Листовка: информация за пациента

Kevzara 150 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Kevzara 200 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

сарилумаб (sarilumab)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

• Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.

• Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

• Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.

• Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

  В допълнение към тази листовка ще Ви бъде дадена сигнална карта на пациента, съдържаща важна информация за безопасност, която ще Ви трябва преди и по време на лечението с Kevzara

  
  

  Какво съдържа тази листовка

  1. Какво представлява Kevzara и за какво се използва

  2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Kevzara

  3. Как да използвате Kevzara

  4. Възможни нежелани реакции

  5. Как да съхранявате Kevzara

  6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

  
  

  1. Какво представлява Kevzara и за какво се използва Какво представлява Kevzara

     Kevzara съдържа активното вещество сарилумаб. То е вид белтък, наречен моноклонално антитяло.

     
     

     За какво се използва Kevzara

     Kevzara се използва за лечение на възрастни с умерен до тежък активен ревматоиден артрит, ако предишната терапия не е повлияла достатъчно добре заболяването или не се понася добре от пациента. Kevzara може да се използва самостоятелно, или заедно с лекарство, наречено метотрексат. Kevzara може да Ви помогне чрез:

• забавяне увреждането на ставите

• подобряване на способността Ви да извършвате ежедневните си дейности.

  
  

  Как действа Kevzara

• Kevzara се прикрепва към друг белтък, наречен интерлевкин-6 (IL-6) рецептор и блокира неговото действие.

• IL-6 играе основна роля в изявата на симптомите на ревматоиден артрит (РА) като болка, подуване на ставите, сутрешна скованост и умора.

  
  

  1. Какво трябва да знаете, преди да използвате Kevzara Не използвайте Kevzara:

• ако сте алергични към сарилумаб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

• ако имате активна, тежка инфекция.

  Предупреждения и предпазни мерки

  Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра ако:

• имате инфекция, или получавате често инфекции. Kevzara може да намали способността на организма Ви да се бори с инфекциите: това означава, че може да ви направи по-склонни към развитие на инфекции или да влоши Вашата инфекция;

• имате туберкулоза, симптоми на туберкулоза (упорита кашлица, загуба на тегло, отпадналост, леко повишена температура), или сте били в близък контакт с болен от туберкулоза. Преди да Ви се приложи Kevzara, Вашият лекар ще Ви изследва за туберкулоза;

• сте имали вирусен хепатит или друго чернодробно заболяване. Преди да използвате Kevzara, Вашият лекар ще Ви назначи изследване на кръвта, за да провери функцията на черния Ви дроб;

• сте имали дивертикулит (заболяване на дебелото черво), или язви на стомаха или червата, или развиете симптоми като повишена температура и стомашна (коремна) болка, която не преминава;

• сте имали някакъв вид рак;

• наскоро сте били ваксинирани или Ви предстои ваксинация.

  
  

  Ако някое от посочените по-горе се отнася за Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Kevzara.

  
  

  Преди да Ви се назначи лечение с Kevzara, ще Ви бъдат направени изследвания на кръвта. Ще Ви се правят изследвания и по време на лечението. Те ще се извършват, за да се проверява дали броят на кръвните клетки не е нисък, за чернодробни проблеми или промени в нивото на холестерола.

  
  

  Деца и юноши

  Не давайте това лекарство на деца и юноши под 18-годишна възраст.

  
  

  Други лекарства и Kevzara

  Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства. Това е необходимо, защото Kevzara може да повлияе действието на някои други лекарства. Също така, някои други лекарства могат да повлияят начина на действие на Kevzara.

  
  

  По-специално, не използвайте Kevzara и информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате:

• група лекарства, наречени „инхибитори на Janus киназата (JAK)“ (използвани за заболявания, като ревматоиден артрит и рак)

• други биологични лекарства, използвани за лечение на ревматоиден артрит

  Ако някое от посочените по-горе се отнася за Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар или фармацевт.

  
  

  Kevzara може да повлияе действието на някои лекарства: това означава, че може да е необходимо дозата на тези лекарства да се промени. Преди да използвате Kevzara, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате някои от следните лекарства:

• статини, използвани за намаляване на нивото на холестерола

• перорални контрацептиви

• теофилин, използван за лечение на астма

• варфарин, използван за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци

  
  

  Ако някое от посочените по-горе се отнася за Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар или фармацевт.

  
  

  Бременност и кърмене

  Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на Kevzara.

• Не приемайте Kevzara, ако сте бременна, освен ако Вашият лекар не го препоръчва.

• Ефектите на Kevzara върху плода не са известни.

• Вие и Вашият лекар трябва да решите дали трябва да използвате Kevzara, ако кърмите.

  
  

  Шофиране и работа с машини

  Не се очаква употребата на Kevzara да повлияе върху способността Ви за шофиране или работа с машини. Въпреки това, ако се чувствате уморени или неразположени след като използвате Kevzara, не трябва да шофирате или работите с машини.

  
  

  1. Как да използвате Kevzara

     
     

     Лечението трябва да се започне от лекар с опит в диагностиката и лечението на ревматоиден артрит. Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

     
     

     Препоръчителната доза е една инжекция от 200 mg на всеки две седмици.

• Вашият лекар може да коригира дозата на Вашето лекарство въз основа на резултатите от кръвните изследвания.

  
  

  Kevzara се прилага като инжекция под кожата (наречена подкожна инжекция).

  
  

  Научете се как да използвате предварително напълнената писалка

• Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра ще Ви покажат как да си инжектирате Kevzara. Спазвайки тези указания, Kevzara може да се инжектира самостоятелно или да се приложи от човек, грижещ се за Вас.

• Спазвайте внимателно „Указанията за употреба“, приложени в опаковката.

• Използвайте предварително напълнената писалка точно както е описано в „Указанията за употреба“.

  
  

  Ако сте използвали повече от необходимата доза Kevzara

  Ако сте използвали повече Kevzara отколкото трябва, консултирайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

  
  

  Ако сте пропуснали да използвате Kevzara

  Ако са изминали 3 дни или по-малко от пропуснатата доза:

• инжектирайте пропуснатата доза веднага щом можете.

• след това инжектирайте следващата си доза в обичайното време.

  
  

  Ако са изминали 4 дни или повече, инжектирайте следващата доза в обичайното време. Не инжектирайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата инжекция.

  Ако не сте сигурни кога да инжектирате Вашата следваща доза, обърнете се за указания към Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

  
  

  Ако сте спрели употребата на Kevzara

  
  

  Не спирайте употребата на Kevzara без да сте говорили с Вашия лекар.

  
  

  Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

  
  

  1. Възможни нежелани реакции

     
     

     Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

     
     

     Сериозни нежелани реакции

     Информирайте Вашия лекар незабавно, ако смятате че имате инфекция (която може да засегне до 1 на всеки 10 души). Симптомите може да включват повишена температура, изпотяване или втрисане.

     
     

     Други нежелани реакции

     Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако забележите някои от следните нежелани реакции:

     Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души):

• Нисък брой на белите кръвни клетки – което се вижда от кръвните изследвания

  
  

  Чести (може да засегнат до 1 на 10 души):

• инфекции на синусите или гърлото, запушен нос или хрема и възпалено гърло (инфекция на горните дихателни пътища)

• инфекция на пикочните пътища

• херпес (херпес на устните)

• нисък брой на тромбоцитите – което се вижда от кръвните изследвания

• висок холестерол, високи триглицериди – което се вижда от кръвните изследвания

• отклонения в чернодробните функционални тестове

• реакции на мястото на инжектиране (включително зачервяване и сърбеж).

  
  

  Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души):

• инфекция на белите дробове

• възпаление на дълбоката кожна тъкан

• дивертикулит (заболяване, засягащо червата, често със стомашна (коремна) болка, гадене и повръщане, висока температура и запек, или по-рядко диария)

  
  

  Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души):

• перфорация на стомаха или червата (пробив в чревната стена)

  
  

  Съобщаване на нежелани реакции

  

  Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

  
  

  1. Как да съхранявате Kevzara

     
     

     Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

     
     

     Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и опаковката, след

     „ЕХР“ и „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

     
     

     Да се съхранява в хладилник (2C – 8C).

• Да не се замразява.

• След като се извади от хладилника, Kevzara да не се съхранява при температура над 25°C.

• Отбележете датата на изваждане от хладилника в предвиденото място върху вторичната картонена опаковка.

• Използвайте писалката в рамките на 14 дни след изваждането й от хладилника или хладилната чанта.

• Съхранявайте писалката в оригиналната картонена опаковка, за да се предпази от светлина.

  
  

  Не използвайте това лекарство, ако разтворът в писалката е мътен, с променен цвят или съдържа частици, или ако някоя част от предварително напълнената писалка изглежда повредена.

  След употреба поставете писалката в непробиваем контейнер. Винаги съхранявайте контейнера на място, недостъпно за деца. Посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, как да изхвърлите контейнера.

  
  

  Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

  
  

  1. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

  .

  Какво съдържа Kevzara

• Активното вещество е сарилумаб.

• Другите съставки са аргинин, хистидин, полисорбат 20, захароза и вода за инжекции.

Как изглежда Kevzara и какво съдържа опаковката

Kevzara е бистър, безцветен до бледожълт инжекционен разтвор, който се предлага в предварително напълнена писалка.

Всяка предварително напълнена писалка съдържа 1,14 ml разтвор и доставя една единична доза. Kevzara се предлага в опаковки, съдържащи 1 или 2 писалки и в групови опаковки от по 3 опаковки, всяка от които сърдържа 2 писалки.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Kevzara се предлага като предварително напълнена писалка от 150 mg или 200 mg.

Притежател на разрешението за употреба

sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie

F-75008 Paris Франция

Производител

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstraße 50

Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Германия

Genzyme Ireland Ltd. IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road Waterford Ирландия.

За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:

België/Belgique/Belgien

Sanofi Belgium

Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00

Lietuva

Swixx Biopharma UAB Tel: +370 5 236 91 40

България

Swixx Biopharma EOOD Тел.: +359 (0)2 4942 480

Luxembourg/Luxemburg

Sanofi Belgium

Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)

Česká republika sanofi-aventis, s.r.o. Tel: +420 233 086 111

Magyarország SANOFI-AVENTIS Zrt. Tel.: +36 1 505 0050

Danmark

Sanofi A/S

Tlf: +45 45 16 70 00

Malta

Sanofi S.r.l.

+39. 02 39394275

Deutschland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Telefon: 0800 04 36 996

Telefon aus dem Ausland: +49 69 305 70 13

Nederland

Genzyme Europe B.V. Tel: +31 20 245 4000

Eesti

Swixx Biopharma OÜ Tel: +372 640 10 30

Norge

sanofi-aventis Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00

Ελλάδα

sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00

Österreich

sanofi-aventis GmbH Tel: +43 1 80 185 – 0

España

sanofi-aventis, S.A. Tel: +34 93 485 94 00

Polska

sanofi-aventis Sp. z o.o. Tel.: +48 22 280 00 00

France

sanofi-aventis france Tél: 0 800 222 555

Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23

Portugal

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: +351 21 35 89 400

Hrvatska

Swixx Biopharma d.o.o. Tel: +385 1 2078 500

România

Sanofi Romania SRL Tel: +40 (0) 21 317 31 36

Ireland

sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Tel: +353 (0) 1 403 56 00

Slovenija

Swixx Biopharma d.o.o. Tel: +386 1 235 51 00

Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika Swixx Biopharma s.r.o. Tel: +421 2 208 33 600

Italia

Sanofi S.r.l.

Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico)

800 536389 (altre domande)

Suomi/Finland

Sanofi Oy

Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300

Κύπρος

C.A. Papaellinas Ltd. Τηλ: +357 22 741741

Sverige

Sanofi AB

Tel: +46 (0)8 634 50 00

Latvija

Swixx Biopharma SIA Tel: +371 6 616 47 50

United Kingdom (Northern Ireland) sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Tel: +44 (0) 800 035 2525

Дата на последно преразглеждане на листовката

.

Kevzara 150 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка сарилумаб

Указания за употреба

Частите на Kevzara предварително напълнена писалка са показани на тази фигура.

Етикет

Прозорец

Жълт предпазител на иглата

Капачка

Важна информация

Това устройство е еднодозова предварително напълнена писалка (наричана „писалка“ в тези указания). Тя съдържа 150 mg Kevzara за инжектиране под кожата (подкожна инжекция) веднъж на всеки две седмици.

Посъветвайте се с Вашия лекар за правилния начин, по който да използвате писалката преди първата инжекция.

Какво да правите

• Прочетете всички указания внимателно,

• преди да използвате писалката.

• Проверете дали това е правилното лекарство и правилната доза.

• Съхранявайте неизползваните писалки в оригиналната опаковка и в хладилник между 2°C до 8°C.

• Съхранявайте опаковката в хладилна чанта с лед, когато пътувате.

• Оставете писалката да се затопли до стайна температура в продължение на поне 60 минути преди

  да се използва.

• Използвайте писалката до 14 дни след като сте я извадили от хладилника или хладилната чанта.

• Съхранявайте писалката на място, недостъпно за деца.

  

  Какво да не правите

  Не използвайте писалката, ако е повредена или капачката липсва или не е прикрепена. Не сваляйте капачката преди да сте готови да инжектирате.

  Не натискайте и не докосвайте с пръсти жълтия предпазител на иглата. Не се опитвайте да поставяте капачката обратно върху писалката.

  Не използвайте повторно писалката.

  Не замразявайте и не затопляйте писалката.

  Не съхранявайте писалката при температура над 25ºC, след като е извадена от хладилника. Не излагайте писалката на пряка слънчева светлина.

  Не инжектирайте през дрехите.

  
  

  Ако имате допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Стъпка A: Подготовка за инжекцията

  1. Подгответе всичко, от което имате нужда върху чиста, равна работна повърхност.

     • Ще имате нужда от тампон със спирт, памучен тампон или марля и непробиваем контейнер.

     • Извадете една писалка от опаковката, като я държите по средата на тялото. Съхранявайте останалата писалка в картонената опаковка в хладилника.

       
       

  2. Погледнете етикета.

     • Проверете дали това е правилното лекарство и правилната доза.

     • Проверете срока на годност (EXP), той е изписан върху страната на писалките.

       Не използвайте писалката, ако датата е изтекла.

       
       

       

       
       

  3. Погледнете прозореца.

     • Проверете дали течността е бистра и безцветна до бледожълта.

     • Може да забележите въздушно мехурче, това е нормално.

       Не инжектирайте, ако течността е мътна, с променен цвят или съдържа частици.

       Не използвайте, ако прозорецът е наситено жълт.

       
       

       
       

       

       Неизползвана

       
       

       Използвана

       
       

  4. Поставете писалката на равна повърхност и я оставете да се затопли до стайна температура (<25°C) в продължение на поне 60 минути.

     • Използването на писалката при стайна температура може да направи инжекцията по- комфортна.

       Не използвайте писалката, ако е била извън хладилника за повече от 14 дни.

       Не загрявайте писалката; оставете я да се затопли сама.

       Не излагайте писалката на пряка слънчева светлина.

       
       

       

       60

       мин

       
       

  5. Изберете мястото за инжектиране.

     • Вие може да инжектирате в бедрото или корема, с изключение на областта от 5 cm около пъпа. Ако някой друг Ви поставя инжекцията, може да използва също и външната страна на горната част на ръката.

     • Сменяйте мястото за инжектиране всеки път, когато поставяте инжекцията.

       Не инжектирайте в кожна област, която е болезнена, наранена, или има синини или белези.

       
       

       

       Места за инжектиране

       
       

  6. Подгответе мястото за инжектиране.

     • Измийте ръцете си.

     • Почистете кожата с тампон, напоен със спирт.

  Не докосвайте мястото за инжектиране отново преди инжектирането.

  
  

  Стъпка Б: Приложение на инжекцията – Извършете стъпка Б само след като сте завършили стъпка A “Подготовка за инжекцията”

  
  

  1. Завъртете или издърпайте оранжевата капачка.

     Не сваляйте капачката, докато не сте готови да инжектирате.

     Не натискайте и не докосвайте с пръстите си жълтия предпазител на иглата.

     Не поставяйте обратно капачката на иглата.

     
     

     

     Капачка

  2. Поставете жълтия предпазител на иглата върху кожата си под ъгъл приблизително 90º.

     • Уверете се, че можете да виждате прозореца.

       
       

       

       
       

  3. Натиснете надолу и задръжте писалката здраво към кожата си.

     • Ще се чуе “щракване“, когато инжектирането започне.

     
     

     

     Първо щракване!

  4. Задръжте писалката здраво към кожата.

     • Прозорецът ще започне да пожълтява.

     • Инжектирането може да отнеме до 15 секунди.

       
       

       

       До

       15 сек

       
       

  5. Ще има второ щракване. Преди да извадите писалката, проверете дали целият прозорец е станал жълт.

     • Ако не чуете второто щракване, все пак трябва да проверите дали прозорецът е станал изцяло жълт.

       Ако прозорецът не е станал изцяло жълт, не си поставяйте втора доза, без да сте говорили с Вашия лекар.

       
       

       
       

       

       Второ щракване!

       
       

  6. Извадете писалката от кожата си.

     • Ако забележите кръв, притиснете мястото с памучен тампон или марля.

       Не разтривайте кожата след инжекцията.

       
       

       

       
       

       
       

  7. Поставете използваната писалка и капачката в непробиваем контейнер веднага след употреба.

     • Винаги съхранявайте контейнера на място, недостъпно за деца.

  Не поставяйте обратно капачката на иглата.

  Не изхвърляйте използваните писалки в контейнера за домашни отпадъци.

  Не изхвърляйте Вашия непробиваем контейнер в контейнера за домашни отпадъци, освен ако Вашите местни разпоредби позволяват това. Посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, как да изхвърлите контейнера.

  
  

  

  

  Kevzara 200 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка сарилумаб

  
  

  Указания за употреба

  
  

  Частите на Kevzara предварително напълнена писалка са показани на тази фигура.

  
  

  

  Етикет

  
  

  Прозорец

  
  

  Жълт предпазител на иглата

  
  

  Капачка

  
  

  
  

  Важна информация

  
  

  

  Това устройство е еднодозова предварително напълнена писалка (наричана „писалка“ в тези указания). Тя съдържа 200 mg Kevzara за инжектиране под кожата (подкожна инжекция) веднъж на всеки две седмици.

  
  

  

  Посъветвайте се с Вашия лекар за правилния начин, по който да използвате писалката преди първата инжекция.

  
  

  

  Какво да правите

• Прочетете всички указания внимателно, преди да използвате писалката.

• Проверете дали това е правилното лекарство и правилната доза.

• Съхранявайте неизползваните писалки в оригиналната опаковка и в хладилник между 2°C до 8°C.

• Съхранявайте опаковката в хладилна чанта с лед, когато пътувате.

• Оставете писалката да се затопли до стайна температура в продължение на поне 60 минути преди

  да се използва.

  

• Използвайте писалката до 14 дни след като сте я извадили от хладилника или хладилната чанта.

• Съхранявайте писалката на място, недостъпно за деца.

Какво да не правите

Не използвайте писалката, ако е повредена или капачката липсва или не е прикрепена. Не сваляйте капачката преди да сте готови да инжектирате.

Не натискайте и не докосвайте с пръсти жълтия предпазител на иглата. Не се опитвайте да поставяте капачката обратно върху писалката.

Не използвайте повторно писалката.

Не замразявайте и не затопляйте писалката.

Не съхранявайте писалката при температура над 25ºC, след като е извадена от хладилника. Не излагайте писалката на пряка слънчева светлина.

Не инжектирайте през дрехите.

Ако имате допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Стъпка A: Подготовка за инжекцията

1. Подгответе всичко, от което имате нужда върху чиста, равна работна повърхност.

   • Ще имате нужда от тампон със спирт, памучен тампон или марля и непробиваем контейнер.

   • Извадете една писалка от опаковката, като я държите по средата на тялото. Съхранявайте останалата писалка в картонената опаковка в хладилника.

     
     

     

2. Погледнете етикета.

   • Проверете дали това е правилното лекарство и правилната доза.

   • Проверете срока на годност (EXP), той е изписан върху страната на писалките.

     Не използвайте писалката, ако датата е изтекла.

     
     

     

     
     

     

3. Погледнете прозореца.

   • Проверете дали течността е бистра и безцветна до бледожълта.

   • Може да забележите въздушно мехурче, това е нормално.

     Не инжектирайте, ако течността е мътна, с променен цвят или съдържа частици.

     Не използвайте, ако прозорецът е наситено жълт.

     
     

     
     

     

     Неизползвана

     
     

     Използвана

     
     

     

4. Поставете писалката на равна повърхност и я оставете да се затопли до стайна температура (<25°C) в продължение на поне 60 минути.

   • Използването на писалката при стайна температура може да направи инжекцията по- комфортна.

     Не използвайте писалката, ако е била извън хладилника за повече от 14 дни.

     Не загрявайте писалката; оставете я да се затопли сама.

     Не излагайте писалката на пряка слънчева светлина.

     
     

     

     60

     мин

     
     

     

5. Изберете мястото за инжектиране.

   • Вие може да инжектирате в бедрото или корема, с изключение на областта от 5 cm около пъпа. Ако някой друг Ви поставя инжекцията, може да използва също и външната страна на горната част на ръката.

   • Сменяйте мястото за инжектиране всеки път, когато поставяте инжекцията.

     Не инжектирайте в кожна област, която е болезнена, наранена, или има синини или белези.

     
     

     

     Места за инжектиране

     
     

     
     

6. Подгответе мястото за инжектиране.

   • Измийте ръцете си.

   • Почистете кожата с тампон, напоен със спирт.

Не докосвайте мястото за инжектиране отново преди инжектирането.

Стъпка Б: Приложение на инжекцията – Извършете стъпка Б само след като сте завършили стъпка A “Подготовка за инжекцията”

1. Завъртете или издърпайте оранжевата капачка.

   Не сваляйте капачката, докато не сте готови да инжектирате.

   Не натискайте и не докосвайте с пръстите си жълтия предпазител на иглата.

   Не поставяйте обратно капачката на иглата.

   
   

   

   Капачка

   
   

   

   

2. Поставете жълтия предпазител на иглата върху кожата си под ъгъл приблизително 90º.

   • Уверете се, че можете да виждате прозореца.

     
     

     

     
     

     

3. Натиснете надолу и задръжте писалката здраво към кожата си.

   • Ще се чуе “щракване“, когато инжектирането започне.

   
   

   

   Първо щракване!

   

4. Задръжте писалката здраво към кожата.

   • Прозорецът ще започне да пожълтява.

   • Инжектирането може да отнеме до 15 секунди.

     
     

     

     До

     15 сек

     
     

     

5. Ще има второ щракване. Преди да извадите писалката, проверете дали целият прозорец е станал жълт.

   • Ако не чуете второто щракване, все пак трябва да проверите дали прозорецът е станал изцяло жълт.

     Ако прозорецът не е станал изцяло жълт, не си поставяйте втора доза, без да сте говорили с Вашия лекар.

     
     

     

     Второ щракване!

     
     

     
     

     

6. Извадете писалката от кожата си.

   • Ако забележите кръв, притиснете мястото с памучен тампон или марля.

     Не разтривайте кожата след инжекцията.

     
     

     

     
     

     

7. Поставете използваната писалка и капачката в непробиваем контейнер веднага след употреба.

   • Винаги съхранявайте контейнера на място, недостъпно за деца.

Не поставяйте обратно капачката на иглата.

Не изхвърляйте използваните писалки в контейнера за домашни отпадъци.

Не изхвърляйте Вашия непробиваем контейнер в контейнера за домашни отпадъци, освен ако Вашите местни разпоредби позволяват това. Посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, как да изхвърлите контейнера.