Pagina de pornire Pagina de pornire
AstraZeneca

Relvar Ellipta
fluticasone furoate, vilanterol

Prospect: Informaţii pentru utilizator


Relvar Ellipta 92 micrograme/22 micrograme pulbere unidoză de inhalat Relvar Ellipta 184 micrograme/22 micrograme pulbere unidoză de inhalat


Furoat de fluticazonă/vilanterol


Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.


- Pentru doza de 184/22 mcg doză: fiecare inhalare asigură o doză (doza care este eliberată prin piesa bucală) de 184 micrograme de furoat de fluticazonă şi de 22 micrograme de vilanterol (sub formă de

trifenatat).

- Celelalte componente sunt lactoză monohidrat (vezi pct. 2) şi stearat de magneziu.


Cum arată Relvar Ellipta şi conţinutul ambalajului

Relvar Ellipta este o pulbere unidoză, de inhalat.

Inhalatorul Ellipta este un inhalator de culoare gri deschis cu un capac de culoare galbenă pentru piesa bucală şi un dispozitiv de numărare a dozelor. Este ambalat într-o tăviţă din folie laminată cu un capac

detaşabil din folie. Tăviţa conţine un pliculeţ cu desicant, pentru a reduce umiditatea din ambalaj. După ce aţi deschis capacul tăviţei, aruncaţi desicantul – nu îl mâncaţi şi nu îl inhalaţi. Nu este necesar ca

inhalatorul să se păstreze în tăviţa din folie laminată după deschidere.


Inhalatorul conţine două folii laminate din aluminiu a câte 14 sau 30 de doze. Ambalajele multiple conţin 3 dispozitive x 30 de doze.


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă


GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk

Citywest Business Campus Dublin 24

Irlanda


Fabricantul


Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2,

23 Rue Lavoisier,

27000 Evreux,

Franţa


Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:


België/Belgique/Belgien GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00


България

“Берлин-Хеми/А. Менарини България” EООД

Teл.: +359 2 454 0950

bcsofia@berlin-chemie.com


Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o. Tel: + 420 222 001 111

cz.info@gsk.com

Lietuva

UAB “BERLIN-CHEMIE MENARINI BALTIC”

Tel: +370 52 691 947

lt@berlin-chemie.com


Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Belgique/Belgien

Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00


Magyarország

Berlin-Chemie/A. Menarini Kft

Tel.: +36 23501301

bc-hu@berlin-chemie.com


Danmark

GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00

dk-info@gsk.com

Malta

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Tel: +356 80065004


Deutschland

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701

produkt.info@gsk.com

Nederland GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0) 33 2081100


Eesti

OÜ Berlin-Chemie Menarini Eesti

Tel: +372 667 5001

ee@berlin-chemie.com

Norge GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00


Ελλάδα

Menarini Hellas A.E.

Τηλ: +30 210 83161 11-13

Österreich

GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0

at.info@gsk.com


España GlaxoSmithKline, S.A. Tel: + 34 900 202 700

es-ci@gsk.com

Polska

GSK Services Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000


France

Laboratoire GlaxoSmithKline

Portugal

GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.

Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44

diam@gsk.com


Hrvatska

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.

Tel: +385 1 4821 361

office-croatia@berlin-chemie.com

Tel: + 351 21 412 95 00

FI.PT@gsk.com


România

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Tel: +40 800672524


Ireland

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 4955000

Slovenija

Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Ljubljana d.o.o.

Tel: +386 01 300 2160

slovenia@berlin-chemie.com


Ísland

Vistor hf

Sími: + 354 535 7000

Slovenská republika

Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o.

Tel: +421 2 544 30 730

slovakia@berlin-chemie.com


Italia

GlaxoSmithKline S.p.A. Tel: + 39 (0)45 7741111

Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30


Κύπρος

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Τηλ: +357 80070017

Sverige GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00

info.produkt@gsk.com


Latvija

SIA Berlin-Chemie/Menarini Baltic

Tel: +371 67103210

lv@berlin-chemie.com

United Kingdom (Northern Ireland) GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 44 (0)800 221441

customercontactuk@gsk.com


Acest prospect a fost revizuit în <{LL/AAAA}> Alte surse de informaţii

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente .


<------------------------------------------------------------------------------------------------------------------>

Instrucţiuni de utilizare


Ce este inhalatorul Ellipta?

La prima utilizare a inhalatorului Ellipta nu este necesar să verificaţi dacă funcţionează corespunzător şi să-l pregătiţi pentru utilizare într-un mod special. Trebuie doar să urmaţi aceste instrucţiuni de utilizare pas cu pas.


Cutia dumneavoastră cu inhalatorul Relvar Ellipta conţine


image

Folia tăviţei



Inhalator

Cutie


Acest prospect


Desicant Tăviţă


image

Inhalatorul este ambalat într-o tăviţă. Nu deschideţi tăviţa până când nu sunteţi pregătit pentru a inhala o doză din medicamentul dumneavoastră. Când sunteţi pregătit să vă utilizaţi inhalatorul, desprindeţi folia pentru a deschide tăviţa. Tăviţa conţine un pliculeţ cu desicant, pentru reducerea umidităţii. Aruncaţi acest pliculeţ cu desicant nu îl deschideţi, nu îl mâncaţi şi nu îl inhalaţi.


Desicant

Când scoateţi inhalatorul din tăviţă, acesta va fi în poziţia “închis”. Nu deschideţi inhalatorul până când nu sunteţi pregătit să inhalaţi o doză de medicament. Când deschideţi tăviţa, notaţi în spaţiul special alocat pe eticheta inhalatorului data corespunzătoare pentru „A se folosi până la”. Data corespunzătoare pentru „A se folosi până la” este de 6 săptămâni de la data deschiderii tăviţei. După această dată inhalatorul nu mai trebuie să fie utilizat. Tăviţa poate fi aruncată după prima deschidere.


Instrucţiunile de utilizare prezentate mai jos pentru inhalatorul Ellipta cu 30 doze (pentru 30 zile) sunt valabile şi pentru inhalatorul Ellipta cu 14 doze (pentru 14 zile).


  1. Citiţi aceste instrucţiuni înainte să începeţi


    Dacă deschideţi şi închideţi capacul fără să inhalaţi medicamentul, doza se va pierde.

    Doza pierdută va rămâne în siguranţă în interiorul inhalatorului, dar nu va mai fi disponibilă.

    Nu există posibilitatea de a lua în mod accidental o cantitate mai mare de medicament sau o doză dublă într-o singură inhalare.


    image


  2. Pregătirea unei doze


    Deschideţi capacul atunci când sunteţi pregătit să inhalați doza. Nu agitaţi inhalatorul.

    • Glisaţi capacul în jos până când auziţi un “click”.

      image

      Medicamentul este acum pregătit pentru inhalare.

      Dispozitivul de numărare a dozelor va scădea cu 1 unitate pentru a confirma utilizarea dozei.


      • În cazul în care dispozitivul de numărare a dozelor nu scade cu 1 unitate după ce aţi auzit ‘click-ul’, inhalatorul nu va elibera doza de medicament. Mergeţi cu inhalatorul înapoi la farmacist pentru recomandări.


  3. Inhalarea medicamentului


    • Ţinând inhalatorul la distanţă de gură, expiraţi cât vă simţiţi confortabil.

      Nu expiraţi în inhalator.


    • Puneţi piesa bucală între buze şi strângeţi buzele ferm împrejurul acesteia.

      Nu blocaţi orificiile de aerisire cu degetele.


      image


    • Inspiraţi lung, ferm şi profund. Ţineţi-vă respiraţia cât mai mult timp posibil (cel puţin 3-4 secunde).


    • Îndepărtaţi inhalatorul de la gură.


    • Expiraţi încet şi uşor.


      Nu veţi putea simţi gustul medicamentului, chiar şi atunci când utilizaţi corect inhalatorul. Dacă doriţi să curăţaţi piesa bucală, folosiţi un şerveţel uscat, înainte de a închide capacul.


  4. Închideţi inhalatorul şi clătiţi-vă gura


    • Glisaţi capacul în sus cât de mult merge, până când acoperă piesa bucală.

image

Astfel veţi preveni apariţia aftelor la nivelul cavităţii bucale sau gâtului, ca reacţie adversă.