Pagina de pornire Pagina de pornire
AstraZeneca

Arsenic trioxide Accord
arsenic trioxide

Prospect: Informații pentru utilizator


Arsenic trioxide Accord 1 mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă

trioxid de arsen


Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.


Cum arată Arsenic trioxide Accord și conținutul ambalajului

Arsenic trioxide Accord este un concentrat pentru soluție perfuzabilă. Arsenic trioxide Accord este

furnizat în flacoane din sticlă, sub formă de soluție apoasă, concentrată, sterilă, limpede, incoloră. Fiecare cutie conține 1 flacon, 5 sau 10 flacoane.


Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

-

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta,

08039 Barcelona,

Spania


Fabricantul


Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., ul. Lutomierska 50,

95-200 Pabianice,

Polonia


Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200,

3526 KV Utrecht,

Olanda


Acest prospect a fost revizuit în


.


<--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății: TREBUIE RESPECTATE CONDIȚII STRICTE DE ASEPSIE PE TOT PARCURSUL

MANIPULĂRII TRIOXIDULUI DE ARSEN ACCORD, DEOARECE ACESTA NU CONȚINE CONSERVANȚI.


Diluarea Arsenic trioxide Accord

Arsenic trioxide Accord trebuie diluat înainte de a fi administrat. Trebuie utilizate pungi de perfuzie

din plastic fără PVC.


Personalul trebuie instruit pentru desfășurarea operațiunilor de manipulare și diluare a trioxidului de arsen și trebuie să poarte îmbrăcăminte de protecție.


Diluarea: Introduceți cu grijă acul seringii în flacon prin dopul de cauciuc și retrageți întregul conținut. După aceea, Arsenic trioxide Accord trebuie diluat imediat cu 100-250 ml soluție injectabilă de glucoză 50 mg/ml (5%) sau soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%).


Oricecantitateneutilizatădemedicamentdinflaconul deschis va fi eliminată corespunzător. Nu păstrați cantitatea de medicament neutilizată pentru utilizare ulterioară.


Utilizarea Arsenic trioxide Accord

Pentru utilizare unică. Arsenic trioxide Accord nu trebuie amestecat sau administrat concomitent pe aceeași linie intravenoasă cu alte medicamente.


Arsenic trioxide Accord trebuie administrat în perfuzie intravenoasă, cu durata de 1-2 ore. Durata perfuziei poate fi mărită până la 4 ore în caz de reacții vasomotorii. Nu este necesară montarea unui cateter venos central.


Soluția diluată trebuie să fie limpede și incoloră. Înainte de administrare, toate soluțiile parenterale trebuie inspectate vizual pentru observarea de particule sau modificări de culoare. Nu utilizați preparatul dacă prezintă particule străine.

După diluarea în soluții pentru administrare intravenoasă, Arsenic trioxide Accord este stabil fizic și chimic timp de 168 de ore la 25°C și în cazul păstrării la frigider (2°C – 8°C). Din punct de vedere microbiologic medicamentul trebuie utilizat imediat. Dacă nu este utilizat imediat, perioada de timp și condițiile de păstrare înainte de utilizare reprezintă responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească în mod normal 24 de ore la 2°C – 8οC, cu excepția cazurilor în care diluarea a fost efectuată în condiții aseptice controlate și validate.


Procedura pentru eliminarea corectă a reziduurilor


Orice medicament neutilizat, orice elemente care vin în contact cu medicamentul și orice material rezidual trebuie eliminate în conformitate cu reglementările locale.