ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Noxafil
posaconazole
NOXAFIL C/S.SOL.IN 300mg/VIAL BTx1 VIAL
| ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 239,50 € |
| Λιανεμποριο: | 284,34 € |
| Επιστράφηξης: | 0,00 € |
NOXAFIL ORAL.SUSP 40MG/ML Γυάλ. φιαλ. x 105 ml
| ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 469,13 € |
| Λιανεμποριο: | 542,04 € |
| Επιστράφηξης: | 0,00 € |
NOXAFIL GR.TAB 100mg/TAB BTx24 (2x12) σε PVC/Aclar laminate blister with push through aluminium lidding
| ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 575,94 € |
| Λιανεμποριο: | 659,35 € |
| Επιστράφηξης: | 0,00 € |
ποσακοναζόλη
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας ή το παιδί σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Noxafil και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν εσείς η το παιδί σας πάρετε το Noxafil
Πώς να πάρετε το Noxafil
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Noxafil
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το Noxafil περιέχει ένα φάρμακο που ονομάζεται ποσακοναζόλη. Αυτή ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται «αντιμυκητιασικά». Χρησιμοποιείται για την πρόληψη και τη θεραπεία πολλών διαφορετικών μυκητιασικών λοιμώξεων.
Το φάρμακο αυτό δρα σκοτώνοντας ή σταματώντας την ανάπτυξη ορισμένων τύπων μυκήτων που μπορούν να προκαλέσουν λοιμώξεις.
Το Noxafil μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά ηλικίας από 2 ετών για τη θεραπευτική αντιμετώπιση των ακόλουθων τύπων μυκητιασικών λοιμώξεων όταν άλλα αντιμυκητιασικά φάρμακα δεν έχουν δράσει ή έπρεπε να σταματήσετε να τα παίρνετε:
λοιμώξεις προκαλούμενες από μύκητες της οικογένειας Aspergillus, οι οποίες δεν έχουν παρουσιάσει βελτίωση κατά τη διάρκεια της θεραπείας με τα αντιμυκητιασικά φάρμακα αμφοτερικίνη Β ή ιτρακοναζόλη ή όταν αυτά τα φάρμακα έπρεπε να διακοπούν,
λοιμώξεις προκαλούμενες από μύκητες της οικογένειας Fusarium, οι οποίες δεν έχουν παρουσιάσει βελτίωση κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αμφοτερικίνη Β ή όταν η αμφοτερικίνη Β έπρεπε να διακοπεί,
λοιμώξεις προκαλούμενες από μύκητες που προκαλούν καταστάσεις γνωστές ως
«χρωμοβλαστομυκητίαση» και «μυκήτωμα», οι οποίες δεν έχουν παρουσιάσει βελτίωση κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ιτρακοναζόλη ή όταν η ιτρακοναζόλη έπρεπε να διακοπεί,
λοιμώξεις προκαλούμενες από έναν μύκητα που ονομάζεται Coccidioides, οι οποίες δεν έχουν παρουσιάσει βελτίωση κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μία ή περισσότερες από τις αμφοτερικίνη Β, ιτρακοναζόλη ή φλουκοναζόλη ή όταν αυτά τα φάρμακα έπρεπε να διακοπούν.
Το φάρμακο αυτό μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για την πρόληψη μυκητιασικών λοιμώξεων σε παιδιά ηλικίας από 2 ετών που βρίσκονται σε υψηλό κίνδυνο εμφάνισης μιας μυκητιασικής λοίμωξης, όπως:
ασθενείς που έχουν εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα λόγω της λήψης χημειοθεραπείας για «οξεία μυελογενή λευχαιμία» (ΟΜΛ) ή «μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα» (ΜΔΣ)
ασθενείς που λαμβάνουν «υψηλής δόσης θεραπεία ανοσοκαταστολής» έπειτα από
«μεταμόσχευση αρχεγόνων αιμοποιητικών κυττάρων» (HSCT).
σε περίπτωση που εσείς ή το παιδί σας είστε αλλεργικοί στην ποσακοναζόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
εάν εσείς ή το παιδί σας παίρνετε: τερφεναδίνη, αστεμιζόλη, σισαπρίδη, πιμοζίδη, αλοφαντρίνη, κινιδίνη, οποιαδήποτε φάρμακα που περιέχουν «αλκαλοειδή ερυσιβώδους όλυρας» όπως η εργοταμίνη ή η διυδροεργοταμίνη, ή μια «στατίνη» όπως η σιμβαστατίνη, η ατορβαστατίνη ή η λοβαστατίνη.
εάν μόλις έχετε αρχίσει να παίρνετε βενετοκλάξη ή η δόση βενετοκλάξης σας αυξάνεται αργά για τη θεραπεία της χρόνιας λεμφοκυτταρικής λευχαιμίας (ΧΛΛ).
Μην πάρετε το Noxafil εάν ό,τιδήποτε από τα παραπάνω ισχύει σε εσάς ή το παιδί σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Noxafil.
Βλ. «Άλλα φάρμακα και Noxafil» παρακάτω για περισσότερες πληροφορίες συμπεριλαμβανομένων πληροφοριών σχετικά με άλλα φάρμακα που μπορεί να αλληλεπιδράσουν με το Noxafil.
Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν εσείς ή το παιδί σας πάρετε το
Noxafil αν:
είχατε αλλεργική αντίδραση σε κάποιο άλλο αντιμυκητιασικό φάρμακο, όπως η κετοκοναζόλη, η φλουκοναζόλη, η ιτρακοναζόλη ή η βορικοναζόλη.
έχετε ή είχατε κάποτε ηπατικά προβλήματα. Μπορεί να χρειαστεί να υποβληθείτε σε εξετάσεις αίματος ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.
αναπτύξετε σοβαρή διάρροια ή έμετο, καθώς αυτές οι καταστάσεις μπορεί να περιορίσουν την αποτελεσματικότητα αυτού του φαρμάκου.
έχετε μη φυσιολογική καταγραφή του καρδιακού ρυθμού (ΗΚΓ) που φανερώνει ένα πρόβλημα που ονομάζεται παρατεταμένο διάστημα QTc
έχετε αδυναμία του καρδιακού μυ ή καρδιακή ανεπάρκεια
έχετε πολύ βραδύ καρδιακό παλμό
έχετε διαταραχή του καρδιακού ρυθμού
έχετε οποιοδήποτε πρόβλημα με τα επίπεδα καλίου, μαγνησίου ή ασβεστίου στο αίμα σας
παίρνετε βινκριστίνη, βινβλαστίνη και άλλα «αλκαλοειδή της βίνκας» (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του καρκίνου).
παίρνετε βενετοκλάξη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου)
Εάν οτιδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς ή το παιδί σας (ή έχετε αμφιβολίες), απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας προτού πάρετε το Noxafil.
Εάν εμφανίσετε σοβαρή διάρροια ή έμετο (αδιαθεσία) ενώ παίρνετε το Noxafil, απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας αμέσως, καθώς αυτό μπορεί να το κάνει να σταματήσει να δρα σωστά. Βλ. παράγραφο 4 για περισσότερες πληροφορίες.
Το Noxafil δεν θα πρέπει να δίνεται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν εσείς ή το παιδί σας παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
τερφεναδίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία αλλεργιών)
αστεμιζόλη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία αλλεργιών)
σισαπρίδη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία στομαχικών προβλημάτων)
πιμοζίδη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της διαταραχής Tourette και της ψυχικής νόσου)
αλοφαντρίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ελονοσίας)
κινιδίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των μη φυσιολογικών καρδιακών ρυθμών).
Το Noxafil μπορεί να αυξήσει την ποσότητα των παρακάτω φαρμάκων στο αίμα, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε πολύ σοβαρές μεταβολές του καρδιακού ρυθμού σας.
οποιαδήποτε φάρμακα που περιέχουν «αλκαλοειδή ερυσιβώδους όλυρας» όπως η εργοταμίνη ή η διυδροεργοταμίνη, που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία των ημικρανιών. Το Noxafil μπορεί να αυξήσει την ποσότητα των φαρμάκων αυτών στο αίμα, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή μείωση της ροής του αίματος στα δάχτυλα των χεριών ή των ποδιών σας και θα μπορούσε να προκαλέσει βλάβη σε αυτά.
μια «στατίνη» όπως η σιμβαστατίνη, η ατορβαστατίνη ή η λοβαστατίνη, που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής χοληστερόλης.
βενετοκλάξη όταν χρησιμοποιείται στην αρχή της θεραπείας ενός τύπου καρκίνου, της χρόνιας λεμφοκυτταρικής λευχαιμίας (ΧΛΛ).
Μην πάρετε το Noxafil εάν οτιδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς ή το παιδί σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Άλλα φάρμακα
Δείτε τη λίστα των φαρμάκων που δίνεται παραπάνω τα οποία δεν πρέπει να λαμβάνονται ενώ εσείς ή το παιδί σας παίρνετε το Noxafil. Εκτός από τα φάρμακα που αναφέρονται παραπάνω, υπάρχουν και άλλα φάρμακα που ενέχουν κίνδυνο προβλημάτων καρδιακού ρυθμού ο οποίος μπορεί να είναι μεγαλύτερος όταν λαμβάνονται με Noxafil. Παρακαλείστε να βεβαιωθείτε ότι ενημερώνετε τον γιατρό σας σχετικά με όλα τα φάρμακα που παίρνετε εσείς ή το παιδί σας (συνταγογραφούμενα ή μη συνταγογραφούμενα).
Ορισμένα φάρμακα μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών του Noxafil, αυξάνοντας την ποσότητα του Noxafil στο αίμα.
Τα ακόλουθα φάρμακα μπορεί να μειώσουν την αποτελεσματικότητα του Noxafil, μειώνοντας την ποσότητα του Noxafil στο αίμα:
ριφαμπουτίνη και ριφαμπικίνη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ορισμένων λοιμώξεων). Εάν παίρνετε ήδη ριφαμπουτίνη, θα χρειαστείτε εξετάσεις αίματος και θα χρειαστεί να προσέξετε για ορισμένες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες της ριφαμπουτίνης.
φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη ή πριμιδόνη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ή την πρόληψη κρίσεων)
εφαβιρένζη και φοσαμπρεναβίρη, που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της λοίμωξης HIV.
Το Noxafil μπορεί πιθανά να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών ορισμένων άλλων φαρμάκων, αυξάνοντας την ποσότητα των φαρμάκων αυτών στο αίμα. Τα φάρμακα αυτά περιλαμβάνουν:
τη βινκριστίνη, τη βινβλαστίνη και άλλα «αλκαλοειδή της βίνκα» (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του καρκίνου)
βενετοκλάξη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου)
την κυκλοσπορίνη (χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια ή μετά από χειρουργική επέμβαση μεταμόσχευσης)
το τακρόλιμους και το σιρόλιμους (χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια ή μετά από χειρουργική επέμβαση μεταμόσχευσης)
τη ριφαμπουτίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων λοιμώξεων)
τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του HIV, τα οποία ονομάζονται αναστολείς πρωτεάσης (συμπεριλαμβανομένης της λοπιναβίρης και της αταζαναβίρης, που χορηγούνται μαζί με ριτοναβίρη)
τη μιδαζολάμη, την τριαζολάμη, την αλπραζολάμη ή άλλες «βενζοδιαζεπίνες»
(χρησιμοποιούνται ως ηρεμιστικά ή μυοχαλαρωτικά)
τη διλτιαζέμη, τη βεραπαμίλη, τη νιφεδιπίνη, τη νισολδιπίνη ή άλλους «αναστολείς διαύλων ασβεστίου» (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης)
τη διγοξίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας)
τη γλιπιζίδη ή άλλες «σουλφονυλουρίες» (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του υψηλού σακχάρου αίματος)
το all-trans ρετινοϊκό οξύ (ATRA), που ονομάζεται επίσης τρετινοΐνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων καρκίνων του αίματος).
Εάν οτιδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς ή το παιδί σας (ή έχετε αμφιβολίες), απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Noxafil.
Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν είστε ή νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος προτού αρχίσετε να παίρνετε το Noxafil.
Μην πάρετε το Noxafil εάν είστε έγκυος, εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας.
Εάν είστε γυναίκα που θα μπορούσε να μείνει έγκυος, θα πρέπει να χρησιμοποιείτε αποτελεσματική αντισύλληψη ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε το Noxafil, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας.
Μη θηλάζετε ενώ παίρνετε το Noxafil. Αυτό ισχύει επειδή μικρές ποσότητες μπορεί να περάσουν στο μητρικό γάλα.
Μπορεί να αισθανθείτε ζάλη, υπνηλία ή να έχετε θαμπή όραση ενώ παίρνετε το Noxafil, γεγονός που μπορεί να επηρεάσει την ικανότητά σας για οδήγηση ή χρήση εργαλείων ή μηχανημάτων. Εάν συμβεί αυτό, μην οδηγήσετε ή χρησιμοποιήσετε οποιαδήποτε εργαλεία ή μηχανήματα και επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.
Αυτό το φαρμακευτικό προίόν περιέχει 47 mg σορβιτόλης (E420) ανά mL.
Η σορβιτόλη είναι πηγή φρουκτόζης. Αν ο γιατρός σας, σας έχει πει ότι εσείς (ή το παιδί σας) έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, ή έχετε διαγνωστεί με κληρονομική δυσανεξία στην φρουκτόζη (HFI), μία σπάνια γενετική διαταραχή, στην οποία το άτομο δεν μπορεί να διασπάσει την φρουκτόζη, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν εσείς (ή το παιδί σας) πάρετε ή λάβετε αυτό το φάρμακο.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 7 mg προπυλενογλυκόλης (Ε1520) ανά mL.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».
Μην κάνετε εναλλαγή μεταξύ Noxafil γαστροανθεκτικής κόνεως και διαλύτη για πόσιμο εναιώρημα και Noxafil πόσιμου εναιωρήματος.
Πάντοτε να δίνετε το φάρμακο αυτό στο παιδί σας αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό του παιδιού σας ή τον φαρμακοποιό σας.
Δείτε τις οδηγίες χρήσης στο φυλλάδιο για το πώς να προετοιμάσετε και να δώσετε μία δόση Noxafil. Κρατήστε το φυλλάδιο και ακολουθήστε το κάθε φορά που προετοιμάζετε το φάρμακο. Φέρετε αυτό το φυλλάδιο στα ραντεβού του παιδιού σας.
Βεβαιώθείτε ότι ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός θα σας εξηγήσουν πώς να αναμείξετε και να δώσετε την σωστή δόση στο παιδί σας.
Η κόνις για πόσιμο εναιώρημα πρέπει να αναμιχθεί με τον παρεχόμενο διαλύτη πριν την χρήση. Θα πρέπει να το δώσετε στο παιδί σας εντός 30 λεπτών από την ανάμειξη.
ΜΟΝΟ ο διαλύτης εντός του κιτ θα πρέπει να χρησιμοποιείται για την προετοιμασία του
Noxafil.
Για να εξασφαλιστεί η παροχή της σωστής δόσης, ΜΟΝΟ οι παρεχόμενες σύριγγες με εγκοπή θα πρέπει να χρησιμοποιούνται για την προετοιμασία και την χορήγηση.
Βεβαιωθείτε ότι ακολουθείτε τις οδηγίες του γιατρού σας. Ο γιατρός θα σας πει εάν και πότε να σταματήσετε να δίνετε Noxafil στο παιδί σας.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.
Η συνιστώμενη δόση για παιδιά ηλικίας 2 ετών έως λιγότερο των 18 ετών, που ζυγίζουν 10 έως 40 kg
φαίνεται στον παρακάτω πίνακα.
Σωματικό Βάρος (kg) | Δόση (όγκος) |
10-<12 kg | 90 mg (3 mL) |
12-<17 kg | 120 mg (4 mL) |
17-<21 kg | 150 mg (5 mL) |
21-<26 kg | 180 mg (6 mL) |
26-<36 kg | 210 mg (7 mL) |
36-40 kg | 240 mg (8 mL) |
Την Ημέρα 1 η συνιστώμενη δόση χορηγείται 2 φορές ημερησίως. Μετά την Ημέρα 1, η συνιστώμενη δόση χορηγείται 1 φορά ημερησίως.
Για παιδιά που ζυγίζουν > 40kg, συνιστάται η χρήση των Noxafil δισκίων εάν μπορούν να καταπιούν ολόκληρα δισκία.
Η διάρκεια της θεραπείας μπορεί να εξαρτάται από τον τύπο της λοίμωξης που έχετε ή το χρονικό διάστημα κατά το οποίο το ανοσοποιητικό σύστημα δεν λειτουργεί σωστά και μπορεί να προσαρμοστεί ατομικά από τον γιατρό σας. Μην αλλάζετε τη δόση σας ή το θεραπευτικό σας σχήμα πριν συμβουλευτείτε τον γιατρό που σας συνταγογράφησε το φάρμακο.
Εάν νομίζετε ότι εσείς ή το παιδί σας μπορεί να έχετε πάρει πολύ μεγάλη ποσότητα Noxafil,
απευθυνθείτε σε έναν γιατρό ή πηγαίνετε αμέσως στο νοσοκομείο.
Εάν ξεχάσετε μία δόση, πάρτε τη ή δώστε τη στο παιδί σας μόλις το θυμηθείτε.
Ωστόσο, εάν είναι σχεδόν η ώρα για την επόμενη δόση σας, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και επιστρέψτε στο κανονικό σας πρόγραμμα.
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
ναυτία ή έμετο (αίσθημα αδιαθεσίας ή αδιαθεσία), διάρροια
σημεία ηπατικών προβλημάτων, - τα οποία περιλαμβάνουν κιτρίνισμα του δέρματος ή του λευκού των ματιών σας, ασυνήθιστα σκουρόχρωμα ούρα ή λευκωπά κόπρανα, αίσθημα αδιαθεσίας χωρίς αιτία, στομαχικά προβλήματα, απώλεια όρεξης ή ασυνήθιστη κόπωση ή αδυναμία, μία αύξηση των ηπατικών ενζύμων που εμφανίζεται στις εξετάσεις αίματος
αλλεργική αντίδραση
Ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:
Συχνές: οι ακόλουθες μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα
μεταβολή στο επίπεδο αλάτων στο αίμα σας που εμφανίζεται στις εξετάσεις αίματος - τα σημεία περιλαμβάνουν αίσθημα σύγχυσης ή αδυναμίας
μη φυσιολογική αίσθηση του δέρματος, όπως μούδιασμα, μυρμήγκιασμα, φαγούρα, ανατρίχιασμα, αγκύλωση ή κάψιμο
πονοκέφαλος
χαμηλά επίπεδα καλίου - εμφανίζονται στις εξετάσεις αίματος
χαμηλά επίπεδα μαγνησίου - εμφανίζονται στις εξετάσεις αίματος
υψηλή αρτηριακή πίεση
απώλεια όρεξης, στομαχικός πόνος ή στομαχική διαταραχή, αέρια, ξηροστομία, μεταβολές στην αίσθηση της γεύσης σας
καούρα (ένα αίσθημα καψίματος στο στήθος που ανεβαίνει μέχρι τον λαιμό)
χαμηλά επίπεδα «ουδετερόφιλων», ενός τύπου λευκοκυττάρων (ουδετεροπενία) - αυτό μπορεί να κάνει πιο πιθανό το ενδεχόμενο να πάθετε λοιμώξεις και εμφανίζεται στις εξετάσεις αίματος
πυρετός
αίσθημα αδυναμίας, ζάλης, κόπωσης ή υπνηλίας
εξάνθημα
φαγούρα
δυσκοιλιότητα
δυσφορία στο ορθό
Όχι συχνές: οι ακόλουθες μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα
αναιμία - τα σημεία περιλαμβάνουν πονοκεφάλους, αίσθημα κόπωσης ή ζάλης, δυσκολία στην αναπνοή ή χλωμή εμφάνιση και χαμηλό επίπεδο αιμοσφαιρίνης που εμφανίζεται στις εξετάσεις αίματος
χαμηλό επίπεδο αιμοπεταλίων (θρομβοπενία) που εμφανίζεται στις εξετάσεις αίματος - αυτό μπορεί να οδηγήσει σε αιμορραγία
χαμηλό επίπεδο «λευκοκυττάρων», ενός τύπου λευκών αιμοσφαιρίων (λευκοπενία), που εμφανίζεται στις εξετάσεις αίματος - αυτό μπορεί να κάνει πιο πιθανό το ενδεχόμενο να πάθετε λοιμώξεις
υψηλό επίπεδο «ηωσινόφιλων», ενός τύπου λευκοκυττάρων (ηωσινοφιλία) - αυτό μπορεί να συμβεί εάν έχετε φλεγμονή
φλεγμονή των αιμοφόρων αγγείων
προβλήματα καρδιακού ρυθμού
κρίσεις (σπασμοί)
νευρική βλάβη (νευροπάθεια)
μη φυσιολογικός καρδιακός ρυθμός - εμφανίζεται στο καρδιογράφημα (ΗΚΓ), αίσθημα παλμών, αργός ή γρήγορος καρδιακός παλμός, υψηλή ή χαμηλή αρτηριακή πίεση
χαμηλή αρτηριακή πίεση
φλεγμονή του παγκρέατος (παγκρεατίτιδα) - αυτό μπορεί να προκαλέσει σοβαρό στομαχικό πόνο
διακοπή της παροχής οξυγόνου στον σπλήνα (έμφρακτο του σπληνός) - αυτό μπορεί να προκαλέσει σοβαρό στομαχικό πόνο
σοβαρά νεφρικά προβλήματα - τα σημεία περιλαμβάνουν αυξημένη ή μειωμένη ούρηση, με ούρα διαφορετικού χρώματος από το συνηθισμένο
υψηλά επίπεδα κρεατινίνης στο αίμα - εμφανίζονται στις εξετάσεις αίματος
βήχας, λόξυγκας
αιμορραγίες της μύτης
σοβαρός, οξύς πόνος στο στήθος κατά την εισπνοή (πλευριτικός πόνος)
διόγκωση των λεμφαδένων (λεμφαδενοπάθεια)
μειωμένη αίσθηση ή ευαισθησία, ιδιαίτερα στο δέρμα
τρόμος
υψηλά ή χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα
θαμπή όραση, ευαισθησία στο φως
απώλεια μαλλιών (αλωπεκία)
έλκη στόματος
ρίγη, γενική αίσθηση αδιαθεσίας
πόνος, πόνος στην πλάτη ή στον αυχένα, πόνος στα χέρια ή στα πόδια
κατακράτηση νερού (οίδημα)
προβλήματα εμμήνου ρύσης (μη φυσιολογική κολπική αιμορραγία)
ανικανότητα ύπνου (αϋπνία)
πλήρης ή μερική ανικανότητα ομιλίας
πρήξιμο του στόματος
ανώμαλα όνειρα ή δυσκολία στον ύπνο
προβλήματα συντονισμού ή ισορροπίας
φλεγμονή βλεννογόνου
βουλωμένη μύτη
δυσκολία στην αναπνοή
δυσφορία στο στήθος
αίσθημα φουσκώματος
ήπια έως σοβαρή ναυτία, έμετος, κράμπες και διάρροια, συνήθως προκαλούμενα από έναν ιό, στομαχικός πόνος
ρέψιμο
αίσθηση εκνευρισμού
Σπάνιες: οι ακόλουθες μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα
πνευμονία - τα σημεία περιλαμβάνουν αίσθημα δύσπνοιας και παραγωγή δυσχρωματισμένου φλέγματος
υψηλή αρτηριακή πίεση στα αιμοφόρα αγγεία των πνευμόνων (πνευμονική υπέρταση), αυτό μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στους πνεύμονες και την καρδιά σας
αιματολογικά προβλήματα όπως μη φυσιολογική πήξη του αίματος ή παρατεταμένη αιμορραγία
σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, που περιλαμβάνουν εκτεταμένο φλυκταινώδες εξάνθημα και απολέπιση δέρματος
νοητικά προβλήματα όπως το να ακούτε φωνές ή να βλέπετε πράγματα που δεν υπάρχουν
λιποθυμία
ύπαρξη προβλημάτων σκέψης ή ομιλίας, ύπαρξη σπασμωδικών κινήσεων, ιδιαίτερα στα χέρια σας, που δεν μπορείτε να ελέγξετε
αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο - τα σημεία περιλαμβάνουν πόνο, αδυναμία, μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα στα άκρα
ύπαρξη ενός τυφλού ή σκοτεινού σημείου στο οπτικό σας πεδίο
καρδιακή ανεπάρκεια ή καρδιακή προσβολή που θα μπορούσε να οδηγήσει στη διακοπή των καρδιακών παλμών και τον θάνατο, προβλήματα καρδιακού ρυθμού, με αιφνίδιο θάνατο
θρόμβοι αίματος στα πόδια σας (εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση) - τα σημεία περιλαμβάνουν έντονο πόνο ή πρήξιμο των ποδιών
θρόμβοι αίματος στους πνεύμονές σας (πνευμονική εμβολή) - τα σημεία περιλαμβάνουν αίσθημα δύσπνοιας ή πόνο κατά την αναπνοή
αιμορραγία μέσα στο στομάχι ή το έντερό σας - τα σημεία περιλαμβάνουν αίμα στον έμετο ή στα κόπρανά σας
αποκλεισμός του εντέρου σας (εντερική απόφραξη), ιδιαίτερα στον «ειλεό». Ο αποκλεισμός θα εμποδίσει τα περιεχόμενα του εντέρου σας από το να περάσουν μέσω του κάτω τμήματος του εντέρου - τα σημεία περιλαμβάνουν αίσθημα φουσκώματος, έμετο, σοβαρή δυσκοιλιότητα, απώλεια της όρεξης και κράμπες
«ουραιμικό αιμολυτικό σύνδρομο» όταν τα ερυθροκύτταρα διασπώνται (αιμόλυση), το οποίο μπορεί να συμβεί με ή χωρίς νεφρική ανεπάρκεια
«πανκυτταροπενία», χαμηλά επίπεδα όλων των κυττάρων του αίματος (ερυθροκύτταρα και λευκοκύτταρα και αιμοπετάλια) που εμφανίζονται στις εξετάσεις αίματος
μεγάλοι μωβ δυσχρωματισμοί του δέρματος (θρομβωτική θρομβοπενική πορφύρα)
πρήξιμο του προσώπου ή της γλώσσας
κατάθλιψη
διπλωπία
πόνος στους μαστούς
μη σωστή λειτουργία των επινεφριδίων - αυτό μπορεί να προκαλέσει αδυναμία, κόπωση, απώλεια όρεξης, δυσχρωματισμό του δέρματος
μη σωστή λειτουργία της υπόφυσης - αυτό μπορεί να προκαλέσει χαμηλά επίπεδα στο αίμα ορισμένων ορμονών που επηρεάζουν τη λειτουργία των γεννητικών οργάνων των ανδρών ή των γυναικών
προβλήματα ακοής
ψευδοαλδοστερονισμός, που έχει ως αποτέλεσμα την υψηλή αρτηριακή πίεση με χαμηλό επίπεδο καλίου (φαίνεται στην εξέταση αίματος)
Μη γνωστές: η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα
ορισμένοι ασθενείς έχουν επίσης αναφέρει αίσθημα σύγχυσης μετά από τη λήψη του Noxafil.
Ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται παραπάνω.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια σε εσάς ή το παιδί σας, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V.
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά το EXP. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Το φάρμακο αυτό δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Μην πετάτε φάρμακα ή τον διαλύτη μέσω της αποχεύτευσης. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Δείτε τις οδηγίες χρήσης στο φυλλάδιο για τον σωστό τρόπο απόρριψης του εναπομείναντος φαρμάκου σας.
Η δραστίκή ουσία είναι η ποσακοναζόλη. Κάθε φακελλίσκος μίας χρήσης της γαστροανθεκτικής κόνεως για πόσιμο εναιώρημα περιέχει μια υπόλευκη έως κίτρινη κόνι που περιέχει 300 mg ποσακοναζόλης.
Τα άλλα συστατικά είναι: οξική ηλεκτρική υπρομελλόζη.
Ο διαλύτης περιέχει τα ακόλουθα συστατικά: ύδωρ κεκαθαρμένο, γλυκερόλη (Ε422), παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (E218), παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας, νάτριο φωσφορικό δισόξινο μονοϋδρικό, κιτρικό οξύ άνυδρο (Ε330), ξανθάνης κόμμι (Ε415), νάτριο κιτρικό (Ε331), σακχαρίνη νατριούχος (Ε954), κυτταρίνη μικροκρυσταλλική και καρμελλόζη νατριούχος, καρραγενάνης ασβέστιο θειϊκό τρισνατριούχο φωσφορικό (Ε407), σορβιτόλης διάλυμα (Ε420), κάλιο σορβικό (Ε202), βελτιωτικό γεύσης βάτου κίτρου γλυκού περιέχον προπυλενογλυκόλη (Ε1520), ύδωρ, φυσικό και τεχνητό βελτιωτικό γεύσης αντιαφριστικό γαλάκτωμα Af περιέχον πολυαιθυλενογλυκόλη (Ε1521), οκταμεθυλοκυκλοτετρασιλοξάνιο, δεκαμεθυλοκυκλοπεντασιλοξάνιο και πολύ (όξυ-1-2-αιθανοδιύλ), άλφα-(1-οξοοκταδεκυλο)- ωμέγα υδρόξυ.
Η Noxafil γαστροανθεκτική κόνις και διαλύτης για πόσιμο εναιώρημα παρέχεται ως μια συσκευασία που περιέχει:
Πακέτο 1: Το κιτ περιέχει 8 φακελλίσκους ασφαλείας για παιδιά, μίας χρήσης (PET/aluminium/LLDPE), δύο σύριγγες των 3 mL (πράσινες) με εγκοπή, δύο σύριγγες των 10 mL (μπλε) με εγκοπή, δύο κύπελλα ανάμειξης, μία φιάλη διαλύτη των 473 mL (HDPE) με πώμα πολυπροπυλενίου (PP) με επένδυση στεγανοποίησης επαγωγής φύλλου και έναν προσαρμογέα φιάλης για τη φιάλη διαλύτη.
Πακέτο 2: Ένα κουτί με 6 των 3 mL (πράσινες) και 6 των 10 mL (μπλέ) σύριγγες με εγκοπή.
Κάθε φακελλίσκος μίας χρήσης περιέχει 300 mg ποσακοναζόλης η οποία διαλύεται σε 9 mL διαλύτη ώστε να επιτευχθεί ένα συνολικό εναιώρημα 10 mL με μια τελική συγκέντρωση των περίπου 30 mg ανά mL.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39
2031 BN Haarlem
Ολλανδία
Παρασκευαστής
Organon Kloosterstraat 6
5349 AB Oss
Ολλανδία
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας:
MSD Belgium
Tél/Tel : +32 (0)2 776 62 11
UAB Merck Sharp & Dohme Tel. + 370 5 278 02 47
Мерк Шарп и Доум България ЕООД Тел.: +359 2 819 3737
MSD Belgium
Tél/Tel : +32 (0)2 776 62 11
Merck Sharp & Dohme s.r.o. Tel: +420 233 010 111
MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +36 1 888 5300
MSD Danmark ApS Tlf: + 45 44 82 4000
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Tel.: 8007 4433 (+356 99917558)
MSD Sharp & Dohme GmbH
Tel: 0800 673 673 673 (+ 49 (0) 89 4561 0)
Merck Sharp & Dohme B.V.
Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153)
Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: + 372 6144 200
MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00
MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Τηλ: +30 210 98 97 300
Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
Tel: +43 (0) 1 26 044
Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Tel: +34 91 321 06 00
MSD Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 549 51 00
MSD France
Tél. +33 (0) 1 80 46 40 40
Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 21 446 5700
Merck Sharp & Dohme d.o.o. Tel: + 385 1 6611 333
Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel.: + 40 21 529 2900
Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited
Tel: +353 (0)1 2998700
Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.
Tel: +386 1 5204 201
Vistor hf.
Sími: + 354 535 7000
Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel: +421 2 58282010
MSD Italia S.r.l.
Tel: +39 06 361911
medicalinformation.it@merck.com
MSD Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)9 804 650
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited
Τηλ.: 800 00 673 (+357 22866700)
Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 77 5700488
SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel: + 371-67364224
Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Heath) Limited
Tel: +353 (0)1 2998700
Λεπτομερείς πληροφορίες για αυτό το φάρμακο είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: https://www.ema.europa.eu.
Οδηγίες Χρήσης
ποσακοναζόλη
για φροντιστές νηπίων και παιδιών
•
Πριν ξεκινήσετε, βεβαιωθείτε ότι διαβάσατε και καταλάβατε
όλες αυτές τις οδηγίες χρήσης. Μπορεί να διαφέρουν από εκείνες
των φαρμάκων που έχετε χρησιμοποιήσει στο παρελθόν. Ει
•
Είναι σημαντικό να κάνετε όλες τις μετρήσεις πολύ προσεκτικά.
•
Πριν δώσετε το Noxafi, ελέγξτε και τις 3 ημερομηνίες λήξης. Η
ημερομηνία λήξης είναι τυπωμένη στο κουτί (Εικόνα 1), στους Ει
φακελλίσκους Noxafil (Εικόνα 2) και στον διαλύτη (Εικόνα 3).
•
Μην ανοίξετε τους φακελλίσκους Noxafil, έως ότου είστε έτοιμοι
να αναμείξετε την δόση. Ει
Σημείωση: Εάν έχετε απορίες, μιλήστε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
•
Η ποσότητα Noxafil που δίνετε εξαρτάται από το σωματικό βάρος του παιδιού σας. Ο γιατρός
θα σας πει την σωστή δόση που θα δώσετε στο παιδί σας. Βεβαιωθείτε ότι διατηρείτε ραντεβού με τον γιατρό σας ώστε να λαμβάνετε νέες οδηγίες δόσης καθώς το παιδί σας μεγαλώνει.
•
Αυτό το φυλλάδιο σας ενημερώνει για το πώς να:
Μετατρέψετε το Noxafil σε μια υγρή μορφή
Μετρήσετε την σωστή δόση χρησιμοποιώντας την από στόματος σύριγγα
Δώσετε το Noxafil στο παιδί σας
Καθαρίσετε
Σημείωση: Προστατέψτε το παιδί σας. Θα χρειαστείτε και τα δύο χέρια για να προετοιμάσετε το Noxafil. Πλύντε τα χέρια σας με σαπούνι και νερό πριν την προετοιμασία του Noxafil.
Σημείωση πριν την προσθήκη του Noxafil: Βεβαιωθείτε ότι εσείς και το παιδί σας είστε έτοιμοι. Εάν δεν χρησιμοποιήσετε το Noxafil εντός
Εξωτερικό κουτί
2 κύπελλα ανάμειξης
Οδηγίες χρήσης
(παρόν φυλλάδιο)
Φύλλο οδηγιών χρήσης 
4 σύριγγες (εμφανίζονται παρακάτω)
8 φακελλίσκοι
Noxafil κόνις
Προσαρμογέας φιάλης
Φιάλη διαλύτη
για χρήση με το Noxafil
Γνωρίστε τις από στόματος σύριγγες
Πριν ετοιμάσετε μία δόση, ελέγξτε τα τμήματα της σύριγγας και πώς να τα χρησιμοποιήσετε.
Εάν έχετε απορίες σχετικά με την μέτρηση με μια σύριγγα, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Βεβαιωθείτε ότι το έμβολο ωθείται σε όλη τη διαδρομή εντός του κυλίνδρου πριν ξεκινήσετε να μετράτε την δόση.
•
Αναζητήστε τον αριθμό στην κλίμακα μέτρησης ο οποίος ταιριάζει
με την ποσότητα διαλύτη ή Noxafil που χρειάζεστε.
•
Βεβαιωθείτε ότι ακολουθείτε τις οδηγίες αυτού του φυλλαδίου για την αφαίρεση
φυσαλλίδων αέρα από την σύριγγα. Οι φυσαλλίδες αέρα μπορεί να επηρεάσουν την ποσότητα φαρμάκου που θα λάβει το παιδί.
Σημείωση: Το Noxafil πρέπει να προετοιμαστεί χρησιμοποιώντας τον διαλύτη.
Μην αναμιγνύετε το Noxafil με γάλα, χυμό ή νερό.
Ό• ταν χρησιμοποιείτε τον διαλύτη για πρώτη φορά:
Ανοίξτε την φιάλη και αφαιρέστε την σφραγίδα ασφαλείας. Χρησιμοποιήστε ψαλίδι αν χρειαστεί.
Τοποθετήστε τον προσαρμογέα φιάλης στο άνω μέρος της φιάλης με την μικρή οπή προς τα πάνω.
Όταν τοποθετηθεί σωστά, ο προσαρμογέας φιάλης παραμένει στην φιάλη.
Τοποθετήστε ξανά το πώμα στην φιάλη.
Σημείωση: Προστατέψτε το παιδί σας. Θα χρειαστείτε και τα δύο χέρια για να προετοιμάσετε το Noxafil. Πλύντε τα χέρια σας με σαπούνι και νερό πριν την προετοιμασία του Noxafil.
ανάμιξης
τραβήξτε και ανοίξτε το καπάκι.)
1 μπλε σύριγγα και 1 πράσινη σύριγγα (Να έχετε 1 από καθεμία έτοιμες, αλλά μπορεί να χρησιμοποιήσετε μόνο 1 ανάλογα με την δόση.)
(δεν συμπεριλαμβάνεται στο κιτ: Χρησιμοποιήστε κοφτερό ψαλίδι νοικοκυριού ή κουζίνας)
Το κουτί Noxafil έχει εντός μια θήκη για το κύπελλο ανάμειξης ώστε να βοηθά στο να γείρετε το κύπελλο όταν μετράτε την δόση.
Βεβαιωθείτε ότι εσείς και το παιδί σας είστε έτοιμοι. Εάν δεν χρησιμοποιήσετε το Noxafil εντός
Πάρτε 1 φακελλίσκο Noxafil
και ανακινείστε καλά την κόνι προς το κάτω μέρος του φακελλίσκου. (Εικόνα 1)
Εικόνα 1
Κόψτε τον φακελλίσκο
στην διακεκομμένη γραμμή και προσθέστε όλη την κόνι στο κύπελλο ανάμειξης.
Βεβαιωθείτε ότι ο φακελλίσκος είναι
τελείως άδειος (Εικόνα 2)
Εικόνα 2
Ανακινήστε καλά τον διαλύτη πριν από κάθε φορά που προετοιμάζετε το Noxafil.
Ωθήστε το έμβολο της μπλέ σύριγγας εντός του κυλίνδρου της σύριγγας όσο πάει.
Αφαιρέστε το πώμα από την φιάλη του διαλύτη.
Ωθήστε το άκρο της σύριγγας με την εγκοπή εντός του προσαρμογέα της φιάλης.
Με την σύριγγα σε επαφή με την φιάλη,
γυρίστε την φιάλη και τη σύριγγα ανάποδα. Με το άλλο σας χέρι χέρι, ωθήστε προς τα πίσω το έμβολο
για να τραβήξετε τον διαλύτη πίσω μέσα στη σύριγγα.
Σταματήστε όταν φτάσετε στην γραμμή των 9 mL.
Αναποδογυρίστε ξανά την φιάλη και αφαιρέστε την σύριγγα για να ελέγξετε την μέτρησή σας.
Κρατήστε την σύριγγα με την εγκοπή προς τα πάνω. Χτυπήστε την με το δάκτυλό σας για να αφαιρέσετε οποιεσδήποτε φυσαλλίδες αέρα.
Ωθήστε αργά το έμβολο
για να κάνετε τον αέρα να βγεί (Εικόνα 1)
Εικόνα 2
Εικόνα 1
Ξανα-ελέγξτε την μέτρηση
του διαλύτη στην σύριγγα. Εάν είναι λιγότερο από 9 mL, βάλτε την εγκοπή πίσω στον διαλύτη και τραβήξτε το έμβολο πίσω μέχρι να φτάσετε στο σημάδι των 9 mL (Εικόνα 2).
•
Προσθέστε τα 9 mL του διαλύτη στην κόνι Noxafil μέσα στο κύπελλο ανάμειξης πιέζοντας
προς τα κάτω το έμβολο.
•
Κλείστε το καπάκι του κυπέλλου ανάμειξης.
•
Ανακινήστε το κύπελλο ανάμειξης πολύ καλά
για 45 δευτερόλεπτα ώστε να αναμείξετε το Noxafil. (Εικόνα 1)
Εικόνα 1
•
Ελέγξτε ώστε να βεβαιωθείτε
ότι η κόνις αναμείχθηκε.
Εάν δεν έχει αναμειχθεί,
Εικόνα 2
ανακινήστε το κύπελλο ανάμειξης λίγο ακόμα.
Το Noxafil πρέπει να εμφανίζεται θολό και ελεύθερο συσσωματωμάτων (Εικόνα 2)
Χρησιμοποιήστε το ποσό δόσης σε‘mL’ που συνταγογραφήθηκε από τον γιατρό.
Σημείωση: Η δόση μπορεί να αλλάζει κάθε φορά που πηγαίνετε στον γιατρό, για αυτό βεβαιωθείτε ότι έχετε όλες τις πρόσφατες πληροφορίες. Βεβαιωθείτε ότι πηγαίνετε σε όλα τα ραντεβού του γιατρού του παιδιού σας ώστε το παιδί σας να λαμβάνει την σωστή δόση.
Διαλέξτε τη σωστή σύριγγα για τη δόση του παιδιού σας:
Για 1 mL Για 3 mL
έως 3 mL έως 10 mL
Έπειτα βρείτε το σημάδι των mL πανω στη σύριγγα που ταιριάζει με την δόση του παιδιού σας.
•
Ωθήστε το έμβολο μέσα στη
σύριγγα δόσης όσο πιο μακρυά πάει
(Εικόνα 1)
•
Γείρετε το κύπελλο με το χέρι ή
χρησιμοποιήστε τη θήκη του κυπέλλου ανάμειξης εντός του κουτιού του Noxafil. (Εικόνα 2)
Εικόνα 1
Εικόνα 2
Τοποθετήστε το άκρο με την εγκοπή της σύριγγας δοσομέτρησης στο χαμηλότερο μέρος του κυπέλλου που έχει Noxafil
και τραβήξτε προς τα πίσω το έμβολο. (Εικόνα 3)
Σταματήστε όταν είστε στην γραμμή που υποδεικνύει την συνταγογραφημένη δόση.
Εικόνα 3
Σημείωση: Δεν θα χρησιμοποιήσετε όλο το Noxafil. Θα μείνει κάποιο περίσσευμα στο κύπελλο ανάμειξης..
Κρατήστε την σύριγγα
με την εγκοπή προς τα πάνω. Χτυπήστε την με το δάκτυλό σας για να αφαιρέσετε οποιεσδήποτε φυσαλλίδες αέρα.
Ωθήστε αργά το έμβολο ώστε να
βγεί ο αέρας (Εικόνα 1) Εικόνα 1
Ξαναελέγξτε την μέτρηση του
Noxafil στη σύριγγα. Εάν είναι λιγότερο από την συνταγογραφημένη δόση,
βάλτε το άκρο με την εγκοπή πίσω το κύπελλο ανάμειξης με το Noxafil και τραβήξτε πίσω το εμβολο μέχρι να φτάσετε
στη σωστή ένδειξη δόσης. (Εικόνα 2)
Εικόνα 2
•
Απαλά τοποθετήστε τη σύριγγα
στο στόμα του παιδιού σας ώστε
η εγκοπή να ακουμπά το εσωτερικό του μάγουλου τους.
•
Πιέστε αργά προς τα κάτω το έμβολο για να δώσετε την δόση Noxafil.
Είναι σημαντικό να λάβει το παιδί σας το σύνολο της δόσης
(το να μείνει λίγο στην άκρη της εγκοπής είναι εντάξει).
Εάν το παιδί σας κάνει έμετο ή φτύσει ολόκληρη τη δόση εντός 15 λεπτών από την λήψη του Noxafil, η δόση μπορεί να επαναληφθεί για μία φορά. Επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν αυτό συμβεί.
Χρησιμοποιήστε μόνο το διαλύτη από το κιτ. Μην αναμείξετε το Noxafil με γάλα, χυμό ή νερό.
Σημείωση: Οι σύριγγες και τα κύπελλα ανάμειξης πρέπει να επαναχρησιμοποιούνται. Μην απορρίπτετε τις σύριγγες και τα κύπελλα ανάμειξης που παρέχονται μέχρι να χρησιμοποιηθούν όλοι οι φακελλίσκοι Noxafil. Εάν οι σύριγγές δεν μπορούν να πλυθούν και και να επαναχρησιμοποιηθούν, επιπρόσθετες σύριγγες παρέχονται στην συσκευασία 2.
Ρίξτε το περίσσευμα Noxafil από το κύπελλο ανάμειξης στο κάδο αποριμμάτων.
Μην το αδειάσετε στο νεροχύτη.
Τραβήξτε τα έμβολα έξω από όσες σύριγγες χρησιμοποιήθηκαν.
Πλύνετε στο χέρι τις σύριγγες, τα έμβολα και τα κύπελλα
με ζεστό νερό και υγρό σαπούνι. Μην τα πλύνετε στο πλυντήριο πιάτων.
•
Ξεβγάλτε με νερό και αφήστε να στεγνώσουν στον αέρα.
•
Τοποθετήστε τα πάντα σε ένα καθαρό και ξηρό μέρος.
•
Aφού έχετε χρησιμοποιήσει και τον τελευταίο φακελλίσκο Noxafil του κουτιού,θα έχετε
περίσσευμα διαλύτη στο φιάλη. Απορρίψτε το περίσσευμα διαλύτη και όλα τα περιεχόμενα του κιτ.