ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Rivanel
rivastigmine
RIVANEL CAPS 1,5MG/CAP BTx28 (2x14)
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 5,48 € |
Λιανεμποριο: | 7,56 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
RIVANEL CAPS 3MG/CAP BTx28 (2x14)
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 7,88 € |
Λιανεμποριο: | 10,86 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
RIVANEL CAPS 4,5MG/CAP BTx28 (2x14)
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 9,11 € |
Λιανεμποριο: | 12,56 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
RIVANEL CAPS 6MG/CAP BTx28 (2x14)
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 9,43 € |
Λιανεμποριο: | 13,01 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
RIVANEL ORAL.SOL 2MG/ML BOTTLE x 120ML
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 28,04 € |
Λιανεμποριο: | 38,65 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Rivanel και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Rivanel
Πώς να πάρετε το Rivanel
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσεται το Rivanel
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το δραστικό συστατικό του Rivanel είναι η rivastigmine.
Η rivastigmine ανήκει σε μια ομάδα ουσιών που ονομάζονται αναστολείς της χολινεστεράσης. Σε ασθενείς με άνοια τύπου Alzheimer ή άνοια που σχετίζεται με τη νόσο του Parkinson, συγκεκριμένα νευρικά κύτταρα του εγκεφάλου νεκρώνονται, με αποτέλεσμα τα χαμηλά επίπεδα της νευροδιαβιβαστικής ουσίας ακετυλοχολίνη (μια ουσία η οποία επιτρέπει στα νευρικά κύτταρα να επικοινωνούν μεταξύ τους). Η rivastigmine λειτουργεί αναστέλλοντας τα ένζυμα τα οποία διασπούν την ακετυλοχολίνη: ακετυλοχολινεστεράση-και βουτυρυλχολινεστεράση. Με την αναστολή αυτών των ενζύμων, η rivastigmine επιτρέπει την αύξηση των επιπέδων της ακετυλοχολίνης στον εγκέφαλο, βοηθώντας στην μείωση των συμπτωμάτων της νόσου του Alzheimer και της άνοιας που σχετίζεται με τη νόσο του Parkinson.
Το Rivanel χρησιμοποιείται για την θεραπεία της ήπιας εώς ελαφρά σοβαρής άνοιας Alzheimer σε ενήλικες ασθενείς, μιας προοδευτικής εγκεφαλικής ανωμαλίας η οποία επηρεάζει σταδιακά την μνήμη, την διανοητική ικανότητα και την συμπεριφορά. Τα καψάκια μπορούν επίσης να χρησιμοποιθούν για την θεραπεία της άνοιας σε ενήλικες ασθενείς με τη νόσο του Parkinson.
σε περίπτωση αλλεργίας στη rivastigmine (το δραστικό συστατικό του Rivanel) ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Εάν αυτό ισχύει για εσάς, ενημερώστε το γιατρό σας και μην πάρετε το Rivanel.
Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε το Rivanel
εάν εσείς έχετε ή είχατε ποτέ ακανόνιστους ή αργούς καρδιακούς παλμούς
εάν εσείς έχετε ή είχατε ποτέ ενεργό έλκος στομάχου
εάν εσείς έχετε ή είχατε ποτέ δυσκολίες στην ούρηση
εάν εσείς έχετε ή είχατε ποτέ επιληπτικούς σπασμούς
εάν εσείς έχετε ή είχατε ποτέ άσθμα ή σοβαρή πάθηση του αναπνευστικού
εάν εσείς έχετε ή είχατε ποτέ διαταραγμένη νεφρική λειτουργία
εάν εσείς έχετε ή είχατε ποτέ διαταραγμένη ηπατική λειτουργία
εάν υποφέρετε από τρέμουλο
εάν έχετε χαμηλό σωματικό βάρος
εάν αντιμετωπίσετε γαστρεντερικές αντιδράσεις όπως αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία), αδιαθεσία (έμετος) και διάρροια. Μπορεί να παρουσιαστεί αφυδάτωση (απώλεια πολλών υγρών) εάν παρατεταθεί ο έμετος και η διάρροια.
Εάν κάποιο από τα πιο πάνω ισχύει για εσάς, ο ιατρός σας θα πρέπει να σας παρακολουθεί πιο στενά για όσο διάστημα θα παίρνετε αυτό το φάρμακο.
Εάν δεν πήρατε το Rivanel για αρκετές ημέρες, μην πάρετε την επόμενη δόση μέχρι να μιλήσετε με τον γιατρό σας.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση της rivastigmine στον παιδιατρικό πληθυσμό για τη θεραπεία της νόσου του Alzheimer.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Το Rivanel δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα με παρόμοια δράση με το Rivanel. Η rivastigmine ενδέχεται να παρεμβαίνει στα αντιχολινεργικά φάρμακα (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την ανακούφιση των σπασμών ή των κολικοειδών αλγών του στομάχου, για την θεραπεία της νόσου του Parkinson ή για πρόληψη της ναυτίας των ταξιδιωτών).
Το Rivanel δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με τη μετοκλοπραμίδη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την ανακούφιση ή την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου). Η ταυτόχρονη χορήγηση των δύο φαρμάκων μπορεί να προκαλέσει προβλήματα όπως δύσκαμπτα άκρα και τρέμουλο στα χέρια.
Εάν πρόκειται να κάνετε εγχείρηση ενώ παίρνετε Rivanel, ενημερώστε τον γιατρό σας πριν σας χορηγηθεί αναισθησία γιατί η rivastigmine μπορεί να επιδεινώσει τα αποτελέσματα μερικών μυοχαλαρωτικών κατά την διάρκεια της αναισθησίας.
Συνιστάται προσοχή όταν το Rivanel χορηγείται ταυτόχρονα με βήτα αποκλειστές (φάρμακα όπως η ατενολόλη που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υπέρτασης, στηθάγχη και άλλες καρδιακές παθήσεις). Η ταυτόχρονη χορήγηση των δύο φαρμάκων μπορεί να προκαλέσει προβλήματα όπως επιβράδυνση του καρδιακού παλμού (βραδυκαρδία) οδηγώντας σε λιποθυμία ή απώλεια συνείδησης.
Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Εάν είστε έγκυος, τα οφέλη από την χρήση του Rivanel θα πρέπει να αξιολογηθούν σε σχέση με την πιθανή δράση στο αγέννητο παιδί σας. Το Rivanel δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο.
Δεν πρέπει να θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Rivanel.
Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει εάν η πάθησή σας, σας επιτρέπει να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές με ασφάλεια. Η rivastigmine μπορεί να προκαλέσει ζάλη και υπνηλία κυρίως στο ξεκίνημα της αγωγής ή όταν αυξάνεται η δόση. Εάν αισθανθείτε ζάλη ή υπνηλία μην οδηγείσετε, χειριστείτε μηχανές ή κάνετε οποιαδήποτε άλλη δραστηριότητα η οποία απαιτεί την προσοχή σας.
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας.
Ο γιατρός σας θα σας συστήσει την δόση Rivanel που θα πάρετε.
Η θεραπεία συνήθως αρχίζει με μια χαμηλή δόση.
Ο γιατρός σας θα αυξήσει σταδιακά τη δόση σας, ανάλογα με την ανταπόκρισή σας στην αγωγή.
Η υψηλότερη δόση που μπορεί να δωθεί είναι 6,0 mg δύο φορές την ημέρα.
O γιατρός σας θα ελέγχει τακτικά εάν το φάρμακο λειτουργεί για εσάς. Ο γιατρός σας θα ελέγχει επίσης το βάρος σας κατά την διάρκεια που θα παίρνετε αυτό το φάρμακο.
Εάν δεν πήρατε το Rivanel για περισσότερες από τρεις ημέρες, μην πάρετε την επόμενη δόση μέχρι να μιλήσετε με τον γιατρό σας.
Ενηρώστε το άτομο που σας φροντίζει ότι παίρνετε Rivanel.
Για να δείτε ωφέλεια πρέπει να παίρνετε το φάρμακο σας κάθε μέρα.
Παίρνετε το Rivanel δύο φορές την ημέρα το πρωί και το βράδυ, με το φαγητό.
Καταπίνετε τα καψάκια ολόκληρα με ένα υγρό.
Μην ανοίγετε ή διασπάτε τα καψάκια.
Άν κατά λάθος πήρατε μεγαλύτερη δόση από αυτή που έπρεπε, ενημερώστε τον γιατρό σας. Μπορεί να απαιτηθεί ιατρική φροντίδα. Σε μερικούς ανθρώπους που κατά λάθος πήραν πολύ μεγάλη ποσότητα rivastigmine παρατηρήθηκε αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία), αδιαθεσία (έμετος), διάρροια, υψηλή αρτηριακή πίεση και παραισθήσεις. Πιθανόν επίσης να παρουσιαστεί αργός καρδιακός παλμός και λιποθυμία.
Αν ξεχάσατε να πάρετε μια δόση, περιμένετε και πάρτε την επόμενη δόση Rivanel στη συνηθισμένη ώρα. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Ενδεχομένως να εμφανίσετε παρενέργειες πιο συχνά όταν ξεκινάτε το φάρμακο ή όταν η δόση αυξηθεί. Συνήθως οι παρενέργειες θα εξασθενίσουν σταδιακά καθώς o οργανισμός σας θα συνηθίζει στο φάρμακο.
Αίθημα ζάλης
Απώλεια όρεξης.
Πρόβλημα στο στομάχι όπως αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία) ή αδιαθεσία (έμετος), διάρροια
Άγχος
Εφίδρωση
Πονοκέφαλος
Αίσθημα καύσου
Απώλεια βάρους
Πόνος στο στομάχι
Αίσθημα ανησυχίας
Αίσθημα κούρασης ή αδυναμίας
Γενικό αίσθημα αδιαθεσίας
Τρέμουλο ή αίσθημα σύγχυσης
Μειωμένη όρεξη
Εφιάλτες
Κατάθλιψη
Δυσκολία στον ύπνο
Λιποθυμία ή τυχαία πτώση
Μεταβολές στο πόσο καλά λειτουργεί το ήπαρ σας
Πόνο στο στήθος
Εξάνθημα, φαγούρα
Κρίσεις (σπασμοί)
Έλκη στο στομάχι ή στο έντερό σας
Υψηλή αρτηριακή πίεση
Λοίμωξη του ουροποιητικού
Βλέπετε πράγματα που δεν υπάρχουν (ψευδαισθήσεις)
Προβλήματα με τον καρδιακό ρυθμό όπως γρήγορος ή αργός καρδιακός ρυθμός
Αιμορραγία στο έντερο - εμφανίζεται ως αίμα στα κόπρανα ή στον έμετο
Φλεγμονή του παγκρέατος - τα συμπώματα περιλαμβάνουν δριμύ πόνο στο ανώτερο μέρος του στομάχου, συχνά με αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία) ή αδιαθεσία (έμετο)
Επιδείνωση των συμπτωμάτων της νόσου του Parkinson ή εμφάνιση παρόμοιων συμπτωμάτων - όπως μυϊκή ακαμψία, δυσκολία στην εκτέλεση κινήσεων
Έντονη αδιαθεσία (έμετος) που μπορεί να οδηγήσει σε ρήξη του σωλήνα που ενώνει το στόμα σας με το στομάχι σας (οισοφάγος)
Αφυδάτωση (απώλεια πολλών υγρών)
Ηπατικές διαταραχές (κίτρινο δέρμα, κιτρίνισμα του λευκού των ματιών, μη φυσιολογικό σκούρο χρώμα των ούρων ή ανεξήγητη ναυτία, έμετος, κόπωση και απώλεια όρεξης)
Επιθετικότητα, αίσθημα νευρικότητας
Ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός
Αυτοί οι ασθενείς εμφανίζουν μερικές ανεπιθύμητες ενέργειες πιο συχνά. Εμφανίζουν επίσης μερικές επιπρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες:
Τρέμουλο
Λιποθυμία
Τυχαία πτώση
Αίσθημα νευρικότητας
Αργός και γρήγορος καρδιακός ρυθμός
Δυσκολία στον ύπνο
Πάρα πολύ σάλιο και αφυδάτωση
Ασυνήθιστα αργές ή κινήσεις που δεν μπορείτε να ελέγξετε
Επιδείνωση των συμπτωμάτων της νόσου του Parkinson ή εμφάνιση παρόμοιων συμπτωμάτων – όπως μϋική ακαμψία, δυσκολία στην εκτέλεση κινήσεων και μυϊκή αδυναμία
Ακανόνιστος καρδικός παλμός και χαμηλός έλεγχος κινήσεων
Πυρετός
Σοβαρή σύγχυση
Ακράτεια ούρων (αδυναμία κατακράτησης επαρκούς ποσότητας ούρων)
Υπερκινητικότητα (υψηλά επίπεδα κίνησης, ανησυχία)
Εάν παρουσιάσετε κάποια από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες, ενημερώστε το γιατρό σας γιατί πιθανόν να χρειαστείτε ιατρική βοήθεια.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr). Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσοτέρων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά την ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι rivastigmine με τη μορφή του όξινου τρυγικού άλατος.
Τα άλλα συστατικά είναι: Starcap 1500 (maize starch pregelatinized), magnesium stearate
Καψάκιο:
Rivanel caps 1,5 & 3 mg/cap: Gelatin, Sodium Lauryl Sulphate, Purified Water, Titanium Dioxide (CΙ No.77891), Iron Oxide Yellow (CI No. 77492)
Rivanel caps 4,5 & 6 mg/cap: Gelatin, Sodium Lauryl Sulphate, Purified Water, Titanium Dioxide (CΙ No.77891), Iron Oxide Yellow (CI No. 77492), Iron Oxide Red (CI No. 77491)
Κάθε Rivanel 1,5 mg καψάκιο περιέχει 2,4 mg rivastigmine hydrogen tartrate
που ισοδυναμεί σε 1,5 mg rivastigmine.
Κάθε Rivanel 3,0 mg καψάκιο περιέχει 4,8 mg rivastigmine hydrogen tartrate,
που ισοδυναμεί σε 3 mg rivastigmine.
Κάθε Rivanel 4,5 mg καψάκιο περιέχει 7,2 mg rivastigmine hydrogen tartrate,
που ισοδυναμεί σε 4,5 mg rivastigmine.
Κάθε Rivanel 6,0 mg καψάκιο περιέχει 9,6 mg rivastigmine hydrogen tartrate,
που ισοδυναμεί σε 6 mg rivastigmine.
Σκληρά καψάκια Rivanel 1,5 mg, με χρώμα καλύμματος/σώματος ivory/ivory. Σκληρά καψάκια Rivanel 3 mg, με χρώμα καλύμματος/σώματος ivory/ivory. Σκληρά καψάκια Rivanel 4,5 mg, με χρώμα καλύμματος/σώματος caramel/caramel. Σκληρά καψάκια Rivanel 6 mg, με χρώμα καλύμματος/σώματος caramel/caramel.
Είναι συσκευασμένα σε:
Κουτιά των 28 καψακίων: 2 blisters PVC/Aluminium των 14 καψακίων
Κουτιά των 112 καψακίων: 8 blisters PVC/Aluminium των 14 καψακίων (Νοσοκομειακή χρήση) Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Λ. Μαραθώνος 106, 153 44 Γέρακας -Αττικής
τηλ.: 210.60 48 560 fax: 210.6613 013
60° χλμ. Εθνικής οδού Αθηνών – Λαμίας,
T.K. 32009, Σχηματάρι Βοιωτίας, Τηλ. 22620.58172
11/2019