ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Daktarin
miconazole
Νιτρική μικοναζόλη
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας, εάν χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν αισθάνεσθε καλύτερα ή εάν αισθάνεσθε χειρότερα μετά από 15 ημέρες.
Τι είναι το Daktarin και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Daktarin
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Daktarin
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Daktarin
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το Daktarin 2% Κρέμα περιέχει ένα φάρμακο που ονομάζεται μικοναζόλη και ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αντιμυκητιασικά.
Ενδείκνυται για τοπική εφαρμογή για τη θεραπεία μυκητιάσεων του δέρματος που οφείλονται:
σε δερματόφυτα (μυκητιάσεις ποδιών/πόδι αθλητή, μηρογεννητικών πτυχών και σκελών).
σε ζυμομύκητες (καντιντίαση των πτυχών του δέρματος/παράτριμμα, γωνιώδης στοματίτιδα).
Εάν δεν είστε σίγουροι ότι έχετε μία από αυτές τις μυκητιασικές δερματικές λοιμώξεις, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν αισθάνεστε χειρότερα μετά από 15 μέρες.
σε περίπτωση αλλεργίας στη μικοναζόλη, σε άλλα παρόμοια αντιμυκητιασικά φάρμακα, ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών.
σε παιδιά ηλικίας από 2 έως 14 ετών χωρίς τη σύμφωνη γνώμη του θεράποντος ιατρού.
Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν τα παραπάνω ισχύουν για εσάς. Εάν δεν είστε σίγουροι, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε την κρέμα Daktarin.
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Daktarin.
Εάν παρουσιάσετε αλλεργική αντίδραση (βλ. παράγραφο 4) ή εάν στο σημείο εφαρμογής του φαρμάκου παρουσιαστεί ερεθισμός, σταματήστε τη θεραπεία κι ενημερώστε τον γιατρό σας.
Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια. Εάν έρθει σε επαφή με τα μάτια, ξεπλύνετε με άφθονο νερό και συμβουλευτείτε τον γιατρό σας.
Μην το καταπίνετε.
Προϋπόθεση για μία επιτυχημένη θεραπεία των μυκήτων, εκτός από τη θεραπευτική αγωγή με το Daktarin, αποτελεί η τήρηση τακτικών μέτρων υγιεινής:
Πρέπει να πλένετε προσεκτικά τα χέρια σας μετά τη χρήση της, εκτός και αν η θεραπεία είναι για τα χέρια.
Πρέπει να πλένετε και να στεγνώνετε προσεκτικά την πάσχουσα περιοχή πριν την εφαρμογή, και ειδικά την περιοχή ανάμεσα στα δάχτυλα σε μυκητίαση των ποδιών.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας χρησιμοποιήστε πετσέτες, χαλάκια μπάνιου, ρούχα ή κάλτσες και παπούτσια μόνο για δική σας χρήση, έτσι ώστε να αποφύγετε να μολύνετε άλλα άτομα.
Πρέπει να γίνεται καθημερινή ή και πιο συχνή αλλαγή και στη συνέχεια καθαρισμός των ρούχων που έχουν έρθει σε επαφή με τη μολυσμένη περιοχή του δέρματος για να αποφύγετε την επαναμόλυνσή σας.
Μην διακόψετε τη θεραπεία με Daktarin πριν παρέλθει το χρονικό διάστημα που αναφέρεται στην παράγραφο 3 ‘‘Πώς να χρησιμοποιήσετε το Daktarin’’ ή που σας όρισε ο γιατρός σας ακόμα και αν τα συμπτώματα εξαφανιστούν νωρίτερα.
Εάν 15 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας δεν έχετε βελτίωση, θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας για να επαναξιολογήσει την κατάστασή σας.
Να μη χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας από 2 έως 14 ετών χωρίς τη σύμφωνη γνώμη του θεράποντος ιατρού.
Δεν υπάρχει ανάγκη προσαρμογής της δοσολογίας για τους ηλικιωμένους ασθενείς.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα ακόμα και αυτά που χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή.
Ειδικότερα ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Daktarin εάν λαμβάνετε τα παρακάτω φάρμακα:
από του στόματος αντιπηκτικά που χρησιμοποιούνται για την αραίωση του αίματος, όπως η βαρφαρίνη (ο γιατρός σας μπορεί να παρακολουθεί εάν το αντιπηκτικό σας δρα αποτελεσματικά)
από του στόματος υπογλυκαιμικά που χρησιμοποιούνται για τη μείωση του σακχάρου του αίματος (μπορεί να αυξηθεί η επίδρασή τους)
φαινυτοΐνη που χρησιμοποιείται για τις επιληπτικές κρίσεις και τους σπασμούς (μπορεί να αυξηθεί η επίδρασή της).
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.
Κύηση
Παρόλο που η κρέμα Daktarin χρησιμοποιείται μόνο για τοπική εφαρμογή και εμφανίζει πολύ μικρή συστηματική απορρόφηση, δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την κύηση, εκτός αν ο ιατρός κρίνει ότι το αναμενόμενο θεραπευτικό όφελος για τη μητέρα αντισταθμίζει τους πιθανούς κινδύνους για το έμβρυο.
Εάν είστε έγκυος, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας αν θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε το Daktarin.
Θηλασμός
Δεν είναι γνωστό αν η μικοναζόλη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Παρόλο που η κρέμα Daktarin χρησιμοποιείται μόνο για τοπική εφαρμογή και εμφανίζει πολύ μικρή συστηματική απορρόφηση, θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού με πολλή προσοχή. Εάν θηλάζετε, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας αν θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε το Daktarin.
Το Daktarin δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Το Daktarin 2% Κρέμα περιέχει τα έκδοχα βουτυλιωμένη υδροξυανισόλη (Ε320) και βενζοϊκό οξύ (Ε210)
Αυτό το φάρμακο περιέχει 2 mg βενζοϊκού οξέος ανά γραμμάριο κρέμας. Το βενζοϊκό οξύ μπορεί να προκαλέσει τοπικό ερεθισμό και μπορεί να αυξήσει τον ίκτερο (κίτρινη χρώση του δέρματος και των ματιών) σε νεογέννητα βρέφη (μέχρι 4 εβδομάδων).
Αυτό το φάρμακο περιέχει 0,052 mg βουτυλιωμένης υδροξυανισόλης ανά γραμμάριο κρέμας. Η βουτυλιωμένη υδροξυανισόλη μπορεί να προκαλέσει τοπικές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα εξ επαφής), ή ερεθισμό στα μάτια και τους βλεννογόνους.
Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Εφαρμογή της κρέμας Daktarin 1-2 φορές την ημέρα (πρωί ή/και βράδυ), κάθε μέρα, στην προσβεβλημένη περιοχή του δέρματος και επάλειψή της με την βοήθεια των δακτύλων. Κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία των λοιμώξεων των ποδιών και των πτυχών με κρέμα, συνιστάται η πρόσθετη καθημερινή τοποθέτηση δερματικής σκόνης Daktarin (ιδιαίτερα μεταξύ των δακτύλων και επιπλέον στις κάλτσες και τα παπούτσια). Στην περίπτωση χρήσης δερματικής κόνεως Daktarin παράλληλα με την κρέμα Daktarin, συνιστάται μία εφαρμογή ημερησίως για κάθε μορφή του προϊόντος.
Συνήθως η ανακούφιση των συμπτωμάτων επέρχεται 2-3 ημέρες μετά την έναρξη της εφαρμογής και στους περισσότερους ασθενείς παρατηρείται αμέσως βελτίωση.
Η θεραπεία με Daktarin πρέπει να συνεχισθεί χωρίς διακοπή τουλάχιστον για μία βδομάδα και μέχρι και δύο εβδομάδες μετά την εξαφάνιση των βλαβών (συνήθως μετά από 4-6 εβδομάδες συνολικά) αναλόγως του σημείου εντοπισμού και της σοβαρότητας της βλάβης. Αυτό θα εμποδίσει την επανεμφάνιση της μόλυνσης.
Εάν μετά από 15 ημέρες δεν επέρχεται κλινική βελτίωση, πρέπει να επαναξιολογηθεί η κατάστασή σας από έναν γιατρό.
Για εξωτερική χρήση μόνο (δερματική).
Για να ανοίξετε το σωληνάριο ξεβιδώστε το πώμα. Στη συνέχεια, τρυπήστε τη σφράγιση με τη μύτη της κορυφής του πώματος.
Πλύνετε το μολυσμένο δέρμα και στεγνώστε το καλά. Επαλείψτε την κρέμα Daktarin απαλά στο δέρμα με τις άκρες των δακτύλων σας. Μην εφαρμόσετε την κρέμα μόνο στο μολυσμένο δέρμα, αλλά εφαρμόστε και στην περιοχή γύρω από αυτό.
Καθαρίστε τα χέρια σας καλά μετά την εφαρμογή της κρέμας. Αυτό είναι πολύ σημαντικό για να αποφύγετε να μολύνετε άλλα σημεία του σώματός σας ή άλλους ανθρώπους.
Μερικά μέτρα υγιεινής, όπως ο καθημερινός καθαρισμός με νερό και το προσεκτικό στέγνωμα της πάσχουσας περιοχής και των γύρω περιοχών, η συχνή αλλαγή και καθαρισμός των πετσετών, των ρούχων ή των καλτσών και των παπουτσιών (εφαρμογή δερματικής σκόνης Daktarin), βοηθούν στο να επιτευχθούν ταχύτερα τα θεραπευτικά αποτελέσματα.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας χρησιμοποιήστε πετσέτες, χαλάκια μπάνιου, ρούχα ή κάλτσες και παπούτσια μόνο για δική σας χρήση, έτσι ώστε να αποφύγετε να μολύνετε άλλα άτομα.
Αν χρησιμοποιήσατε το Daktarin περισσότερες φορές από ότι σας είχε συστήσει ο γιατρός, μπορεί να σας εμφανισθεί κοκκινίλα, πρήξιμο ή μια αίσθηση καψίματος. Σε αυτή την περίπτωση σταματήστε τη χρήση και επικοινωνήστε με το γιατρό σας. Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, επικοινωνήστε άμεσα με τον γιατρό σας ή πηγαίνετε στο Τμήμα Επειγόντων Περιστατικών του πλησιέστερου νοσοκομείου.
Τηλ. Κέντρου Δηλητηριάσεων: 210 7793777
Εάν παραλείψατε μία χρήση του Daktarin όπως αναγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή όπως σας έχει συστήσει ο γιατρός σας, χρησιμοποιήστε το αμέσως μόλις το θυμηθείτε και έπειτα συνεχίστε τη θεραπεία σας κανονικά. Εάν ωστόσο πλησιάζει η ώρα για την επόμενη χρήση, συνεχίστε τη χρήση την κανονική ώρα θεραπείας.
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται για τον απαιτούμενο χρόνο ακόμα και αν τα συμπτώματα υποχωρήσουν (βλ. παραπάνω ‘‘Διάρκεια Θεραπείας’’).
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Όπως με όλα τα φάρμακα, σε σπάνιες περιπτώσεις (μπορεί να επηρεάσει λιγότερα από 1 στα 100 άτομα) ορισμένα άτομα μπορεί να εμφανίσουν αλλεργία σε αυτό το φάρμακο. Εάν παρουσιάσετε αλλεργική αντίδραση, σταματήστε να χρησιμοποιείτε το Daktarin και ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή επικοινωνήστε με το Τμήμα Επειγόντων Περιστατικών του πλησιέστερου νοσοκομείου. Σημάδια σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν: σοβαρό ερεθισμό, κοκκινίλα, αλλεργική δερματίτιδα (αναφυλακτική αντίδραση, υπερευαισθησία), εξάνθημα με φαγούρα (κνίδωση), δυσκολία στην κατάποση, δύσπνοια και πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, του στόματος, του λαιμού ή της γλώσσας (αγγειονευρωτικό οίδημα).
Επίσης έχουν αναφερθεί οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μετά την κυκλοφορία του προϊόντος:
Μη γνωστής συχνότητας (δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα)
Δερματίτιδα εξ επαφής, εξάνθημα, κοκκινίλα (ερύθημα), φαγούρα
Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν λιγότερα από 1 στα 100 άτομα)
αίσθημα καψίματος στο δέρμα, πρήξιμο και κοκκίνισμα του δέρματος (φλεγμονή), αλλαγή χρώματος του δέρματος (αποχρωματισμός), τοπικές αντιδράσεις, όπως ερεθισμός στο σημείο εφαρμογής, κάψιμο στο σημείο εφαρμογής, φαγούρα στο σημείο εφαρμογής, αντίδραση στο σημείο εφαρμογής (χωρίς άλλο προσδιορισμό), θερμότητα στο σημείο εφαρμογής.
Εάν εμφανίσετε οποιεσδήποτε από τις παραπάνω ανεπιθύμητες ενέργειες, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον:
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284
15562 Χολαργός, Αθήνα
Τηλ: 213 2040380/337
Φαξ: 210 6549585
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φτάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην εξωτερική και στην εσωτερική συσκευασία. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25ºC. Διατηρείτε πάντοτε το σωληνάριο σφραγισμένο.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, εάν παρατηρήσετε ορατά σημεία αλλοίωσης.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι η νιτρική μικοναζόλη. Κάθε g κρέμας περιέχει 20 mg νιτρικής μικοναζόλης.
Τα άλλα συστατικά (έκδοχα) είναι: PEG-6 και PEG-32 και glycol stearate, oleoyl macrogolglycerides, υγρή παραφίνη, βουτυλιωμένη υδροξυανισόλη (Ε320), βενζοϊκό οξύ (Ε210), κεκαθαρμένο ύδωρ.
Σωληνάριο με 30 g λευκής άοσμης κρέμας.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας
Johnson & Johnson Hellas Consumer ΑΕ Αιγιαλείας & Επιδαύρου 4
Μαρούσι, 15125
Tηλ.: 210 6875528
Παρασκευαστής ΦΑΜΑΡ ΑΒΕ
49ο χλμ., ΑΥΛΩΝΑΣ