Pagina de pornire Pagina de pornire
AstraZeneca

Evarrest
human fibrinogen, human thrombin

Prospect: Informaţii pentru pacient EVARREST matrice pentru hemostază locală Fibrinogen uman, trombină umană

imageAcest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă. Puteţi să fiţi de ajutor raportând orice reacţii adverse pe care le puteţi avea. Vedeţi ultima parte de la pct. 4 pentru modul de raportare a reacţiilor adverse.


Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte ca acest medicament să fie utilizat pentru a vă trata, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.



Cum arată EVARREST şi conţinutul ambalajului


EVARREST se prezintă sub formă de matrice pentru hemostază locală cu dimensiunea de 10,2 cm x 10,2 cm. Dimensiunea ambalajului este de 1 bucată, iar sub formă de matrice pentru hemostază locală cu dimensiunea de 5,1 cm x 10,2 cm, dimensiunea ambalajului este de 2 bucăţi.


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul


Omrix Biopharmaceuticals NV Leonardo Da Vincilaan 15 1831 Diegem

Belgia

Telefon: + 32 2 746 30 00

Telefax: + 32 2 746 30 01

Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi producătorul: Pharmacovigilance Department

Omrix Biopharmaceuticals Ltd

Plasma Fractionation Institute (Omrix-PFI), MDA Services Center Sheba Medical Center

Ramat Gan 5262000

, POB 888

Kiryat Ono 5510801 Israel

Telefon: +972-3-5316512

Telefax: +972-3-5316590

Acest prospect a fost revizuit în LL/AAAA Alte surse de informaţii


Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: .


Acest prospect este disponibil în toate limbile UE/SEE pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente.


---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------


Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii:


Instrucţiuni de utilizare


Citiţi aceste informaţii înainte de a deschide ambalajul


Manipularea EVARREST


Medicamentul nu mai este autorizat

EVARREST este furnizat pregătit pentru utilizare în ambalaje sterile şi trebuie să fie manipulat utilizând tehnici sterile, în condiţii aseptice. Aruncaţi ambalajele deteriorate, întrucât nu este posibilă resterilizarea.


Pentru a deschide produsul, scoateţi punga din folie din cutie şi dezlipiţi cu atenţie punga din folie, evitând contactul cu partea interioară a foliei sau cu tăviţa albă sterilă care conţine EVARREST.


Scoateţi tăviţa albă sterilă din pungă şi aşezaţi-o pe câmpul steril.


Ţineţi bine tăviţa în palmă, asigurându-vă că partea prevăzută cu găuri este îndreptată în sus şi utilizaţi urechiuşele de pe partea laterală a tăviţei pentru a scoate partea superioară a acesteia cu cealaltă mână.


Porţiunea inferioară a tăviţei conţine EVARREST, partea activă fiind îndreptată în jos. Partea activă are un aspect de pulbere. Partea inactivă prezintă un model ondulat în relief.


Păstraţi EVARREST uscat după deschidere. Matricea pentru hemostază locală EVARREST poate rămâne în câmpul steril, pentru a fi disponibilă pentru utilizare pe toată durata procedurii. EVARREST nu se lipeşte de mănuşi, forceps sau instrumentele chirurgicale.


Păstrarea EVARREST


A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe cutie şi etichetă. A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.

A nu se păstra la temperaturi mai mari de 25°C. A nu se congela.


Aplicarea EVARREST

Numai pentru uz epilezional. EVARREST se va aplica prin compresie manuală fermă timp de aproximativ 3 minute.


  1. Utilizând foarfece sterile, tăiaţi cu atenţie EVARREST la dimensiunea şi forma necesare pentru a acoperi şi a menţine contactul cu zona hemoragică, cu o suprapunere de aproximativ 1-2cm. Cât timp se află în tăviţă, ţineţi partea activă cu aspect de pulbere, de culoare alb - gălbuie a EVARREST orientată în jos.


    image


  2. Îndepărtaţi excesul de sânge sau fluide de la locul de aplicare, dacă este necesar, pentru a îmbunătăţi vizibilitatea. Sursa hemoragiei trebuie să fie identificată clar şi trebuie să se asigure că EVARREST este aplicat direct pe sursa hemoragiei, acoperind-o în întregime. EVARREST poate fi utilizat într-un câmp cu hemoragie activă.


  3. Aplicaţi partea activă a EVARREST pe zona hemoragică, permiţând contactul complet cu

    ţesutul. Produsul este activat la contactul cu fluidele, iar acesta aderă şi se conformează la ţesut.


    Medicamentul nu mai este autorizat

    image


  4. Aplicaţi o bucată de EVARREST de dimensiune corespunzătoare pentru a acoperi în mod adecvat întreaga zonă hemoragică, cu o suprapunere de aproximativ 1-2 cm pe ţesutul nehemoragic, pentru a spori aderenţa la locul leziunii.


image


5a) Menţineţi un tifon chirurgical sau o compresă de laparotomie, în stare uscată sau umedă, peste EVARREST pentru a realiza contactul complet cu suprafaţa hemoragică.


image


5b) Pentru a asigura hemostaza, aplicaţi imediat o compresie manuală pe întreaga suprafaţă a EVARREST (inclusiv pe suprafaţa de suprapunere), suficientă pentru a suprima complet hemoragia. Menţineţi compresia timp de aproximativ 3 minute pentru a controla hemoragia.

image


  1. Îndepărtaţi uşor tifonul chirurgical sau compresele de laparotomie de la locul de aplicare, fără a desprinde sau deplasa EVARREST sau cheagul. Inspectaţi EVARREST pentru a confirma obţinerea hemostazei şi a vă asigura că nu s-au format cute peste zona hemoragică. Dacă plasarea nu este satisfăcătoare, îndepărtaţi EVARREST şi utilizaţi o matrice pentru hemostază locală EVARREST nouă. EVARREST va rămâne fixat şi va adera la ţesut, fiind absorbabil.


    image


  2. Locul de aplicare trebuie să fie monitorizat intraoperator pentru a confirma menţinerea hemostazei.


Retratarea


Medicamentul nu mai este autorizat


Eliminarea


Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.