Pagina de pornire Pagina de pornire

Apixaban Accord
apixaban

Prospect: Informaţii pentru utilizator


Apixaban Accord 2,5 mg comprimate filmate

Apixaban


Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.



Doza recomandată este de un comprimat de două ori pe zi, de exemplu, un comprimat dimineaţa şi

unul seara. Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să continuaţi tratamentul.


Tratamentulcheagurilordesângeformatelanivelulvenelorpicioarelorşialvaselordesângedin plămâniidumneavoastră

Doza recomandată este de două comprimate de Apixaban Accord 5 mg de două ori pe zi în primele

7 zile, de exemplu, două comprimate dimineaţa şi două seara.

După 7 zile, doza recomandată este de un comprimat de Apixaban Accord 5 mg de două ori pe zi, de

exemplu, un comprimat dimineaţa şi unul seara. Prevenireareapariţieicheagurilordesângedupăîncheiereatratamentuluicuduratade6 luni

Doza recomandată este de un comprimat de Apixaban Accord 2,5 mg de două ori pe zi, de exemplu, un comprimat dimineaţa şi unul seara.

Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să continuaţi tratamentul.


Medicul dumneavoastră vă poate schimba tratamentul anticoagulant după cum urmează:


Dacă medicul dumneavoastră vă spune că trebuie să începeţi să luaţi un medicament care conţine un antagonist al vitaminei K, continuaţi administrarea Apixaban Accord timp de cel

puţin 2 zile după prima doză din medicamentul care conţine un antagonist al vitaminei K. Medicul dumneavoastră trebuie să vă facă analize de sânge şi să vă informeze când să opriţi administrarea Apixaban Accord.


Pacienţi supuşi cardioversiei


Dacă ritmul anormal al inimii dumneavoastră trebuie să fie readus la normal printr-o procedură numită cardioversie, luaţi acest medicament în momentul în care vă spune medicul dumneavoastră, pentru a preveni formarea de cheaguri de sânge în vasele de sânge din creierul dumneavoastră şi alte vase de sânge din corp.


Dacă luaţi mai mult Apixaban Accord decât trebuie


Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aţi luat mai multe comprimate din acest medicament decât doza recomandată. Luaţi cutia medicamentului cu dumneavoastră, chiar dacă nu mai conţine comprimate.


Dacă luaţi mai mult Apixaban Accord decât vi s-a recomandat, puteţi avea un risc crescut de sângerare. Dacă apare sângerare, poate fi necesară o intervenţie chirurgicală, transfuzii de sânge sau alte tratamente care ar putea inversa activitatea anti-factor Xa.


Dacă uitaţi să luaţi Apixaban Accord


- Inflamarea vaselor de sânge (vasculită) care poate cauza erupție trecătoare pe piele sau apariția

unor pete ascuțite, plate, roșii, rotunde sub suprafața pielii sau învinețire


UrmătoarelereacţiiadversepotsăaparădacăluaţiApixaban Accord pentru a preveni formarea unui cheagdesângelanivelulinimiilapacienţiicubătăineregulatealeinimiişicelpuţinunfactorderisc suplimentar.


Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)



Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)

- Inflamarea vaselor de sânge (vasculită) care poate cauza erupție trecătoare pe piele sau apariția unor pete ascuțite, plate, roșii, rotunde sub suprafața pielii sau învinețire.


UrmătoarelereacţiiadversepotsăaparădacăluaţiApixaban Accord pentru tratamentul sau prevenirea reapariţieicheagurilordesângelanivelulvenelorpicioarelorşialvaselordesângedinplămânii dumneavoastră.


Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)


abdominale

- Erupţie trecătoare pe piele care poate fi sub formă de vezicule şi arată ca nişte mici ţinte (pete închise la culoare în centru, înconjurate de o zonă mai palidă, cu un inel mai închis în jurul marginii) (eritem polimorf).

- Inflamarea vaselor de sânge (vasculită) care poate cauza erupție trecătoare pe piele sau apariția unor pete ascuțite, plate, roșii, rotunde sub suprafața pielii sau învinețire.


Raportarea reacţiilor adverse


image

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemuluinaţionalderaportare,aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.


  1. Cum se păstrează Apixaban Accord


    Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.


    Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP. Data de

    expirare se referă la ultima zi a lunii respective.


    Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

    Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.


  2. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conține Apixaban Accord


Cum arată Apixaban Accord şi conţinutul ambalajului


Comprimatele filmate sunt rotunde, de culoare galbenă, biconvexe, filmate, marcate cu „IU1” pe o față și netede pe cealaltă față.


Blisterele din PVC-PVdC/Al sunt disponibile cu 10, 14, 20, 28, 56, 60, 100, 112, 168 și

200 comprimate filmate.


Blisterele din PVC-PVdC/Al sunt disponibile în blistere doză unitară cu 10 x 1, 20 x 1, 28 x 1, 56 x 1,

60 x 1, 100 x 1 și 168 x 1 comprimat filmat.


Flacon din PEÎD cu sistem de închidere din polipropilenă cu filet continuu cu protecție pentru copii, care conține 60, 100, 168, 180, 200 și 1 000 comprimate filmate.


Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.


Card de atenţionare pentru pacient: informaţii de utilizare


În interiorul ambalajului de Apixaban Accord veţi găsi, alături de prospect, un Card de atenţionare

pentru pacient sau este posibil ca medicul dumneavoastră să vă înmâneze un card similar.


Acest Card de atenţionare pentru pacient include informaţii care vă vor fi utile şi avertizează alţi medici că sunteţi tratat cu Apixaban Accord. Trebuie să purtaţi întotdeauna acest card asupra dumneavoastră.


  1. Luaţi cardul


  2. Alegeţi limba dumneavoastră, după caz (marginile sunt perforate pentru a facilita ruperea)


  3. Completaţi următoarele secţiuni sau cereţi medicului dumneavoastră să facă acest lucru:


    • Numele:

    • Data naşterii:

    • Indicaţie:

    • Doză: mg de două ori pe zi

    • Numele medicului:

    • Numărul de telefon al medicului:


  4. Împăturiţi cardul şi purtaţi-l întotdeauna asupra dumneavoastră


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă


Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est, 6a Planta,

08039 Barcelona,

Spain


Fabricantul

LABORATORI FUNDACIÓ DAU

C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca, Barcelona, 08040 Barcelona, Spain


Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o. ul.Lutomierska 50,

95-200, Pabianice, Poland


Pharmadox Healthcare Limited KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA 3000, Malta

Acest prospect a fost revizuit în

Medicamente: .