Fampridine Accord
fampridine
fampridină
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce este Fampridine Accord şi pentru ce se utilizează
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Fampridine Accord
Cum să luaţi Fampridine Accord
Reacţii adverse posibile
Cum se păstrează Fampridine Accord
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Fampridine Accord este un medicament utilizat pentru îmbunătăţirea mersului la adulţi (cu vârsta peste 18 ani) cu invaliditate de mers datorată sclerozei multiple (SM). În scleroza multiplă, inflamaţia distruge teaca de protecţie din jurul nervilor, conducând la slăbiciune musculară, rigiditate musculară şi dificultate la mers.
Fampridine Accord conţine substanţa activă numită fampridină, care aparţine unui grup de medicamente numite blocanţi ai canalelor de potasiu. Aceştia acţionează prin oprirea ieşirii potasiului din celulele nervoase care au fost deteriorate de SM. Se crede că acest medicament acţionează prin aceea că face semnalele să treacă prin nervi într-un mod mai normal, ceea ce vă permite să mergeţi mai bine.
dacă sunteţi alergic la fampridină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
dacă aveţi sau aţi avut vreodată o criză convulsivă (cunoscut şi sub numele de atac convulsiv
sau convulsii)
dacă medicul dumneavoastră sau asistenta v-a spus că aveţi afecţiuni ale rinichilor moderate sau severe
dacă luaţi medicamentul numit cimetidină
dacă luaţi orice medicament care conţine fampridină. Aceasta poate creşte riscul apariţiei reacţiilor adverse severe
Înainte să luaţi Fampridine Accord, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
dacă conştientizaţi bătăile inimii (palpitaţii)
dacă aveţi tendinţa de a face infecţii
trebuie să utilizaţi un dispozitiv ajutător pentru mers, de exemplu un baston, după cum este
necesar
deoarece acest medicament vă poate face să vă simţiţi ameţit sau instabil, aceasta poate duce
la un risc crescut de căderi
dacă prezentaţi orice factor de risc sau luaţi orice medicament care vă influenţează riscul de
apariţie a unor convulsii (crize convulsive).
- Dacă vi s-a spus de către un medic că aveți ușoare probleme la rinichi.
Înaintea tratamentului cu Fampridine Accord, spuneţi medicului dumneavoastră dacă vi se aplică vreuna din situaţiile amintite mai sus.
Nu administraţi Fampridine Accord la copii sau la adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Înainte de începerea tratamentului şi în timpul tratamentului, este posibil ca medicul dumneavoastră să verifice dacă rinichii dumneavoastră funcţionează corespunzător.
Medicul dumneavoastră va fi deosebit de precaut dacă fampridina este administrată în acelaşi timp cu orice medicament care ar putea afecta felul cum rinichii dumneavoastră elimină medicamente cum sunt carvedilolul, propanololul şi metforminul.
Fampridine Accord nu este recomandat în timpul sarcinii.
Medicul dumneavoastră va evalua beneficiul tratării dumneavoastră cu Fampridine Accord prin
comparaţie cu riscul pentru copilul dumneavoastră nenăscut.
Fampridine Accord poate avea un anumit efect asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje, putând provoca ameţeală. Înainte de a conduce vehicule sau folosi utilaje, asiguraţi-vă că nu sunteţi afectat.
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Fampridine Accord este disponibil numai în condiţiile în care prescrierea şi supravegherea tratamentului se face de către medici cu experienţă în tratarea SM.
Medicul dumneavoastră vă va prescrie iniţial medicamentul pentru 2 până la 4 săptămâni. După 2 până la 4 săptămâni de tratament se va face o reevaluare.
Dacă aţi luat prea multe comprimate, contactaţi imediat medicul dumneavoastră.
Dacă mergeţi la doctor, luaţi cu dumneavoastră cutia de Fampridine Accord.
În caz de supradozaj puteţi avea transpiraţii, mici tremurături involuntare (tremor), amețeli, confuzie, pierdere de memorie (amnezie) şi crize (convulsii). De asemenea, este posibil să observaţi şi alte efecte, care nu sunt menţionate aici.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Dacă aveţi unul sau mai multe dintre următoarele simptome de alergie (hipersensibilitate): umflarea
feţei, gurii, buzelor, gâtului sau limbii, înroşirea pielii sau mâncărimi pe piele, senzaţie de apăsare în
piept şi probleme cu respiraţia, opriți imediat tratamentul cu Fampridine Accord şi consultaţi
imediat medicul dumneavoastră.
Alte reacţii adverse sunt prezentate mai jos în ordinea frecvenţei:
Pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane:
Infecţie a tractului urinar
Pot afecta până la 1 din 10 persoane:
Senzaţie de instabilitate
Ameţeală
Senzaţie de învârtire (vertij)
Dureri de cap
Stare de slăbiciune şi oboseală
Dificultăţi cu somnul
Anxietate
Mici tremurături involuntare (tremor)
Senzaţie de amorţeală sau furnicături pe piele
Dureri în gât
Răceală comună (rinofaringită)
Gripă
Respiraţie dificilă (scurtare a respiraţiei)
Senzaţie de rău (greaţă)
Stare de rău (vărsături)
Constipaţie
Deranjament stomacal
Dureri de spate
Bătăi de inimă pe care le conştientizaţi (palpitaţii)
Pot afecta până la 1 dintre 100 persoane:
Crize (convulsii)
Reacţie alergică (hipersensibilitate)
Instalare sau agravare a durerii la nivelul feței (nevralgie de trigemen)
Bătăi rapide ale inimii (tahicardie)
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
de fampridină.
Nucleul: hipromeloză (E464), siliciu anhidru coloidal (E551), celuloză microcristalină (E460), stearat de magneziu (E572);
Film: hipromeloză (E464), dioxid de titan (E171), macrogol (E1521)
Comprimate filmate de culoare albă până la aproape alb, cu formă ovală biconvexă, cu margini oblice, cu dimensiuni de aproximativ 13,1 x 8,1 mm, pe care este marcat textul „FH6” pe una dintre părţi, cealaltă parte fiind neinscripţionată.
Fampridine Accord 10 mg comprimate cu eliberare prelungită este ambalat în blistere perforate cu doze unitare ce conţin 28 x 1 sau 56 x 1 comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a Planta,
Barcelona, 08039 Spania
Accord Healthcare Polska Sp.z.o.o. Ul. Lutomierska 50,
95-200, Pabianice, Polonia
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA3000, Malta
Laboratori Fundació DAU
C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca, 08040 Barcelona, Spania
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru