Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
Pfizer

Rivanel

ΤΙΜΈς

RIVANEL CAPS 1,5MG/CAP BTx28 (2x14)

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 5,48 €
Λιανεμποριο: 7,55 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

RIVANEL CAPS 3MG/CAP BTx28 (2x14)

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 7,88 €
Λιανεμποριο: 10,85 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

RIVANEL CAPS 4,5MG/CAP BTx28 (2x14)

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 9,11 €
Λιανεμποριο: 12,55 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

RIVANEL CAPS 6MG/CAP BTx28 (2x14)

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 9,43 €
Λιανεμποριο: 13,00 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

RIVANEL ORAL.SOL 2MG/ML BOTTLE x 120ML

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 28,04 €
Λιανεμποριο: 38,64 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ TON ΧΡΗΣΤΗ

Rivanel 2 mg/ml πόσιμο διάλυμα

(Ριβαστιγμίνη) Rivastigmine


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.


Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

  1. Τι είναι το Rivanel και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Rivanel

  3. Πώς να πάρετε το Rivanel

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσεται το Rivanel

  6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες


  1. Τι είναι το Rivanel και ποια είναι η χρήση του


    Το δραστικό συστατικό του Rivanel είναι η rivastigmine.


    H rivastigmine ανήκει σε μια ομάδα ουσιών που ονομάζονται αναστολείς της χολινεστεράσης.


    Σε ασθενείς με άνοια τύπου Alzheimer ή άνοια που σχετίζεται με τη νόσο του Parkinson, συγκεκριμένα νευρικά κύτταρα του εγκεφάλου νεκρώνονται, με αποτέλεσμα τα χαμηλά επίπεδα της νευροδιαβιβαστικής ουσίας ακετυλοχολίνη (μια ουσία η οποία επιτρέπει στα νευρικά κύτταρα να επικοινωνούν μεταξύ τους). Η rivastigmine λειτουργεί αναστέλλοντας τα ένζυμα τα οποία διασπούν την ακετυλοχολίνη: ακετυλοχολινεστεράση-και βουτυρυλχολινεστεράση. Με την αναστολή αυτών των ενζύμων, το Rivanel επιτρέπει την αύξηση των επιπέδων της ακετυλοχολίνης στον εγκέφαλο, βοηθώντας στην μείωση των συμπτωμάτων της νόσου του Alzheimer και της άνοιας που σχετίζεται με τη νόσο του Parkinson.


    Το Rivanel χρησιμοποιείται για την θεραπεία της ήπιας έως ελαφρά σοβαρής άνοιας Alzheimer σε ενήλικες ασθενείς, μιας προοδευτικής εγκεφαλικής ανωμαλίας η οποία επηρεάζει σταδιακά την μνήμη, την διανοητική ικανότητα και την συμπεριφορά. Τα καψάκια και το πόσιμο διάλυμα μπορούν επίσης να χρησιμοποιθούν για την θεραπεία της άνοιας σε ενήλικες ασθενείς με τη νόσο του Parkinson.


  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Rivanel

    Μην πάρετε το Rivanel

    • σε περίπτωση αλλεργίας στη rivastigmine (το δραστικό συστατικό του Rivanel) ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).


Εάν αυτό ισχύει για εσάς, ενημερώστε το γιατρό σας και μην πάρετε το Rivanel.


Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε το Rivanel:

Εάν κάποιο από τα πιο πάνω ισχύει για εσάς, ο ιατρός σας θα πρέπει να σας παρακολουθεί πιο στενά για όσο διάστημα θα παίρνετε αυτό το φάρμακο.


Εάν δεν πήρατε το Rivanel για περισσότερες από τρείς ημέρες, μην πάρετε την επόμενη δόση μέχρι να μιλήσετε με τον γιατρό σας.


Παιδιά και έφηβοι

Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Rivanel στον παιδιατρικό πληθυσμό για τη θεραπεία της νόσου του Alzheimer.


Άλλα φάρμακα και Rivanel

Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.


Το Rivanel δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα με παρόμοια δράση με το Rivanel. Το Rivanel ενδέχεται να παρεμβαίνει στα αντιχολινεργικά φάρμακα (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την ανακούφιση των σπασμών ή των κολικοειδών αλγών του στομάχου, για την θεραπεία της νόσου του Parkinson ή για πρόληψη της ναυτίας των ταξιδιωτών).


Το Rivanel δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με τη μετοκλοπραμίδη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την ανακούφιση ή την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου). Η ταυτόχρονη χορήγηση των δύο φαρμάκων μπορεί να προκαλέσει προβλήματα όπως δύσκαμπτα άκρα και τρέμουλο στα χέρια.


Αν πρόκειται να κάνετε εγχείρηση ενώ παίρνετε Rivanel, ενημερώστε τον γιατρό σας πριν σας χορηγηθεί αναισθησία, γιατί το Rivanel μπορεί να επιδεινώσει τα αποτελέσματα μερικών μυοχαλαρωτικών κατά την διάρκεια της αναισθησίας.


Συνιστάται προσοχή όταν η rivastigmine χορηγείται ταυτόχρονα με βήτα αποκλειστές

(φάρμακα όπως η ατενολόλη που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υπέρτασης, στηθάγχη και άλλες καρδιακές παθήσεις). Η ταυτόχρονη χορήγηση των δύο φαρμάκων μπορεί να προκαλέσει προβλήματα όπως επιβράδυνση του καρδιακού παλμού (βραδυκαρδία) οδηγώντας σε λιποθυμία ή απώλεια συνείδησης.


Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα

Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.


Εάν είστε έγκυος, τα οφέλη από την χρήση του Rivanel θα πρέπει να αξιολογηθούν σε σχέση με την πιθανή δράση στο αγέννητο παιδί σας. Το Rivanel δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο.


Δεν πρέπει να θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Rivanel.


Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει εάν η πάθηση σας, σας επιτρέπει να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές με ασφάλεια. Το Rivanel μπορεί να προκαλέσει ζάλη και υπνηλία κυρίως στο ξεκίνημα της αγωγής ή όταν αυξάνεται η δόση. Εάν αισθανθείτε ζάλη ή υπνηλία, μην οδηγήσετε, χειριστείτε μηχανές ή κάνετε οποιαδήποτε άλλη δραστηριότητα η οποία απαιτεί την προσοχή σας.


Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Rivanel

Ένα από τα μη δραστικά συστατικά του Rivanel πόσιμο διάλυμα είναι το βενζοϊκό νάτριο.

To βενζοϊκό οξύ ερεθίζει σε ήπιο βαθμό το δέρμα, τα μάτια και τον υμένα του βλεννογόνου.


  1. Πώς να πάρετε το Rivanel


    Πάντοτε να χρησιμοποιείται το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


    Πώς να ξεκινήσετε την θεραπεία

    Ο γιατρός σας θα σας συστήσει τη δόση Rivanel που θα πάρετε.

    • Η θεραπεία συνήθως αρχίζει με μια χαμηλή δόση.

    • Ο γιατρός σας θα αυξήσει σταδιακά τη δόση σας, ανάλογα με την ανταπόκρισηή σας στην αγωγή.

    • Η υψηλότερη δόση που μπορεί να δοθεί είναι 6,0 mg δύο φορές την ημέρα.


      Ο γιατρός σας θα ελέγχει τακτικά εάν το φάρμακο λειτουργεί για εσάς. Ο γιατρός σας θα ελέγχει επίσης το βάρος σας κατά τη διάρκεια που θα παίρνετε αυτό το φάρμακο.


      Εάν δεν πήρατε το Rivanel για περισσότερες από τρείς ημέρες, μην πάρετε την επόμενη δόση μέχρι να μιλήσετε με τον γιατρό σας.


      Λήψη αυτού του φαρμάκου

    • Ενημερώστε το άτομο που σας φροντίζει ότι παίρνετε Rivanel.

    • Για να δείτε ωφέλεια πρέπει να παίρνετε το φάρμακο σας κάθε μέρα.

    • Παίρνετε το Rivanel δύο φορές την ημέρα το πρωί και το βράδυ, με το φαγητό.



      Πώς να χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο


      image



      1. Προετοιμασία της φιάλης και της σύριγγας Πιέστε προς τα κάτω και στρίψτε το πώμα ασφαλείας ανοίξετε τη φιάλη.

      image



      2. Τοποθέτηση της σύριγγας στη φιάλη

      Πιέστε τη σύριγγα σταθερά στην οπή του πώματος τη

      image



      3. Πλήρωση της σύριγγας

      Για την πλήρωση της σύριγγας, γυρίστε τη

      φιάλη ανάποδα. Ενώ κρατάτε τη σύριγγα στη θέση της, τραβήξτε απαλά το έμβολο προς τα κάτω αφαιρώ ποσότητα φαρμάκου σύμφωνα με την ένδειξη της σύρ

      image



      4. Αφαίρεση της σύριγγας

      Γυρίστε τη φιάλη κανονικά, αφαιρέστε τη σύριγγα απ στόμιο της φιάλης απαλά, περιστρέφοντας τη σύριγγα


      image



      5. Χορήγηση του φαρμάκου

      Καταπιείτε απευθείας το Rivanel όσιμο διάλυμα από τ σύριγγα. Μπορείτε επίσης να αναμείξετε το φάρμακο σε ένα μικρό ποτήρι. Ανακινήστε το και πιείτε όλο το περιεχόμενο.

      image



      6. Μετά τη χρήση της σύριγγας

      Μετά τη χρήση βιδώστε με το πώμα ασφαλείας στη φιάλη. Πλύντε τη σύριγγα με ζεστό νερό και αφήστε τ στεγνώσει.

      Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.


      Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Rivanel από την κανονική

      Αν κατά λάθος πήρατε μεγαλύτερη δόση από αυτή που έπρεπε, ενημερώστε το γιατρό σας. Μπορεί να απαιτηθεί ιατρική φροντίδα. Σε μερικούς ανθρώπους που κατά λάθος πήραν πολύ μεγάλη ποσότητα Rivanel παρατηρήθηκε αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία), αδιαθεσία (έμετος), διάρροια, υψηλή αρτηριακή πίεση και παραισθήσεις. Πιθανόν επίσης να παρουσιαστεί αργός καρδιακός παλμός και λιποθυμία.


      Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Rivanel

      Αν ξεχάσατε να πάρετε μια δόση, περιμένετε και πάρτε την επόμενη δόση Rivanel στη συνηθισμένη ώρα. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.


      Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.


  2. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες


Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.


Ενδεχομένως να εμφανίσετε παρενέργειες πιο συχνά όταν ξεκινάτε το φάρμακο ή όταν η δόση αυξηθεί. Συνήθως, οι παρενέργειες θα εξασθενίσουν σταδιακά καθώς o οργανισμός σας θα συνηθίζει στο φάρμακο.


Πολύ συχνές (ενδέχεται να επηρεάσουν πάνω από 1 στους 10 ασθενείς)


Εάν παρουσιάσετε κάποια από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες, ενημερώστε το γιατρό σας γιατί πιθανόν να χρειαστείτε ιατρική βοήθεια.


Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr). Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.


  1. Πώς να φυλάσσεται το Rivanel


    • Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.

    • Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά τη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

    • Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Μην ψύχετε ή καταψύχετε.

    • Να φυλάσσεται σε όρθια θέση.

    • Να χρησιμοποιείτε το Rivanel πόσιμο διάλυμα εντός 1 μηνός από το άνοιγμα της φιάλης.

    • Μην πετάτε τα φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

  2. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Rivanel

    • Η δραστική ουσία είναι rivastigmine με τη μορφή του όξινου τρυγικού άλατος. Κάθε ml περιέχει rivastigmine με την μορφή του όξινου τρυγικού άλατος που αντιστοιχεί σε 2,0 mg βάσης rivastigmine.

    • Τα άλλα συστατικά είναι νάτριο βενζοϊκό, κιτρικό οξύ, νάτριο κιτρικό, κίτρινο κινολίνης χρωστική WS (E104) και καθαρό νερό.


    Εμφάνιση του Rivanel και περιεχόμενο της συσκευασίας

    Σκουρόχρωμο γυάλινο φιαλίδιο των 50 ml ή 120 ml, με καπάκι ασφαλείας, επένδυση από αφρώδες ελαστικό και υποδοχέα πολυαιθυλενίου για τη δοσομετρική σύριγγα. Το πόσιμο διάλυμα συσκευάζεται μαζί με τη δοσιμετρική σύριγγα μέσα σε χαρτονένιο κουτί.

    • ΒΤ Χ 1 VIAL X 50 ML

    • BT X 1 VIAL X 120 ML


Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.

Λ. Μαραθώνος 106,

153 44 ΓΕΡΑΚΑΣ – ΑΤΤΙΚΗΣ,

Τηλ. 210.6048560


Υπεύθυνος απελευθέρωσης παρτίδας

ONE PHARMA A.E.

60o χλμ. Ν.Ε.Ο. Αθηνών – Λαμίας, Σχηματάρι Βοιωτίας,

Τηλ. 22620.58172


To παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις:

11/2019


9