Pagina de pornire Pagina de pornire

NovoMix
insulin aspart

Prospect: Informaţii pentru utilizator


NovoMix 70 FlexPen 100 unităţi/ml suspensie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut

70% insulină aspart solubilă şi 30% insulină aspart cristalizată cu protamină


Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.


Semneledeavertizareaconcentraţiei crescuteazahăruluidinsânge:

Semnele de avertizare apar treptat. Acestea includ: urinare frecventă; senzaţie de sete; pierdere a poftei de mâncare; senzaţie sau stare de rău (greaţă sau vărsături); ameţeli sau oboseală; piele uscată, înroşită; gură uscată şi respiraţie cu miros de fructe (acetonă).


Ceestedefăcutdacăprezentaţiocreştereaconcentraţiei dezahărdinsânge:

► Dacă prezentaţi oricare dintre aceste semne: măsuraţi-vă concentraţia zahărului din sânge; dacă

este posibil, măsuraţi corpii cetonici din urină, apoi adresaţi-vă imediat medicului.

► Acestea pot fi semne ale unei stări critice numită cetoacidoză diabetică (acumulare de acid în sânge, deoarece corpul foloseşte grăsime în loc de zahăr). Dacă nu sunteţi tratat pentru această stare, aceasta poate duce la comă diabetică şi în final la deces.


  1. Cum se păstrează NovoMix 70


    Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

    Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta FlexPen şi cutie după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

    Păstraţi întotdeauna FlexPen acoperit cu capacul atunci când nu îl utilizaţi, pentru a fi protejat de lumină.

    NovoMix 70 FlexPen trebuie protejat de căldură şi lumină excesive.


    Înainte de deschidere: NovoMix 70 FlexPen care nu este utilizat trebuie păstrat în frigider la

    temperaturi cuprinse între 2°C şi 8°C, departe de elementul de răcire. A nu se congela.

    Înainte de a utiliza NovoMix 70 FlexPen, scoateţi-l din frigider. Este recomandat să omogenizaţi insulina conform instrucţiunilor de fiecare dată când utilizaţi NovoMix 70 FlexPen. Vezi Instrucţiunile de utilizare.


    În timpul utilizării sau când este folosit ca rezervă: NovoMix 70 FlexPen pe care îl utilizaţi sau care este transportat ca rezervă nu trebuie păstrat la frigider. Îl puteţi purta la dumneavoastră şi poate fi păstrat la temperatura camerei (sub 30°C) până la cel mult 4 săptămâni.


    Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.


  2. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine NovoMix 70


Cum arată NovoMix 70 şi conţinutul ambalajului


NovoMix 70 se prezintă sub forma unei suspensii injectabile în stilou injector (pen) preumplut. Cartuşul conţine o bilă din sticlă pentru facilitarea omogenizării. După omogenizare, lichidul trebuie să aibă aspect uniform alb, opalescent şi apos. Nu utilizaţi insulina dacă, după omogenizare, nu are un aspect uniform alb, opalescent şi apos.


Cutii conţinând 1, 5 sau 10 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute a 3 ml. Este posibil ca nu toate

mărimile de ambalaj să fie comercializate. Suspensia este opalescentă, albă şi apoasă.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul


Novo Nordisk A/S Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd, Danemarca


Acum întoarceţi pagina pentru informaţii privind utilizarea FlexPen-ului dumneavoastră. Acest prospect a fost revizuit în

Alte surse de informaţii


Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente

Instrucţiuni de utilizare NovoMix 70 suspensie injectabilă în FlexPen.


Citiţi cu atenţie următoarele instrucţiuni înainte de a utiliza FlexPen. Dacă nu urmaţi cu atenţie instrucţiunile de utilizare, vă puteţi administra prea puţină sau prea multă insulină care să ducă la o concentraţie de zahăr în sânge prea mare sau prea mică.


FlexPen dumneavoastră este un stilou injector preumplut de insulină cu selector de doză.

► Puteţi selecta doze de la 1 la 60 unităţi, în trepte de câte o unitate.

► FlexPen este destinat spre a fi utilizat cu acele de unică folosinţă de maxim 8 mm lungime

NovoFine sau NovoTwist.

► Purtaţi întotdeauna ca rezervă un dispozitiv de administrare a insulinei pentru cazul în care

FlexPen este pierdut sau defect.


NovoMix 70 FlexPen Bilă de

sticlă


Cartuş


Selector Buton de de doză injectare

Ac (exemplu)

Capac


Folie

Capac stilou

injector

Indicator

Capac mare exterior al acului

interior al

acului

Ac protectoare


12 unităţi Scală reziduală


image

Îngrijirea stiloului injector


► FlexPen trebuie manipulat cu grijă. Dacă este scăpat pe jos, deteriorat sau strivit, există riscul de scurgere a insulinei. Aceasta poate cauza o dozare incorectă care poate conduce la o concentraţie de zahăr în sânge prea mare sau prea mică.


► Puteţi curăţa exteriorul FlexPen ştergându-l cu un tampon medical. Nu îl udaţi, spălaţi sau ungeţi deoarece se poate deteriora.


Nu reumpleţi FlexPen. Omogenizarea insulinei dumneavoastră

A

Verificaţi denumirea si culoarea etichetei stiloului dumneavoastră injector pentru a vă asigura că acesta conţine tipul corect de insulină. Acest lucru este foarte important mai ales dacă utilizaţi mai mult de un tip de insulină. Dacă veţi alege tipul greşit de insulină, concentraţia de zahăr în sânge poate fi prea mare sau prea mică.


De fiecare dată când utilizaţi un stilou injector nouLăsaţi insulina să ajungă la temperatura camerei, înainte de a fi utilizată. Aceasta va face omogenizarea mai uşoară.

Scoateţi capacul stiloului injector.


A


image

B

Înainte de prima injecţie cu un FlexPen nou trebuie să omogenizaţi insulina:


Răsuciţi stiloul injector de 10 ori între palme – este important ca stiloul injector să fie ţinut în poziţie

orizontală (paralel cu solul).


B


image

C

Apoi mişcaţi stiloul injector de 10 ori în sus şi în jos între cele două poziţii, astfel încât bila de sticlă să se

deplaseze de la un capăt la celălalt al cartuşului.


Repetaţi procedurile de răsucire şi mişcare până când lichidul are aspect uniform alb, opalescent şi apos.


La fiecare injectare următoare

Mişcaţi stiloul injector în sus şi în jos, între cele două poziţii de cel puţin 10 ori, până când lichidul are aspect uniform alb, opalescent şi apos. Dacă procedura de mişcare nu permite ca lichidul să devină uniform alb, opalescent şi apos, atunci repetaţi procedurile de mişcare şi răsucire (vezi B şi C) până când lichidul devine uniform alb, opalescent şi apos.


► Asiguraţi-vă întotdeauna că aţi omogenizat insulina înaintea fiecărei injecţii. Aceasta reduce riscul unei concentraţii de zahăr în sânge prea mare sau prea mică. După ce aţi omogenizat insulina, efectuaţi imediat toate etapele injectării.


C


image

image

Verificaţi întotdeauna dacă au mai rămas cel puţin 12 unităţi de insulină în cartuş pentru a putea permite omogenizarea. Dacă au rămas mai puţin de 12 unităţi, folosiţi un FlexPen nou. 12 unităţi sunt marcate pe scala reziduală. Vedeţi imaginea mare din partea de sus a acestei instrucţiuni.


image

Nu utilizaţi stiloul injector dacă insulina omogenizată nu are aspect uniform alb, opalescent şi apos.


Ataşarea acului


D

Luaţi un nou ac de unică folosinţă şi îndepărtaţi folia. Înşurubaţi acul drept şi strâns în FlexPen.


D


image

E

Scoateţi capacul mare exterior al acului şi păstraţi-l deoparte.

E


image

F

Scoateţi capacul interior al acului şi îndepărtaţi-l.

image

Nu încercaţi niciodată să introduceţi acul în capacul interior al acului. Vă puteţi înţepa cu acul.


F


image

Utilizaţi întotdeauna un ac nou la fiecare injectare. Aceasta reduce riscul decontaminare, infecţie, scurgere de insulină, blocare a acelor şi dozare incorectă.


image

Fiţi atent să nu îndoiţi sau să deterioraţi acul înainte de utilizare.


Verificarea curgerii insulinei


Înainte de fiecare injectare, în timpul utilizării obişnuite, în rezervor se pot aduna mici cantităţi de aer. Pentru a evita injectarea aerului şi a administra doza corectă:


G

image

Răsuciţi selectorul dozei pentru a selecta 2 unităţi.


G


2 unităţi selectate


H

Ţineţi FlexPen cu acul îndreptat în sus şi loviţi uşor cartuşul cu degetul, de câteva ori, pentru a fi siguri că orice bulă de aer se va colecta în partea superioară a cartuşului.


H


image

I

Ţinând acul îndreptat în sus, apăsaţi butonul de injectare până la capăt. Selectorul dozei revine în poziţia 0.


În vârful acului trebuie să apară o picătură de insulină. Dacă nu, schimbaţi acul şi repetaţi procedura, dar nu mai mult de 6 ori.


Dacă totuşi, picătura de insulină nu apare, stiloul injector este defect şi trebuie folosit un stiloul

injector nou.

I


image

image

Asiguraţi-vă întotdeauna că o picătură de insulină apare în vârful acului înainte de injectare. Aceasta vă asigură că insulina curge. Dacă nu apare nicio picătură de insulină, nu veţi injecta nicio insulină chiar dacă selectorul de doză se poate mişca. Aceasta poate indica un ac blocat sau deteriorat.


image

Verificaţi întotdeauna curgerea înainte de a injecta. Dacă nu verificaţi curgerea, puteţi înjecta prea puţină insulină sau deloc. Aceasta va conduce la o concentraţie prea mare de zahăr în sânge.


Selectarea dozei


Verificaţi dacă selectorul dozei se află la poziţia zero.


J

Răsuciţi selectorul dozei pentru a selecta numărul de unităţi pe care doriţi să-l injectaţi.


Doza poate fi corectată fie în plus, fie în minus, prin răsucirea selectorului dozei în direcţia adecvată până când doza corectă se află în dreptul indicatorului. Când răsuciţi selectorul dozei, fiţi atenţi să nu apăsaţi butonul de injectare, deoarece insulina va ieşi din stilou.


image

Nu puteţi selecta o doză mai mare decât numărul de unităţi de insulină rămase în cartuş.


J


5 unităţi selectate


24

unităţi selectate


image

Utilizaţi întotdeauna selectorul de doză şi indicatorul pentru a vedea câte unităţi aţi selectat înainte de injectarea insulinei.


image

Nu număraţi clicurile stiloului injector. Dacă selectaţi şi injectaţi doza greşită, concentraţia de zahăr poate creşte sau scădea prea mult. Nu utilizaţi scala reziduală, aceasta arată cu aproximaţie câte unităţi de insulină au rămas în stiloul dumneavoastră injector.


Injectarea insulinei


Introduceţi acul în piele. Folosiţi tehnica de injectare recomandată de medicul dumneavoastră

sau de asistenta medicală.

K

Injectaţi doza prin apăsarea butonului de injectare până la capăt până când poziţia 0 ajunge în dreptul indicatorului. Fiţi atenţi să apăsaţi butonul de injectare numai atunci când injectaţi insulină.


Răsucirea selectorului dozei nu va avea ca rezultat injectarea insulinei.


K


image

L

Ţineţi butonul de injectare apăsat complet şi lăsaţi acul să rămână sub piele cel puţin 6 secunde. Aceasta va asigura o administrare corectă şi integrală a dozei.


► Retrageţi acul din piele şi apoi eliberaţi butonul de injectare.


► Asiguraţi-vă întotdeauna că selectorul de doză revine la 0 după injecţie. Dacă selectorul de doză se opreşte înainte de a ajunge la 0, nu se va administra integral doza ceea ce poate conduce la o concentraţie prea mare de zahăr în sânge.


L


image

M

Introduceţi acul în capacul mare exterior al acului fără să îl atingeţi. Când acul este acoperit, împingeţi complet cu atenţie capacul mare exterior al acului şi apoi deşurubaţi acul.


image

Aruncaţi acul în condiţii de siguranţă şi acoperiţi FlexPen-ul dumneavoastră cu capacul.


M


image

După fiecare injecţie detaşaţi întotdeauna acul şi păstraţi FlexPen-ul dumneavoastră fără a avea acul ataşat. Aceasta reduce riscul de contaminare, infecţie, scurgere de insulină, blocare a acelor şi dozare incorectă.


Informaţii importante suplimentare


image

Personalul de asistenţă trebuie să fie extrem de precaut atunci când manipulează ace folosite pentru a reduce riscul înţepăturilor neintenţionate şi infecţiei încrucişate.


image

Îndepărtaţi cu atenţie FlexPen pe care l-aţi folosit fără a avea acul ataşat.


image

Nu împrumutaţi stiloul dumneavoastră injector sau acele dumneavoastră altor persoane. Ar putea conduce la infecţie încrucişată.

image

Nu împrumutaţi stiloul dumneavoastră injector altor persoane. Medicamentul dumneavoastră poate fi periculos pentru sănătatea altora.


image

Nu lăsaţi niciodată stiloul dumneavoastră injector la vederea şi îndemâna altora, în special a copiilor.