Начална страница Начална страница
Pfizer

Zeffix

ЦЕНИ

Film-coated tablet 100 mg 28 in blister

На едро: 46,32 лв
На дребно: 53,45 лв
Възстанови: 0,00 лв

Листовка: информация за пациента


Zeffix 100 mg филмирани таблетки

Ламивудин (Lamivudine)


Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство.

4.


Какво съдържа тази листовка:

1. Какво представлява Zeffix и за какво се използва

  1. Какво трябва да знаете, преди да приемете Zeffix

  2. Как да приемате Zeffix

  3. Възможни нежелани реакции

  1. Как да съхранявате Zeffix

  2. Съдържание на опаковката и допълнителна информация


  1. Какво представлява Zeffix и за какво се използва


    Активното вещество в Zeffix е ламивудин.


    Zeffix се използва за лечение на дългосрочна (хронична) инфекция с вируса на хепатит В при възрастни.

    Zeffix е противовирусно лекарство, което потиска вируса на хепатит В и принадлежи към група лекарства, наречени нуклеозидни аналози инхибитори на обратната транскриптаза (НАИОТ).


    Вирусът на хепатит В инфектира черния дроб и причинява дългосрочна (хронична) инфекция, като може да доведе до чернодробно увреждане. Zeffix може да се използва при хора, чийто черен дроб е увреден, но все пак функционира нормално (компенсирано чернодробно заболяване) и в комбинация с други лекарства при хора, чийто черен дроб е увреден и не функционира нормално (декомпенсирано чернодробно заболяване).


    Лечението със Zeffix може да намали броя на вирусните хепатит В частици в организма. Това намалява уврежданията на черния дроб и подобрява неговата функция. Не всички хора отговарят на лечението със Zeffix еднакво. Вашият лекар ще проследява ефективността на лечението Ви чрез редовно изследване на кръвта.


  2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Zeffix


    Не приемайте Zeffix

    • ако сте алергични към ламивудин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

      Обърнете се към Вашия лекар, ако смятате, че това се отнася за Вас.


      Предупреждения и предпазни мерки


      При някои хора, приемащи Zeffix или други подобни лекарства, рискът от сериозни нежелани реакции е повишен. Трябва да познавате допълнителните рискови фактори:

    • ако някога сте имали друг вид чернодробно заболяване като хепатит C

    • ако сте с голямо наднормено тегло (особено ако сте жена).

      Обсъдете с Вашия лекар, ако смятате, че някое от посочените по-горе твърдения се отнася до Вас. Може да е необходимо провеждане на допълнителни прегледи,

      включително и на кръвни изследвания, докато приемате лекарството. Вижте точка 4 за повече информация относно рисковете.


      Не спирайте приема на Zeffix без да сте се посъветвали с Вашия лекар, тъй като съществува риск хепатитът да се влоши. След спиране на лечението трябва да останете под лекарско наблюдение за най-малко четири месеца. Ще Ви се взимат кръвни проби, за да се установи дали има повишаване на нивата на чернодробните ензими, което може да означава увреждане на черния дроб. Вижте точка 3 за повече информация относно това, как да приемате Zeffix.


      Пазете другите хора

      Хепатит В инфекцията се предава чрез сексуален контакт с някой, който е инфектиран, или чрез заразена кръв (например чрез използване на едни и същи игли за инжекции). Zeffix не

      може да спре предаването на инфекцията на други хора. За да предпазите други хора от заразяване с вируса на хепатит В:

    • Използвайте презерватив, когато имате орален полов контакт или полов контакт с проникване.

    • Не създавайте риск от предаване по кръвен път - например, не разменяйте игли.


      Други лекарства и Zeffix

      Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително билкови лекарства или други лекарства,

      които сте си купили без рецепта.


      Не забравяйте да уведомите Вашия лекар или фармацевт, ако започнете да приемате ново лекарство, докато сте на лечение със Zeffix.


      Следните лекарства не трябва да се приемат едновременно със Zeffix:

      • лекарства (обикновено в течна форма), съдържащи сорбитол и други захарни алкохоли (като ксилитол, манитол, лактитол или малтитол), ако се приемат редовно

        • други лекарства, съдържащи ламивудин, използвани за лечение на HIV инфекция

          (наричана още инфекция с вируса на СПИН)

        • емтрицитабин, използван за лечение на HIV или хепатит B инфекция

        • кладрибин, използван за лечение на косматоклетъчна левкемия.

    Уведомете Вашия лекар, ако сте на лечение с някое от посочените по-горе лекарства.


    Бременност

    Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност:

    Обсъдете с Вашия лекар рисковете и ползите от приема на Zeffix по време на Вашата бременност.

    Не спирайте лечението със Zeffix без съвета на Вашия лекар.


    Кърмене

    Zeffix може да премине в кърмата. Ако кърмите или смятате да кърмите:

    Консултирайте се с Вашия лекар, преди да приемате Zeffix.


    Шофиране и работа с машини

    Zeffix може да предизвика умора, което да засегне Вашата способност за шофиране или работа с машини.

    Не шофирайте или не работете с машини, освен ако сте сигурни, че не сте засегнати.


    Zeffix съдържа натрий

    Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

  3. Как да приемате Zeffix


    Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.


    Поддържайте редовна връзка с Вашия лекар

    Zeffix помага за контролиране на Вашата хепатит В инфекция. Трябва да приемате лекарството всеки ден, за да контролирате инфекцията и да възпрепятствате влошаване на Вашето

    заболяване.

    Поддържайте редовна връзка с Вашия лекар и не спирайте приема на Zeffix без консултация с лекаря.


    Каква доза да приемате

    Обичайната доза Zeffix е една таблетка (100 mg ламивудин) веднъж дневно.


    Ако имате проблеми с бъбреците, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска доза. Има Zeffix под формата на перорален разтвор за хора, които имат нужда от по-ниска доза от обичайната или за хора, които не могат да приемат таблетки.


    Говорете с Вашия лекар, ако това се отнася за Вас.


    Ако вече приемате друго лекарство, което съдържа ламивудин, за лечение на HIV инфекция, Вашият лекар ще продължи лечението с по-високата доза (обикновено 150 mg два пъти дневно), тъй като дозата на ламивудин в Zeffix (100 mg) не е достатъчна за лечение на HIV инфекцията. Ако се планира промяна на лечението Ви за HIV, обсъдете тази промяна с Вашия лекар преди това.


    Поглъщайте таблетката цяла с малко вода. Zeffix може да се приема със или без храна.


    Ако сте приели повече от необходимата доза Zeffix

    Ако случайно приемете прекалено висока доза Zeffix, уведомете Вашия лекар или фармацевт или се обадете на Бърза помощ за допълнителен съвет. Покажете им опаковката на Zeffix, ако е възможно.


    Ако сте пропуснали да приемете Zeffix

    Ако сте пропуснали да приемете някоя доза от лекарството, приемете я веднага, след като си спомните. След това продължете Вашето лечение както преди. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.


    Не спирайте приема на Zeffix

    Не трябва да спирате приема на Zeffix, без да сте се консултирали с Вашия лекар. Има риск от влошаване на Вашия хепатит (вижте точка 2). Когато спрете приема на Zeffix, Вашият лекар ще Ви проследява за най-малко четири месеца, за да провери за евентуални проблеми. Това означава взимане на кръвни проби, за да се провери евентуално повишаване на нивата на чернодробните ензими, което може да показва увреждане на черния дроб.


  4. Възможни нежелани реакции


    Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.


    Нежеланите реакции, докладвани често по време на клиничните проучвания със Zeffix са умора, инфекции на дихателните пътища, неприятно усещане в гърлото, главоболие, дискомфорт и болки в стомаха, гадене, повръщане и диария, покачване на нивото на чернодробните ензими и на ензими, произвеждани в мускулите (вижте по-долу).

    Алергична реакция

    Алергичните реакции са редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 пациенти). Признаците включват:

    • подуване на клепачите, лицето или устните

    • затруднено преглъщане или дишане.

      Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако получите тези симптоми. Спрете приема на Zeffix.


      Нежелани реакции, за които се счита че са причинени от Zeffix


      Много честа нежелана реакция (може да засегне повече от 1 на 10 пациенти), която може да се наблюдава в кръвните изследвания е:

    • повишаване на нивото на някои чернодробни ензими (трансаминази), което може да е признак за възпаление или увреждане на черния дроб.


      Честа нежелана реакция (може да засегне до 1 на 10 пациенти) е:

    • мускулно схващане и мускулни болки

    • кожен обрив или уртикария, където и да е по тялото.


      Честа нежелана реакция, която може да се наблюдава в кръвните изследвания е:

    • повишаване на нивата на ензим, произвеждан в мускулите (креатин фосфокиназа),

      което може да е признак за тъканно увреждане.


      Много рядка нежелана реакция (може да засегне до 1 на 10 000 пациенти) е:

    • лактатна ацидоза (по-голямо количество млечна киселина в кръвта).


      Други нежелани реакции

      Други нежелани реакции са наблюдавани при много малък брой хора, но точната им честота не е известна.

    • разпадане на мускулната тъкан

    • влошаване на чернодробното заболяване след спиране приема на Zeffix или по време на лечението, ако вирусът на хепатит В стане резистентен на Zeffix. Това може да бъде с фатален изход при някои хора.


      Нежелана реакция, която може да се наблюдава в кръвните изследвания, е:

    • понижаване на броя на клетките, които участват в кръвосъсирването

      (тромбоцитопения).


      Ако получите някаква нежелана реакция

      Уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.


      Съобщаване на нежелани реакции

      image

      Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националнатасистемазасъобщаване,посоченав Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.


  5. Как да съхранявате Zeffix


    Да се съхранява на място, недостъпно за деца.


    Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера.

    Да не се съхранява над 30 °C.


    Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.


  6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Zeffix

Активното вещество е ламивудин. Всяка филмирана таблетка съдържа 100 mg ламивудин.


Другите съставки са: микрокристална целулоза, натриев нишестен гликолат, магнезиев стеарат, хипромелоза, титанов диоксид, макрогол 400, полисорбат 80, синтетичен жълт и червен железен оксид.


Как изглежда Zeffix и какво съдържа опаковката


Zeffix филмирани таблетки се предлага в защитени срещу отваряне опаковки, съдържащи блистери от фолио с 28 или 84 таблетки. Таблетките са двойноизпъкнали, светлокафяви на цвят, с форма на капсула и гравиран надпис “GX CG5” върху едната страна.


Не всички видовe опаковки могат да бъдат пуснати в продажба във Вашата държава.


Производител Притежател на разрешението за употреба


Delpharm Poznań Spółka Akcyjna ul. Grunwaldzka 189

60-322 Poznan Полша

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk

Citywest Business Campus Dublin 24

Ирландия


За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:


België/Belgique/Belgien GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00

Lietuva

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 370 80000334


България

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Teл.: + 359 80018205

Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Belgique/Belgien

Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00


Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o. Tel: + 420 222 001 111

cz.info@gsk.com

Magyarország

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel.: + 36 80088309

Danmark

GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00

dk-info@gsk.com

Malta

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 356 80065004


Deutschland

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701

produkt.info@gsk.com

Nederland GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)33 2081100


Eesti

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 372 8002640

Norge GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00


Ελλάδα

GlaxoSmithKline Μονοπρόσωπη A.E.B.E. Τηλ: + 30 210 68 82 100

Österreich

GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0

at.info@gsk.com


España GlaxoSmithKline, S.A. Tel: + 34 900 202 700

es-ci@gsk.com

Polska

GSK Services Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000


France

Laboratoire GlaxoSmithKline Tél: + 33 (0)1 39 17 84 44

diam@gsk.com

Portugal

Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda. Tel: + 351 21 412 95 00

FI.PT@gsk.com


Hrvatska

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 385 800787089

România

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 40 800672524


Ireland

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 4955000

Slovenija

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 386 80688869


Ísland

Vistor hf.

Sími:: + 354 535 7000

Slovenská republika GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 421 800500589


Italia

GlaxoSmithKline S.p.A. Tel: + 39 (0)45 7741 111

Suomi/Finland

GlaxoSmithKline Oy

Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30


Κύπρος

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Τηλ: + 357 80070017

Sverige GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00

info.produkt@gsk.com


Latvija

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 371 80205045

United Kingdom (Northern Ireland) GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 44 (0)800 221441

customercontactuk@gsk.com


Дата на последно преразглеждане на листовката

Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата