Marixino (previously Maruxa)
memantine
clorhidrat de memantină
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce este Marixino şi pentru ce se utilizează
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Marixino
Cum să utilizaţi Marixino
Reacţii adverse posibile
Cum se păstrează Marixino
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Marixino conţine substanţa activă clorhidrat de memantină. Aceasta aparţine unui grup de medicamente cunoscute ca medicamente pentru tratamentul demenţei. Pierderea memoriei în boala Alzheimer este determinată de tulburarea transmisiei semnalelor la nivelul creierului. Creierul conţine aşa-numiţii receptori N-metil-D-aspartat (NMDA) care sunt implicaţi în transmiterea semnalelor nervoase importante în procesele de învăţare şi memorie. Marixino aparţine unui grup de medicamente numite antagonişti ai receptorilor NMDA. Marixino acţionează asupra acestor receptori NMDA, ameliorând transmisia semnalelor nervoase şi memoria.
Marixino se utilizează pentru tratamentul pacienţilor cu boală Alzheimer moderată până la severă.
dacă sunteţi alergic la memantină sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului
(enumerate la pct. 6).
Înainte să utilizaţi Marixino, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
dacă aveţi istoric de convulsii epileptice
dacă aţi avut recent un infarct miocardic sau dacă aveţi insuficienţă cardiacă congestivă sau hipertensiune arterială necontrolată terapeutic (tensiune arterială mare).
În aceste situaţii, tratamentul trebuie supravegheat cu atenţie, iar beneficiul clinic al tratamentului cu Marixino trebuie reevaluat de către medicul dumneavoastră la intervale regulate.
Dacă aveţi insuficienţă renală (probleme cu rinichii), medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze cu atenţie funcţia renală şi, dacă este necesar, să adapteze corespunzător dozele de memantină.
Trebuie evitată utilizarea în acelaşi timp a medicamentelor numite amantadină (pentru tratamentul bolii Parkinson), ketamină (o substanţă folosită în general ca anestezic), dextrometorfan (folosit în
general pentru tratarea tusei) şi a altor antagonişti NMDA.
Marixino nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să utilizaţi
orice alte medicamente.
În special, efectele următoarelor medicamente pot fi modificate de Marixino şi poate fi necesară ajustarea
dozelor de către medicul dumneavoastră:
amantadină, ketamină, dextrometorfan
dantrolen, baclofen
cimetidină, ranitidină, procainamidă, chinidină, chinină, nicotină
hidroclorotiazidă (sau orice medicament care conține o asociere cu hidroclorotiazidă)
anticolinergice (substanţe utilizate, în general, pentru tratamentul tulburărilor de mişcare sau
crampelor intestinale)
anticonvulsivante (substanţe utilizate, în general, pentru prevenirea şi tratamentul convulsiilor)
barbiturice (substanţe utilizate, în general, pentru inducerea somnului)
agonişti dopaminergici (substanţe cum sunt L-dopa, bromocriptină);
neuroleptice (substanţe utilizate în tratamentul tulburărilor psihice).
anticoagulante orale
Dacă mergeţi la spital, informaţi-vă medicul că urmaţi tratament cu Marixino.
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă v-aţi schimbat recent sau intenţionaţi să vă
schimbaţi radical dieta (de exemplu de la dietă normală la dietă strict vegetariană), dacă aveţi acidoză tubulară renală (ATR-exces de substanţe care formează acizi în sânge, din cauza disfuncţiei renale (funcţie a rinichilor redusă)) sau aveți infecţii severe ale tractului urinar (structura anatomică care transportă urina), deoarece poate fi nevoie ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza de medicament.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneți gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Sarcina
Utilizarea memantinei la femeile gravide nu este recomandată.
Alăptarea
Femeile care iau Marixino nu trebuie să alăpteze.
Medicul dumneavoastră vă va spune dacă boala dumneavoastră vă permite să conduceţi vehicule sau
să folosiţi utilaje în condiţii de siguranţă. De asemenea, Marixino vă poate modifica modul în care reacţionaţi, afectându-vă capacitatea de conducere a vehiculelor şi de folosire a utilajelor.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm
să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică poate fi
considerat „fără sodiu”.
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza de Marixino recomandată pentru adulţi şi persoane vârstnice este de 20 mg o dată pe zi. Pentru a
reduce riscul de apariţie a reacţiilor adverse, această doză este atinsă gradat, conform următoarei scheme zilnice de tratament:
Săptămâna 1 | O jumătate de comprimat de 10 mg |
Săptămâna 2 | Un comprimat de 10 mg |
Săptămâna 3 | Un comprimat şi jumătate de 10 mg |
Săptămâna 4 | Două comprimate de 10 mg |
Doza iniţială recomandată este de o jumătate de comprimat o dată pe zi (1 x 5 mg) în prima săptămână. Aceasta se creşte la un comprimat o dată pe zi (1 x 10 mg) în a doua săptămână şi la 1 comprimat şi jumătate o dată pe zi (1 x 15 mg) în a treia săptămână. Începând din a patra săptămână, doza recomandată este de două comprimate filmate, o dată pe zi (1 x 20 mg).
Dacă aveţi insuficienţă renală, medicul dumneavoastră va decide doza adecvată în funcție de
afecţiunea dumneavoastră. În acest caz, medicul dumneavoastră va trebui să vă monitorizeze funcţia renală la intervale stabilite.
Marixino trebuie administrat pe cale orală, o dată pe zi. Pentru ca medicamentul să fie benefic trebuie să îl luaţi cu regularitate zi de zi, în acelaşi moment al zilei. Comprimatele trebuie înghiţite cu o
cantitate suficientă de apă. Comprimatul filmat de 10 mg poate fi divizat în doze egale. Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente.
Continuaţi să luaţi Marixino atât timp cât aceasta vă face bine. Medicul dumneavoastră trebuie să vă
evalueze tratamentul în mod regulat.
În general, dacă luaţi o doză de Marixino prea mare aceasta nu vă face niciun rău. Puteţi prezenta mai accentuat simptomele descrise la pct. 4 ,,Reacţii adverse posibile”.
Dacă se produce un supradozaj cu Marixino, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau solicitaţi ajutor medical, deoarece puteţi să aveţi nevoie de asistenţă medicală.
Dacă observaţi că aţi uitat să luaţi doza dumneavoastră de Marixino, aşteptaţi şi luaţi doza
următoare la ora obişnuită.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
În general, reacţiile adverse observate sunt uşoare până la moderate.
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Dureri de cap, somnolenţă, constipaţie, valori crescute ale analizelor de sânge cu privire la funcţia ficatului, ameţeli, tulburări de echilibru, respiraţie scurtată, tensiune arterială mare şi hipersensibilitate la medicament.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
Oboseală, infecţii fungice, confuzie, halucinaţii, vărsături, tulburări de mers, insuficienţă cardiacă şi cheaguri de sânge la nivelul venelor (tromboză venoasă/tromboembolism).
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
Convulsii.
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
Inflamaţie a pancreasului, inflamaţie la nivelul ficatului (hepatită) şi reacţii psihotice.
Boala Alzheimer a fost asociată cu depresie, idei suicidare şi suicid. Aceste evenimente au fost raportate la pacienţii trataţi cu memantină.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Substanţa activă este clorhidratul de memantină.
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 10 mg, echivalent cu memantină
8,31 mg.
Celelalte componente sunt:
Nucleu: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină E460, dioxid de siliciu coloidal anhidru,
talc E553b, stearat de magneziu 470b.
Film: copolimer de acid metacrilic-acrilat de etil (1:1), laurilsulfat de sodiu, polisorbat 80, talc E553b, triacetină, simeticonă.
Vezi pct. 2 „Marixino conține lactoză și sodiu”.
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă, marcate cu o linie mediană pe una dintre feţe
(lungimea comprimatului: 12,2 - 12,9 mm, grosimea: 3,5 - 4,5 mm). Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Marixino comprimate filmate este disponibil în cutii cu blistere care conțin 14, 28 ,30, 42, 50, 56, 60,
70, 84, 90, 98, 100 şi 112 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germania
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
KRKA Belgium, SA.
Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62
UAB KRKA Lietuva
Tel: + 370 5 236 27 40
КРКА България ЕООД
Teл.: + 359 (02) 962 34 50
KRKA Belgium, SA.
Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
KRKA ČR, s.r.o.
Tel: + 420 (0) 221 115 150
KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft.
Tel.: + 36 (1) 355 8490
KRKA Sverige AB
Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
E. J. Busuttil Ltd.
Tel: + 356 21 445 885
TAD Pharma GmbH
Tel: + 49 (0) 4721 606-0
KRKA Belgium, SA.
Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal
Tel: + 372 (0) 6 671 658
KRKA Sverige AB
Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
KRKA ΕΛΛΑΣ ΕΠΕ
Τηλ: + 30 2100101613
KRKA Pharma GmbH, Wien
Tel: + 43 (0)1 66 24 300
KRKA Farmacéutica, S.L.
Tel: + 34 911 61 03 80
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
Tel.: + 48 (0)22 573 7500
KRKA France Eurl
Tél: + 33 (0)1 57 40 82 25
KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda. Tel: + 351 (0)21 46 43 650
KRKA - FARMA d.o.o. Tel: + 385 1 6312 100
KRKA Romania S.R.L., Bucharest Tel: +4 021 310 66 05
KRKA Pharma Dublin, Ltd.
KRKA, d.d., Novo mesto
Tel: + 353 1 413 3710 Tel: + 386 (0) 1 47 51 100
LYFIS ehf.
Sími: + 354 534 3500
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.
Tel: + 39 02 3300 8841
KRKA Finland Oy
Puh/Tel: + 358 20 754 5330
KI.PA. (PHARMACAL) LIMITED Τηλ: + 357 24 651 882
KRKA Sverige AB
Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
KRKA Latvija SIA Tel: + 371 6 733 86 10
Consilient Health Limited Tel: + 353 (0)1 2057760