiones (≥1/1.000 a <1/100)
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es hidrocloruro de donepezilo. Cada comprimido bucodispersable contiene 5 mg de hidrocloruro de donepezilo.
Los demás componentes son: Celulosa microcristalina, Povidona, Copolímero de metacritalo básico butilado, Laurilsulfato sódico, Ácido esteárico, Dextratos, Celulosa microcristalina silicificada, Croscarmelosa sódica, sucralosa y Estearato magnésico.
Comprimidos bucodispersables blancos, redondos, lisos con un diámetro aproximado de 6,5 mm.
Los comprimidos bucodispersables se suministran en envases de 28, 56 ó 98 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Pensa Pharma, S.A.
c/ Jorge Comín (médico pediatra), 3 46015 Valencia
España
Specifar S.A.
1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara,
123 51 Atenas Grecia
ES: Donepezilo Pensa Pharma 5 mg Comprimidos bucodispersables EFG