Xofluza
baloxavir marboxil
Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă. Puteţi să fiţi de ajutor raportând orice reacţii adverse pe care le puteţi avea. Vezi ultima parte de la pct. 4 pentru modul de raportare a reacţiilor adverse.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi punctul 4.
Ce este Xofluza şi pentru ce se utilizează
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Xofluza
Cum să luaţi Xofluza
Reacţii adverse posibile
Cum se păstrează Xofluza
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Xofluza conţine baloxavir marboxil. Acesta este un tip de medicament antiviral denumit „inhibitor al endonucleazei cap-dependente”
Xofluza este utilizat pentru tratarea şi prevenirea gripei. Acest medicament împiedică răspândirea
virusului gripei în organism şi ajută la scurtarea timpului de recuperare a simptomelor.
Xofluza este utilizat în tratamentul gripei la pacienţi cu vârsta de 12 ani şi peste care prezintă simptome de gripă de cel mult 48 de ore.
Xofluza este utilizat pentru prevenirea gripei la persoane cu vârsta de 12 ani şi peste, care au intrat în contact direct cu o persoană suspectată sau care are gripă.
sunteţi alergic la baloxavir marboxil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Înainte să luaţi Xofluza, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 12 ani, deoarece efectele Xofluza la
această grupă de vârstă nu sunt cunoscute.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau este posibil să luaţi
alte medicamente.
Nu luaţi Xofluza împreună cu:
laxative, antiacide sau suplimente orale care conţin fier, zinc, seleniu, calciu sau magneziu Medicamentele enumerate mai sus pot diminua efectele Xofluza.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, ca o măsură de precauție este preferabil să evitați administrarea Xofluza. Adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Este puţin probabil ca Xofluza să aibă vreo influenţă asupra capacităţii dumneavoastră de a conduce
vehicule sau de a folosi utilaje.
Xofluza conţine lactoză (un tip de zahăr). Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă
la unele categorii de glucide, întrebaţi-l înainte de a lua acest medicament.
Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 23 mg per doză, adică practic „nu conţine sodiu”.
Luaţi întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Pentru tratamentul gripei, luaţi Xofluza în doză unică, cât de repede posibil, în interval de 48 de ore
de la debutul simptomelor de gripă.
Pentru prevenirea gripei, luaţi Xofluza în doză unică, cât de repede posibil, în interval de 48 de ore
după ce ați luat contact cu o persoană infectată.
Doza dumneavoastră de Xofluza depinde de greutatea pe care o aveţi. Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă vor spune cât de mult să luaţi.
Greutatea dumneavoastră corporală | Doza de Xofluza |
Mai mică de 80 kg | O singură doză de 40 mg, administrată sub forma a - 2 comprimate x 20 mg |
80 kg sau mai mult | O singură doză de 80 mg, administrată sub forma a - 2 comprimate x 40 mg |
Xofluza poate fi administrat împreună cu sau fără alimente. Luaţi toate comprimatele cu o cantitate
suficientă de apă.
Dacă luaţi mai mult Xofluza decât trebuie
Dacă din greşeală luaţi mai mult decât ar trebui din acest medicament, adresaţi-vă medicului sau
farmacistului.
Dacă uitaţi să luaţi o parte din sau toată doza recomandată, luaţi-o cât mai curând posibil.
Pentru tratamentul gripei, Xofluza trebuie luat în cel mult 48 de ore de la debutul simptomelor de
gripă.
Pentru prevenirea gripei, Xofluza trebuie luat în cel mult 48 de ore după contactul apropiat cu o persoană diagnosticată sau suspectă de gripă.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Solicitaţi imediat asistenţă medicală dacă aveţi oricare dintre reacţiile adverse următoare:
reacţie adversă severă (anafilaxie), care se manifestă prin semne precum umflare a feţei sau pielii, erupţii pe piele însoţite de mâncărime, tensiune arterială mică şi dificultate la respirație.
Frecvența acestor reacții adverse nu poate fi estimată din datele disponibile.
Următoarele reacții adverse sunt mai puțin frecvente (acestea afectează până la 1 din 100 pacienți):
erupţii pe piele însoţite de mâncărime
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemuluinaţionalderaportare,așacumeste menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blistere şi pe cutie după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii de temperatură speciale de păstrare. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umezeală.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Substanţa activă este baloxavir marboxil.
Fiecare comprimat filmat de 20 mg conţine baloxavir marboxil 20 mg. Fiecare comprimat filmat de 40 mg conţine baloxavir marboxil 40 mg.
Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, croscarmeloză sodică (E468), povidonă, celuloză microscristalină (E460), stearil fumarat de sodiu în conținutul capsulei și hipromeloză, talc (E553b) și dioxid de titan (E171) în învelișul capsulei.
Comprimatele de Xofluza 20 mg sunt comprimate filmate de culoare albă până la galben pal, cu formă alungită, inscripţionate cu “
772” pe o parte şi cu “20” pe cealaltă.
Xofluza 20 mg comprimate filmate este disponibil în cutii cu blistere care conțin 2 comprimate.
Comprimatele de Xofluza 40 mg sunt comprimate filmate de culoare albă până la galben pal, cu formă alungită, inscripţionate cu “ BXM40” pe o parte.
Xofluza 40 mg comprimate filmate este disponibil în cutii cu blistere care conțin 2 comprimate.
Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
79639 Grenzach-Wyhlen Germania
Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1
D-79639 Grenzach-Wyhlen Germania
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
N.V. Roche S.A.
Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11
UAB “Roche Lietuva” Tel: +370 5 2546799
Рош България ЕООД Тел: +359 2 818 44 44
(Voir/siehe Belgique/Belgien)
Roche s. r. o.
Tel: +420 - 2 20382111
Roche (Magyarország) Kft. Tel: +36 - 1 279 4500
Roche a/s
Tlf: +45 - 36 39 99 99
(See Ireland)
Roche Pharma AG Tel: +49 (0) 7624 140
Roche Nederland B.V. Tel: +31 (0) 348 438050
Roche Eesti OÜ
Tel: + 372 - 6 177 380
Roche Norge AS
Tlf: +47 - 22 78 90 00
Roche (Hellas) A.E.
Τηλ: +30 210 61 66 100
Roche Austria GmbH Tel: +43 (0) 1 27739
Roche Farma S.A.
Tel: +34 - 91 324 81 00
Roche Polska Sp.z o.o. Tel: +48 - 22 345 18 88
Roche
Tél: +33 (0) 1 47 61 40 00
Roche Farmacêutica Química, Lda Tel: +351 - 21 425 70 00
Roche d.o.o.
Tel: +385 1 4722 333
Roche România S.R.L. Tel: +40 21 206 47 01
Roche Products (Ireland) Ltd. Tel: +353 (0) 1 469 0700
Roche farmacevtska družba d.o.o. Tel: +386 - 1 360 26 00
Roche a/s
c/o Icepharma hf Sími: +354 540 8000
Roche S.p.A.
Tel: +39 - 039 2471
Roche Oy
Puh/Tel: +358 (0) 10 554 500
Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ. Τηλ: +357 - 22 76 62 76
Roche AB
Tel: +46 (0) 8 726 1200
Roche Latvija SIA Tel: +371 - 6 7039831
Roche Products Ltd.
Tel: +44 (0) 1707 366000
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru
Medicamente: .