Zeffix
lamivudine
Film-coated tablet 100 mg 28 in blister
| На едро: | 46,32 лв |
| На дребно: | 53,46 лв |
| Възстанови: | 0,00 лв |
Ламивудин (Lamivudine)
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите
като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка
4.
1. Какво представлява Zeffix и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да приемете Zeffix
Как да приемате Zeffix
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Zeffix
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Активното вещество в Zeffix е ламивудин.
Zeffix е противовирусно лекарство, което потиска вируса на хепатит В и принадлежи към група лекарства, наречени нуклеозидни аналози инхибитори на обратната транскриптаза (НАИОТ).
Вирусът на хепатит В инфектира черния дроб и причинява дългосрочна (хронична) инфекция, като може да доведе до чернодробно увреждане. Zeffix може да се използва при хора, чийто черен дроб е увреден, но все пак функционира нормално (компенсирано чернодробно заболяване) и в комбинация с други лекарства при хора, чийто черен дроб е увреден и не функционира нормално (декомпенсирано чернодробно заболяване).
Лечението със Zeffix може да намали броя на вирусните хепатит В частици в организма. Това намалява уврежданията на черния дроб и подобрява неговата функция. Не всички хора отговарят на лечението със Zeffix еднакво. Вашият лекар ще проследява ефективността на лечението Ви чрез редовно изследване на кръвта.
ако сте алергични към ламивудин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Обърнете се към Вашия лекар, ако смятате, че това се отнася за Вас.
При някои хора, приемащи Zeffix или други подобни лекарства, рискът от сериозни нежелани реакции е повишен. Трябва да познавате допълнителните рискови фактори:
ако някога сте имали друг вид чернодробно заболяване като хепатит C
ако сте с голямо наднормено тегло (особено ако сте жена).
Обсъдете с Вашия лекар, ако смятате, че някое от посочените по-горе твърдения се отнася до Вас. Може да е необходимо провеждане на допълнителни прегледи, включително
и на кръвни изследвания, докато приемате лекарството. Вижте точка 4 за повече информация относно рисковете.
Хепатит В инфекцията се предава чрез сексуален контакт с някой, който е инфектиран, или чрез заразена кръв (например чрез използване на едни и същи игли за инжекции). Zeffix не
може да спре предаването на инфекцията на други хора. За да предпазите други хора от заразяване с вируса на хепатит В:
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително билкови лекарства или други лекарства, които сте си купили без рецепта.
Не забравяйте да уведомите Вашия лекар или фармацевт, ако започнете да приемате ново лекарство, докато сте на лечение със Zeffix.
лекарства (обикновено в течна форма), съдържащи сорбитол и други захарни алкохоли (като ксилитол, манитол, лактитол или малтитол), ако се приемат редовно
други лекарства, съдържащи ламивудин, използвани за лечение на HIV инфекция
(наричана още инфекция с вируса на СПИН)
емтрицитабин, използван за лечение на HIV или хепатит B инфекция
кладрибин, използван за лечение на косматоклетъчна левкемия.
Уведомете Вашия лекар, ако сте на лечение с някое от посочените по-горе лекарства.
Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност:
Обсъдете с Вашия лекар рисковете и ползите от приема на Zeffix по време на Вашата бременност.
Не спирайте лечението със Zeffix без съвета на Вашия лекар.
Zeffix може да премине в кърмата. Ако кърмите или смятате да кърмите:
Консултирайте се с Вашия лекар, преди да приемате Zeffix.
Zeffix може да предизвика умора, което да засегне Вашата способност за шофиране или работа с машини.
Не шофирайте или не работете с машини, освен ако сте сигурни, че не сте засегнати.
Ако страдате от диабет, моля да имате предвид, че всяка доза Zeffix (100 mg = 20 ml) съдържа 4 g захароза.
Zeffix съдържа захароза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, трябва да се свържете с него преди да започнете да приемате Zeffix. Захарозата може да увреди зъбите.
Zeffix съдържа консерванти (парахидроксибензоати), които могат да причинят алергична реакция (най-вероятно забавена).
Това лекарство съдържа 400 mg пропиленгликол във всеки 20 ml.
Това лекарство съдържа 58,8 mg натрий (основна съставка на готварската/трапезната сол) във всеки 20 ml. Това количество е еквивалентно на 2,9 % от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен.
Zeffix помага за контролиране на Вашата хепатит В инфекция. Трябва да приемате лекарството всеки ден, за да контролирате инфекцията и да възпрепятствате влошаване на Вашето заболяване.
Поддържайте редовна връзка с Вашия лекар и не спирайте приема на Zeffix без консултация с лекаря.
Ако имате проблеми с бъбреците, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска доза.
Говорете с Вашия лекар, ако това се отнася за Вас.
Ако вече приемате друго лекарство, което съдържа ламивудин, за лечение на HIV инфекция, Вашият лекар ще продължи лечението с по-високата доза (обикновено 150 mg два пъти дневно), тъй като дозата на ламивудин в Zeffix (100 mg) не е достатъчна за лечение на HIV инфекцията. Ако се планира промяна на лечението Ви за HIV, обсъдете тази промяна с Вашия лекар преди това.
Zeffix може да се приема със или без храна.
Ако случайно приемете прекалено висока доза Zeffix, уведомете Вашия лекар или фармацевт или се обадете на Бърза помощ за допълнителен съвет. Покажете им опаковката на Zeffix, ако е възможно.
Ако сте пропуснали да приемете някоя доза от лекарството, приемете я веднага, след като си спомните. След това продължете Вашето лечение както преди. Не вземайте двойна доза, за да
компенсирате пропуснатата доза.
Не трябва да спирате приема на Zeffix без да сте се консултирали с Вашия лекар. Има риск от влошаване на Вашия хепатит (вижте точка 2). Когато спрете приема на Zeffix, Вашият лекар ще Ви проследява за най-малко четири месеца, за да провери за евентуални проблеми. Това означава взимане на кръвни проби, за да се провери евентуално повишаване на нивата на чернодробните ензими, което може да показва увреждане на черния дроб.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Нежеланите реакции, докладвани често по време на клиничните проучвания със Zeffix са умора, инфекции на дихателните пътища, неприятно усещане в гърлото, главоболие, дискомфорт и болки в стомаха, гадене, повръщане и диария, покачване на нивото на чернодробните ензими и на ензими, произвеждани в мускулите (вижте по-долу).
Алергичните реакции са редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 пациенти). Признаците включват:
подуване на клепачите, лицето или устните
затруднено преглъщане или дишане.
повишаване на нивото на някои чернодробни ензими (трансаминази), което може да е признак за възпаление или увреждане на черния дроб.
мускулно схващане и мускулни болки
кожен обрив или уртикария, където и да е по тялото.
повишаване на нивата на ензим, произвеждан в мускулите (креатин фосфокиназа),
което може да е признак за тъканно увреждане.
лактатна ацидоза (по-голямо количество млечна киселина в кръвта).
Други нежелани реакции са наблюдавани при много малък брой хора, но точната им честота не е известна.
разпадане на мускулната тъкан
влошаване на чернодробното заболяване след спиране приема на Zeffix или по време на лечението, ако вирусът на хепатит В стане резистентен на Zeffix. Това може да бъде с фатален изход при някои хора.
Нежелана реакция, която може да се наблюдава в кръвните изследвания, е:
понижаване на броя на клетките, които участват в кръвосъсирването
(тромбоцитопения).
Уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националнатасистемазасъобщаване,посоченав Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката и картонената опаковка.
Да не се съхранява над 25 °C.
Да се изхвърли един месец след отваряне на опаковката.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Активното вещество е ламивудин. Всеки милилитър от пероралния разтвор съдържа 5 mg
ламивудин.
Другите съставки са: захароза, метил парахидроксибензоат (E218), пропил парахидроксибензоат (E216), лимонена киселина, пропиленгликол (E1520), натриев цитрат, изкуствен ягодов аромат, изкуствен бананов аромат, пречистена вода.
Zeffix перорален разтвор се предлага в картонени кутии, съдържащи бяла полиетиленова бутилка със защитена от деца капачка. Разтворът е прозрачен, безцветен до бледожълт на цвят с вкус на ягода/банан. Бутилката съдържа 240 ml разтвор на ламивудин (5 mg/ml). Опаковката съдържа градуиран в ml перорален апликатор и адаптор за апликатора, който трябва да се постави в бутилката преди употреба.
GlaxoSmithKline Trading Services Limited 12 Riverwalk,
Citywest Business Campus
Dublin 24, Ирландия
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24 Ирландия
За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 370 80000334
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Teл.: + 359 80018205
Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel.: + 36 80088309
GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 356 80065004
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 372 8002640
GlaxoSmithKline Μονοπρόσωπη A.E.B.E. Τηλ: + 30 210 68 82 100
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0
GSK Services Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000
Laboratoire GlaxoSmithKline Tél: + 33 (0)1 39 17 84 44
Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda. Tel: + 351 21 412 95 00
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 385 800787089
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 40 800672524
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 4955000
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 386 80688869
Vistor hf.
Sími: + 354 535 7000
GlaxoSmithKline S.p.A. Tel: + 39 (0)45 7741 111
GlaxoSmithKline Oy
Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Τηλ: + 357 80070017
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 371 80205045
Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата
За да измерите точно дозата, използвайте пероралния апликатор, наличен в опаковката (вижте също Точка 3).
Когато се напълни, апликаторът съдържа 10 ml разтвор.
Дръжте бутилката. Притиснете силно адаптора (В) към гърлото на бутилката докрай.
Обърнете бутилката с дъното нагоре.
Обърнете бутилката с дъното надолу. Извадете апликатора от адаптора.
силната струя, насочена към задната част на гърлото може да Ви задави.
изсъхне напълно преди да го използвате отново. Оставете адаптора в бутилката.
Изхвърлете пероралния разтвор един месец след първото отваряне.