Striascan
ioflupane (123l)
ioflupan (123I)
− Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
− Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dvs. de medicină nucleară care
va supraveghea procedura.
− Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dvs. de medicină nucleară.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce este Striascan și pentru ce se utilizează
Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Striascan
Cum se utilizează Striascan
Reacții adverse posibile
Cum se păstrează Striascan
Conținutul ambalajului și alte informații
Acest medicament este un medicament radiofarmaceutic utilizat numai în scop diagnostic.
123
Striascan conţine substanţa activă ioflupan (
I), care este utilizată pentru a facilita identificarea
(diagnosticarea) unor tulburări la nivelul creierului. Acesta aparţine unui grup de medicamente denumite „radiofarmaceutice", care au un nivel mic de radioactivitate.
Când un radiofarmaceutic este injectat, acesta se concentrează într-un anumit organ sau într-o anumită zonă a corpului pentru scurt timp.
Deoarece conţine o cantitate mică de radioactivitate, poate fi detectat din afara organismului cu ajutorul unor camere speciale.
Astfel poate fi captată o imagine specială, denumită imagine scanată. Această imagine scanată arată exact unde este radioactivitatea în interiorul organului şi în organism. Aceasta poate furniza medicului informaţii importante despre modul în care funcţionează organul respectiv
Striascan este utilizat numai pentru a identifica o boală. După injectarea la pacient, acest medicament este transportat de sânge în întregul organism şi se concentrează într-o mică zonă din creier. Modificările acestei zone a creierului apar în:
parkinsonism (inclusiv boala Parkinson) şi
demenţa cu corpi Lewy.
Imaginea scanată furnizează medicului dumneavoastră informaţii despre orice modificare apărută în această zonă a creierului. Medicul dumneavoastră poate considera că informaţiile furnizate de o imagine scanată ar putea ajuta la obţinerea mai multor date despre starea dumneavoastră clinică şi pot fi decisive în alegerea tratamentului.
Atunci când este utilizat Striascan, sunteţi expus unor cantităţi mici de radioactivitate. Această expunere este mai mică decât cea practicată în unele tipuri de investigaţii cu raze X. Medicul dumneavoastră şi medicul de medicină nucleară au considerat că beneficiul clinic al acestei proceduri efectuate cu medicamentul radiofarmaceutic depăşeşte riscul expunerii la aceste cantități mici de radiaţii.
dacă sunteţi alergic la ioflupan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
dacă sunteţi gravidă
Înainte să utilizaţi acest medicament , adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aveţi probleme moderate sau severe la rinichi sau ficat.
urina cât mai des posibil în timpul primelor ore după examinare.
Striascan nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârste cuprinse între 0 şi 18 ani.
Informaţi-l pe medicul dumneavoastră de medicină nucleară dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente. Unele medicamente sau substanţe pot influenţa modul în care funcţionează acest medicament .
Acestea includ:
bupropionă (utilizată pentru tratarea depresiei (stărilor de tristeţe))
benzatropină (utilizată pentru tratarea bolii Parkinson)
mazindol (reduce pofta de mâncare, ca modalitate de tratare a obezităţii)
sertralină (utilizată pentru tratarea depresiei (stărilor de tristeţe))
metilfenidat (utilizat pentru tratarea hiperactivităţii la copii şi narcolepsiei (somn excesiv))
fentermină (reduce pofta de mâncare, ca modalitate de tratare a obezităţii)
amfetamină (utilizată pentru tratarea hiperactivităţii la copii şi narcolepsiei (somn excesiv); de
asemenea, face obiectul consumului abuziv)
cocaină (utilizată uneori ca anestezic în intervenţiile chirurgicale la nivel nazal; de asemenea, face obiectul consumului abuziv)
Unele medicamente pot influenţa calitatea imaginilor obţinute. Medicul dumneavoastră poate să vă ceară să întrerupeţi tratamentul cu aceste medicamente pentru o perioadă scurtă de timp, înainte să începeţi examinarea cu Striascan.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
adresați-vă medicului specialist în medicină nucleară pentru recomandări înainte de a vi se administra acest medicament.
Înainte de a vi se administra Striascan, trebuie să îl informați pe medicul specialist în medicină nucleară dacă este posibil să fiți gravidă, dacă v-a întârziat menstruația sau dacă alăptați. Dacă aveți dubii, este important să vă adresați medicului specialist în medicină nucleară, care va supraveghea procedura.
Dacă alăptaţi, medicul de medicină nucleară poate amâna utilizarea acest medicament, sau vă poate cere să nu mai alăptaţi. Nu se cunoaşte dacă ioflupanul (123I) care vă este administrat trece în laptele matern.
Trebuie să întrerupeţi alăptarea timp de 3 zile după ce vă este administrat acest medicament.
Utilizaţi în schimb formule de lapte pentru copilul dumneavoastră. Laptele trebuie muls la
intervale regulate şi cantitatea obținută trebuie aruncată .
Va fi necesar să continuaţi în acelaşi mod timp de 3 zile, până când radioactivitatea nu mai este prezentă în corpul dumneavoastră.
Se consideră că este puțin probabil ca Striascan să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Există o legislaţie strictă care reglementează utilizarea, manipularea şi eliminarea materialelor radioactive. Striascan va fi întotdeauna utilizat într-un spital sau o instituţie similară. Va fi manipulat şi vă va fi administrat numai de către persoane care au instructajul şi calificarea necesare pentru a îl utiliza în condiţii de siguranţă. Aceştia trebuie să vă spună tot ce trebuie să ştiţi în scopul utilizării în condiţii de siguranţă a acestui medicament.
Medicul specialist în medicină nucleară care supraveghează procedura va calcula cantitatea de Striascan care trebuie administrată în cazul dumneavoastră. Aceasta va fi cantitatea minimă necesară pentru a obține informațiile dorite.
Cantitatea care trebuie administrată în mod obișnuit, recomandată la un adult, variază între 110 și
185 MBq (megabecquerel sau MBq, unitatea utilizată pentru exprimarea radioactivității).
Înainte de a vi se administra Striascan, medicul de medicină nucleară vă va cere să luaţi câteva
comprimate sau un lichid care conţin iod. Acestea vor preveni captarea iodului radioactiv în glanda tiroidă. Este important să luaţi comprimatele sau lichidul aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Striascan vă este administrat sub forma unei injecţii, de obicei într-o venă de la nivelul braţului. O
singură injecţie este suficientă.
Imaginile scanate sunt luate de obicei după 3 până la 6 ore după injectarea acest medicament. Medicul specialist în medicină nucleară vă va informa care este durata obișnuită a procedurii.
corp.
Medicul specialist în medicină nucleară vă va informa dacă trebuie să adoptați precauții speciale după ce vi s-a administrat acest medicament. Discutați cu medical specialist în medicină nucleară dacă aveți întrebări.
Deoarece acest medicament vă este administrat de către un medic, în condiţii strict controlate, este
puţin probabil să vi se administreze o doză mai mare decât cea recomandată. Medicul de medicină nucleară vă va sfătui să beţi multe lichide pentru a ajuta organismul să elimine medicamentul. Va fi necesar să fiţi atent când urinaţi – medicul dumneavoastră vă va spune ce anume trebuie să faceţi. Aceasta este o practică normală în cazul medicamentelor de tipul Striascan. Orice cantitate de ioflupan (123I) care vă rămâne în organism îşi va pierde radioactivitatea în mod natural.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului de medicină nucleară care supraveghează procedura.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Frecvenţa de apariţie a reacţiilor adverse este:
Frecvente:potafectacelmult 1din10depersoane
Dureri de cap
Maipuţinfrecvente:potafectacelmult1din100depersoane
Creştere a poftei de mâncare
Ameţeală
Tulburări ale gustului
Greaţă
Uscăciune a gurii
Senzaţie de învârtire
O senzaţie de iritație de scurtă durată, ca şi cum v-ar umbla furnici pe piele (furnicături)
Durere intensă (sau senzaţie de arsură) la locul de injectare Aceasta a fost raportată la pacienţii
cărora li se administrează acest medicament într-o venă de mici dimensiuni.
Frecvenţănecunoscută:frecvenţanupoatefiestimatădindateledisponibile.
Hipersensibilitate (alergie)
Dificultate la respirație
Înroşire a pielii
Mâncărime
Iritaţie
Urticarie
Transpiraţie excesivă
Vărsături
Tensiune arterială mică
Senzaţie de căldură
Acest medicament radiofarmaceutic va elibera cantități mici de radiații ionizante asociate cu un risc foarte scăzut de cancer și malformații congenitale.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului de medicină nucleară. Acestea includ orice reacţii adverse posibile nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemuluinaționalderaportareașacumestemenționatînAnexaV. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Nu vi se va cere să păstraţi acest medicament. Păstrarea medicamentului este responsabilitatea medicului specialist şi trebuie efectuată în condiţii corespunzătoare. Păstrarea medicamentelor radiofarmaceutice trebuie să respecte normele naţionale pentru materiale radioactive.
Informaţiile de mai jos sunt destinate numai medicului specialist:
A se păstra la temperaturi sub 25 °C.
A nu se congela.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe flacon, după EXP. Personalul spitalului se va asigura că medicamentul este păstrat şi eliminat în mod corect şi că nu este utilizat după data de expirare înscrisă pe etichetă.
Substanţa activă este ioflupan (123I).
Fiecare ml de soluţie conţine 74 MBq de ioflupan (123I) la data şi ora calibrării.
Celelalte componente sunt acid acetic glacial (E 260), acetat de sodiu trihidrat (E 262), etanol anhidru (E 1510), acid fosforic concentrat (E 338) şi apă pentru preparate injectabile.
Vezi pct. 2 „Striascan conține etanol.”
Striascan se prezintă sub formă de soluţie injectabilă incoloră, este furnizat într-un singur flacon de sticlă de culoare brună, de 15 ml, închis cu un dop de cauciuc şi un sigiliu de metal.
Mărime de ambalaj: 1 flacon care conține 2,5 ml sau 5 ml.
CIS bio international RN 306 – Saclay
F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex
Franța
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului: .
Acest prospect este disponibil în toate limbile UE/SEE pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente.
<------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------>
Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății:
Rezumatul Caracteristicilor Produsului complet (RCP) pentru Striascan este furnizat ca document separat în ambalajul medicamentului, cu obiectivul de a oferi profesioniștilor din domeniul sănătății informații științifice şi practice suplimentare despre modul de administrare şi utilizare a acestui medicament radiofarmaceutic.
Vă rugăm să citiți RCP.