Viread
tenofovir disoproxil
Film-coated tablet 245 mg 30 in bottle
На едро: | 330,84 лв |
На дребно: | 0,00 лв |
Възстанови: | 0,00 лв |
тенофовир дизопроксил (tenofovir disoproxil)
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво представлява Viread и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да приемете Viread
Как да приемате Viread
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Viread
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Viread съдържа активното вещество тенофовир дизопроксил. Това активно вещество представлява антиретровирусно средство или антивирусно лекарство, което се използва за лечение на инфекция с ХИВ или HBV, или и двете. Тенофовир представлява нуклеотиден инхибитор на обратната транскриптаза, обикновено познат като НИОТ, и действа като пречи на нормалното действие на ензими (при ХИВ обратна транскриптаза; при хепатит B ДНК-полимераза), които са от съществено значение за самовъзпроизвеждането на вирусите. При ХИВ Viread винаги трябва да се прилага заедно с други лекарства за лечение на ХИВ инфекция.
Не трябва да имате ХИВ, за да бъдете лекувани с Viread за HBV.
Това лекарство не води до излекуване на ХИВ инфекцията. Докато приемате Viread при Вас все още може да се развият инфекции или други болести, свързани с инфекцията с ХИВ. Възможно е да предадете ХИВ или HBV и на други хора, затова е важно да вземате предпазни мерки, за да избегнете инфектиране на други хора.
Ако това се отнася за Вас, незабавно уведомете Вашия лекар и не приемайте Viread. Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Viread.
Обикновено Viread не се приема заедно с други лекарства, които могат да увредят бъбреците Ви (вижте Други лекарства и Viread). Ако това е неизбежно, Вашият лекар ще следи дейността на бъбреците Ви веднъж седмично.
Костни проблеми (проявяващи се като упорита или влошаваща се болка в костите и понякога водещи до счупвания) могат също да се проявяват и поради увреждане на тубулните клетки на бъбреците (вижте точка 4, Възможни нежелани реакции). Кажете на Вашия лекар, ако имате болки или счупвания на костите.
Тенофовир дизопроксил може също така да предизвика загуба на костна маса. Най- изразената костна загуба се наблюдавана в клинични проучвания, когато пациентите са лекувани с тенофовир дизопроксил в комбинация с усилен протеазен инхибитор.
Като цяло ефектите на тенофовир дизопроксил върху дългосрочното костно здраве и риска от счупвания при възрастни и педиатрични пациенти са неясни.
Кажете на Вашия лекар, ако знаете, че страдате от остеопороза. Пациентите с остеопороза са изложени на по-висок риск от счупвания.
Тези прояви може да показват, че подобрената имунна система на организма Ви се бори с инфекцията. Наблюдавайте за признаци на възпаление или инфекция скоро след като започнете да приемате Viread. Ако забележите признаци на възпаление или инфекция, веднага уведомете Вашия лекар.
В допълнение към опортюнистичните инфекции може да настъпят също и автоимунни нарушения (състояния, които настъпват, когато имунната система атакува здравата тъкан на организма), след като започнете да приемате лекарства за лечение на ХИВ инфекцията. Автоимунните заболявания може да възникнат много месеци след началото
на лечението. Ако забележите каквито и да е симптоми на инфекция или други симптоми, като мускулна слабост, слабост започваща в ръцете и краката и преминаваща нагоре към тялото, сърцебиене, треперене или свръхактивност, информирайте незабавно Вашия лекар, за да потърси необходимото лечение.
Гранули Viread 33 mg/g са подходящи само за:
Гранули Viread 33 mg/g не са подходящи за следните групи:
Не са за заразени с HBV (вирус на хепатит B) деца под 2 години. За дозировка вижте точка 3, Как да приемате Viread.
Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
хепатит B).
Те включват:
aминогликозиди, пентамидин или ванкомицин (за бактериални инфекции),
амфотерицин B (за гъбични инфекции),
фоскарнет, ганцикловир или цидофовир (за вирусни инфекции),
интерлевкин-2 (за лечение на рак),
адефовир дипивоксил (за HBV),
такролимус (за потискане на имунната система),
нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС, за облекчаване на костни и мускулни болки).
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Ако по време на бременността сте приемали Viread, Вашият лекар може да назначи редовни кръвни изследвания, както и други диагностични изследвания, за да следи развитието на детето Ви. При деца, чиито майки са приемали НИОТ по време на бременността, ползата от защитата срещу ХИВ е по-голяма от риска от нежелани реакции.
Ако сте майка и имате HBV и Вашето дете е получило лечение за предотвратяване на хепатит B при раждането, възможно е да може да кърмите детето си, но първо говорете с Вашия лекар, за да получите повече информация.
Ако сте майка и имате ХИВ, не трябва да кърмите, за да се избегне предаването на вируса на кърмачето чрез кърмата.
Viread може да причини замаяност. Ако почувствате замаяност, докато приемате Viread, не шофирайте или не карайте велосипед и не използвайте никакви инструменти или машини.
Манитолът може да има леко слабително действие.
Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Лекарят на Вашето дете ще определи правилната доза гранули Viread според теглото на детето Ви.
Всяка равна мерителна лъжичка доставя 1 g гранули, които съдържат 33 mg тенофовир дизопроксил (като фумарат).
Фигура A
Напълнете мерителната лъжичка догоре.
Използвайте тъпия ръб на чист нож, за да подравните гранули по ръба на лъжичката (вж. фигура В).
Фигура B
За ½ лъжичка:
Напълнете мерителната лъжичка до линията „½“, отбелязана на страната ѝ (вж. фигура C).
Линия ½
Фигура C
Отмерете правилния брой равни лъжички гранули в съд.
Трябва да смесите гранули с мека храна, която не трябва да се дъвче, например кисело мляко, ябълково пюре или бебешка храна. Необходима е една супена лъжица (15 ml) мека храна за една мерителна лъжичка гранули. Не смесвайте гранули с течности.
Трябва незабавно да приемете смесените с храна гранули.
Всеки път приемайте цялото количество смес, което сте приготвили.
Ако имате HBV, Вашият лекар може да Ви предложи тест за ХИВ, за да се провери дали нямате едновременно HBV и ХИВ.
Направете справка с листовките на другите антиретровирусни лекарства за това как трябва да се приемат тези лекарства.
Ако случайно сте приели твърде много гранули Viread, е възможно да имате повишен риск за възможни нежелани реакции от това лекарство (вижте точка 4 Възможни нежелани реакции). Обърнете се за съвет към Вашия лекар или най-близкия център за спешна помощ. Вземете с Вас бутилката с гранули, за да опишете по-лесно какво лекарство приемате.
Важно е да не пропускате доза Viread. Ако сте пропуснали доза, разберете колко време е минало от времето, когато е трябвало да я приемете.
Не спирайте приема на Viread без да се посъветвате с Вашия лекар. Спирането на лечението с Viread може да намали ефективността на лечението, препоръчано Ви от Вашия лекар.
Обсъдете с Вашия лекар преди да спрете да приемате Viread по каквато и да е причина, особено ако имате някакви нежелани реакции или ако имате друго заболяване.
Уведомете Вашия лекар незабавно, ако след спиране на лечението забележите нови или необичайни прояви, особено такива, които бихте свързали с инфекцията Ви с хепатит B.
Свържете се с Вашия лекар преди да започнете отново да приемате гранули Viread.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
По време на лечение за ХИВ може да настъпи увеличаване на теглото и на нивата на липидите и глюкозата в кръвта. Това отчасти е свързано с възстановяването на здравето и начина на живот, а по отношение на липидите в кръвта понякога е свързано и със самите лекарства за ХИВ. Вашият лекар ще направи изследвания за тези промени.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
задълбочено, учестено дишане,
сънливост,
гадене, повръщане и болки в стомаха.
Ако смятате, че може да имате лактатна ацидоза, свържете се незабавно с Вашия лекар. Други възможни сериозни нежелани реакции
Следните нежелани реакции са нечести (може да засегнат до 1 на всеки 100 пациенти):
увреждане на тубулните клетки на бъбреците
Следните нежелани реакции са редки (може да засегнат до 1 на всеки 1 000 пациенти):
възпаление на бъбреците, повишено отделяне на урина и чувство за жажда
размекване на костите (с болки в костите и понякога водещо до счупвания), което може да се появи поради увреждане на тубулните клетки на бъбреците.
Ако смятате, че е възможно да имате някоя от тези сериозни нежелани реакции, информирайте Вашия лекар.
Следните нежелани реакции са много чести (може да засегнат поне 10 на всеки 100 пациенти):
диария, повръщане, гадене, замаяност, обрив, чувство за слабост
Изследвания може да покажат също:
намалени нива на фосфатите в кръвта
Следните нежелани реакции са чести (може да засегнат до 10 на всеки 100 пациенти):
главоболие, болка в корема, умора, усещане за раздуване на корема, газове
Изследвания може да покажат също:
проблеми с черния дроб
Следните нежелани реакции са нечести (може да засегнат до 1 на всеки 100 пациенти):
разрушаване на мускулна тъкан, мускулни болки или мускулна слабост
Изследвания може да покажат също:
понижение на калия в кръвта
повишаване на креатинина в кръвта
проблеми със задстомашната жлеза
Възможно е да се проявят разрушаване на мускулна тъкан, размекване на костите (с болки в костите и понякога водещо до счупвания), мускулни болки, мускулна слабост и понижение на калия или фосфатите в кръвта, които да се дължат на увреждане на тубулните клетки на бъбреците.
Следните нежелани реакции са редки (може да засегнат до 1 на всеки 1 000 пациенти)
болка в корема, причинена от възпаление на черния дроб
оток на лицето, устните, езика или гърлото
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националнатасистемаза съобщаване,посоченавПриложениеV. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката и картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Да не се съхранява над 25°C.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Това лекарство се състои от бели обвити гранули. Гранули се доставят в бутилка, съдържаща 60 g гранули и в опаковката е включена мерителна лъжичка.
Притежател на разрешението за употреба: Gilead Sciences Ireland UC
Carrigtohill
County Cork, T45 DP77 Ирландия
Производител:
Gilead Sciences Ireland UC
IDA Business & Technology Park Carrigtohill
County Cork Ирландия
За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Gilead Sciences Belgium SRL-BV Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Gilead Sciences Poland Sp. z o.o. Tel: + 48 22 262 8702
Gilead Sciences Ireland UC Тел.: + 353 (0) 1 686 1888
Gilead Sciences Belgium SRL-BV Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Gilead Sciences Ireland UC Tel.: + 353 (0) 1 686 1888
Gilead Sciences Sweden AB Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences Ireland UC Tel: + 353 (0) 1 686 1888
Gilead Sciences GmbH Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Gilead Sciences Netherlands B.V. Tel: + 31 (0) 20 718 36 98
Gilead Sciences Poland Sp. z o.o. Tel: + 48 22 262 8702
Gilead Sciences Sweden AB Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ. Τηλ: + 30 210 8930 100
Gilead Sciences GesmbH Tel: + 43 1 260 830
Gilead Sciences, S.L. Tel: + 34 91 378 98 30
Gilead Sciences Poland Sp. z o.o. Tel.: + 48 22 262 8702
Gilead Sciences
Tél: + 33 (0) 1 46 09 41 00
Gilead Sciences, Lda. Tel: + 351 21 7928790
Gilead Sciences Ireland UC Tel: + 353 (0) 1 686 1888
Gilead Sciences Ireland UC Tel: + 353 (0) 1 686 1888
Gilead Sciences Ireland UC Tel: + 353 214 825 999
Gilead Sciences Ireland UC Tel: + 353 (0) 1 686 1888
Gilead Sciences Sweden AB Sími: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences Slovakia s.r.o. Tel: + 421 232 121 210
Gilead Sciences S.r.l. Tel: + 39 02 439201
Gilead Sciences Sweden AB Puh/Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ. Τηλ: + 30 210 8930 100
Gilead Sciences Sweden AB Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences Poland Sp. z o.o. Tel: + 48 22 262 8702
Gilead Sciences Ireland UC Tel: + 44 (0) 8000 113 700