Sprimeo HCT
aliskiren, hydrochlorothiazide
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ce este Sprimeo HCT şi pentru ce se utilizează
Înainte să utilizaţi Sprimeo HCT
Cum să utilizaţi Sprimeo HCT
Reacţii adverse posibile
Cum se păstrează Sprimeo HCT
Produsul medicinal nu mai este autorizat
Informaţii suplimentare
Comprimatele de Sprimeo HCT conţin două substanţe active, denumite aliskiren şi hidroclorotiazidă. Ambele substanţe ajută la controlarea tensiunii arteriale ridicate (hipertensiune arterială).
Aliskiren este o substanţă care aparţine unei noi clase de medicamente numite inhibitori ai reninei. Aceştia reduc cantitatea de angiotensină II pe care o poate produce organismul. Angiotensina II determină constricţia vaselor sanguine, ceea ce duce la creşterea tensiunii arteriale. Reducerea cantităţii de angiotensină II permite relaxarea vaselor sanguine; acest lucru duce la scăderea tensiunii arteriale.
Hidroclorotiazida aparţine unui grup de medicamente numite diuretice tiazidice. Hidroclorotiazida creşte diureza, scăzând, de asemenea, tensiunea arterială.
Tensiunea arterială mare sporeşte munca inimii şi a arterelor. Dacă această situaţie continuă o perioadă îndelungată de timp, poate afecta vasele sanguine de la nivelul creierului, inimii şi rinichilor şi poate conduce la atac cerebral (accident vascular cerebral), insuficienţă cardiacă, infarct miocardic sau insuficienţă renală. Reducerea tensiunii arteriale la un nivel normal diminuează riscul de a dezvolta aceste afecţiuni.
Sprimeo HCT este utilizat pentru tratarea hipertensiunii arteriale.
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la aliskiren sau hidroclorotiazidă, la medicamente derivate din sulfonamidă (medicamente utilizate pentru tratarea infecţiilor toracice sau urinare) sau la oricare dintre celelalte componente ale Sprimeo HCT. Dacă presupuneţi că puteţi fi alergic(ă), nu utilizaţi Sprimeo HCT şi cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
dacă aţi prezentat următoarele forme de angioedem (dificultăţi de respiraţie sau deglutiţie sau
umflare a feţei, mâinilor şi picioarelor, ochilor, buzelor şi/sau limbii):
angioedem la administrarea de aliskiren.
angioedem ereditar.
angioedem cu cauză necunoscută.
dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni. (De asemenea, este de preferat să se evite Sprimeo HCT şi în primele luni de sarcină – vezi pct. Sarcina.)
dacă sunteţi însărcinată între luna a treia şi luna a noua.
dacă aveţi probleme ale ficatului sau renale grave.
dacă nu puteţi produce urină (anurie).
dacă concentraţia de potasiu sau de sodiu din sânge este prea mică în ciuda tratamentului.
dacă concentraţia de calciu din sânge este prea mare în ciuda tratamentului.
dacă aveţi gută (cristale de ucid uric în articulaţii).
dacă utilizaţi ciclosporină (un medicament utilizat în transplant pentru a preveni respingerea organului transplantat sau pentru alte afecţiuni, de exemplu poliartrită reumatoidă sau dermatită atopică), itraconazol (un medicament utilizat pentru tratarea infecţiilor fungice) sau chinidină (un medicament utilizat pentru a corecta ritmul cardiac).
dacă aveţi diabet zaharat sau funcţie renală afectată şi urmaţi tratament cu oricare dintre următoarele clase de medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari:
Produsul medicinal nu mai este autorizat
un „inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei”, cum sunt enalapril, lisinopril, ramipril etc.
sau
un „blocant al receptorilor angiotensinei II”, cum sunt valsartan, telmisartan, irbesartan etc.
dacă aveţi funcţia renală afectată, medicul dumneavoastră va evalua cu atenţie dacă Sprimeo HCT este adecvat pentru dumneavoastră şi poate dori să vă urmărească cu atenţie.
dacă aţi suferit un transplant renal.
dacă suferiţi de probleme ale ficatului.
dacă suferiţi de probleme cardiace.
dacă prezentaţi angioedem (dificultăţi de respiraţie sau deglutiţie sau umflare a feţei, mâinilor şi picioarelor, ochilor, buzelor şi/sau limbii). Dacă se întâmplă acest lucru, încetaţi tratamentul cu Sprimeo HCT şi contactaţi-l pe medicul dumneavoastră.
dacă aveţi diabet zaharat (concentraţii mari ale zahărului în sânge).
dacă aveţi concentraţii mari ale colesterolului sau trigliceridelor în sânge.
dacă suferiţi de o boală numită lupus eritematos (denumită, de asemenea, „lupus” sau „LES”).
dacă suferiţi de alergie sau astm bronşic.
dacă luaţi oricare dintre clasele următoare de medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale ridicate:
un „inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei”, cum sunt enalapril, lisinopril, ramipril etc.
sau
un „blocant al receptorilor angiotensinei II”, cum sunt valsartan, telmisartan, irbesartan etc.
dacă urmaţi un regim hiposodat.
dacă prezentaţi semne şi simptome cum sunt senzaţie anormală de sete, uscăciune a gurii, stare generală de slăbiciune, somnolenţă, dureri sau crampe musculare, greaţă, vărsături sau ritm cardiac anormal de accelerat care ar putea indica un efect excesiv al hidroclorotiazidei (conţinută în Sprimeo HCT).
dacă aveţi reacţii ale pielii, cum ar fi erupţii cutanate tranzitorii după expunerea la soare.
Produsul medicinal nu mai este autorizat
dacă prezentaţi o scădere a acuităţii vizuale sau durere oculară. Acestea ar putea fi simptome ale creşterii presiunii la nivelul ochilor şi pot apărea în câteva ore până la câteva săptămâni de la administrarea Sprimeo HCT, putând conduce la afectarea permanentă a vederii, dacă nu sunt tratate.
Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea deveni) gravidă. Sprimeo HCT nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie administrat dacă sunteţi gravidă în peste 3 luni deoarece poate provoca efecte grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat în acest stadiu (vezi punctul „Sarcina”).
Nu se recomandă utilizarea Sprimeo HCT la copii şi adolescenţi cu vârstă de până la 18 ani.
Este deosebit de important să vă informaţi medicul dacă utilizaţi următoarele medicamente:
litiu (un medicament utilizat pentru tratarea unor tipuri de depresie);
medicamente sau substanţe care cresc concentraţia de potasiu din sânge. Acestea includ suplimente cu potasiu, substituenţi de sare care conţin potasiu, substanţe care economisesc potasiul şi heparină;
medicamente care pot scădea concentraţia de potasiu din sânge, cum sunt diureticele (comprimate pentru eliminarea apei), corticosteroizii, laxativele, carbenoxolonul, amfotericina sau penicilina G;
medicamente care pot induce „torsada vârfurilor” (ritm neregulat al inimii), cum sunt antiaritmicele (medicamente utilizate pentru tratarea problemelor inimii) şi unele antipsihotice;
medicamente care pot scădea cantitatea de sodiu din sânge, cum sunt antidepresivele, antipsihoticele, antiepilepticele (carbamazepină);
medicamente folosite pentru uşurarea durerii sau inflamaţiei, mai ales medicamente antiinflamatoare nonsteroidiene (AINS), inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei (inhibitori Cox-2);
medicamente pentru tratarea tensiunii arteriale crescute, inclusiv metildopa;
medicamente pentru creşterea tensiunii arteriale, cum sunt noradrenalină sau adrenalină;
digoxină sau alte glicozide digitalice (medicamente utilizate pentru tratarea problemelor cardiace);
vitamina D şi săruri de calciu;
medicamente pentru tratarea diabetului zaharat (medicamente cu administrare orală, precum metformina sau insulina);
medicamente care pot creşte concentraţiile de zahăr din sânge, cum sunt beta blocantele sau diazoxida;
medicamente pentru tratamentul gutei, cum este alopurinol;
Produsul medicinal nu mai este autorizat
medicamente anticolinergice (medicamente folosite pentru tratarea unei serii de tulburări, precum crampe gastrointestinale, spasme ale vezicii urinare, astm, rău de mişcare, spasme musculare, boala Parkinson şi ca adjuvant pentru anestezie);
amantadina (un medicament utilizat pentru tratamentul bolii Parkinson, folosită şi pentru tratamentul sau prevenirea anumitor boli cauzate de viruşi);
colestiramină, colestipol sau alte răşini (substanţe folosite mai ales pentru tratarea concentraţiilor mari de grăsimi din sânge);
medicamente citotoxice (folosite pentru tratamentul cancerului), cum sunt metotrexat sau ciclofosfamidă;
miorelaxante (medicamente utilizate pentru relaxarea muşchilor în timpul operaţiilor);
alcool, somnifere şi anestezice (medicamente care permit pacienţilor să intre în operaţie şi alte proceduri);
substanţe de contrast cu iod (medicamente utilizate pentru examinări de imagistică);
medicamente pentru tratamentul artritei.
furosemid, un medicament care aparţine tipului cunoscut sub numele de diuretice sau
comprimate pentru eliminarea apei, care este utilizat pentru a creşte cantitatea de urină pe care o produce organismul dumneavoastră.
anumite medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiilor, cum sunt ketoconazol.
verapamil, un medicament utilizat pentru a scădea tensiunea arterială, pentru a corecta ritmul cardiac sau pentru a trata angina pectorală.
Trebuie să administraţi Sprimeo HCT cu o masă uşoară, o dată pe zi, preferabil în acelaşi moment al zilei, în fiecare zi. Nu trebuie să utilizaţi Sprimeo HCT împreună cu suc de grapefruit.
Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea deveni) gravidă. Medicul dumneavoastră vă va sfătui, în mod normal, să încetaţi administrarea Sprimeo HCT înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va sfătui să utilizaţi un alt medicament în loc de Sprimeo HCT. Sprimeo HCT nu este recomandat în timpul sarcinii şi nu trebuie administrat când aveţi peste 3 luni de sarcină, deoarece poate provoca efecte grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat după cea de-a treia lună de sarcină.
Informaţi-vă medicul dacă alăptaţi sau dacă sunteţi pe punctul de a începe să alăptaţi. Sprimeo HCT nu este recomandat pentru mamele care alăptează şi medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă doriţi să alăptaţi.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Similar multor altor medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, acest medicament vă poate face să vă simţiţi ameţit(ă). Dacă prezentaţi acest simptom, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi unelte sau utilaje.
Produsul medicinal nu mai este autorizat
Sprimeo HCT conţine lactoză (zahăr din lapte). Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la anumite categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Sprimeo HCT conţine amidon din grâu. Acesta poate fi utilizat de pacienţii cu boală celiacă. Pacienţii cu alergie la grâu (diferită de boala celiacă) nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Utilizaţi întotdeauna Sprimeo HCT exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza uzuală de Sprimeo HCT este de un comprimat pe zi. Înghiţiţi comprimatul întreg cu puţină apă. Trebuie să administraţi Sprimeo HCT cu o masă uşoară, o dată pe zi, preferabil în acelaşi moment al zilei, în fiecare zi. Nu trebuie să luaţi Sprimeo HCT împreună cu suc de grapefruit. Pe durata tratamentului, medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza în funcţie de răspunsul tensiunii dumneavoastră arteriale.
Este posibil ca Sprimeo HCT să vă fi fost prescris dumneavoastră, deoarece tratamentul dumneavoastră anterior nu a reuşit să scadă suficient tensiunea dumneavoastră arterială. În acest caz, medicul dumneavoastră vă va spune cum să treceţi de la tratamentul respectiv la tratamentul cu Sprimeo HCT.
Dacă aţi luat accidental prea multe comprimate de Sprimeo HCT, contactaţi imediat un medic. Puteţi necesita îngrijire medicală.
Dacă uitaţi să luaţi o doză din acest medicament, luaţi-o imediat ce vă amintiţi, apoi luaţi doza următoare la ora obişnuită. Dacă se apropie ora la care luaţi doza următoare, trebuie să luaţi pur şi simplu comprimatul următor la ora obişnuită. Nu luaţi o doză dublă (două comprimate odată) pentru a compensa comprimatul uitat.
Nu încetaţi utilizarea acestui medicament, chiar şi în cazul în care vă simţiţi bine (decât dacă medicul vă spune să procedaţi astfel).
Adesea, persoanele cu tensiune arterială mare nu observă niciun semn al acestei probleme. Mulţi se simt absolut normal. Este foarte important să luaţi acest medicament exact aşa cum vă spune medicul dumneavoastră pentru a obţine cele mai bune rezultate şi a reduce riscul reacţiilor adverse. Prezentaţi- vă la vizitele medicale chiar dacă vă simţiţi bine.
Ca toate medicamentele, Sprimeo HCT poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Produsul medicinal nu mai este autorizat
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Este posibil să trebuiască să întrerupeţi tratamentul cu Sprimeo HCT.
Reacţiile adverse raportate în cadrul studiilor clinice pentru pacienţi trataţi cu Sprimeo HCT au fost: Frecvente (afecteazămaipuţinde1din10pacienţi):
diaree.
Similar oricărei asocieri de două substanţe active, reacţiile adverse asociate fiecărei componente individuale nu pot fi excluse.
Aliskiren:
Frecvente(afecteazămaipuţinde1pacient din 10 pacienţi):
diaree
dureri articulare (artralgie)
concentraţie crescută a potasiului în sânge
ameţeli.
Maipuţinfrecvente(afecteazămaipuţinde1pacient din 100 pacienţi):
erupţii trecătoare la nivelul pielii (acestea pot fi, de asemenea, un semn al reacţiilor alergice sau angioedemului – vezi reacţii adverse “Rare” de mai jos)
tulburări renale, inclusiv insuficienţă renală acută (cantitate de urină sever redusă)
umflarea mâinilor, gleznelor sau picioarelor (edeme periferice)
reacţii severe la nivelul pielii (necroliză epidermică toxică şi/sau reacţii la nivelul mucoasei bucale – înroşirea pielii, apariţia de vezicule la nivelul buzelor, ochilor şi gurii, descuamarea pielii, febră)
tensiune arterială redusă.
Rare(afecteazămaipuţinde1din1000pacienţi):
reacţii alergice (hipersensibilitate) and angioedem (simptome care includ dificultăţi de respiraţie sau înghiţire, erupţii trecătoare la nivelul pielii, mâncărime, urticarie sau umflare a feţei, mâinilor şi picioarelor, ochilor, buzelor şi/sau limbii, ameţeli)
valori crescute ale creatininei din sânge.
Hidroclorotiazidă:
Foarte frecvente (careafecteazămaimultde1 din 10 pacienţi):
concentraţie scăzută de potasiu în sânge
creşterea concentraţiilor de grăsimi din sânge.
Frecvente (careafecteazămaipuţinde 1 din 10 pacienţi):
concentraţii crescute de acid uric în sânge
concentraţii scăzute de magneziu din sânge
concentraţii scăzute de sodiu din sânge
ameţeli, leşin la ridicarea în picioare
scăderea apetitului pentru alimente
greaţă şi vărsături
erupţii cutanate tranzitorii cu mâncărimi şi alte tipuri de erupţii cutanate tranzitorii
incapacitatea de a obţine sau de a menţine o erecţie.
Rare (careafecteazămaipuţinde 1 din 1000 de pacienţi):
număr mic de plachete în sânge (uneori cu sângerare sau învineţire sub piele)
concentraţie crescută de calciu în sânge
concentraţie crescută de zahăr în sânge
agravarea statusului metabolismului în cadrul diabetului zaharat
Produsul medicinal nu mai este autorizat
stare de tristeţe (depresie)
tulburări de somn
ameţeli
cefalee
furnicături sau amorţeală
tulburări oculare
ritm neregulat al inimii
disconfort la nivelul stomacului
constipaţie
diaree
tulburări ale ficatului care poate apărea simultan cu îngălbenirea pielii şi a albului ochilor
sensibilitate crescută a pielii la expunere la soare
prezenţa de zahăr în urină.
Foarte rare (careafecteazămaipuţin1 din 10000 de pacienţi):
febră, durere de gât sau ulceraţii bucale, infecţii mai frecvente (absenţa sau număr scăzut al globulelor albe în sânge)
piele palidă, oboseală, respiraţie întretăiată, urină închisă la culoare (anemie hemolitică)
erupţii cutanate tranzitorii, mâncărimi, afte, dificultate la respirare sau umflare, ameţeli (reacţii de hipersensibilitate)
confuzie, oboseală, spasme musculare şi spasme, respiraţie rapidă (alcaloză hipocloremică)
dificultate la respirare cu febră, tuse, respiraţie şuierătoare, dispnee (detresă respiratorie, inclusiv pneumonită şi edem pulmonar)
durere severă în partea superioară a stomacului (pancreatită)
erupţie cutanată facială, dureri la nivelul articulaţiilor, tulburare musculară, febră (lupus eritematos)
inflamarea vaselor sanguine cu simptome, cum sunt erupţie cutanată tranzitorie, pete roşu- purpurii, febră (vasculită)
afecţiune gravă a pielii care conduce la erupţii cutanate tranzitorii, înroşirea pielii, băşici la nivelul buzelor, ochilor sau cavităţii bucale, descuamarea epidermei, febră (necroliză epidermică toxică).
Cufrecvenţănecunoscută(frecvenţanupoatefiestimatădindateledisponibile):
slăbiciune
învineţire şi infecţii frecvente (anemie aplastică)
scăderea acuităţii vizuale sau durere la nivelul ochilor cauzate de presiunea ridicată (semne posibile ale glaucomului acut cu unghi îngust)
boală cutanată severă care conduce la apariţia erupţiei tranzitorii la nivelul pielii, piele de culoare roşie, apariţia de vezicule la nivelul buzelor, ochilor sau gurii, descuamarea pielii, febră (eritem multiform)
spasm muscular
volum de urină scăzut sever (semne posibile ale unei tulburări renale sau insuficienţă renală), slăbiciune (astenie)
febră.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Produsul medicinal nu mai este autorizat
Nu utilizaţi Sprimeo HCT după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Fiecare comprimat filmat Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg conţine 150 mg aliskiren (sub formă de hemifumarat) şi 12,5 mg hidroclorotiazidă. Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, crospovidonă, lactoză monohidrat, amidon din grâu, povidonă, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc, hipromeloză, macrogol, dioxid de titan (E171).
Fiecare comprimat filmat Sprimeo HCT 150 mg/25 mg conţine 150 mg aliskiren (sub formă de hemifumarat) şi 25 mg hidroclorotiazidă. Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, crospovidonă, lactoză monohidrat, amidon din grâu, povidonă, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc, hipromeloză, macrogol, dioxid de titan (E171), oxid roşu de fer (E172), oxid galben de fer (E172).
Fiecare comprimat filmat Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg conţine 300 mg aliskiren (sub formă de hemifumarat) şi 12,5 mg hidroclorotiazidă. Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, crospovidonă, lactoză monohidrat, amidon din grâu, povidonă, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc, hipromeloză, macrogol, dioxid de titan (E171), oxid roşu de fier (E172), oxid negru de fer (E172).
Fiecare comprimat filmat Sprimeo HCT 300 mg/25 mg conţine 300 mg aliskiren (sub formă de hemifumarat) şi 25 mg hidroclorotiazidă. Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, crospovidonă, lactoză monohidrat, amidon din grâu, povidonă, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc, hipromeloză, macrogol, dioxid de titan (E171), oxid roşu de fer (E172), oxid galben de fer (E172).
Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate ovale, de culoare albă, inscripţionate cu „LCI” pe o faţă şi cu „NVR” pe cealaltă.
Sprimeo HCT 150 mg/25 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate ovale, de culoare galben pal, inscripţionate cu „CLL” pe o faţă şi cu „NVR” pe cealaltă.
Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate ovale, de culoare alb violet, inscripţionate cu „CVT” pe o faţă şi cu „NVR” pe cealaltă.
Sprimeo HCT 300 mg/25 mg sunt comprimate filmate sunt comprimate filmate ovale, de culoare galben deschis, inscripţionate cu „CVV” pe o faţă şi cu „NVR” pe cealaltă.
Sprimeo HCT este disponibil în ambalaje care conţin 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 sau 98 comprimate. Cutiile conţinând 90 (3x30), 98 (2x49) sau 280 (20x14) comprimate sunt ambalaje colective.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj sau concentraţiile să fie comercializate în ţara dumneavoastră.
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road
Horsham
West Sussex, RH12 5AB Marea Britanie
Novartis Farma S.p.A.
Via Provinciale Schito 131
Produsul medicinal nu mai este autorizat
I-80058 Torre Annunziata/NA Italia
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Novartis Pharma Services Inc. Тел.: +359 2 489 98 28
Novartis Hungária Kft. Pharma Tel.: +36 1 457 65 00
Novartis s.r.o.
Tel: +420 225 775 111
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2298 3217
Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00
Novartis Pharma B.V. Tel: +31 26 37 82 111
Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0
Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +372 66 30 810
Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570
Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12
Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4888
Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600
Novartis Pharma S.A.S. Tél: +33 1 55 47 66 00
Novartis Pharma Services Romania SRL
Tel: +40 21 31299 01
Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 50
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1
Novartis Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
Novartis Pharma Services Inc. Τηλ: +357 22 690 690
Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00
Produsul medicinal nu mai este autorizat
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +371 67 887 070
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Tel: +44 1276 698370
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +370 5 269 16 50
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului https://www.ema.europa.eu