Aerius
деслоратадин (desloratadine)
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или
медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
1. Какво представлява Aerius диспергиращи се в устата таблетки и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Aerius диспергиращи се в устата таблетки
Как да приемате Aerius диспергиращи се в устата таблетки
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Aerius диспергиращи се в устата таблетки
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Aerius съдържа деслоратадин, който е антихистамин.
Aerius диспергиращи се в устата таблетки са противоалергично лекарство, което не причинява сънливост. То помага за контролиране на алергичните реакции и симптомите им.
Aerius диспергиращи се в устата таблетки облекчават симптомите на алергичния ринит (възпаление на носните пътища, причинено от алергия, като например сенна хрема или алергия към домашен прах) при възрастни и юноши на 12 и повече години. Тези симптоми включват кихане, сърбеж или секреция от носа, сърбеж на небцето, сърбеж, зачервяване или насълзяване на очите.
Aerius диспергиращи се в устата таблетки се използват и за облекчаване на симптомите на уртикария (състояние на кожата, причинено от алергия). Тези симптоми включват сърбеж и копривна треска.
Облекчаването на тези симптоми продължава цял ден и Ви помага да възстановите нормалната си ежедневна активност и съня си.
ако сте алергични към деслоратадин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), или към лоратадин.
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Aerius:
ако бъбречната Ви функция е влошена.
ако Вие или някой от семейството Ви е имал гърчове.
Не давайте това лекарство на деца на възраст под 12 години.
Не са известни взаимодействия между Aerius и други лекарства.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Не е необходимо Aerius диспергиращи се в устата таблетки да се приемат заедно с вода или друга течност. Освен това, Aerius диспергиращи се в устата таблетки може да се приемат със или без храна. Бъдете внимателни, в случай че приемате Aerius и алкохол.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Ако сте бременна или кърмите, не се препоръчва да приемате Aerius.
Липсват данни за фертилитета при мъже/жени.
Не се очаква това лекарство, използвано в препоръчителната доза, да повлиява Вашата способност за шофиране или работа с машини. Въпреки че повечето хора не изпитват
сънливост, препоръчително е да не извършвате дейности, изискващи концентрация на
вниманието като шофиране и работа с машини, докато не установите какъв ефект има върху Вас лекарството.
Това лекарство съдържа 5,10 mg аспартам (Е951) на доза от 5 mg диспергираща се в устата таблетка. Аспартамът (Е951) е източник на фенилаланин. Може да Ви навреди ако имате
фенилкетонурия, рядко генетично заболяване, при което се натрупва фенилаланин, тъй като организмът не може да го отделя правилно.
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Препоръчителната доза е една таблетка веднъж дневно, със или без храна.
Това лекарство е за перорално приложение.
Преди да приемете лекарството, внимателно отворете блистера и извадете дозата диспергираща се в устата таблетка, без да я раздробявате. Щом я поставите в устата си, тя веднага ще се разтвори. Не е необходимо да пиете вода или други течности, за да преглътнете лекарството. Изпийте дозата непосредствено след изваждането й от блистера.
По отношение на продължителността на курса на лечение, лекарят Ви ще определи вида алергичен ринит, от който страдате, и в зависимост от това ще прецени колко време трябва да приемате Aerius диспергиращи се в устата таблетки.
Ако страдате от интермитентен алергичен ринит (наличие на симптоми в продължение на по- малко от 4 дни седмично или в продължение на по-малко от 4 седмици), Вашият лекар ще Ви препоръча схема на лечение, съобразена с данните за хода на болестта Ви.
Ако страдате от персистиращ алергичен ринит (наличие на симптоми в продължение на 4 или повече дни седмично и в продължение на повече от 4 седмици), Вашият лекар може да Ви
препоръча по-продължително лечение.
При различните пациенти с уртикария може да се налага различна продължителност на лечението и поради това трябва да спазвате препоръките на лекаря си.
Ако забравите да приемете дозата си навреме, приемете я при първа възможност, след което продължете приема по предписаната Ви схема. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатите единични дози.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
По време на постмаркетинговия период на Aerius, много рядко са съобщавани случаи на тежки алергични реакции (затруднено дишане, хрипове, сърбеж, уртикария и оток). Ако забележите някоя от тези сериозни нежелани реакции, прекратете приема на лекарството и потърсете спешен съвет от лекар незабавно.
При клинични проучвания при възрастни нежеланите реакции са практически същите като при прием на плацебо. Все пак, нежелани реакции, за които се съобщава по-често отколкото при прием на плацебо, са отпадналост, сухота в устата и главоболие. При юношите, най-често съобщаваната нежелана реакция е главоболие.
При клинични проучвания с Aerius следните нежелани реакции са съобщавани като: Чести: следните реакции могат да засегнат до 1 на 10 души
умора
сухота в устата
главоболие
По време на постмаркетинговия период на Aerius са съобщавани следните нежелани реакции: Много редки: следните реакции могат да засегнат до 1 на 10 000 души
тежки алергични реакции
обрив
сърцебиене или неправилен сърдечен ритъм
ускорен сърдечен ритъм
болка в стомаха
гадене
повръщане
разстроен стомах
диария
замаяност
сънливост
безсъние
мускулна болка
халюцинации
припадъци
безпокойство със засилена двигателна активност
възпаление на черния дроб
отклонение в чернодробните показатели
С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата
необичайна слабост
пожълтяване на кожата и/или очите
повишена чувствителност на кожата към слънчева светлина, дори и в облачно време, и към UV (ултравиолетова) светлина, например към UV светлината в солариум
промени в сърдечния ритъм
необичайно поведение
агресия
увеличено тегло, увеличен апетит
депресивно настроение
сухота в очите
Деца
С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата
забавен сърдечен ритъм
промяна в сърдечния ритъм
необичайно поведение
агресия
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Да се съхранява в оригиналната опаковка.
Не използвайте това лекарство, ако забележите промяна във външния вид на Aerius диспергиращи се в устата таблетки.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Активното вещество е деслоратадин 5 mg.
Другите съставки са микрокристална целулоза, прежелатинирано нишесте, натриев нишестен гликолат, магнезиев стеарат, бутилметакрилатен съполимер, кросповидон,
натриев хидрогенкарбонат, лимонена киселина, колоиден силициев диоксид, железен
оксид, манитол, аспартам (E951) (вижте точка 2 „Aerius диспергираща се в устата таблетка съдържа аспартам (E951)“), аромат Тути-Фрути.
Aerius диспергиращи се в устата таблетки са опаковани в блистери от 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30,
50, 60, 90 и 100 дози диспергиращи се в устата таблетки.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.
Притежател на разрешението за употреба:
N.V. Organon Kloosterstraat 6
5349 AB Oss
Нидерландия
Производител: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Белгия.
За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Organon Belgium
Tél/Tel: 0080066550123 (+32 2 2418100)
Organon Pharma B.V. Lithuania atstovybė Tel.: +370 52041693
Органон (И.А.) Б.В. - клон България Тел.: +359 2 806 3030
Organon Belgium
Tél/Tel: 0080066550123 (+32 2 2418100)
Organon Czech Republic s.r.o.
Tel.: +420 233 010 300
Organon Hungary Kft.
Tel.: +36 1 766 1963
Organon Denmark ApS
Tlf: +45 4484 6800
Organon Pharma B.V., Cyprus branch Tel: +356 2277 8116
Organon Healthcare GmbH
Tel: 0800 3384 726 (+49 (0) 89 2040022 10)
N.V. Organon
Tel.: 00800 66550123
(+32 2 2418100)
Organon Pharma B.V. Estonian RO Tel: +372 66 61 300
Organon Norway AS
Tlf: +47 24 14 56 60
BIANEΞ Α.Ε.
Τηλ: +30 210 80091 11
Organon Austria GmbH Tel: +43 (0) 1 263 28 65
Organon Salud, S.L.
Tel: +34 91 591 12 79
Organon Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 105 50 01
Organon France
Tél: +33 (0) 1 57 77 32 00
Organon Portugal, Sociedade Unipessoal Lda.
Tel: +351 218705500
Organon Pharma d.o.o.
Tel: +385 1 638 4530
Organon Biosciences S.R.L. Tel: +40 21 527 29 90
Organon Pharma (Ireland) Limited Tel: +353 15828260
Organon Pharma B.V., Oss, podružnica Ljubljana Tel: +386 1 300 10 80
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Organon Italia S.r.l.
Tel: +39 06 3336407
Organon Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0) 29 170 3520
Organon Pharma B.V., Cyprus branch Τηλ: +357 22866730
Organon Sweden AB Tel: +46 8 502 597 00
Ārvalsts komersanta “Organon Pharma B.V.” pārstāvniecība
Tel: +371 66968876
Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата