Página de inicio Página de inicio
AstraZeneca

Donepezilo Pensa Pharma
donepezil


Prospecto: información para el paciente


Donepezilo pensa pharma 10 mg comprimidos bucodispersables EFG Donepezilo, hidrocloruro


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.


Contenido del prospecto:


  1. Qué es Donepezilo Pensa Pharma y para qué se utiliza

  2. Que necesita saber antes de empezar a tomar Donepezilo Pensa Pharma

  3. Cómo tomar Donepezilo Pensa Pharma

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Donepezilo Pensa Pharma Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Donepezilo Pensa Pharma y para qué se utiliza


    Donepezilo Pensa Pharma pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores de la acetilcolinesterasa. Hidrocoluro de donepezilo incrementa los niveles en el cerebro de una sustancia relacionada con la memoria (acetilcolina) por medio de la disminución de la velocidad de descomposición de esta sustancia.


    Se utiliza para tratar los síntomas de enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave. Los síntomas incluyen incremento de la pérdida de memoria, confusión y cambios de comportamiento.


  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Donepezilo Pensa Pharma Recuerde: Debe decirle a su médico quienes son sus cuidadores.


    No tome Donepezilo Pensa Pharma:


    • Si es alérgico a hidrocloruro de donepezilo, a los derivados de piperidina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

    • Si está embarazada, piensa que pudiera estarlo o está en periodo de lactancia.


    Advertencias y precauciones


    Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Donepezilo Pensa.


    El tratamiento con donepezilo solo debe iniciarse y supervisarse por un médico con experiencia en el disgnóstico y tratamiento de la enfermedad de Alzheimer.


  3. Cómo tomar Donepezilo Pensa Pharma


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    Donepezilo Pensa Pharma se administra por vía oral. El comprimido debe ser colocado sobre la lengua donde se desintegrará antes de tragar, con o sin agua, según su preferencia.


    Por lo general, el tratamiento se inicia tomando 5 mg (un comprimido blanco) cada noche antes de acostarse. Después de un mes de tratamiento su médico podría indicarle un incremento de la dosis a 10 mg (un comprimido amarillo) cada noche antes de acostarse. La dosis máxima recomendada es de 10 mg/día.


    Si tiene sueños anormales, pesadillas o dificultad para dormir (ver sección 4), su médico puede recomendarle que tome Donepezilo Pensa Pharma por la mañana.


    Si usted padece insuficiencia hepática (enfermedad que afecta al hígado) de intensidad leve o moderada o insuficiencia renal (enfermedad que afecta al riñón) puede seguir una pauta de dosis

    similar a la indicada anteriormente.


    Informe a su médico antes de iniciar el tratamiento si tiene problemas de hígado o riñón. Los pacientes con insuficiencia hepática (enfermedad que afecta al hígado) de intensidad grave, no deben tomar Donepezilo Pensa Pharma.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    image

    Efectos adversos muy frecuentes (≥1/10) son : diarrea, náuseas, dolor de cabeza


    Efectos adversos frecuentes: (vistos en al menos 1 de cada 100 pacientes) :mareos, insomnio, cansancio, desmayos, alucinaciones, agitación, conducta agresiva, sueños anormales y pesadillas, fátiga, dolor, pérdida del apetito, trastornos digestivos, como diarrea, nauseas y vómitos, incontinencia, calambres musculares, erupción cutánea, picor, resfriados y accidentes.


    Efectos adversos poco frecuentes: (≥1/1.000 a <1/100): convulsiones, ritmo del corazón lento, hemorragias en el aparato digestivo, úlcera gástrica y duodenal, hipersecreción salival y niveles anormales de la sustancia creatina cinasa en sangre.


    Efectos adversos raros ((≥1/10.000 a <1/1.000): son trastornos del hígado incluyendo hepatitis, problemas de corazón como ritmo cardíaco anormal, así como síntomas tales como, temblor, rigidez o movimientos incontrolables de la cara y la lengua, así como de las extremidades


    Efectos adversos muy raros y graves

    Consulte inmediatamente al médico si sufre alguno de estos efectos:

    • Fiebre con rigidez muscular, sudoración o nivel disminuido de consciencia (un trastorno llamado “Síndrome Neuroléptico Maligno”) ya que puede requerir tratamiento médico urgente

    • Debilidad, sensibilidad o dolor muscular, en particular si al mismo tiempo se encuentra mal, tiene



    Efectos adversos graves:

    Consulte inmediatamente a su médico si sufre estos efectos adversos graves. Puede que necesite tratamiento médico urgente:

    • Daños en el hígado, por ejemplo, hepatitis. Los síntomas de la hepatitis son estar o sentirse enfermo,

      pérdida de apetito, malestar general, fiebre, prurito, coloración amarillenta de la piel y los ojos, y orina de color oscuro (≥1/10.000 a <1/1.000).

    • Úlceras en el estómago o en el duodeno. Los síntomas de las úlceras son dolor y malestar de estómago (indigestión) entre el ombligo y el esternón (≥1/1.000 a <1/100).

    • Sangrado en el estómago o en el intestino. Esto puede causar que usted tenga las heces como alquitrán

      negro o sangre visible desde el recto (≥1/1.000 a <1/100).

    • Mareos (ataques) o convulsiones (≥1/1.000 a <1/100)


    Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


    Comunicación de efectos adversos

    Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de

    posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  5. Conservación de Donepezilo Pensa Pharma


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE imagede la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional


Composición de Donepezilo Pensa Pharma 10 mg comprimidos bucodispersables EFG