Possia
ticagrelor
ticagrelor
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea pot fi şi reacţii adverse care nu sunt menţionate în acest prospect.
Ce este Possia şi pentru ce se utilizează
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Possia
Cum să luaţi Possia
Reacţii adverse posibile
Cum se păstrează Possia
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Produsul medicinal nu mai este autorizat
Possia conţine substanţa activă numită ticagrelor. Acesta face parte dintr-o clasă de medicamente denumite medicamente antiplachetare.
Possia influenţează celulele denumite “plachete” (numite şi trombocite). Aceste celule foarte mici din sânge ajută la oprirea sângerării prin lipirea unele de altele (agregare) pentru a astupa găuri mici de la nivelul vaselor de sânge tăiate sau lezate.
Cu toate acestea, plachetele pot forma cheaguri şi în interiorul vaselor de sânge afectate de boală din inimă şi creier. Acest lucru poate fi foarte periculos deoarece:
cheagul poate opri complet aportul de sânge – acest lucru poate provoca un infarct miocardic
(atac de cord) sau un accident vascular cerebral, sau
cheagul poate bloca parţial vasele de sânge care irigă inima – aceasta reduce fluxul de sânge către inimă şi poate provoca durere toracică care apare şi dispare (denumită “angină instabilă”).
Possia ajută la oprirea agregării trombocitelor. Acest lucru scade riscul formării unui cheag de sânge care poate reduce fluxul de sânge.
Possia se utilizează numai la adulţi. Vi s-a recomandat Possia pentru că aţi avut:
un infarct miocardic, sau
angină instabilă (angină sau durere în piept care nu este bine controlată).
Possia reduce riscul de a avea un alt infarct miocardic sau accident vascular cerebral sau riscul de deces ca urmare a unei boli a inimii sau a vaselor dumneavoastră de sânge.
Sunteţi alergic (hipersensibil) la ticagrelor sau la oricare dintre celelalte componente ale Possia (enumerate la punctul 6).
Sângeraţi în prezent sau aţi avut o sângerare în corp recent, cum ar fi o sângerare dintr-un ulcer al stomacului sau intestinului.
Aveţi o afecţiune a ficatului moderată sau severă
Luaţi oricare dintre următoarele medicamente: ketoconazol (utilizat pentru tratamentul infecţiilor fungice), claritromicină (utilizată pentru tratamentul infecţiilor cauzate de bacterii), nefazodonă (un antidepresiv), ritonavir şi atazanavir (utilizate pentru tratamentul infecţiei cu HIV şi SIDA).
Aţi avut accident vascular cerebral cauzat de o hemoragie la nivelul creierului.
Nu luaţi Possia dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră. Dacă nu
sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi Possia.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau medicul stomatolog înainte să luaţi Possia dacă:
Aveţi un risc crescut de sângerare ca urmare:
a unei leziuni recente grave
a unei intervenţii chirurgicale recente (inclusiv intervenţii stomatologice)
a unei boli care vă afectează coagularea sângelui
a unei sângerări recente de la nivelul stomacului sau intestinului (cum ar fi un ulcer gastric sau
“polipi” la nivelul colonului)
Produsul medicinal nu mai este autorizat
Sunteţi programat pentru o intervenţie chirurgicală (incluzând intervenţii stomatologice) în orice moment în timpul administrării Possia. Aceasta din cauza riscului crescut de sângerare. Este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să întrerupeţi administrarea Possia cu 7 zile înaintea intervenţiei chirurgicale.
Frecvenţa bătăilor inimii dumneavoastră este anormal de scăzută (de regulă sub 60 de bătăi pe
minut) şi nu aveţi implantat un dispozitiv care stimulează inima (pacemaker).
Aveţi astm bronşic sau altă afecţiune a plămânilor sau dificultăţi de respiraţie.
Dacă v-aţi făcut analize de sânge care au indicat o cantitate mai mare decât cea normală de acid uric.
Dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteţi sigur),
discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau medicul stomatolog înainte să luaţi Possia.
Copii şi adolescenţi
Possia nu este recomandat la copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar
putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, suplimente alimentare şi preparatele pe bază de plante. Aceasta deoarece Possia poate influenţa modul
în care acţionează anumite medicamente, iar anumite medicamente pot influenţa efectul Possia.
Spuneţi medicului sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
mai mult de 40 mg pe zi de simvastatină sau lovastatină (medicamente folosite pentru a trata colesterolul crescut)
rifampicină (un antibiotic), fenitoină, carbamazepină şi fenobarbital (utilizate pentru a controla
convulsiile), dexametazonă (utilizată pentru tratamentul bolilor inflamatorii şi autoimune), digoxină (utilizată pentru tratamentul insuficienţei cardiace), ciclosporină (folosită pentru a scădea apărarea organismului dumneavoastră), chinidină şi diltiazem (utilizate pentru tratamentul tulburărilor de ritm cardiac), beta-blocante şi verapamil (folosite pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute).
În special, spuneţi-i medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente care vă cresc riscul de sângerare:
“anticoagulante orale” denumite frecvent “medicamente care subţiază sângele”, care includ warfarina.
medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (abreviate ca AINS) administrate frecvent ca
medicamente pentru calmarea durerii, cum sunt ibuprofenul şi naproxenul.
Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (abreviat ISRS) utilizate ca antidepresive, cum sunt paroxetina, sertralina şi citalopramul.
alte medicamente cum sunt ketoconazol (utilizat pentru tratamentul infecţiilor fungice),
claritromicină (utilizată pentru tratamentul infecţiilor cauzate de bacterii), nefazodonă (un antidepresiv), ritonavir şi atazanavir (administrate pentru tratamentul infecţiei cu HIV şi SIDA), cisapridă (utilizată pentru tratamentul arsurilor în capul pieptului), alcaloizi de ergot (utilizaţi pentru tratamentul migrenelor şi durerilor de cap).
De asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră că luaţi Possia, deoarece este posibil să aveţi un risc
crescut de sângerare dacă medicul dumneavoastră vă administrează “fibrinolitice”, denumite deseori “medicamente care dizolvă cheagul de sânge”, cum este streptokinaza sau alteplaza.
Puteţi să luaţi Possia cu sau fără alimente.
Nu se recomandă utilizarea Possia dacă sunteţi gravidă sau puteţi rămâne gravidă. Femeile trebuie să utilizeze metode contraceptive corespunzătoare pentru evitarea sarcinii în timpul administrării acestui
medicament.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să luaţi Possia dacă alăptaţi. Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră despre beneficiile şi riscurile administrării Possia în această perioadă.
Produsul medicinal nu mai este autorizat
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi.
Este puţin probabil ca Possia să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza de iniţiere este de două comprimate odată (doza de încărcare de 180 mg). Această doză vă va fi administrată de obicei în spital.
După această doză de iniţiere, doza uzuală este de un comprimat de 90 mg de două ori pe zi
administrat timp de până la 12 luni, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel. Luaţi Possia aproximativ la aceeaşi oră în fiecare zi (de exemplu un comprimat dimineaţa şi unul seara).
Medicul dumneavoastră vă va spune, de asemenea, să luaţi acid acetilsalicilic. Acesta este o substanţă prezentă în multe medicamente utilizate pentru a preveni formarea de cheaguri de sânge. Medicul dumneavoastră vă va spune cât de mult să luaţi (de regulă între 75-150 mg zilnic).
Puteţi să luaţi comprimatul cu sau fără alimente.
Puteţi să verificaţi când aţi luat ultimul comprimat Possia uitându-vă pe blister. Sunt desenate un soare (pentru dimineaţă) şi o lună (pentru seară). Aceste semne vă vor indica dacă aţi luat doza.
Dacă luaţi mai mult Possia decât trebuie, discutaţi cu un medic sau mergeţi imediat la spital. Luaţi cu
dumneavoastră ambalajul medicamentului. Puteţi avea un risc crescut de sângerare.
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi următoarea doză ca de obicei.
Nu luaţi o doză dublă (două doze în acelaşi timp) pentru a compensa doza uitată.
Nu întrerupeţi administrarea Possia fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră. Luaţi Possia în mod
regulat cât timp vi-l prescrie medicul dumneavoastră. Dacă opriţi administrarea Possia, acest lucru poate să vă crească riscul de a avea un alt infarct miocardic sau de a deceda din cauza unei boli a inimii sau vaselor de sânge.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacţii adverse pot să apară în cazul acestui medicament:
Frecvenţa reacţiilor adverse posibile enumerate mai jos este definită utilizând următoarea convenţie: frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100); mai puţin frecvente (afectează 1 până la
Produsul medicinal nu mai este autorizat
10 utilizatori din 1000); rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000).
amorţeală sau slăbiciune bruscă la nivelul braţului, piciorului sau feţei, în special dacă apar numai pe o singură parte a corpului
apariţia bruscă a confuziei, dificultăţii de vorbire sau în a-i înţelege pe ceilalţi
apariţia bruscă de dificultăţi la mers sau pierderea echilibrului sau a coordonării
apariţia bruscă a senzaţiei de ameţeală sau apariţia bruscă a durerii de cap severe, fără cauză
cunoscută
Acestea sunt semne ale unui tip de accident vascular provocat de o hemoragie la nivelul creierului. Acestea sunt mai puţin frecvente.
sângerare nazală (frecvent)
sânge în urină (mai puţin frecvent)
scaune negre sau sânge în scaun (frecvent)
sânge la nivelul ochiului (mai puţin frecvent)
eliminarea prin tuse sau vărsături cu sânge (mai puţin frecvent)
menstruaţie care este mai abundentă sau survine în alte perioade faţă de perioada normală (mai
puţin frecvent).
sângerare după intervenţii chirurgicale sau ca urmare a tăieturilor şi rănilor care este mai abundentă decât în mod normal (frecvent).
sângerare de la nivelul mucoasei stomacului (ulcer) (mai puţin frecvent).
sângerare a gingiilor (mai puţin frecvent).
sângerare la nivelul urechii (rar).
sângerare în interiorul articulaţiilor cauzând tumefiere dureroasă (rar).
Vânătăi
Reacţie alergică – erupţia trecătoare pe piele, mâncărimile sau umflarea feţei sau buzelor/limbii pot fi semne ale unei reacţii alergice (vezi pct. 2: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Possia).
Durere de cap
Senzaţie de ameţeală sau ca şi cum camera se învârteşte
Durere abdominală
Diaree sau indigestie
Greaţă sau vărsături
Erupţie trecătoare pe piele
Mâncărime
Inflamaţie a stomacului (gastrită)
Produsul medicinal nu mai este autorizat
Constipaţie
Senzaţie de furnicături
Confuzie
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, însă nu întrerupeţi administrarea Possia înainte de a discuta cu ei. Acestea pot fi şi reacţii adverse care nu sunt menţionate în acest prospect.
Nu lăsaţi acest medicament la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister şi cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul
cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Substanţa activă este ticagrelor. Fiecare comprimat filmat conţine ticagrelor 90 mg.
Celelalte componente sunt:
Nucleul comprimatului: manitol (E 421), fosfat de calciu dibazic, amidon glicolat de sodiu, hidroxipropilceluloză (E 463), stearat de magneziu (E 470b)
Filmul comprimatului: hipromeloză (E 464), dioxid de titan (E 171), talc, polietilenglicol 400 şi oxid galben de fer (E 172).
Comprimate filmate (comprimat): Comprimatele sunt rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, filmate,
marcate cu un “90” peste un “T” pe una dintre feţe.
Possia este disponibil în
Blistere standard (cu simbolurile soare/lună) în cutii cu 60 şi 180 comprimate
Blistere calendar (cu simbolurile soare/lună) în cutii cu 14, 56 şi 168 comprimate
Blistere perforate în cutie cu 100x1 comprimate
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: AstraZeneca AB
S-151 85
Södertälje Suedia
Fabricant: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85
Södertälje Suedia
Fabricant:
Produsul medicinal nu mai este autorizat
AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park
Maccelsfield, Cheshire, SK10 2NA
Marea Britanie
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
AstraZeneca България ЕООД Тел.: +359 2 971 25 33
AstraZeneca kft
Tel.: + 36 1 883 6500
AstraZeneca Czech Republic s.r.o Tel: +420 222 807 111
Associated Drug Co. Ltd Tel: + 356 2277 8000
AstraZeneca BV
Tel: +31 79 363 2222
AstraZeneca GmbH
AstraZeneca AS
Tel: + 49 41 03 7080 Tlf: + 47 21 00 64 00
AstraZeneca
Tel: +372 6549 600
AstraZeneca Österreich GmbH Tel: +43 1 711 31 0
AstraZeneca A.E.
Τηλ: + 30 2 106871500
AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o. Tel.: + 48 22 874 35 00
Laboratorios Almirall, S.A. Tel: + 00 34 93 31 28 748
Medinfar Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: + 351 21 4997400
AstraZeneca
Tél: + 33 1 41 29 40 00
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) Ltd Tel: + 353 1609 7100
AstraZeneca Pharma SRL Tel: + 40 21 317 60 41
AstraZeneca UK Limited Tel: + 386 1 51 35 600
Vistor hf
Sími: + 354 535 7000
Produsul medicinal nu mai este autorizat
AstraZeneca S.p.A. Tel: + 39 02 98011
AstraZeneca Oy
Puh/Tel: + 358 10 23 010
Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ
Τηλ: +357 22490305
AstraZeneca AB
Tel: +46 8 553 26 000
SIA AstraZeneca Latvija Tel: + 371 67377 100
UAB AstraZeneca Tel: +370 5 2660550
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA) .