Листовка: информация за потребителя

Leganto 1 mg/24 h трансдермален пластир Leganto 3 mg/24 h трансдермален пластир Rotigotine (Ротиготин)

Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

• Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.

• Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

• Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите както Вашите.

• Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

  
  

  Какво съдържа тази листовка

  1. Какво представлява Leganto и за какво се използва

  2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Leganto

  3. Как да използвате Leganto

  4. Възможни нежелани реакции

  5. Как да съхраняватеLeganto

  6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

  
  

  Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба

  1. Какво представлява Leganto и за какво се използва Какво представлява Leganto

     Leganto съдържа активното вещество ротиготин.

     
     

     Leganto принадлежи към група от лекарства наречени „допаминови агонисти“. Допаминът е вещество, което предавасигнали в мозъка и е важно за движението на тялото.

     
     

     За какво се използва Leganto

     Leganto се използва при възрастни за лечение на признаците и симптомите на:

• синдрома на неспокойните крака - той може да бъде свързан с дискомфорт в краката или ръцете Ви, порив да се движите, нарушения на съня, чувство на умора или сънливост през деня. При лечение с Leganto, тези симптоми се намалят или са с по-кратка продължителност.

  
  

  1. Какво трябва да знаете, преди да използвате Leganto Не използвайте Leganto ако:

• сте алергични към ротиготин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)

• Ви се налага изследване с ядрено-магнитен резонанс (ЯМР - диагностични изображения на вътрешните органи, създадени с помощта на магнитни полета, а не на рентгенови лъчи)

• е необходимо „кардиоверзио“ (специфично лечение на нарушения на сърдечния пулс).

  
  

  Трябва да свалите пластира непосредствено преди да се подложите на ядрено-магнитен резонанс (ЯМР) или кардиоверзио за да избегнете изгаряне на кожата, тъй като пластирът съдържа алуминий. След това можете да поставите нов пластир.

  Не използвайте Leganto ако някое от изброените по-горе предупреждения се отнася до Вас. Ако не сте сигурни в това, първо говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

  
  

  Предупреждения и предпазни мерки

  
  

  Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да използвате Leganto. Това е необходимо, защото:

• е необходимо кръвното налягане да се измерва редовно, докато се използва Leganto, особено в началото на лечението. Leganto може да повлияе на кръвното Ви налягане.

• са необходими редовни очни прегледи докато използвате Leganto. Ако усетите нарушение на зрението между прегледите, незабавно уведовете Вашия лекар.

• ако имате сериозни чернодробни проблеми, Вашия лекар може да коригира дозата. Незабавно уведомете Вашия лекар, ако по време на лечението чернодробните Ви проблеми се задълбочат.

• може да получите кожни реакции, причинени от пластира - вижте "Кожни реакции, причинени от пластира" в точка 4.

• може да се почувствате извънредно сънливи или да заспите внезапно - вижте "Шофиране и работа с машини" в точка 2.

• може симптомите на синдрома на неспокойните крака да започнат по-рано от обикновено, да се задълбочат и да включват и ръцете. Ако получите такива симптоми преди или след започване на лечението с Leganto, информирайте Вашия лекар, тъй като може да се наложи промяна на Вашето лечение.

  
  

  Намаляването или спирането на лекарствата за лечение на синдрома на неспокойните крака трябва да се извърши постепенно. Кажете на Вашия лекар, ако след спирането или намаляването на лечението с Leganto изпитате симптоми като депресия, тревожност, умора, потене или болка.

  
  

  Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба

  Възможно е да настъпи загуба на съзнание

  Leganto може да причини загуба на съзнание. Това може да се случи, особено в началото, когато започнете да използвате Leganto или когато дозата се увеличава. Кажете на Вашия лекар, ако изгубите съзнание или се почувствате замаяни.

  
  

  Промени вповедението и патологично мислене

  Leganto може да предизвика нежелани реакции, които да променят поведението Ви (действия). Може да е от полза да кажете на член на Вашето семейство или на този, който се грижи за Вас, че използвате това лекарство и да го помолите да прочете тази листовка. Това е за да може семейството Ви или този, който се грижи за Вас да уведомят Вас или Вашия лекар, ако се притесняват за каквито и да било промени в поведението Ви. Кажете на Вашия лекар, ако Вие или член на Вашето семейство/този, който се грижи за Вас, забележите, че приемате по-голямо от предписаното количество от лекарството или изпитвате непреодолимо желание за прием на големи дози Leganto или други лекарства за лечение на синдрома на неспокойните крака.

  
  

  За повече информация вижте "Промени вповедението и патологично мислене" в точка 4.

  
  

  Деца и юноши

  Не прилагайте това лекарство на деца на възраст под 18 години, тъй като не е известно дали то е безопасно и ефективно в тази възрастова група.

  
  

  Други лекарства и Leganto

  
  

  Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Това включва лекарства, отпускани без рецепта, както и лекарства от растителен произход.

  
  

  Не приемайте следните лекарства докато прилагате Leganto, защото те могат да намалят ефекта му:

• „антипсихотици“ - използват се за лечение за определени психични разстройства

• метоклопрамид - използва се за лечение на гадене (повдигане) и повръщане.

  
  

  Уведомете Вашия лекар преди да използвате Leganto, ако приемате:

• седативни лекарства, като бензодиазепини или лекарства за лечение на психични разстройства и депресия.

• лекарства, които понижават кръвното налягане. Leganto може да понижи кръвното налягане при изправяне - този ефект може да се засили от лекарства за понижаване на кръвното налягане.

  
  

  Вашият лекар ще Ви уведоми, ако е безопасно да продължите да приемате тези лекарства, докато използвате Leganto.

  
  

  Leganto с храни, напитки и алкохол

  
  

  Тъй като ротиготин навлиза в кръвта през кожата, приемът на храни и напитки не повлиява начина по който лекарството се абсорбира в тялото. Моля, попитайте Вашия лекар дали е безопасно да употребявате алкохол, докато се лекувате с Leganto.

  
  

  Бременност и кърмене

  
  

  Не използвайте Leganto по време на бременност. Това е защото няма данни за въздействието на ротиготин върху бременността или нероденото дете. Не кърмете по време на лечението с Leganto. Това е защото ротиготин може да премине в кърмата и да повлияе на бебето Ви. Също така е вероятно да намали количеството кърма, която произвеждате.

  
  

  Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба

  Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

  
  

  Шофиране и работа с машини

  
  

  От Leganto може да се почувствате извънредно сънливи или да заспите внезапно. Не шофирайте, ако това се случи.

  Има отделни случаи на хора, заспали по време на шофиране, което е причинило пътно-транспортни произшествия.

  
  

  Не използвайте инструменти и машини ако се почувствате извънредно сънливи, както и не се занимавайте с други дейности, които могат да създадат заплаха от сериозно нараняване за Вас или околните.

  
  

  Leganto съдържа натриев метабисулфит (E223)

  
  

  Натриевият метабисулфит (E223) рядко може да причини тежки реакции на свръхчувствителност (алергия) и бронхоспазъм (проблеми при дишане, причинени от стесняване на дихателните пътища).

  
  

  1. Как да използвате Leganto

     
     

     Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

     
     

     Пластир с каква доза да използвате

     Leganto се предлага като пластири с различни дози, които освобождават лекарството в продължение на 24 часа. Дозите за лечение на синдрома на неспокойните крака са: 1 mg/24 h, 2 mg/24 h и 3 mg/24 h.

• Вашата начална доза ще бъде един пластир от 1 mg/24 h всеки ден.

• От втората седмица, Вашата дневна доза може да бъде увеличавана с 1 mg всяка седмица до достигане на подходящата за Вас поддържаща доза. Това е, когато Вие и Вашият лекар сте съгласни, че симптомите са адекватно контролирани и нежеланите реакциина лекарствата са приемливи.

• Моля, следвайте внимателно инструкциите на лекуващия лекар.

• Максималната доза е 3 mg всеки ден.

  
  

  Ако се налага да спрете приема на това лекарство, вижте “Ако сте спрели употребата на Leganto” в точка 3.

  
  

  Как да използвате Leganto пластири

  Leganto е пластир, който се поставя върху кожата.

• Уверете се, че сте отстранили стария пластир, преди да поставите новия.

• Поставяйте новия пластир Leganto на различно място на кожатавсеки ден.

• Оставете пластира върху кожата за 24 часа. След това го отстранете и поставете нов.

• Сменяйте пластирите приблизително по едно и също време всеки ден.

• Пластирите не трябва да се разрязват на парчета. Къде да поставите пластира

  

  Поставете пластира със залепващата повърхност върху чиста, суха и здрава кожа в една от следните области, означени в сиво на схемата отстрани:

  • Рамо или мишница.

  • Корем.

  • Хълбок (мястото между ребрата и ханша).

    Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба

  • Бедра или ханш.

    
    

    За да избегнете дразнене на кожата

    • Поставяйте пластира на различно място на

      Места на приложение

      
      

      Отпред Отстрани Отзад

      кожатавсеки ден.Например, един ден от дясната страна на тялото, на следващия - от лявата или един ден в горната половина на тялото, на следващия – в долната.

    • Не поставяйте Leganto повторно върху същото място на кожата в следващите 14 дни.

    • Не поставяйте пластира върху наранена или увредена кожа, или ако кожата е зачервена или раздразнена.

    Ако все пак имате проблеми с кожата заради пластира,моля прочетете "Кожни реакции, причинени от пластира" в точка 4 за повече информация.

    
    

    За да се избегне отлепване или падане на пластира

• Не поставяйте пластира в области, където ще се трие в тесни дрехи.

• Не използвайте кремове, масла, лосиони, пудра или други продукти за кожа, където смятате да поставите пластира. Не ги използвайте върху или в близост до мястото на вече поставения пластир.

• Ако се налага да поставите пластира в окосмена област на кожата, е необходимо да я

  обръснетепоне3 дни предварително, преди да залепитепластира на това място.

• Ако краищата на пластира се отлепят, пластирът може да се залепи с лепенка.

  
  

  В случай че пластирът падне, трябва да поставите нов пластир за остатъка от деня. Извършете следващата смяна на пластира в обичайното време.

• Не допускайте да се загрее областта, където е поставен пластира - например прекомерно излагане на слънце, сауна, гореща вана, електрически възглавници или грейка, защото така лекарството може да се освободи по-бързо. Ако смятате, че мястото е загрявато твърде много, информирайте Вашия лекар или фармацевт.

• Винаги проверявайте дали пластирът не е паднал след дейности като къпане, душ или

  занимания съсспорт.

• Ако пластирът е раздразнил кожата Ви, предпазвайте тази област отдиректна слънчева светлина, тъй като това може да доведе до промяна в цвета на кожата.

  
  

  Как да използвате пластирите

• Всеки пластир е запечатан в отделно саше.

• Преди да отворите сашето, решете къде ще поставите новия пластир и проверете дали сте отстранили стария пластир.

• Поставете Leganto пластира на кожата веднага след като отворите сашето и махнете освобождаващия слой.

  
  

  

  1.

  За да отворите сашето, хванете го с двете си ръце.

  
  

  2.

  Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба

  Отлепете фолиото.

  
  

  3.

  Отворете сашето.

  
  

  4.

  Извадете пластира от сашето.

  
  

  5.

  Залепващата повърхност на пластира е покрита с прозрачен освобождаващ слой.

  • Хванете пластира с две ръце, обърнат с освобождаващия слой към Вас.

    

    6.

  • Огънете пластира през средата. Така ще се разтвори S-образния процеп на слоя.

    
    

    7.

  • Отлепете едната половина на освобождаващия слой.

  • Не докосвайте залепващата повърхност с пръсти.

    

    8.

  • Хванете другата твърда половина на освобождаващия слой.

  • Поставете залепващата повърхност върху кожата.

    Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба

  • Притиснете силно залепващата част на пластира върху мястото.

    

    9.

    Огънете назад другата половина на пластира и премахнете втората половина на освобождаващия слой.

    
    

    10.

  • Притиснете надолу пластира силно с дланта на ръката си.

  • Притискайте за около 30 секунди.

    Това ще осигури доброто прилепване на пластира към кожата с цялата си повърхност и ръбове.

    
    

    11.

    Измийте ръцете си с вода и сапун веднага след поставянето на пластира.

    
    

    сек.

    
    

    Как да отстраните използвания пластир

    
    

• Бавно и внимателно отлепете използвания пластир.

• Внимателно измийте областта с топла вода и мек сапун. Така ще отстраните лепилото, останало върху кожата. Можете да използвате бебешко олио, за да почистите остатъците от лепилото, които не са се измили.

• Не използвайте спирт или други разтворители - като лакочистител. Те могат да раздразнят кожата Ви.

  
  

  Ако сте използвали повече от необходимата доза Leganto

  
  

  Прилагането на по-високи дози Leganto от предписаните Ви от Вашия лекар може да причини нежелани реакции, като: повдигане (гадене) или повръщане, ниско кръвно налягане, виждане и чуване на несъществуващи неща (халюцинации), чувство на обърканост, извънредна сънливост, получаване на неволеви движения и конвулсии.

  В такива случаи незабавно се свържете с Вашия лекар или с болница. Те ще ви кажат какво да правите.

  
  

  Ако забравите да подмените пластира в обичайното за Вас време

  
  

• Ако сте забравили да подмените пластира по обичайното за Вас време, подменете го веднага щом си спомните. Отстранете стария пластир и поставете нов.

• Ако сте забравили да поставите нов пластир след свалянето на стария, поставете новия веднага щом си спомните.

  И в двата случая, поставяйте нов пластир в обичайното време на следващия ден. Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

  
  

  Ако сте спрели употребата на Leganto

  
  

  Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба

  Не спирайте употребата на Leganto без да уведомите Вашия лекар. Внезапното спиране може да причини появата на медицинско състояние, наречено „невролептичен малигнен синдром“,

  което може да бъде животозастрашаващо.

  Признаците включват: загуба на мускулна подвижност (акинезия), скованост на мускулите, треска, нестабилно кръвно налягане, учестенпулс (тахикардия ), обърканост, понижени нива на съзнание (например кома).

  
  

  Ако Вашият лекар Ви каже, че трябва да спрете Leganto, дневната доза Leganto трябва да се

  понижава постепенно:

• Синдром на неспокойните крака – понижаване с 1 mg през ден

  
  

  Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

  
  

  1. Възможни нежелани реакции

     
     

     Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако забележите някакви нежелани реакции.

     
     

     Нежелани реакции, по-вероятни в началото на лечението

     Може да се появи повдигане (гадене) и да повърнете в началото на лечението. Обикновено тези реакции са леки или умерени и бързо отзвучават. Информирайте Вашия лекар, в случай че продължат по-дълго или Ви безпокоят.

     
     

     Кожни реакции, причинени от пластира

• Може да получите зачервяване и сърбеж по кожата, където е бил пластирът - тези реакции обикновено са леки или умерени.

• Реакциите обикновено отзвучават до няколко часа - след като премахнете пластира.

• Информирайте Вашия лекар, ако имате кожна реакция, която продължава повече от няколко дни или е тежка, както и ако се разпространи извън областта на кожата, която е била покрита с пластира.

• Избягвайте излагането на слънчева светлина и солариум на области от кожата, които показват някакъв вид кожна реакция, причинена от пластира.

• За да избегнете кожните реакции, трябва да поставяте пластира всеки ден на различна област от кожата и да ползвате същия участък отново след поне 14 дни.

  
  

  Възможно е да настъпи загуба на съзнание

  Leganto може да причини загуба на съзнание. Това може да се случи, особено в началото, когато започнете да използвате Leganto или когато дозата се увеличава. Кажете на Вашия лекар, ако изгубите съзнание или се почувствате замаяни.

  
  

  Промени в поведението и патологично мислене

  Кажете на Вашия лекар, ако забележите промени в поведението, мисленето или в двете, изброени по-долу. Ще се обсъдят начините на контролиране или намаляване на симптомите.

  
  

  Може да е от полза да кажете на член на Вашето семейство или на този, които се грижи за Вас, че използвате това лекарство, и да го помолите да прочете тази листовка. Това е, за да може семейството или болногледача Ви да уведомят Вас или Вашия лекар, ако се притесняват за каквито и да било промени в поведението Ви. Leganto може да причини порив или непреодолима нужда, на които не можете да устоите, като импулс, желание или изкушение да правите неща, които могат да навредят на Вас или околните.

  
  

  Те могат да включват:

  Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба

  • силен импулс да залагате прекалено много на хазартвъпреки, че това сериозно ще засегне Вас или Вашето семейство

  • променен или повишен сексуален интерес и поведение, причиняващо сериозно безпокойство за Вас или околните, например, повишено сексуално желание

  • неконтролирано пазаруване или прекалено харчене

  • прекомерно преяждане (ядене на големи количества храна за кратък период от време) или невъздържано хранене (консумиране на повече храна от нормалното и повече от необходимото за задоволяване на глада).

  
  

  Leganto може да причини промени в поведението и патологично мислене. Това може да включва:

• необичайни мисли за реалността

• заблуди и халюцинации (виждане и чуване на несъществуващи неща)

• обърканост

• дезориентация

• агресивно поведение

• възбуда

• делириум.

  
  

  Кажете на Вашия лекар, ако забележите промени в поведението, мисленето или в двете, изброени по-горе. Ще се обсъдят начините на контролиране или намаляване на симптомите.

  
  

  Алергични реакции

  Свържете се с Вашия лекар, ако забележите признаци на алергична реакция - те могат да включват подуване на лицето, езика или устните.

  
  

  Нежелани реакции, когато използвате Leganto за лечение на синдрома на неспокойните крака

  Уведомете Вашия лекар или фармацевт ако получите някоя от изброените нежелани реакции:

  Много чести: може да засегнат повече от 1 на 10 пациенти

• главоболие

• повдигане (гадене)

• чувство на слабост (умора)

• кожни раздразнения под пластира, като зачервяване и сърбеж

  
  

  Чести: може да засегнат 1 на 10 пациенти

• сърбеж

• раздразнителност

• алергична реакция

• засилено сексуално желание

• високо кръвнo налягане

• повръщане, стомашни киселини

• подуване на краката и стъпалата

• чувство на сънливост, неочаквано и внезапно заспиване, затруднение при заспиване, нарушения на съня, необичайни сънища

• невъзможност да се устои на импулса за извършване на вредни действия, включително прекомерна склонност към хазарт, повтарящи се безсмислени действия, прекомерно пазаруване и прекалено харчене

• прекомерно преяждане (поглъщане на огромни количества храна за кратък период от време), невъздържано хранене (поглъщане на храна повече от нормалното и повече от необходимото, за да задоволи глада)

  
  

  Нечести: може да засегнат 1 на 100 пациенти

• чувство на възбуда

  Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба

• чувство на замайване при изправяне поради спадане на кръвното налягане

  
  

  Редки: може да засегнат 1 на 1 000 пациенти

• агресивност

• дезориентация

  
  

  С неизвестна честота: не е известно колко често се случват

• непреодолима нужда за високи дози лекарства, подобни на Leganto - надвишаващи необходимите при заболяването. Това е известно като „синдром на нарушена допаминова регулация“ и може да доведе до прекомерна употреба на Leganto.

• виждане или чуване на несъществуващи неща (халюцинации)

• кошмари

• параноя

• обърканост

• психотични нарушения

• налудности

• делириум

• чувство на замайване

• загуба на съзнание, неволеви движения (дискинезия)

• неволеви мускулни спазми (конвулсии)

• замъглено зрение

• зрителни смущения, като виждане на цветове или светлини

• световъртеж (вертиго)

• сърцебиене (палпитация)

• неравномерен сърдечен ритъм

• ниско кръвно налягане

• хълцане

• запек, сухота в устата

• дискомфорт и болка в стомаха

• диария

• зачервяване, засилено потене

• общ сърбеж, раздразнение на кожата

• общ обрив

• невъзможност за получаване или задържане на ерекция

• загуба на тегло, увеличаване на теглото

• повишени или извън нормата показатели на чернодробната функция

• учестен пулс

• повишени нива на креатин фосфокиназа (КФК) (КФК е ензим, съдържащ се основно в скелетните мускули)

• падане

• рабдомиолиза (рядко тежко мускулно нарушение, което причинява болка, болезненост и слабост в мускулите и може да доведе до проблеми с бъбреците)

  
  

  Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако забележите някои от нежеланите реакции, изброени по-горе.

  
  

  Съобщаване на нежелани реакции

  

  Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможнинеописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

  
  

  1. Как да съхранявате Leganto

     
     

     Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба

     Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

     
     

     Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху eтикета и опаковката. Да не се съхранява над 30 °C.

     Какво да правите с използваните и с неизползваните пластири

• Използваните пластири все още съдържат активно вещество „ротиготин“, което може да е вредно за останалите. Сгънете използвания вече пластир със залепващия слой навътре. Поставете пластира обратно в сашето и така го изхвърлете на място, недостъпно за деца.

  
  

• Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

  
  

  1. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Leganto

  Активното вещество е ротиготин.

   1 mg/24 h:

  Всеки пластир освобождава по 1 mg ротиготин за 24 часа. Всеки пластир с повърхност 5 cm2 съдържа 2,25 mg ротиготин.

  
  

   3 mg/24 h:

  Всеки пластир освобождава по 3 mg ротиготин за 24 часа. Всеки пластир с повърхност 15 cm2 съдържа 6,75 mg ротиготин.

  Другите съставки са:

• Поли(диметилсилоксан, триметилсилил силикат)-кополимеризат, повидон K90, натриев метабисулфит (Е223), аскорбил-палмитат (Е304) и DL-α-токоферол (Е307).

• Покриващ слой: полиестерно фолио със силиконово и алуминиево покритие, с цветен, покрит с пигмент слой (титанов диоксид (Е171) жълт пигмент 95, червен пигмент 166) и отпечатан надпис (червен пигмент 144, жълт пигмент 95, черен пигмент 7).

• Освобождаващ слой: прозрачно полиестерно фолио, покрито с флуорополимер.

Как изглежда Leganto и какво съдържа опаковката

Leganto представлява трансдермален пластир. Тънък е и се състои от три слоя. Има квадратна форма и заоблени ъгли. Външната страна е бежова на цвят, с отпечатан надпис Leganto

1 mg/24 h или 3 mg/24 h.

Leganto се предлага в следните опаковки:

Опаковки, съдържащи 7, 28, 30 или 84 (групова опаковка, съдържаща 3 опаковки по

28) пластира, запечатани по единично в сашета.

Не всички видовe опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба

UCBPharmaS.A.

Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles

Белгия

Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба

Производител

UCBPharmaS.A. Chemin du Foriest

B-1420 Braine l’Alleud Белгия

За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:

België/Belgique/Belgien UCB Pharma SA/NV Tél/Tel: +32-(0)2 559 92 00

Lietuva

UCB Pharma Oy Finland

Tel: +358-92 514 4221 (Suomija)

България

Ю СИ БИ България ЕООД Teл.: +359-(0)2 962 30 49

Luxembourg/Luxemburg UCB Pharma SA/NV Tél/Tel: +32-(0)2 559 92 00

Česká republika

UCB s.r.o.

Tel: +420-221 773 411

Magyarország

UCB Magyarország Kft. Tel.: +36-(1) 391 0060

Danmark

UCB Nordic A/S

Tlf: +45-32 46 24 00

Malta

Pharmasud Ltd.

Tel: +356-21 37 64 36

Deutschland

Bayer Vital GmbH

Tel: +49-(0)214-30 513 48

Nederland

UCB Pharma B.V.

Tel.: +31-(0)76-573 11 40

Eesti

UCB Pharma Oy Finland

Tel: +358-92 514 4221 (Soome)

Norge

UCB Nordic A/S

Tlf: +45-32 46 24 00

Ελλάδα

UCB Α.Ε.

Τηλ: +30-2109974000

Österreich

UCB Pharma GmbH Tel: +43-(0)1 291 80 00

España

UCB Pharma S.A.

Tel: +34-91 570 34 44

Polska

UCB Pharma Sp. z o.o. Tel.: +48-22 696 99 20

France

UCB Pharma S.A.

Tél: +33-(0)1 47 29 44 35

Portugal

BIAL-Portela & Cª, S.A. Tel: +351-22 986 61 00

Hrvatska

Medis Adria d.o.o.

Tel: +385-(0)1 230 34 46

România

UCB Pharma România S.R.L. Tel: +40-21 300 29 04

Ireland

UCB (Pharma) Ireland Ltd. Tel: +353-(0)1 46 37 395

Slovenija

Medis, d.o.o.

Tel: +386-1 589 69 00

Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба

Ísland

Vistor hf.

Sími: +354-535 7000

Slovenská republika

UCB s.r.o., organizačná zložka Tel: +421-(0)2 5920 2020

Italia

UCB Pharma S.p.A. Tel: +39-02 300 791

Suomi/Finland

UCB Pharma Oy Finland Puh/Tel: +358-92 514 4221

Κύπρος

Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Τηλ: +357-22 05 63 00

Sverige

UCB Nordic A/S

Tel: +46-(0)40 29 49 00

Latvija

UCB Pharma Oy Finland

Tel: +358-92 514 4221 (Somija)

United Kingdom

UCB Pharma Ltd.

Tel : +44-(0)1753 534 655

Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ/ГГГГ}

.