Lynparza
olaparib
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво представлява Lynparza и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да приемете Lynparza
Как да приемате Lynparza
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Lynparza
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Lynparza съдържа активното вещество олапариб. Олапариб е вид лекарство против рак, наречено инхибитор на PARP (поли [аденозин дифосфат-рибоза] полимераза).
Инхибиторите на PARP могат да разрушат раковите клетки, които не възстановяват добре увреждането на ДНК. Тези специфични ракови клетки се характеризират с:
повлияване от химиотерапия с платина, или
наличие на дефектни гени за възстановяване на ДНК като BRCA (ген на рака на гърдата).
Lynparza се използва за лечение на
има тест, който се използва, за да се определи дали имате рак на яйчниците с
BRCA мутация.
използва се тест, за да се определи дали имате рак на гърдата с BRCA мутация.
Използва се тест, за да се определи дали имате рак на панкреаса с BRCA мутация.
използва се тест, за да се определи дали имате рак на простатата с BRCA
мутация.
Когато Lynparza се прилага в комбинация с други противоракови лекарства, важно е да прочетете листовките и на тези други лекарства. Ако имате някакви въпроси за тези лекарства, попитайте Вашия лекар.
ако сте алергични към олапариб или към някоя от останалите съставки на това лекарство
(изброени в точка 6);
ако кърмите (вижте точка 2 по-долу за повече информация).
Не използвайте Lynparza, ако нещо от горните се отнася за Вас. Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Lynparza.
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди или по време на лечение с Lynparza
Ако имате ниски стойности на броя кръвни клетки при изследване на кръвта. Те могат да бъдат нисък брой червени или бели кръвни клетки, или нисък брой тромбоцити. Вижте точка 4 за повече информация относно тези нежелани реакции включително признаците и симптомите, за които трябва да внимавате (например повишена температура или инфекция, образуване на синини или кървене). Рядко, те могат да бъдат признак на по- сериозни проблеми с костния мозък, например миелодиспластичен синдром (МДС) или остра миелоидна левкемия (ОМЛ).
Ако получите някакви нови симптоми или влошаване на симптомите като задух, кашлица или свиркащи хрипове. Малък брой пациенти, лекувани с Lynparza, съобщават за възпаление на белите дробове (пневмонит). Пневмонитът е сериозно заболяване, при което често се налага болнично лечение.
Ако мислите, че нещо от горните може да се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди или по време на лечение с Lynparza.
Вашият лекар ще изследва кръвта Ви преди и по време на лечение с Lynparza.
Ще Ви бъде направен кръвен тест
преди лечението
всеки месец през първата година на лечението
на редовни интервали, определени от Вашия лекар след първата година на лечението. Ако броят на кръвните Ви клетки падне до ниско ниво, може да се нуждаете от преливане на кръв (при което ще Ви се прелее нова кръв или кръвен продукт от донор).
Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Това включва лекарства, получени без рецепта, и билкови лекарства. Това е така, защото Lynparza може да повлияе начина на действие на някои други лекарства. Също така, някои други лекарства могат да повлияят начина на действие на Lynparza.
Трябва да кажете на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако в момента приемате или възнамерявате да приемате някои от следните лекарства
всякакви други противоракови лекарства;
ваксина или лекарство, което потиска имунната система, тъй като може да се нуждаете от внимателно наблюдение;
итраконазол, флуконазол - използвани за лечение на гъбични инфекции;
телитромицин, кларитромицин, еритромицин - използвани за лечение на бактериални инфекции;
протеазни инхибитори, подсилени с ритонавир или кобицистат, боцепревир, телапревир,
невирапин, ефавиренц - използвани за лечение на вирусни инфекции, включително ХИВ;
рифампицин, рифапентин, рифабутин - използвани за лечение на бактериални инфекции, включително туберкулоза (TБ);
фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал - използвани като успокоително или за лечение
на припадъци (гърчове) и епилепсия;
билкови лекарства, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum) - използвани предимно за лечение на депресия;
дигоксин, дилтиазем, фуроземид, верапамил, валсартан – използвани за лечение на
сърдечни заболявания или високо кръвно налягане;
бозентан – използван за лечение на белодробна артериална хипертония;
статини, например симвастатин, правастатин, розувастатин – използвани за понижаване на нивата на холестерола в кръвта;
дабигатран – използван за разреждане на кръвта;
глибенкламид, метформин, репаглинид – използвани за лечение на диабет;
ергоалкалоиди – използвани за лечение на мигрена и главоболие;
фентанил – използван за лечение на ракова болка;
пимозид, кветиапин – използвани за лечение на психични заболявания;
цизаприд – използван за лечение на стомашни проблеми;
колхицин – използван за лечение на подагра;
циклоспорин, сиролимус, такролимус – използвани за потискане на имунната система;
метотрексат – използван за лечение на рак, ревматоиден артрит и псориазис.
Трябва да кажете на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако в момента приемате някое от гореизброените или някакви други лекарства. Лекарствата, изброени тук, може да не са единствените лекарства, които биха могли да повлияят на Lynparza.
Не пийте сок от грейпфрут през целия период от време, докато трае лечението с Lynparza. Той може да повлияе действието на лекарството.
Пациенти от женски пол
Не трябва да приемате Lynparza, ако сте бременна или може да забременеете. Това е така, защото може да се увреди нероденото бебе.
Не трябва да забременявате, докато приемате това лекарство. Ако правите секс трябва да използвате два ефективни метода за предпазване от забременяване, докато приемате това лекарство и в продължение на 1 месец след приема на последната доза Lynparza. Не е известно дали Lynparza може да повлияе ефективността на някои хормонални контрацептиви. Моля, кажете на Вашия лекар ако приемате хормонални контрацептиви, тъй като Вашия лекар може да препоръча добавяне на нехормонален контрацептивен метод.
Трябва да си направите тест за бременност преди започване на лечение с Lynparza,
редовно по време на лечението и 1 месец след приема на последната доза Lynparza. Ако забременеете през това време, трябва веднага да говорите с Вашия лекар.
Не е известно дали Lynparza преминава в кърмата. Не кърмете, ако приемате Lynparza и в
продължение на 1 месец след приема на последната доза Lynparza. Ако възнамерявате да кърмите, кажете на Вашия лекар.
Пациенти от мъжки пол
Трябва да използвате презерватив, когато правите секс с партньорка, дори и ако тя е бременна, докато приемате Lynparza и в продължение на 3 месеца след приема на последната доза. Не е известно дали Lynparza преминава в спермата.
Вашата партньорка трябва също да използва подходящ метод на контрацепция.
Не трябва да дарявате сперма, докато приемате Lynparza и в продължение на 3 месеца след приема на последната доза.
Lynparza може да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини. Ако почувствате замаяност, слабост или умора, докато приемате Lynparza, не шофирайте или не използвайте инструменти или машини.
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка от 100 mg или 150 mg, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Вашият лекар Ви е предписал Lynparza филмирани таблетки. Моля имайте предвид, че Lynparza се предлага също и като 50 mg капсули.
Дозите на Lynparza таблетки и капсули не са едни и същи.
Приемът на неправилна доза или на капсула вместо таблетка може да бъде причина за неправилно действие на Lynparza или за повече нежелани реакции.
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Гълтайте Lynparza таблетки цели, със или без храна.
Приемайте Lynparza веднъж сутрин и веднъж вечер.
Не дъвчете, не стривайте, не разтваряйте и не разделяйте таблетките, тъй като това може да повлияе на бързината, с която лекарството навлиза във Вашия организъм.
Вашият лекар ще Ви каже колко таблетки Lynparza да вземате. Важно е да приемете цялата препоръчителна доза всеки ден. Продължавайте да го правите толкова дълго, колкото Ви е казал Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Обичайната препоръчителната доза е 300 mg (2 таблетки по 150 mg) два пъти на ден – общо 4 таблетки всеки ден.
имате проблеми с бъбреците. Може да Ви се каже да приемате 200 mg (2 таблетки по 100 mg) два пъти на ден – общо 4 таблетки всеки ден.
приемате определени лекарства, които могат да повлияят действието на Lynparza (вижте точка 2).
получите определени нежелани реакции, докато приемате Lynparza (вижте точка 4). Вашият лекар може да намали Вашата доза или да спре лечението за кратко време или окончателно.
Ако приемете повече от обичайната си доза Lynparza, свържете се незабавно с Вашия лекар или с най-близката болница.
Ако сте пропуснали да приемете Lynparza, вземете следващата обичайна доза в планираното време. Не вземайте двойна доза (две дози едновременно), за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
задух, силна умора, бледа кожа или ускорен пулс – това може да са симптоми на нисък брой червени кръвни клетки (анемия).
алергични реакции (напр. подуване на лицето, устните, езика или гърлото, копривна треска, затруднено дишане или преглъщане, замаяност, които са признаци и симптоми на реакции на свръхчувствителност).
сериозни проблеми с костния мозък (миелодиспластичен синдром или остра миелоидна левкемия). Вижте точка 2.
гадене;
повръщане;
усещане на умора или слабост;
нарушено храносмилане или киселини (диспепсия);
загуба на апетит;
главоболие;
промени във вкуса на храната (дисгеузия);
замаяност;
кашлица;
недостиг на въздух;
диария - ако стане тежка, веднага кажете на Вашия лекар.
понижен брой тромбоцити в кръвта (тромбоцитопения) - може да забележите следните симптоми
поява на синини или кървене, което продължава по-дълго от обикновено, ако се нараните
нисък брой на белите кръвни клетки (левкопения или неутропения), което може да понижи Вашата способност да се борите с инфекции и може да е свързано с треска.
обрив или сърбящ обрив на оточна, зачервена кожа (дерматит);
възпаление на лигавицата на устата (стоматит);
болка в областта на стомаха под ребрата (болка в горната част на корема).
нисък брой на белите кръвни клетки (лимфопения), което може да понижи Вашата способност да се борите с инфекции и може да е свързано с треска;
повишение на креатинина в кръвта – този тест се използва, за да се провери как работят бъбреците Ви.
увеличение на размера на червените кръвни клетки (без определени симптоми).
Болезнено възпаление на мастната тъкан под кожата (еритема нодозум).
Вашият лекар ще изследва кръвта Ви всеки месец през първата година на лечението и на редовни интервали след това. Вашият лекар ще Ви каже, ако има някакви промени в кръвните изследвания, които може да се наложи да се лекуват.
Ако забележите някакви нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след "Годен до:" и "EXP". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия за съхранение. Съхранявайте в оригиналната опаковка, за да предпазите от влага.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Активното вещество е олапариб.
Всяка филмирана таблетка Lynparza 100 mg съдържа 100 mg олапариб.
Всяка филмирана таблетка Lynparza 150 mg съдържа 150 mg олапариб.
Другите съставки (помощни вещества) са
Ядро на таблетката: коповидон; колоиден безводен силициев диоксид; манитол; натриев стеарилфумарат.
Обвивка на таблетката: хипромелоза, макрогол 400, титанов диоксид (E171), жълт железен оксид (E172), черен железен оксид (E172) (само при таблетките от 150 mg).
Вижте точка 2 „Информация за други съставки на това лекарство“.
Lynparza 100 mg таблетки са жълти до тъмножълти, овални, двойноизпъкнали филмирани таблетки, с означение “OP100” от една страна и без означение от другата страна.
Lynparza 150 mg таблетки са зелени до зелено-сиви, овални, двойноизпъкнали филмирани таблетки, с означение “OP150” от една страна и без означение от другата страна.
Lynparza се доставя в опаковки, съдържащи 56 филмирани таблетки (7 блистера по 8 таблетки) или групови опаковки, съдържащи 112 (2 опаковки по 56) филмирани таблетки.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.
AstraZeneca AB
SE-151 85 Södertälje Швеция
SE-151 85 Södertälje Швеция
AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park
Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Великобритания
За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
UAB AstraZeneca Lietuva Tel: +370 5 2660550
АстраЗенека България ЕООД Тел.: +359 24455000
AstraZeneca S.A./N.V. Tél/Tel: +32 2 370 48 11
AstraZeneca Czech Republic s.r.o. Tel: +420 222 807 111
Associated Drug Co. Ltd Tel: +356 2277 8000
AstraZeneca BV
Tel: +31 79 363 2222
AstraZeneca
Tel: +372 6549 600
AstraZeneca AS
Tlf: +47 21 00 64 00
AstraZeneca A.E.
Τηλ: +30 210 6871500
AstraZeneca Österreich GmbH Tel: +43 1 711 31 0
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Tel: +34 91 301 91 00
AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 245 73 00
AstraZeneca
Tél: +33 1 41 29 40 00
AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 21 434 61 00
AstraZeneca Pharma SRL Tel: +40 21 317 60 41
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC Tel: +353 1609 7100
AstraZeneca UK Limited Tel: +386 1 51 35 600
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
AstraZeneca S.p.A. Tel: +39 02 9801 1
AstraZeneca Oy
Puh/Tel: +358 10 23 010
Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ Τηλ: +357 22490305
AstraZeneca AB
Tel: +46 8 553 26 000
SIA AstraZeneca Latvija Tel: +371 67377100
AstraZeneca UK Ltd Tel: +44 1582 836 836