Pagina de pornire Pagina de pornire
AstraZeneca

Trisenox
arsenic trioxide

Prospect: Informații pentru pacient


TRISENOX 1 mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă

trioxid de arsen


Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.


Deținătorul autorizației de punere pe piață

Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Olanda


Fabricant

Almac Pharma Services Limited, Almac House, 20 Seagoe Industrial Estate, Craigavon, BT63 5QD, Marea Britanie


Almac Pharma Services (Ireland) Limited; Finnabair Industrial Estate, Dundalk, Co. Louth, A91 P9KD, Irlanda


Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Olanda

Acest prospect a fost revizuit în {LL/AAAA}


.

Există, de asemenea, linkuri către alte site-uri despre boli rare și tratamente.


<--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și profesioniștilor din domeniul sănătății: TREBUIE RESPECTATE CONDIȚII STRICTE DE ASEPSIE PE TOT PARCURSUL

MANIPULĂRII TRISENOX, DEOARECE ACESTA NU CONȚINE CONSERVANȚI.


Diluarea TRISENOX

TRISENOX trebuie diluat înainte de a fi administrat.


Personalul trebuie instruit pentru desfășurarea operațiunilor de manipulare și diluare a trioxidului de arsen și trebuie să poarte îmbrăcăminte de protecție.


Deschiderea fiolei: Țineți fiola de TRISENOX în fața dumneavoastră, cu punctul colorat în sus.

Agitați sau loviți ușor fiola pentru ca orice lichid aflat în gâtul fiolei să curgă în corpul acesteia. Acum, apăsați cu degetul mare pe punctul colorat și rupeți fiola ținând ferm corpul fiolei cu cealaltă mână.


Diluarea: Introduceți cu grijă acul seringii în fiolă și retrageți întregul conținut. După aceea, TRISENOX trebuie diluat imediat cu 100-250 ml soluție injectabilă de glucoză 50 mg/ml (5%) sau soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%).


Oricecantitateneutilizatădemedicamentdinfioladeschisă va fi eliminată corespunzător. Nu păstrați cantitatea de medicament neutilizată pentru utilizare ulterioară.


Utilizarea TRISENOX

TRISENOX este pentru utilizare unică. Nu trebuie amestecat sau administrat concomitent pe aceeași

linie intravenoasă cu alte medicamente.


TRISENOX trebuie administrat în perfuzie intravenoasă, cu durata de 1-2 ore. Durata perfuziei poate fi mărită până la 4 ore în caz de reacții vasomotorii. Nu este necesară montarea unui cateter venos central.


Soluția diluată trebuie să fie limpede și incoloră. Înainte de administrare, toate soluțiile parenterale trebuie inspectate vizual pentru observarea de particule sau modificări de culoare. Nu utilizați preparatul dacă prezintă particule străine.


După diluarea în soluții pentru administrare intravenoasă, TRISENOX este stabil fizic și chimic timp de 24 de ore la temperaturi cuprinse între 15 - 30°C și timp de 72 de ore în cazul păstrării la frigider (2 - 8°C). Din punct de vedere microbiologic medicamentul trebuie utilizat imediat. Dacă nu este utilizat imediat, perioada de timp și condițiile de păstrare înainte de utilizare reprezintă responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească în mod normal 24 de ore la 2 - 8οC, cu excepția cazurilor în care diluarea a fost efectuată în condiții aseptice controlate și validate.


Procedura pentru eliminarea corectă a reziduurilor


Orice medicament neutilizat, orice elemente care vin în contact cu medicamentul și orice material

rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.