Viread
tenofovir disoproxil
Film-coated tablet 245 mg 30 in bottle
На едро: | 330,84 лв |
На дребно: | 0,00 лв |
Възстанови: | 0,00 лв |
тенофовир дизопроксил (tenofovir disoproxil)
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте лекаря или фармацевта на Вашето дете.
Това лекарство е предписано лично на Вашето дете. Не го преотстъпвайте на други хора.
То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като при Вашето дете.
Ако Вашето дете получи някакви нежелани реакции, уведомете неговия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво представлява Viread и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди Вашето дете да приеме Viread
Как детето Ви да приема Viread
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Viread
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Viread съдържа активното вещество тенофовир дизопроксил. Това активно вещество представлява антиретровирусно средство или антивирусно лекарство, което се използва за лечение на инфекция с ХИВ или HBV, или и двете. Тенофовир представлява нуклеотиден инхибитор на обратната транскриптаза, обикновено познат като НИОТ, и действа като пречи на нормалното действие на ензим (при ХИВ обратна транскриптаза, при хепатит В – ДНК полимераза), който е от съществено значение за самовъзпроизвеждането на вирусите. При
ХИВ Viread винаги трябва да се прилага заедно с други лекарства за лечение на ХИВ инфекция.
Таблетките Viread 123 mg са предназначени за употреба при деца. Те са подходящи само за:
(вирус на хепатит B).
Viread 123 mg таблетки са за употреба при деца. Те са подходящи само за:
Вашето дете не трябва да има ХИВ, за да бъде лекувано с Viread за HBV.
Това лекарство не води до излекуване на ХИВ инфекцията. Докато Вашето дете приема Viread при него все още може да се развият инфекции или други болести, свързани с инфекцията с
ХИВ. Възможно е Вашето дете да предаде ХИВ или HBV и на други хора, затова е важно да вземате предпазни мерки, за да избегнете инфектиране на други хора.
Ако това се отнася за Вашето дете, незабавно уведомете неговия лекар и не давайте Viread.
За ХИВ таблетките Viread 123 mg са подходящи само за деца, които преди това са лекувани с други лекарства за ХИВ, които не са вече напълно ефективни поради развитие на резистентност или са довели до нежелани реакции.
123 mg са подходящи, вижте Деца и юноши.
Говорете с лекаря или фармацевта на детето Ви, преди да му дадете Viread.
Обикновено Viread не се приема заедно с други лекарства, които могат да увредят бъбреците на детето Ви (вижте Други лекарства и Viread). Ако това е неизбежно, лекарят на детето Ви ще следи дейността на бъбреците му веднъж седмично.
Костни проблеми (проявяващи се като упорита или влошаваща се болка в костите и понякога водещи до счупвания) могат също да се проявяват и поради увреждане на тубулните клетки на бъбреците (вижте точка 4, Възможни нежелани реакции). Кажете на лекаря на Вашето дете, ако то има болки или счупвания на костите.
Тенофовир дизопроксил може също така да предизвика загуба на костна маса. Най- изразената костна загуба се наблюдавана в клинични проучвания, когато пациентите са лекувани с тенофовир дизопроксил в комбинация с усилен протеазен инхибитор.
Като цяло ефектите на тенофовир дизопроксил върху дългосрочното костно здраве и риска от счупвания при възрастни и педиатрични пациенти са неясни.
Кажете на лекаря на Вашето дете, ако то страда от остеопороза. Пациентите с остеопороза са изложени на по-висок риск от счупвания.
В допълнение към опортюнистичните инфекции може да настъпят също и автоимунни нарушения (състояния, които настъпват, когато имунната система атакува здравата тъкан на организма), след като Вашето дете започне да приема лекарства за лечение на неговата ХИВ инфекция. Автоимунните заболявания може да възникнат много месеци след началото на лечението. Ако забележите, че Вашето дете има каквито и да е симптоми на инфекция или други симптоми, като мускулна слабост, слабост започваща в ръцете и краката и преминаваща нагоре към тялото, сърцебиене, треперене или свръхактивност, информирайте незабавно лекаря на детето Ви, за да потърси необходимото лечение.
Таблетките Viread 123 mg са подходящи само за:
Таблетките Viread 123 mg не са подходящи за следните групи:
Не са за деца и юноши на възраст под 6 години или на 12 и повече години. За дозировка вижте точка 3, Как детето Ви да приема Viread.
Трябва да кажете на лекаря или фармацевта на Вашето дете, ако то приема, наскоро е приемало или е възможно да приеме други лекарства.
Те включват:
aминогликозиди, пентамидин или ванкомицин (за бактериални инфекции),
амфотерицин B (за гъбични инфекции),
фоскарнет, ганцикловир или цидофовир (за вирусни инфекции),
интерлевкин-2 (за лечение на рак),
адефовир дипивоксил (за HBV),
такролимус (за потискане на имунната система),
нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС, за облекчаване на костни и мускулни болки).
Ако дъщеря ви е бременна или кърми или смятате, че може да е бременна, посъветвайте се с лекаря или фармацевта на Вашето дете преди употребата на това лекарство.
Ако по време на бременността си дъщеря Ви е приемала Viread, нейният лекар може да назначи редовни кръвни изследвания, както и други диагностични изследвания, за да следи развитието на бебето. При деца, чиито майки са приемали лекарства като Viread (НИОТ) по време на бременността, ползата от защитата срещу вируса е по-голяма от риска от нежелани реакции.
Ако дъщеря Ви има HBV и нейното дете е получило лечение за предотвратяване на хепатит B при раждането, възможно е дъщеря Ви да може да кърми детето си, но първо говорете с лекаря на Вашата дъщеря, за да получите повече информация.
Ако дъщеря Ви има ХИВ, тя не трябва да кърми, за да се избегне предаването на вируса на кърмачето чрез кърмата.
Viread може да причини замаяност. Ако Вашето дете почувства замаяност, докато приема Viread, то не трябва да шофира или да кара велосипед и не трябва да използва никакви инструменти или машини.
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
1 таблетка всеки ден с храна (например с основното хранене или с лека закуска). Лекарят на Вашето дете ще проследява теглото му.
За ХИВ лекарят на детето Ви ще предпише Viread заедно с други антиретровирусни лекарства. Направете справка с листовките на другите антиретровирусни лекарства за това как трябва да
се приемат тези лекарства.
Ако детето Ви случайно е приело твърде много таблетки Viread, е възможно да има повишен риск за възможни нежелани реакции от това лекарство (вижте точка 4 Възможни нежелани реакции). Обърнете се за съвет към лекаря на детето или най-близкия център за спешна помощ. Вземете с Вас бутилката с таблетките, за да опишете по-лесно какво лекарство приема детето Ви.
Важно е да не пропускате доза Viread. Ако детето Ви пропусне доза, разберете колко време е минало от времето, когато е трябвало да я приеме.
Вашето дете не трябва да спира приема на Viread без да се посъветвате с неговия лекар. Спирането на лечението с Viread може да намали ефективността на лечението, препоръчано от лекаря на детето Ви.
Преди детето Ви да спре приема на Viread по каквато и да е причина, обсъдете това с лекаря. Особено, ако детето има някакви нежелани реакции или ако има друго заболяване.
Уведомете лекаря на детето Ви незабавно, ако след спиране на лечението му забележите нови или необичайни прояви, особено такива, които бихте свързали с инфекцията с хепатит B.
Свържете се с лекаря на детето Ви, преди то да започне отново да приема таблетките Viread.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте лекаря или фармацевта на детето Ви.
По време на лечение за ХИВ може да настъпи увеличаване на теглото и на нивата на липидите и глюкозата в кръвта. Това отчасти е свързано с възстановяването на здравето и начина на живот, а по отношение на липидите в кръвта понякога е свързано и със самите лекарства за ХИВ. Лекарят на детето Ви ще направи изследвания за тези промени.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
задълбочено, учестено дишане,
сънливост,
гадене, повръщане и болки в стомаха.
Ако смятате, че детето Ви може да има лактатна ацидоза, свържете се незабавно с неговия лекар.
Следните нежелани реакции са нечести (може да засегнат до 1 на всеки 100 пациенти):
увреждане на клетките на бъбречните каналчета
Следните нежелани реакции са редки (може да засегнат до 1 на всеки 1 000 пациенти):
възпаление на бъбреците, повишено отделяне на урина и чувство за жажда
размекване на костите (с болки в костите и понякога водещо до счупвания), което може да се появи поради увреждане на тубулните клетки на бъбреците.
Ако смятате, че е възможно детето Ви да има някоя от тези сериозни нежелани реакции, информирайте неговия лекар.
Следните нежелани реакции са много чести (може да засегнат поне 10 на всеки 100 пациенти):
диария, повръщане, гадене, замаяност, обрив, чувство за слабост
Изследвания може да покажат също:
намалени нива на фосфатите в кръвта
Следните нежелани реакции са чести (може да засегнат до 10 на всеки 100 пациенти):
газове
Изследвания може да покажат също:
проблеми с черния дроб
Следните нежелани реакции са нечести (може да засегнат до 1 на всеки 100 пациенти):
разрушаване на мускулна тъкан, мускулни болки или мускулна слабост
Изследвания може да покажат също:
понижение на калия в кръвта
повишаване на креатинина в кръвта
проблеми със задстомашната жлеза
Възможно е да се проявят разрушаване на мускулна тъкан, размекване на костите (с болки в костите и понякога водещо до счупвания), мускулни болки, мускулна слабост и понижение на калия или фосфатите в кръвта, които да се дължат на увреждане на тубулните клетки на бъбреците.
Следните нежелани реакции са редки (може да засегнат до 1 на всеки 1 000 пациенти)
болка в корема, причинена от възпаление на черния дроб
оток на лицето, устните, езика или гърлото
Ако Вашето дете получи някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете неговия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националнатасистемаза съобщаване,посоченавПриложениеV. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката и картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
„Viread съдържа лактоза“.
Филмираните таблетки Viread 123 mg са бели, с триъгълна форма, с диаметър 8,5 mm, с вдлъбнато релефно означение „GSI“ от едната страна, а от другата - „150“. Филмираните таблетки Viread 123 mg се предлагат в бутилки, съдържащи по 30 таблетки. Всяка бутилка съдържа сушител силикагел, който трябва да се държи в бутилката, за да предпазва Вашите таблетки. Сушителят силикагел е поставен в отделно саше или контейнер и не трябва да се поглъща.
Предлагат се следните опаковки: картонена опаковка, съдържаща 1 бутилка c 30 филмирани таблетки или 3 бутилки c по 30 филмирани таблетки. Не всички видовe опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.
Притежател на разрешението за употреба: Gilead Sciences Ireland UC
Carrigtohill
County Cork, T45 DP77 Ирландия
Производител:
Gilead Sciences Ireland UC
IDA Business & Technology Park Carrigtohill
County Cork Ирландия
За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Gilead Sciences Belgium SRL-BV Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Gilead Sciences Poland Sp. z o.o. Tel: + 48 22 262 8702
Gilead Sciences Ireland UC Тел.: + 353 (0) 1 686 1888
Gilead Sciences Belgium SRL-BV Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Gilead Sciences Ireland UC Tel.: + 353 (0) 1 686 1888
Gilead Sciences Sweden AB Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences Ireland UC Tel: + 353 (0) 1 686 1888
Gilead Sciences GmbH Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Gilead Sciences Netherlands B.V. Tel: + 31 (0) 20 718 36 98
Gilead Sciences Poland Sp. z o.o. Tel: + 48 22 262 8702
Gilead Sciences Sweden AB Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ. Τηλ: + 30 210 8930 100
Gilead Sciences GesmbH Tel: + 43 1 260 830
Gilead Sciences, S.L. Tel: + 34 91 378 98 30
Gilead Sciences Poland Sp. z o.o. Tel.: + 48 22 262 8702
Gilead Sciences
Tél: + 33 (0) 1 46 09 41 00
Gilead Sciences, Lda. Tel: + 351 21 7928790
Gilead Sciences Ireland UC Tel: + 353 (0) 1 686 1888
Gilead Sciences Ireland UC Tel: + 353 (0) 1 686 1888
Gilead Sciences Ireland UC Tel: + 353 214 825 999
Gilead Sciences Ireland UC Tel: + 353 (0) 1 686 1888
Gilead Sciences Sweden AB Sími: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences Slovakia s.r.o. Tel: + 421 232 121 210
Gilead Sciences S.r.l. Tel: + 39 02 439201
Gilead Sciences Sweden AB Puh/Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ. Τηλ: + 30 210 8930 100
Gilead Sciences Sweden AB Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences Poland Sp. z o.o. Tel: + 48 22 262 8702
Gilead Sciences Ireland UC Tel: + 44 (0) 8000 113 700