Pagina de pornire Pagina de pornire
AstraZeneca

Ozawade
pitolisant

Prospect: Informații pentru pacient


Ozawade 4,5 mg comprimate filmate Ozawade 18 mg comprimate filmate pitolisant


Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.


Raportarea reacțiilor adverse


Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți

image

raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așacumeste menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.


  1. Cum se păstrează Ozawade


    Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.


    Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.


    Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.


    Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.


  2. Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Ozawade

Substanța activă este pitolisant.


Ozawade 4,5 m g com prim at e

Fiecare comprimat conține clorhidrat de pitolisant echivalent cu pitolisant 4,45 mg.


Ozawade 18 m g com prim at e

Fiecare comprimat conține clorhidrat de pitolisant echivalent cu pitolisant 17,8 mg.


Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, crospovidonă, talc, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, alcool polivinilic, dioxid de titan, macrogol 3350.


Cum arată Ozawade și conținutul ambalajului


Ozawade 4,5 mg se prezintă sub formă de comprimat filmat de culoare albă, rotund, biconvex, cu diametrul de 3,7 mm, inscripționat cu „5” pe una dintre fețe.

Ozawade 18 mg se prezintă sub formă de comprimat filmat de culoare albă, rotund, biconvex, cu

diametrul de 7,5 mm, inscripționat cu „20” pe una dintre fețe.


Ozawade este disponibil într-un flacon cu 30 comprimate sau cu 90 de comprimate.

Ozawade 4,5 mg: Disponibil în ambalaje care conțin 1 flacon de 30 de comprimate sau în ambalaje care conțin 1 flacon de 90 de comprimate.

Ozawade 18 mg: Disponibil în ambalaje care conțin 1 flacon de 30 de comprimate sau în ambalaje care conțin 1 flacon de 90 de comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.


Deținătorul autorizației de punere pe piață


Bioprojet Pharma 9, rue Rameau

75002 Paris Franța


Fabricantul


Ozawade 18 m g

Inpharmasci

ZI N ° 2 de Prouvy-Rouvignies 1 rue Nungesser

59121 Prouvy Franța


Ozawade 4,5 mg

Patheon

40 Boulevard de Champaret

38300 Bourgoin-Jallieu

Franța


Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:


België/Belgique/Belgien Bioprojet Benelux 0032(0)78050202

info@bioprojet.be

Lietuva

Bioprojet Pharma 0033 (0)1 47 03 66 33

contact@bioprojet.com


България

Bioprojet Pharma 0033 (0)1 47 03 66 33

contact@bioprojet.com Česká republika Bioprojet Pharma

0033 (0)1 47 03 66 33

contact@bioprojet.com


Danmark

Bioprojet Pharma 0033 (0)1 47 03 66 33

contact@bioprojet.com

Deutschland

Bioprojet Deutschland GmbH 030/3465 5460-0

info@bioprojet.de

Luxembourg/Luxemburg Bioprojet Benelux 0032(0)78050202

info@bioprojet.be Magyarország Bioprojet Pharma 0033 (0)1 47 03 66 33

contact@bioprojet.com


Malta

Bioprojet Pharma 0033 (0)1 47 03 66 33

contact@bioprojet.com

Nederland

Bioprojet Benelux N.V. 088 34 34 100

info@bioprojet.nl


Eesti

Bioprojet Pharma 0033 (0)1 47 03 66 33

contact@bioprojet.com

Norge

Bioprojet Pharma 0033 (0)1 47 03 66 33

contact@bioprojet.com


Ελλάδα

Bioprojet Pharma 0033 (0)1 47 03 66 33

contact@bioprojet.com

Österreich

Bioprojet Pharma 0033 (0)1 47 03 66 33

contact@bioprojet.com


España

Bioprojet Pharma 0033 (0)1 47 03 66 33

contact@bioprojet.com

Polska

Bioprojet Pharma 0033 (0)1 47 03 66 33

contact@bioprojet.com


Franța

Bioprojet Pharma 0033 (0)1 47 03 66 33

Portugal

Bioprojet Pharma 0033 (0)1 47 03 66 33

contact@bioprojet.com contact@bioprojet.com


Hrvatska

Bioprojet Pharma 0033 (0)1 47 03 66 33

contact@bioprojet.com

România

Bioprojet Pharma 0033 (0)1 47 03 66 33

contact@bioprojet.com


Ireland

Bioprojet Pharma 0033 (0)1 47 03 66 33

contact@bioprojet.com

Slovenija

Bioprojet Pharma 0033 (0)1 47 03 66 33

contact@bioprojet.com


Ísland

Bioprojet Pharma 0033 (0)1 47 03 66 33

contact@bioprojet.com

Slovenská republika Bioprojet Pharma 0033 (0)1 47 03 66 33

contact@bioprojet.com


Italia

Bioprojet Italia srl

+39 02 84254830

info@bioprojet.it.it

Suomi/Finland Bioprojet Pharma 0033 (0)1 47 03 66 33

contact@bioprojet.com


Κύπρος

Bioprojet Pharma 0033 (0)1 47 03 66 33

contact@bioprojet.com

Sverige

Bioprojet Pharma 0033 (0)1 47 03 66 33

contact@bioprojet.com


Latvija

Bioprojet Pharma 0033 (0)1 47 03 66 33

contact@bioprojet.com

United Kingdom (Northern Ireland)

Bioprojet Pharma 0033 (0)1 47 03 66 33

contact@bioprojet.com


Acest prospect a fost revizuit în



Informații detaliate cu privire la acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente:

.

Acest prospect este disponibil în toate limbile UE/SEE pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente.