Humalog
insulin lispro
Suspension for injection 300 IU 5
| На едро: | 64,15 лв |
| На дребно: | 0,00 лв |
| Възстанови: | 0,00 лв |
Solution for injection 100 U/ml - 3 ml IU 5 pre-filled pens
| На едро: | 73,44 лв |
| На дребно: | 0,00 лв |
| Възстанови: | 0,00 лв |
Solution for injection 100 IU/ml - 3 ml 10 (2 x 5) prefilled pens (multipack)
| На едро: | 142,34 лв |
| На дребно: | 164,25 лв |
| Възстанови: | 0,00 лв |
Solution for injection 100 IU/ml - 3 ml 10 (2 x 5) cartridges (multipack)
| На едро: | 218,18 лв |
| На дребно: | 248,19 лв |
| Възстанови: | 0,00 лв |
Solution for injection 200 U/ml - 3 ml 10 (2 x 5) pre-filled pens (multipack)
| На едро: | 284,71 лв |
| На дребно: | 314,72 лв |
| Възстанови: | 0,00 лв |
Запазете тази листовка. Може да се нуждаете да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво представлява Humalog Mix25 и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да използвате Humalog Mix25
Как да използвате Humalog Mix25
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Humalog Mix25
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Humalog Mix25 се използва за лечение на диабет. Humalog Mix25 е предварително приготвена суспензия. Активното вещество е инсулин лиспро. 25% от инсулин лиспро в Humalog Mix25 са разтворени във вода и действат по-бързо от обикновения инсулин, защото молекулата на инсулина е леко променена. 75% от инсулин лиспро в Humalog Mix25 са под формата на суспензия с протамин сулфат, така че неговото действие е удължено.
Вие развивате диабет, ако задстомашната Ви жлеза не произвежда достатъчно изсулин, за да контролира нивото на глюкозата в кръвта. Humalog Mix25 заменя Вашия собствен инсулин и се използва за контрол на глюкозата за продължително време. Humalog Mix25 работи по-бързо и по-продължително време в сравнение с разтворимия инсулин. Обикновено трябва да
използвате Humalog Mix25 до 15 минути преди хранене.
Вашият лекар може да ви посъветва да използвате Humalog Mix25, както и по-продължително действащ инсулин. Всеки вид инсулин се съпровожда от отделна листовка за пациента, която Ви обяснява неговите свойства. Не сменяйте Вашия инсулин, освен ако Вашият лекар не Ви препоръча това. Бъдете много внимателни, ако сменяте Вашия инсулин.
ако сте алергични към инсулин лиспро или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Винаги проверявайте опаковката и етикета на флакона за името и вида инсулин, когато го вземете от Вашата аптека. Уверете се, че сте получили точно този Humalog Mix25, който Ви е казал Вашия лекар.
Ако нивата на захарта в кръвта се контролират добре от настоящото лечение с инсулин, Вие може да не чувствате предупредителни симптоми, когато нивата на Вашата захар в кръвта спаднат твърде ниско. Предупредителните симптоми са посочени по-нататък в тази листовка. Внимателно трябва да прецените кога да се храните, колко често и интензивно да спортувате. Внимателно трябва да наблюдавате нивата на Вашата кръвна захар чрез често измерване на кръвната захар.
Малко хора, които са имали хипогликемия след преминаване от животински на човешки инсулин, са докладвали, че ранните предупредителни симптоми са по-неясни или различни. Ако често имате хипогликемия или имате трудности при разпознаването й, моля обсъдете това с Вашия лекар.
Ако отговорите с ДА на някой от последващите въпроси, кажете на Вашия лекар, фармацевт или диабетна сестра.
Били ли сте скоро болен?
Имате ли проблеми с Вашите бъбреци или черен дроб?
Подложени ли сте на по-голямо физическо натоварване от обикновено.
Количеството на инсулин, от което имате нужда може да се промени, ако пиете алкохол.
Трябва също да уведомите Вашия лекар, фармацевт или диабетна сестра, ако Вие планирате да пътувате зад граница. Часовата разлика между страните може да означава,
че Вие трябва да се поставяте инжекциите и да се храните в различно време в сравнение с това у дома.
Някои пациенти с дългогодишен захарен диабет тип 2 и сърдечно заболяване, или предходен инсулт, които са лекувани с пиоглитазон и инсулин, са развили сърдечна недостатъчност. Съобщете на своя лекар колкото се може по-бързо, ако получите признаци на сърдечна недостатъчност, като необичаен задух или бързо повишаване на теглото, или локализиран оток (едем).
Мястото на инжектиране трябва да се редува, за да се предотвратят кожни промени, като поява на бучки под кожата. Инсулинът може да не подейства добре, ако го инжектирате в област с
бучки (вж. „Как да използвате Humalog Mix25 “). Ако към настоящия момент инжектирате в област с бучки, свържете се с Вашия лекар, преди да започнете да инжектирате в друга област.
Вашият лекар може да Ви посъветва да проверявате по-често кръвната си захар и да коригирате дозата на инсулина или на други антидиабетни лекарства, които получавате.
Вашите нужди от инсулин могат да се променят, ако приемате
противозачатъчни таблетки,
стероиди,
заместително лечение с хормони на щитовидната жлеза,
перорални продукти за намаляване на кръвната захар,
ацетилсалицилова киселина,
антибиотици, съдържащи „сулфо” група,
октреотид,
„бета2 агонисти”, (например ритодрин, салбутамол или тербуталин),
бета-блокери или
някои антидепресанти (инхибитори на моноаминооксидазата или селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина),
даназол,
някои АСЕ-инхибитори (инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим) (например каптоприл, еналаприл) и
блокери на ангиотензин ІІ рецепторите.
Моля информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта (вижте
раздел „Предупреждения и предпазни мерки”).
Бременна ли сте или мислите за предстояща бременност, или кърмите? Количеството инсулин, от което се нуждаете обикновено намалява по време на първите три месеца от бременността и нараства в оставащите шест месеца. Ако кърмите може да имате нужда от промяна в приема на инсулин или в диетата.
Посъветвайте се с Вашия лекар.
Способността да се концентрирате и реагирате може да бъде намалена, ако имате хипогликемия. Моля, имайте предвид всичко това при всички ситуации, които могат да изложат Вас и останалите на риск (напр. шофиране или работа с машини). Трябва да се свържете с Вашия лекар относно уместността да шофирате, ако имате:
чести епизоди на хипогликемия
отслабени или липса на предупредителни признаци на хипогликемия
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. практически „не съдържа натрий”.
Винаги използвайте Humalog Mix25 точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар.
Обикновено Вие трябва да инжектирате Humalog Mix25, предназначен за Вас 15 минути преди ядене. Ако е необходимо може да го инжектирате веднага след хранене. Но Вашият лекар ще Ви каже точно колко да прилагате, кога да го прилагате и колко често. Тези указания са само за Вас. Следвайте ги точно и посещавайте Вашата диабетна клиника редовно.
Ако промените вида инсулин, който използвате (например преминаване от човешки или животински инсулин на Humalog-ов продукт), може би ще трябва да приемате повече или по-малко отколкото преди. Това може да бъде само за първата инжекция или може да бъде постепена промяна за няколко седмици или месеци.
Инжектирайте Humalog Mix25 подкожно. Не трябва да го прилагате по друг начин. При никакви обстоятелства Humalog Mix25 не трябва да се прилага интравенозно.
Преди употреба флаконите Humalog Mix25 трябва да се потъркалят между дланите на ръцете, за да може инсулинът да се размеси така, че да стане равномерно мътен или с цвят на мляко. Да не се разклаща грубо, тъй като това може да доведе до образуване на пяна, която ще попречи на правилното измерване на дозата. Флаконите трябва да се проверяват често и не трябва да се използуват, ако има бучки или ако по стените или дъното им има твърди бели частици, придавайки им вид на заскрежени. Проверявайте всеки път преди да се инжектирате.
Първо си измийте ръцете.
Преди да направите инжекцията, почистете кожата, както са Ви инструктирали.
Почистете гумената запушалка на флакона, но не махайте запушалката.
Използвайте чиста стерилна спринцовка и игла, за да прободете гумената запушалка и да изтеглите количеството Humalog Mix25, което искате. Вашият лекар или клиника ще ви кажат как да направите това. Не предоставяйте Вашите игли и спринцовки на други лица.
Инжектирайте подкожно, както Ви е казано. Да не се инжектира директно във вена. След Вашата инжекция оставете иглата в кожата за 5 секунди, за да се уверите, че сте приели
цялата доза. Не разтривайте мястото, където току що сте направили инжекцията. Убедете се, че сте се инжектирали на поне на половин инч (1cm) от мястото на последната инжекция, и че „редувате” местата на инжектиране, така както сте били обучен.
Ако сте приложили повече от необходимата доза Humalog Mix25 или не сте сигурни колко сте инжектирали, нивото на кръвната Ви захар може да стане ниско. Проверете нивото на кръвната си захар.
Ако кръвната Ви захар е ниска (лека хипогликемия), вземете таблетки глюкоза, захар или изпийте подсладена напитка. След това яжте плод, бисквити или сандвич, както Ви е препоръчал лекаря и си починете. В повечето случаи това ще Ви помогне да превъзмогнете леката хипогликемия или ниска степен на инсулиново предозиране. Ако се почуствате по-зле и дишането Ви е повърхностно и кожата Ви става бледа, веднага се обадете на Вашия лекар. Твърде тежка хипогликемия може да се лекува с глюкагонова инжекция. Хапнете глюкоза или захар след глюкагоновата инжекция. Ако няма отговор към глюкагона Вие ще трябва да отидете в болница. Помолете Вашия лекар да Ви разкаже за глюкагона.
Ако сте приложили по-малко от необходимата доза Humalog Mix25 или не сте сигурни колко сте инжектирали, нивото на кръвната Ви захар може значително да се повиши. Проверете
нивото на кръвната си захар.
Ако хипогликемията (ниски стойности на кръвна захар) или хипергликемията (високи стойности на кръвна захар) не се лекуват, то те могат да бъдат много сериозни и да предизвикат главоболие, гадене, повръщане, обезводняване, безсъзнание, кома или дори смърт. (вижте А и Б в точка 4. „Възможни нежелани реакции”).
Винаги пазете резервни спринцовки и резервни флакони с Humalog Mix25.
Винаги носете нещо, което да показва, че сте диабетик.
Винаги носете захар със себе си.
Ако сте приложили по-малко Humalog Mix25, отколкото Ви е необходимо, може да настъпи повишаване на кръвната захар. Не променяйте инсулина предназначен за Вас, освен ако не Ви
каже Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Системната алергия е рядка ( 1/10 000 до 1/1 000). Симптомите са следните:
обрив по цялото тяло • спадане на кръвното налягане
затруднено дишане • ускорена сърдечна дейност
хриптящо дишане • изпотяване
Ако смятате, че имате този тип инсулинова алергия с Humalog Mix25, незабавно информирайте Вашия лекар.
Локалната алергия е честа ( 1/100 до 1/10): Някои хора получават зачервяване, подуване или сърбеж около мястото на инжектиране на инсулина. Обикновено това отзвучава за няколко дни до няколко седмици. Ако това Ви се случи, информирайте Вашия лекар.
Липодистрофия е нечеста ( 1/1 000 до 1/100).
Ако инжектирате инсулин твърде често на едно и също място, мастната тъкан може или да се свие (липоатрофия), или да се удебели (липохипертрофия). Бучките под кожата могат също да
се дължат на натрупване на белтък, наречен амилоид (кожна амилоидоза) Инсулинът може да
не подейства добре, ако инжектирате в област с бучки. Променяйте мястото на инжектиране при всяка инжекция, за да предотвратите тези кожни промени.
Има съобщения за оток (напр., подуване на ръцете, глезените; задръжка на течности), особено при започването на лечение с инсулин или по време на промяна на лечението с цел подобряване на контрола на кръвната Ви захар.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Хипогликемия (ниска кръвна захар) означава, че няма достатъчно захар в кръвта. Тя може да
бъде предизвикана ако:
взимате твърде много Humalog Mix25 или друг инсулин;
изпуснете или забавите храненето или промените Вашата диета;
извършвате физическо натоварване или работите твърде много непосредствено преди или след ядене;
имате инфекция или заболяване (особено диария или повръщане);
има промени в нуждите Ви от инсулин; или
имате проблем с бъбреците или черния дроб, чието състояние се влошава.
Алкохолът и някои лекарства могат да повлияят нивата на Вашата кръвна захар.
Първите симптоми на ниска кръвна захар обикновенно се появяват бързо и включват следното:
отпадналост • ускорена сърдечна дейност
нервност или треперене • позиви за повръщане
главоболие • студена пот
Докато не сте уверени, че можете да разпознавате Вашите предупредителни симптоми, избягвайте ситуации като шофиране например, в които Вие и другите ще бъдете изложени на риск, вследствие на хипогликемията.
Хипергликемия (твърде много захар в кръвта) означава, че Вашият организъм няма достатъчно инсулин. Хипергликемията може да бъде предизвикана от това, че :
не взимате Вашия Humalog или друг инсулин;
взимате по-малко инсулин, отколкото Ви е казал Вашият лекар;
храните се много повече, отколкото Вашата диета Ви позволява; или
имате температура, инфекция или емоционален стрес.
Хипергликемията може да доведе до диабетна кетоацидоза. Първите симптоми се появяват бавно след много часове или дни. Симптомите включват следното:
сънливост • липса на апетит
зачервено лице • дъх с мирис на плодове
жажда • позиви за повръщане или повръщане
Тежките симптоми са тежко дишане и ускорен пулс. Потърсете медицинска помощ незабавно.
Ако сте болен/на, особено ако се чувствате или сте отпаднал/а, то количеството инсулин от което се нуждаете може да се промени. Дори когато не се храните нормално Вие се нуждаете от инсулин. Изследвайте си урината или кръвта, следвайте Вашите „правила на заболяването” и информирайте Вашия лекар.
Преди употреба съхранявайте Humalog Mix25, предназначен за Вас, в хладилник (2°С – 8°С). Не замразявайте. Съхранявайте флакона в периода на използване в хладилник (2°С - 8°С) или при стайна температура (под 30°С) и го изхвърлете след 28 дни. Не го оставяйте близко до източници на топлинa и светлина.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Не използвайте това лекарство, ако забележите „парцали” или има твърди бели частици по повърхността или ако стената на флакона изглежда заскрежена. Проверявайте това всеки път преди да се инжектирате.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Активното вещество е инсулин лиспро. Инсулин лиспро ce произвежда в лаборатория чрез „рекомбинантен ДНК технологичен” процес. Това е променена форма на човешки
инсулин и поради това е различен от другите човешки и животински инсулини. Инсулин
лиспро се доближава много до човешкия инсулин, който е естествен хормон произвеждан от панкреаса.
Другите съставки са протамин сулфат, m-крезол, фенол, глицерол, двуосновен натриев
фосфат 7H2O, цинков окис и вода за инжектиране. Натриев хидроксид или хлороводородна киселина могат да са използвани за корекция на киселиността.
Humalog Mix25 100 единици/ml, инжекционна суспензия e бяла стерилена суспензия и съдържа 100 единици инсулин лиспро във всеки милилитър (100 единици/ml) суспензия за инжектиране.
25% от инсулин лиспро в Humalog Mix25 е разтворен във вода. 75% от инсулин лиспро в Humalog Mix25 е под формата на суспензия с протамин сулфат. Всеки флакон съдържа
1 000 единици (10 милилитра). Humalog Mix25 100 единици/ml, инжекционна суспензия във флакон, се предлага в опаковки от по 1 флакон.
Humalog Mix25 100 единици/ml, инжекционна суспензия във флакон се произвежда от:
Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Испания.
Разрешението за употреба е притежание на Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Нидерландия.
За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84
Eli Lilly Lietuva
Tel. +370 (5) 2649600
ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България тел. + 359 2 491 41 40
ELI LILLY ČR, s.r.o. Tel: + 420 234 664 111
Lilly Hungária Kft. Tel: + 36 1 328 5100
Eli Lilly Danmark A/S Tlf: +45 45 26 6000
Charles de Giorgio Ltd. Tel: + 356 25600 500
Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49-(0) 6172 273 2222
Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31-(0) 30 60 25 800
Eli Lilly Nederland B.V. Tel: +372 6817 280
Eli Lilly Norge A.S. Tlf: + 47 22 88 18 00
ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. Τηλ: +30 210 629 4600
Eli Lilly Ges. m.b.H. Tel: + 43-(0) 1 711 780
Lilly S.A.
Tel: + 34-91 663 50 00
Eli Lilly Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 440 33 00
Lilly France
Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34
Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351-21-4126600
Eli Lilly Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 2350 999
Eli Lilly România S.R.L. Tel: + 40 21 4023000
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353-(0) 1 661 4377
Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. Tel: +386 (0) 1 580 00 10
Icepharma hf.
Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Sími + 354 540 8000 Tel: + 421 220 663 111
Eli Lilly Italia S.p.A. Tel: + 39- 055 42571
Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
Phadisco Ltd
Τηλ: +357 22 715000
Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46-(0) 8 7378800
Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67364000
Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата .