Darunavir Krka
darunavir
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Darunavir Krka
Sådan skal du tage Darunavir Krka
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Darunavir Krka indeholder det aktive stof darunavir. Darunavir Krka er et lægemiddel, som forhindrer virus af typen retrovirus i at formere sig (antiretroviralt lægemiddel). Darunavir Krka, anvendes til
behandling af hiv-infektion (hiv: humant immundefektvirus). Det tilhører den lægemiddelgruppe, der kaldes proteasehæmmere. Darunavir Krka virker ved at reducere mængden af hiv i kroppen. Dette forbedrer immunforsvaret og nedsætter risikoen for at udvikle sygdomme, der er forbundet med hiv-
infektion.
Darunavir Krka anvendes til at behandle voksne og børn fra 3 år og opefter med en legemsvægt på
mindst 15 kg, der er inficeret med hiv, og som allerede har været behandlet med anden medicin til behandling af hiv.
Darunavir Krka skal tages i kombination med en lav dosis ritonavir og anden hiv-medicin. Din læge vil fortælle dig, hvilken medicinkombination, der er bedst for dig.
hvis du er allergisk over for den aktive substans eller et af de øvrige indholdsstoffer i Darunavir
Krka (angivet i punkt 6).
hvis du har alvorlige leverproblemer. Du skal spørge din læge, hvis du ikke er sikker på, hvor
alvorlig din leversygdom er. Det kan være nødvendigt at foretage yderligere test.
Hvis du tager et af disse lægemidler, skal du tale med din læge om at skifte til en anden medicin.
Medicin | Formålet med medicinen |
Avanafil | til behandling af impotens |
Astemizol eller terfenadin | til behandling af symptomer på allergi |
Triazolam og midazolam (indtaget gennem munden) | som sovemiddel og/eller til at afhjælpe angst |
Cisaprid | til behandling af visse mavelidelser |
Colchicin (hvis du har problemer med nyrerne og/eller leveren) | til behandling af urinsur gigt eller familiær middelhavsfeber |
Lurasidon, pimozid, quetiapin eller sertindol | til behandling af psykiske lidelser |
Sekalealkaloider f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, ergometrin og methylergonovin | til behandling af migræne hovedpine |
Amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin, ranolazin | til behandling af visse hjertelidelser som f.eks. unormal hjerterytme |
Lovastatin, simvastatin og lomitapid | til nedsættelse af kolesterol i blodet |
Rifampicin | til behandling af visse infektioner såsom tuberkulose |
Kombinationsproduktet lopinavir/ritonavir | denne medicin mod hiv tilhører samme klasse som Darunavir Krka |
Elbasvir/grazoprevir | til behandling af hepatitis C-infektion |
Alfuzosin | til behandling af forstørret blærehalskirtel (prostata) |
Sildenafil | til behandling af for højt blodtryk i lungekredsløbet |
Dabigatran, ticagrelor | som hjælp til at hindre sammenklumpning af blodplader hos patienter, der tidligere har haft et hjerteanfald |
Naloxegol | til behandling af forstoppelse forårsaget af opioidbehandling |
Dapoxetin | til behandling af for tidlig sædafgang |
Domperidon | til behandling af kvalme og opkastning |
Darunavir Krka må ikke kombineres med naturlægemidler, der indeholder perikon (Hypericum perforatum).
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du tager Darunavir Krka.
Darunavir Krka kan ikke helbrede hiv-infektion. Du kan stadig smitte andre med hiv, selvom du tager dette lægemiddel, selvom risikoen er nedsat ved effektiv antiretroviral terapi. Tal med lægen om, hvilke forholdsregler der er nødvendige for at undgå at smitte andre personer.
Personer, der tager Darunavir Krka, kan stadig udvikle infektioner eller andre sygdomme forbundet med hiv-infektion. Du skal være i løbende kontakt med din læge.
Personer, der tager Darunavir Krka, kan udvikle hududslæt. I sjældne tilfælde kan hududslættet blive alvorligt eller måske livstruende. Kontakt din læge, hvis du får hududslæt.
Patienter, der får Darunavir Krka sammen med raltegravir (mod hiv-infektion), kan hyppigere få udslæt end patienter, der kun får det ene af disse lægemidler. Udslættet vil generelt være mildt eller moderat.
Sørg for at tjekke følgende punkter og fortæl din læge, hvis nogen af dem gælder for dig.
Fortæl din læge, hvis du tidligere har haft problemer med leveren, herunder hepatitis B- eller C-infektion. Din læge kan vurdere, hvor alvorlig din leversygdom er, inden han eller hun beslutter, om du kan tage Darunavir Krka.
Fortæl din læge, hvis du har sukkersyge (diabetes). Darunavir Krka kan forhøje blodsukkerniveauet.
Fortæl straks din læge, hvis du bemærker nogen symptomer på infektion (f.eks. forstørrede
lymfeknuder og feber). Hos nogle patienter med fremskreden hiv-infektion som tidligere har
haft infektioner på grund af svækket immunforsvar (opportunistisk infektion) kan der forekomme tegn og symptomer på betændelsestilstand fra tidligere infektion kort tid efter påbegyndelse af hiv-behandling. Det menes, at disse symptomer skyldes en forbedring af kroppens immunforsvar, der gør det muligt for kroppen at bekæmpe infektioner, der kan have været til stede uden nogen tydelige symptomer.
Ud over de opportunistiske infektioner kan autoimmune lidelser (skyldes, at immunsystemet
angriber sundt kropsvæv) også opstå, efter du er begyndt at tage medicin til behandling af din hiv-infektion. Autoimmune lidelser kan opstå mange måneder efter, du er påbegyndt behandling. Du skal straks informere din læge for at få den nødvendige behandling, hvis du bemærker symptomer på infektion eller andre symptomer, såsom muskelsvaghed, svaghed begyndende i hænder og fødder, og som bevæger sig op igennem kroppen, hjertebanken, rysten eller hyperaktivitet.
Fortæl din læge, hvis du har en blødersygdom (hæmofili). Darunavir Krka kan øge risikoen for
blødning.
Fortæl din læge, hvis du er allergisk over for sulfonamider (anvendes f.eks. til behandling af visse infektioner).
Fortæl din læge, hvis du har problemer med muskler eller knogler. Nogle patienter, der tager
antiretroviral kombinationsmedicin, kan udvikle en knoglesygdom, hvor knoglevævet dør på grund af manglende blodforsyning til knoglen (osteonekrose). Varigheden af antiretroviral kombinationsbehandling, brug af binyrebarkhormoner, alkoholforbrug, alvorlig svækkelse af immunforsvaret og højt Body Mass Index (BMI) kan være nogle af de mange risikofaktorer for udvikling af denne sygdom. Tegnene på osteonekrose omfatter: Stivhed, ømhed og smerter i led (især hofter, knæ og skuldre) samt problemer med at bevæge sig. Hvis du bemærker nogen af disse symptomer, bedes du kontakte din læge.
Darunavir Krka har kun været anvendt til et begrænset antal patienter over 65 år. Hvis du tilhører denne aldersgruppe, skal du spørge din læge, om du kan anvende Darunavir Krka.
Darunavir Krka er ikke beregnet til brug til børn under 3 år eller med en legemsvægt under 15 kg.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin, for nylig har brugt anden medicin eller planlægger at bruge anden medicin.
Nogle typer medicin må du ikke tage sammen med Darunavir Krka. Disse er nævnt ovenfor under overskriften ”Du må ikke tage Darunavir Krka sammen med følgende medicin”.
I de fleste tilfælde kan Darunavir Krka tages sammen med hiv-medicin, der tilhører en anden gruppe f.eks. NRTI (nukleosid revers-transkriptase-hæmmere), NNRTI (non-nukleosid revers- transkriptasehæmmere), CCR5-antagonister og FI (fusionshæmmere). Darunavir Krka med ritonavir
er ikke blevet testet med alle proteasehæmmere og må ikke bruges med andre hiv-proteasehæmmere. I nogle tilfælde kan der være behov for at ændre doseringen af andre lægemidler. Du skal derfor altid fortælle din læge, hvis du tager anden hiv-medicin og følge din læges anvisninger nøje med hensyn til hvilken medicin, der kan tages sammen.
Virkningen af Darunavir Krka kan blive nedsat, hvis du tager et eller flere af følgende produkter. Du skal fortælle din læge, hvis du tager:
Phenobarbital, phenytoin (til forebyggelse af krampeanfald)
Dexamethason (kortikosteroid)
Efavirenz (til hiv-infektion)
Rifapentin, rifabutin (medicin til behandling af visse infektioner som f.eks. tuberkolose)
Saquinavir (til hiv-infektion).
Virkningen af anden medicin kan blive påvirket, hvis du tager Darunavir Krka. Du skal fortælle det til din læge, hvis du tager:
Amlodipin, diltiazem, disopyramid, carvedilol, felodipin, flecainid, lidocain, metoprolol, mexiletin, nifedipin, nicardipin, propafenon, timolol, verapamil (til hjertesygdomme), da behandlingsvirkningen eller bivirkninger af denne medicin kan blive forstærket.
Apixaban, edoxaban, rivaroxaban, warfarin, clopidogrel (til at hindre blodpropper), da behandlingsvirkningen eller bivirkninger af denne medicin kan blive ændret. Din læge skal muligvis kontrollere dit blod.
Østrogenholdig prævention og hormonerstatningsbehandling. Darunavir Krka kan nedsætte virkningen af disse. I forbindelse med svangerskabsforebyggelse anbefales det, at du i stedet anvender prævention, der ikke indeholder hormoner.
ethinylestradiol/drospirenon. Darunavir Krka kan muligvis øge risikoen for forhøjet
kaliumindhold i blodet pga. drospirenon.
Atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin (til nedsættelse af kolesterol i blodet). Risikoen for en muskelskade kan være forhøjet. Din læge vil vurdere, hvilken kolesterolsænkende behandling, der egner sig bedst til dig.
Clarithromycin (antibiotikum).
Ciclosporin, everolimus, tacrolimus, sirolimus (til dæmpning af immunforsvaret), da behandlingsvirkningen eller bivirkninger af denne medicin kan blive forstærket. Din læge vil muligvis foretage yderligere tests.
- Kortikosteroider, herunder betamethason, budesonid, fluticason, mometason, prednison, triamcinolon. Disse lægemidler anvendes til behandling af allergier, astma, inflammatoriske tarmsygdomme, inflammatoriske tilstande i hud, øjne, led- og muskler samt andre inflammatoriske tilstande. Disse lægemidler tages generelt gennem munden, inhaleres, injiceres eller smøres på huden. Du må kun bruge disse lægemidler, hvis andre lægemidler ikke kan anvendes, og kun efter en lægelig vurdering og under tæt lægelig overvågning for
kortikosteroid-bivirkninger.
Buprenorphin/naloxon (medicin til behandling af afhængighed af morfin og lignende).
Salmeterol (medicin til behandling af astma).
Artemether/lumefantrin (et kombinationspræparat til behandling af malaria).
Dasatinib, everolimus, irinotecan, nilotinib, vinblastin, vincristin (til behandling af kræft).
Sildenafil, tadalafil, vardenafil (til behandling af impotens eller til behandling af en hjerte/lungesygdom kaldet pulmonal arteriel hypertension).
Glecaprevir/pibrentasvir (til behandling af hepatitis C-infektion).
fentanyl, oxycodon, tramadol (til behandling af smerter).
Fesoterodin, solifenacin (til behandling af sygdomme i urinvejene).
Doseringen af anden medicin skal muligvis ændres, da behandlingsvirkningen eller bivirkninger af enten denne eller Darunavir Krka kan blive påvirket, når de kombineres.
Du skal fortælle det til din læge, hvis du tager:
Alfentanil (stærkt smertestillende middel til injektion med kort virkningstid, der anvendes ved
operationer)
Digoxin (til behandling af visse hjertesygdomme)
Clarithromycin (antibiotikum)
Itraconazol, isavuconazol, fluconazol, posaconazol, clotrimazol (til behandling af svampeinfektioner). Voriconazol må kun tages efter en medicinsk udredning
Rifabutin (mod bakterieinfektioner)
Sildenafil, vardenafil, tadalafil (mod impotens eller for højt blodtryk i lungekredsløbet)
Amitriptylin, desipramin, imipramin, nortriptylin, paroxetin, sertralin, trazodon (til behandling af depression og angst)
Maraviroc (til hiv-infektion)
Methadon (til behandling af opioidafhængighed)
Carbamazepin, clonazepam (til forebyggelse af krampeanfald eller til behandling af visse typer nervesmerter)
Colchicin (til behandling af urinsur gigt eller familiær middelhavsfeber)
Bosentan (til behandling af for højt blodtryk i lungekredsløbet)
Buspiron, clorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam, når det tages som injektion, zoldipem (beroligende midler)
Perphenazin, risperidon, thioridazin (til behandling af psykiske lidelser).
Dette er ikke en komplet liste over lægemidler. Fortæl din læge om al medicin, du tager.
Se punkt 3 ”Sådan skal du tage Darunavir Krka”.
Fortæl straks din læge, hvis du er gravid, planlægger at blive gravid eller ammer. Gravide eller ammende mødre bør ikke tage Darunavir Krka sammen med ritonavir, medmindre lægen specifikt har foreskrevet det. Gravideellerammendemødrebørikketage darunavir sammen medcobicistat.
Hiv-inficerede kvinder må ikke amme, både fordi der er en risiko for, at dit spædbarn kan blive inficeret med hiv via brystmælken, og fordi medicinens virkning på dit barn ikke kendes.
Du må ikke betjene maskiner eller køre bil, hvis du føler dig svimmel efter indtagelse af Darunavir Krka.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter lægens, apotekspersonalets eller sygeplejerskens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Selvom du får det bedre, må du ikke stoppe med at tage Darunavir Krka og ritonavir uden først at tale med din læge.
Efter behandlingen er påbegyndt, må du kun ændre dosis eller lægemiddelform eller afbryde behandlingen efter aftale med lægen.
Darunavir Krka 600 mg filmovertrukne tabletter må ikke tygges eller knuses. Denne styrke er ikke egnet til doser under 600 mg. Det er ikke muligt at administrere alle pædiatriske doser med dette produkt. Andre styrker og formuleringer af darunavir er tilgængelige.
Du har brug for en anden dosis af Darunavir Krka, som ikke kan sammensættes med 600 mg tabletterne. Darunavir Krka findes i andre styrker.
Dosis er enten:
600 mg Darunavir Krka (1 tablet a 600 mg Darunavir Krka) sammen med 100 mg ritonavir to gange dagligt.
ELLER
800 mg Darunavir Krka (2 tabletter a 400 mg Darunavir Krka eller 1 tablet a 800 mg Darunavir Krka) sammen med 100 mg ritonavir en gang dagligt. Darunavir Krka 400 mg og 800 mg tabletter anvendes kun til at sammensætte en dosis på 800 mg en gang dagligt.
Tal med din læge om, hvilken dosis der er den rette til dig.
Anvisninger for voksne
Tag altid Darunavir Krka sammen med ritonavir. Darunavir Krka virker ikke korrekt uden
ritonavir
Om morgenen skal du tage en 600 mg Darunavir Krka-tablet sammen med 100 mg ritonavir
Om aftenen skal du tage en 600 mg Darunavir Krka-tablet sammen med 100 mg ritonavir
Tag Darunavir Krka sammen med mad. Darunavir Krka virker ikke korrekt uden mad. Typen af mad er ikke vigtig.
Synk tabletterne med væske som f.eks. vand eller mælk.
Lægen vil beregne den korrekte daglige dosis på grundlag af barnets vægt (se tabellen nedenfor).
Dosis må ikke overstige den anbefalede dosis til voksne, som er 800 mg Darunavir Krka sammen med 100 mg ritonavir en gang dagligt.
Lægen vil fortælle dig, hvor meget Darunavir Krka-tabletter og hvor meget ritonavir (kapsler, tabletter
eller opløsning), barnet skal tage.
Legemsvægt | En dosis darunavir er | En dosis ritonavira er |
mellem 15 og 30 kg | 600 mg | 100 mg |
mellem 30 og 40 kg | 675 mg | 100 mg |
mere end 40 kg | 800 mg | 100 mg |
a ritonavir oral opløsnig: 80 mg/ml
Lægen vil beregne den korrekte dosis til barnet på grundlag af barnets vægt (se tabellen nedenfor). Lægen vil afgøre, om en dosis en gang dagligt eller to gange dagligt er passende for barnet. Dosis må
ikke overstige den anbefalede dosis til voksne, som er 600 mg Darunavir Krka sammen med 100 mg ritonavir to gange dagligt eller 800 mg Darunavir Krka sammen med 100 mg ritonavir en gang dagligt. Lægen vil fortælle dig, hvor mange Darunavir Krka-tabletter og hvor meget ritonavir (kapsler,
tabletter eller opløsning), barnet skal tage. Der er tabletter med lavere styrker tilgængelige til at kunne sammensætte den passende dosis til børn. Din læge vil vurdere, om det er bedst for dit barn at få Darunavir Krka som tabletter.
Dosering to gange dagligt
Legemsvægt | En dosis er |
mellem 15 og 30 kg | 375 mg Darunavir Krka + 50 mg ritonavir to gange dagligt |
mellem 30 og 40 kg | 450 mg Darunavir Krka + 60 mg ritonavir to gange dagligt |
mere end 40 kg* | 600 mg Darunavir Krka + 100 mg ritonavir to gange dagligt |
* Til børn fra 12 år og opefter med en legemsvægt på mindst 40 kg vil dit barns læge afgøre, om en dosering af Darunavir Krka 800 mg en gang dagligt kan anvendes. Denne dosis kan ikke administreres med disse 600 mg tabletter.
Darunavir Krka findes i andre styrker.
Dosering en gang dagligt
Legemsvægt | En dosis darunavir er | En dosis ritonavira er |
mellem 15 og 30 kg | 600 mg | 100 mg |
mellem 30 og 40 kg | 675 mg | 100 mg |
mere end 40 kg | 800 mg | 100 mg |
a ritonavir oral opløsnig: 80 mg/ml
Anvisninger for børn
Barnet skal altid tage Darunavir Krka sammen med ritonavir. Darunavir Krka virker ikke
korrekt uden ritonavir.
Barnet skal tage den beregnede dosis af Darunavir Krka og ritonavir 2 gange dagligt eller en gang dagligt. Hvis Darunavir Krka er ordineret to gange dagligt, skal barnet tage en dosis om morgenen og en dosis om aftenen. Barnets læge fastlægger den korrekte dosis til dit barn.
Barnet skal tage Darunavir Krka sammen med mad. Darunavir Krka virker ikke korrekt uden mad. Typen af mad er ikke vigtig.
Barnet skal synke tabletterne med noget væske som f.eks. vand eller mælk.
Kontakt straks din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken.
Hvis du kommer i tanke om den glemte dosis inden for 6 timer, skal du straks tage en dosis. Du skal
altid tage Darunavir Krka med ritonavir og mad. Hvis du kommer i tanke om det efter mere end 6
Hvis du kaster op inden for 4 timer efter at have taget medicinen, skal du tage en ny dosis Darunavir Krka og ritonavir sammen med mad snarest muligt. Hvis du kaster op mere end 4 timer efter at have taget medicinen, behøver du ikke at tage en ny dosis Darunavir Krka og ritonavir, før det er tid til den næste planlagte dosis.
Kontakt din læge, hvis du er i tvivl om, hvad du skal gøre, hvis du har glemt at tage en dosis eller har kastet op.
Lægemidler til behandling af hiv-behandling kan få dig til at føle dig bedre. Selvom du har det bedre,
må du ikke stoppe med at tage Darunavir Krka. Tal med din læge først.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Under hiv-behandling kan der forekomme vægtstigning samt forhøjede niveauer af lipider og glukose i blodet. Dette er til dels forbundet med forbedret helbredstilstand og med livsstil, og for lipidernes vedkommende sommetider med selve hiv-medicinen. Lægen vil holde øje med disse ændringer.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Der er rapporteret om leverproblemer, der somme tider kan være alvorlige. Din læge bør udføre nogle
blodprøver, før du starter på Darunavir Krka. Hvis du har kronisk hepatitis B eller C, skal du oftere til blodprøvekontrol hos lægen, fordi du så har en øget risiko for at få leverproblemer. Tal med din læge om symptomerne på leverproblemer. De kan omfatte gulfarvning af huden og det hvide i øjnene, mørk (tefarvet) urin, bleg afføring, kvalme, opkastning, appetittab eller smerter, jag eller smerter og ubehag
i højre side under ribbenene.
Hududslæt (ses oftere ved kombination med raltegravir), kløe. Udslættet er sædvanligvis mildt til moderat. Et hududslæt kan også være et symptom på en sjælden, men alvorlig situation. Derfor er det vigtigt at tale med lægen, hvis du får udslæt. Din læge vil rådgive dig om, hvad du skal gøre ved symptomerne, eller om du skal holde op med at tage Darunavir Krka.
Andre alvorlige bivirkninger var diabetes (almindelig) og betændelse i bugspytkirtlen (ikke almindelig).
Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer)
diarré.
Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)
opkastning, kvalme, mavesmerter eller -udspiling, fordøjelsesbesvær, luft i tarmene
hovedpine, træthed, svimmelhed, døsighed, følelsesløshed, prikken eller smerter i hænder eller fødder, svækkelse af styrke, besvær med at falde i søvn.
Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)
brystsmerter, ændringer i elektrokardiogram, hurtig puls
nedsat eller unormal hudfølsomhed, prikkende fornemmelse, opmærksomhedsforstyrrelser,
hukommelsestab, balanceproblemer
åndedrætsbesvær, hoste, næseblod, halsirritation
betændelse i mave eller mund, halsbrand, opkastningsfornemmelser, tør mund, ubehag i maven,
forstoppelse, ræben
nyresvigt, nyresten, besvær med vandladning, hyppig eller overdreven vandladning til tider om natten
nældefeber, alvorlige hævelser i huden eller andre væv (hyppigst læber eller øjne), eksem, meget kraftig svedafsondring, nattesved, hårtab, akne, skællet hud, misfarvning af negle
muskelsmerter, muskelkramper eller -svaghed, smerter i lemmerne, knogleskørhed
nedsættelse af skjoldbruskkirtlens funktion. Dette kan ses ved en blodprøve.
forhøjet blodtryk, rødme
røde eller tørre øjne
feber, hævede ben på grund af væske, utilpashed, irritabilitet, smerte
symptomer på infektion, herpes simplex
impotens, større bryster
søvnproblemer, søvnighed, depression, angst, unormale drømme, nedgang i seksuallyst.
Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer)
en reaktion kaldet DRESS [et alvorligt udslæt, der kan være ledsaget af feber, træthed, hævelser i ansigt eller lymfekirtler, øgning i antallet af eosinofile celler (en type hvide blodlegemer), påvirkning af lever, nyrer eller lunger]
hjerteanfald, langsom puls, hjertebanken
synsforstyrrelser
kulderystelser, unormal følelse
følelse af forvirring eller desorientering, humørændring, rastløshed
besvimelse, epileptiske anfald, ændring i eller tab af smagsoplevelse
mundsår, opkastning af blod, betændelse i læberne, tørre læber, belagt tunge
snue
beskadigelse af huden, tør hud
stive muskler eller led, ledsmerter med eller uden betændelse
ændringer i visse blodlegemer eller i blodets kemiske sammensætning. De fremgår af blod- eller urinprøver. Lægen vil forklare dette for dig. Eksempel: stigning i antallet af visse hvide blodlegemer.
Nogle bivirkninger er typiske for hiv-medicin i samme gruppe som Darunavir Krka. Disse omfatter:
muskelsmerter, -ømhed eller svaghed. Disse muskellidelser har i sjældne tilfælde været
alvorlige.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også
mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via detnationalerapporteringssystemanførti Appendix V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du bidrage til at tilvejebringe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Hold beholderen tæt lukket for at beskytte mod fugt. Opbevaringstid efter første åbning: 3 måneder.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: darunavir. Hver filmovertrukken tablet indeholder 600 mg darunavir.
Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, crospovidon, hydroxypropylcellulose, silica, kolloid vandfri, silicificeret mikrokrystallinsk cellulose (mikrokrystallinsk cellulose; silica, kolloid vandfri) og magnesiumstearat (E470b) i tabletkernen og polyvinylalkohol, macrogol, titandioxid (E171), talcum (E553b), jernoxid, gul (E172) og jernoxid, rød (E172) i filmovertrækket.
De filmovertrukne tabletter (tabletter) er orange-brune, ovale, bikonvekse, indgraveret med mærket S2 på den ene side. Tabletdimension: 19,5 × 10 mm.
Darunavir Krka er tilgængelig i beholdere indeholdende 30 filmovertrukne tabletter (1 beholder med 30 filmovertrukne tabletter), 60 filmovertrukne tabletter (2 beholdere med 30 filmovertrukne tabletter), 90 filmovertrukne tabletter (3 beholdere med 30 filmovertrukne tabletter) og
180 filmovertrukne tabletter (6 beholdere med 30 filmovertrukne tabletter) i en æske.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
UAB KRKA Lietuva Tel: + 370 5 236 27 40
КРКА България ЕООД Teл.: + 359 (02) 962 34 50
KRKA Belgium, SA.
Tél/Tel: +32 (0) 487 50 73 62 (BE)
KRKA ČR, s.r.o.
Tel: + 420 (0) 221 115 150
KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft. Tel.: + 36 (1) 355 8490
KRKA Sverige AB
Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
E. J. Busuttil Ltd.
Tel: + 356 21 445 885
TAD Pharma GmbH
Tel: + 49 (0) 4721 606-0
KRKA Belgium, SA.
Tel: +32 (0) 487 50 73 62 (BE)
KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal Tel: + 372 (0) 6 671 658
KRKA Sverige AB
Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
KRKA ΕΛΛΑΣ ΕΠΕ Τηλ: + 30 2100101613
KRKA Pharma GmbH, Wien Tel: + 43 (0)1 66 24 300
KRKA Farmacéutica, S.L. Tel: + 34 911 61 03 80
KRKA-POLSKA Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 573 7500
KRKA France Eurl
Tél: + 33 (0)1 57 40 82 25
KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda.
Tel: + 351 (0)21 46 43 650
KRKA - FARMA d.o.o.
Tel: + 385 1 6312 100
KRKA Romania S.R.L., Bucharest
Tel: + 4 021 310 66 05
KRKA Pharma Dublin, Ltd.
Tel: + 353 1 413 3710
KRKA, d.d., Novo mesto
Tel: + 386 (0) 1 47 51 100
LYFIS ehf.
Sími: + 354 534 3500
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. Tel: + 39 02 3300 8841
KRKA Finland Oy Puh/Tel: +358 20 754 5330
KI.PA. (PHARMACAL) LIMITED Τηλ: + 357 24 651 882
KRKA Sverige AB
Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
KRKA Latvija SIA
Tel: + 371 6 733 86 10
Consilient Health Limited
Tel: +353 (0)1 2057760