Amglidia
glibenclamide
glibenclamidă
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru copilul dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală precum copilul dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce este AMGLIDIA și pentru ce se utilizează
Ce trebuie să știți înainte să administrați AMGLIDIA
Cum să administrați AMGLIDIA
Reacții adverse posibile
Cum se păstrează AMGLIDIA
Conținutul ambalajului și alte informații
AMGLIDIA conține substanța activă numită glibenclamidă, care aparține unei clase de medicamente numite sulfoniluree, utilizate pentru scăderea concentrațiilor de zahăr din sânge (glicemie).
AMGLIDIA se utilizează la nou-născuți, sugari și copii pentru tratamentul diabetului care survine la naștere (numit diabet zaharat neonatal). Diabetul zaharat neonatal este o boală în care organismul copilului nu eliberează o cantitate suficientă de insulină pentru a controla concentrația de zahăr din sânge; AMGLIDIA se utilizează numai la pacienții a căror capacitate de a produce insulină este păstrată într-o anumită măsură.
S-a demonstrat că sulfolnilureele, cum este glibenclamida, sunt eficace în anumite tipuri de mutații genetice care cauzează diabet zaharat neonatal.
Dacă după câteva zile copilul dumneavoastră nu se simte mai bine sau se simte mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
în cazul în care copilul dumneavoastră este alergic la glibenclamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
în cazul în care copilul dumneavoastră are cetoacidoză (concentrații mari în sânge de substanțe acide denumite cetone).
în cazul în care copilul dumneavoastră are porfirie (lipsă a capacității de a descompune substanțele chimice din organism numite porfirine).
în cazul în care copilul dumneavoastră este tratat cu bosentan, un medicament utilizat pentru a trata probleme ale circulației sângelui.
în cazul în care copilul dumneavoastră are o afectare severă a funcției rinichilor.
în cazul în care copilul dumneavoastră are o afectare severă a funcției ficatului.
Înainte de a i se administra copilului dumneavoastră AMGLIDIA, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Concentrațiile de zahăr din sângele copilului dumneavoastră pot scădea prea mult (hipoglicemie) după administrarea AMGLIDIA. Adresați-vă medicului în cazul în care copilul dumneavoastră este palid, transpiră excesiv, are bătăi neregulate ale inimii sau pare dezorientat, confuz sau fără reacție.
Solicitați medicului dumneavoastră să stabilească frecvența măsurătorilor necesare pentru a controla concentrația de zahăr din sângele capilar.
G6PD este o enzimă cu rol în metabolizarea zahărului. În cazul în care copilul dumneavoastră are un nivel prea mic de enzimă G6PD, poate prezenta descompunere nefirească a celulelor roșii din sânge (anemie hemolitică acută) după tratamentul cu AMGLIDIA.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă știți că nivelul scăzut al G6PD este prezent la copilul dumneavoastră și adresați-vă medicului dacă observați că este mai palid decât normal.
Adresați-vă medicului în cazul în care copilul dumneavoastră are probleme cu rinichii sau cu ficatul.
AMGLIDIA este recomandat pentru utilizarea la nou-născuți, sugari și copii. La adolescenți nu este necesară această formulare sub formă de suspensie orală.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului în cazul în care copilul dumneavoastră ia, a luat recent sau s-ar putea să ia orice alte medicamente.
Interacțiunile dintre AMGLIDIA și alte medicamente sunt prezentate în tabelul următor:
Medicamente | Efecte posibile |
Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (utilizați pentru tratamentul hipertensiunii arteriale) (cum ar fi captoprilul și enalaprilul) | Scădere a concentrațiilor de zahăr din sânge |
Acetazolamidă (utilizată pentru tratamentul glaucomului) | Creștere a concentrațiilor de zahăr din sânge |
Epinefrină (adrenalină) și alte substanțe cu acțiune simpatomimetică (utilizate pentru tratamentul reacțiilor alergice grave, stopului cardiovascular, astmului bronșic) | Creștere a concentrațiilor de zahăr din sânge |
(1) Alcool (Alcool din componența medicamentelor) | (2) Scădere a concentrațiilor de zahăr din sânge |
Creștere a concentrațiilor de zahăr din sânge | |
Control insuficient al concentrațiilor de zahăr din sânge | |
Steroizi anabolizanți și hormoni sexuali masculini (cum ar fi testosteron enantat) (utilizat pentru tratamentul deficitului de testosteron) | Scădere a concentrațiilor de zahăr din sânge |
Barbiturice (cum ar fi fenobarbital, utilizat pentru tratamentul epilepsiei) | Creștere a concentrațiilor de zahăr din sânge |
Blocante ale receptorilor beta (cum ar fi propranolol, utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, pentru controlul bătăilor neregulate sau rapide ale inimii, pentru a ajuta la împiedicarea producerii altui infarct miocardic) | Scăderea nivelului de zahăr din sânge |
Control insuficient al concentrațiilor de zahăr din sânge - este posibil ca simptomele determinate de concentrațiile prea mici de zahăr din sânge să nu se manifeste în mod obișnuit |
Medicamente | Efecte posibile |
Biguanide (cum ar fi metformina) utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat | Scădere a concentrațiilor de zahăr din sânge |
Bosentan, utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale în vasele de sânge dintre inimă și plămâni. | Control insuficient al concentrațiilor de zahăr din sânge (vezi pct. 2 „Nu administrați AMGLIDIA”) |
Blocante ale canalelor de calciu (cum ar fi nifedipină, utilizată pentru tratamentul hipertensiunii arteriale) | Creștere a concentrațiilor de zahăr din sânge |
Cloramfenicol (în cazul utilizării pe cale orală) este un antibiotic utilizat pentru tratamentul infecțiilor | Scădere a concentrațiilor de zahăr din sânge |
Ciclosporină - se utilizează pentru a împiedica respingerea unui organ care a fost transplantat | Creștere a toxicității asociate ciclosporinei |
Cimetidină utilizată pentru reducerea simptomelor asociate ulcerului de stomac și de duoden, bolii de reflux gastroesofagian și sindromului Zollinger-Ellison | Creștere a concentrațiilor de zahăr din sânge |
Claritromicină - un antibiotic utilizat pentru tratamentul anumitor infecții | Scădere a concentrațiilor de zahăr din sânge |
Clonidină - utilizată pentru tratamentul hipertensiunii arteriale | Scădere a concentrațiilor de zahăr din sânge |
Control insuficient al concentrațiilor de zahăr din sânge | |
Control insuficient al concentrațiilor de zahăr din sânge | |
Creștere a concentrațiilor de zahăr din sânge | |
Colesevelam utilizat pentru a reduce concentrațiile de colesterol | Control insuficient al concentrațiilor de zahăr din sânge |
Corticosteroizi (cum ar fi prednison, prednisolon) utilizați pentru diverse indicații cum ar fi inflamația și astmul bronșic | Creștere a concentrațiilor de zahăr din sânge |
Derivați de cumarină (cum ar fi dicumarol, acenocumarol) utilizați pentru a reduce coagularea sângelui | Scădere a concentrațiilor de zahăr din sânge |
Administrare de doze incorecte de derivați cumarinici | |
Ciclofosfamide utilizate pentru a trata diferite tipuri de cancer | Scădere a concentrațiilor de zahăr din sânge |
Diazoxidă utilizată pentru concentrațiilor scăzute de zahăr din sânge | Creștere a concentrațiilor de zahăr din sânge |
Disopiramidă utilizată pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii | Scădere a concentrațiilor de zahăr din sânge |
Diuretice (cum ar fi furosemidul, hidroclorotiazida) utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale | Creștere a concentrațiilor de zahăr din sânge |
Fibrați (cum ar fi bezafibrat, fenofibrat, gemfibrozil utilizați pentru scăderea concentrațiilor de grăsimi) | Scădere a concentrațiilor de zahăr din sânge |
Fluoxetină utilizată pentru tratamentul depresiei și al tulburărilor de anxietate | Scădere a concentrațiilor de zahăr din sânge |
Glucagon utilizat pentru tratamentul concentrațiilor crescute de zahăr din sânge | Creștere a concentrațiilor de zahăr din sânge |
Guanetidină utilizată pentru tratamentul hipertensiunii arteriale | Scădere a concentrațiilor de zahăr din sânge |
Control insuficient al concentrațiilor de zahăr din sânge | |
Antagoniști de receptori H2 utilizați pentru a scădea concentrațiile de acid gastric din stomac (cum ar fi ranitidină) pentru reducerea | Control insuficient al concentrațiilor de zahăr din sânge |
Medicamente | Efecte posibile |
simptomelor asociate ulcerului de stomac și de duoden, bolii de reflux gastroesofagian și sindromului Zollinger-Ellison | |
Heparină utilizată pentru a reduce coagularea sângelui | Scădere a concentrațiilor de zahăr din sânge |
Ifosfamidă utilizată pentru a trata diferite tipuri de cancer | Scădere a concentrațiilor de zahăr din sânge |
Insulină utilizată pentru a reduce concentrațiile de zahăr din sânge | Scădere a concentrațiilor de zahăr din sânge |
Izoniazidă utilizată pentru a trata tuberculoza | Creștere a concentrațiilor de zahăr din sânge |
Doze mari de laxative (cum ar fi macrogol) | Creștere a concentrațiilor de zahăr din sânge |
Inhibitori de monoaminooxidază (cum ar fi iproniazida) utilizați pentru tratamentul depresiei | Scădere a concentrațiilor de zahăr din sânge |
Miconazol utilizat pentru a trata infecțiile fungice | Scădere a concentrațiilor de zahăr din sânge |
Acid nicotinic (în doze mari) utilizat pentru scăderea concentrațiilor mari de colesterol și trigliceride, substanțe din sânge care seamănă cu grăsimile | Creștere a concentrațiilor de zahăr din sânge |
Estrogeni (cum ar fi 17-beta estradiol) utilizați pentru tratament hormonal | Creștere a concentrațiilor de zahăr din sânge |
Alte medicamente antidiabetice orale (cum ar fi metformina) utilizate pentru scăderea concentrațiilor de zahăr din sânge | Scădere a concentrațiilor de zahăr din sânge |
Oxipentifilina utilizată pentru îmbunătățirea circulației sângelui în zonele periferice ale corpului | Scădere a concentrațiilor de zahăr din sânge |
Derivați de fenotiazină (cum ar fi clorpromazină) utilizați pentru tratamentul schizofreniei și al altor psihoze | Creștere a concentrațiilor de zahăr din sânge |
Fenitoină utilizată pentru tratamentul epilepsiei | Creștere a concentrațiilor de zahăr din sânge |
Probenecid utilizat pentru tratamentul gutei, artritei gutoase | Scădere a concentrațiilor de zahăr din sânge |
Progestative (cum ar fi desogestrel, didrogesteron) utilizați pentru tratament hormonal | Creștere a concentrațiilor de zahăr din sânge |
Antibiotice din clasa chinolonelor (cum ar fi acid nalidixic și ciprofloxacină) utilizate pentru tratamentul infecțiilor | Scădere a concentrațiilor de zahăr din sânge |
Rifampicină utilizată pentru tratamentul infecțiilor, inclusiv tuberculoza | Creștere a concentrațiilor de zahăr din sânge |
Sulfametoxazol asociat cu trimetoprim (cotrimoxazol) utilizat pentru tratamentul infecțiilor | Scădere a concentrațiilor de zahăr din sânge |
Hormoni tiroidieni (cum ar fi L-tiroxină) utilizați pentru tratament hormonal | Creștere a concentrațiilor de zahăr din sânge |
Salicilați (cum ar fi acid aminosalicilic, acid para-aminosalicilic, utilizați pentru tratamentul tuberculozei) | Scădere a concentrațiilor de zahăr din sânge |
Antibiotice din clasa tetraciclinelor (cum ar fi doxiciclină și minociclină) utilizate pentru tratamentul infecțiilor | Scădere a concentrațiilor de zahăr din sânge |
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului în cazul în care copilul dumneavoastră ia, a luat recent sau s-ar putea să ia orice alte medicamente.
Consumul de alcool, atât ocazional cât și de durată, poate determina diminuarea efectului de scădere a glicemiei al glibenclamidei sau accentuarea acestuia, având urmări periculoase, deoarece alcoolul nu este inactivat la timp prin metabolizare. După utilizarea concomitentă de alcool și glibenclamidă au apărut, printre altele, greață, vărsături, înroșire a feței, amețeli, dureri de cap, senzație de disconfort la nivelul pieptului și abdomenului și simptome generale similare unei stări de mahmureală. Trebuie evitată utilizarea concomitentă de alcool și glibenclamidă.
Acest medicament poate fi utilizat numai pentru tratamentul diabetului zaharat neonatal la nou- născuți, sugari și copii.
Acest medicament nu este destinat utilizării de către gravide, iar pacientele care intenționează să rămână gravide trebuie să își anunțe medicul. Se recomandă ca aceste paciente să treacă la tratament cu insulină.
Se pare că nu există incompatibilități cu alăptarea, însă ca măsură de precauție se recomandă
monitorizarea glicemiei sugarului exclusiv alăptat.
Glibenclamida poate mări riscul de scădere a concentrațiilor de zahăr din sânge și de aceea poate avea o influență moderată asupra capacității de a conduce vehicule, de a participa la trafic sau de a folosi utilaje.
Acest medicament conține sodiu 2,80 mg la un ml. La pacienții care urmează un regim cu conținut redus de sare trebuie să se aibă în vedere acest lucru.
Acest medicament conține benzoat 5 mg la un ml de suspensie orală. Benzoatul poate intensifica icterul (îngălbenire a pielii și albului ochilor) la nou-născuți (cu vârsta până la 4 săptămâni).
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Tratamentul cu glibenclamidă trebuie inițiat de către un medic cu experiență în tratarea pacienților cu diabet zaharat care apare foarte devreme în cursul vieții.
Doza de AMGLIDIA depinde de greutatea corporală a copilului dumneavoastră și va fi calculată de medic sub formă de cantitate (volum) exprimată în mililitri de suspensie orală care urmează să fie măsurată cu seringa orală (seringă de 1 ml sau de 5 ml) furnizată împreună cu medicamentul. Medicul dumneavoastră va prescrie forma specifică de prezentare și concentrația, inclusiv tipul de seringă pe care trebuie să-l utilizați. Nu utilizați altă seringă pentru administrarea AMGLIDIA.
Este important să nu modificați singur dozele de AMGLIDIA și nici pe cele de insulină; doar dacă primiți recomandări specifice din partea medicului copilului dumneavoastră puteți modifica dozele.
Asigurați-vă că utilizați concentrația corectă de medicament și seringa pentru administrare orală potrivită prescrise de medicul dumneavoastră, pentru a evita administrarea accidentală de cantități prea mici sau prea mari.
Doza inițială de AMGLIDIA este de 0,2 mg de glibenclamidă pentru un kilogram (kg) de greutate corporală pe zi, împărțită în două doze de 0,1 mg/kg. Pe măsură ce se mărește doza acestui tratament, este posibil să se reducă și apoi să se oprească doza de insulină cu care pacientul este deja tratat.
Se pot administra doze mai mari de AMGLIDIA la nevoie, de până la patru ori pe zi, în funcție de concentrația măsurată de zahăr din sânge, respectând recomandările medicului cu privire la modificarea dozei.
În cazul în care apar vărsături neimportante, medicul dumneavoastră va prescrie un medicament împotriva acestora, iar tratamentul cu AMGLIDIA poate continua.
Așa cum se recomandă în general în astfel de situații, dacă vărsăturile se produc la mai puțin de 30 de minute după administrarea AMGLIDIA, se poate administra o altă doză. Dacă vărsăturile se produc la mai mult de 30 de minute după administrarea AMGLIDIA, nu se va administra o altă doză. Solicitați întotdeauna sfatul medicului copilului dumneavoastră în astfel de situații.
În cazul în care apar vărsături importante, nivelul de cetone din sânge și din urină trebuie supravegheate cu atenție de medicul curant. În cazul în se constată că prezența cetonelor în sânge și în urină sunt cauza vărsăturilor importante, medicul poate începe din nou tratamentul cu insulină. În cazul în care copilul nu poate consuma alimente sau lichide, acesta trebuie dus la unitatea de primiri urgențe pentru a i se administra perfuzie cu insulină și cu glucoză până la dispariția vărsăturilor.
Administrați întotdeauna medicamentul înainte de masă. Medicamentul trebuie administrat la aceeași oră în fiecare zi.
La copilul hrănit cu lapte, se recomandă administrarea suspensiei cu 15 minute înainte de hrănirea copilului cu lapte.
Acest medicament este o suspensie orală pregătită pentru utilizare care se administrează cu ajutorul unei seringi gradate destinate administrării orale. Se va utiliza numai seringa pentru administrare orală inclusă în cutie.
Seringa de 1 ml este subțire și mică și gradată în unități de 0,05 ml. Seringa de 5 ml este groasă, lungă și gradată în unități de 0,1 ml.
Instrucțiuni de utilizare
Doza se măsoară trăgând pistonul seringii până în dreptul marcajului gradat care corespunde dozei prescrise de medic pentru copilul dumneavoastră. Doza în ml per administrare și numărul de administrări pe zi trebuie să respecte cu atenţie prescripţia medicală.
Atunci când nu doarme, se poziționează copilul ca și cum ar sta așezat pe brațul dumneavoastră arcuit, sprijinindu-i capul cu brațul.
Se introduce aproximativ 1 cm din lungimea seringii în gura copilului și se îndreaptă către partea internă a obrazului;
Se permite copilului să sugă. În cazul în care copilul nu suge, se apasă lent pistonul seringii, astfel încât suspensia să se prelingă în cavitatea bucală.
Nu poziționați întins copilul imediat după administrare. Se recomandă să așteptați până când copilul înghite medicamentul, înainte de a reveni în poziție întinsă.
La prima utilizare
Deschideți flaconul apăsând și deșurubând în același timp sistemul de închidere securizat pentru copii.
Introduceți ferm adaptorul în flacon, în timp ce flaconul se ține în poziție verticală.
Puneți la loc capacul filetat pe flaconul cu adaptor.
Strângeți din nou capacul filetat, pentru a împinge bine adaptorul în flacon.
La fiecare administrare
Nu este necesară agitarea flaconului înainte de administrare. Medicamentul se administrează ca suspensie orală gata de utilizare, cu ajutorul seringii gradate.
Deschideți flaconul apăsând și deșurubând în același timp sistemul de închidere securizat pentru copii (figura 1).
Ținând flaconul în poziție verticală, introduceți ferm seringa în adaptorul cuplat la flacon (figura 2).
Întoarceți invers flaconul cu seringa (figura 3).
Trageți de piston pentru a obține volumul dorit (figura 4A). Apoi împingeți pistonul pentru a scoate cât mai multe bule de aer din seringă (figura 4B). În cele din urmă, retrageți pistonul până ajunge la marcajul gradat corespunzător dozei prescrise în ml (figura 4C).
Observație: dacă pătrunde aer în seringă, goliți seringa în flacon și reluați procedura.
Readuceți flaconul cu seringa în poziție verticală.
Scoateți seringa din adaptor. Introduceți seringa în gura copilului și împingeți pistonul pentru a-i administra încet medicamentul în gură.
Închideți flaconul înșurubând capacul filetat deasupra adaptorului.
Flaconul trebuie închis după fiecare utilizare și păstrat maximum 30 de zile.
Seringa se spală bine cu apă, se usucă după fiecare utilizare și se depozitează la loc în cutia medicamentului. Seringa pentru administrare orală din cutia de ambalaj trebuie utilizată numai pentru acest medicament.
Prezentați-vă imediat la medicul dumneavoastră, la asistenta medicală sau la farmacistul spitalului.
Există riscul de scădere a concentrațiilor de zahăr din sânge. Trebuie să măsurați concentrațiile de zahăr din sângele capilar al copilului dumneavoastră și să respectați instrucțiunile descrise la pct. 4.
Dacă uitați să administrați AMGLIDIA, există riscul creșterii concentrațiilor de zahăr din sânge.
Trebuie să măsurați concentrațiile de zahăr din sânge al copilului dumneavoastră (zahărul din sângele capilar) și să administrați AMGLIDIA imediat ce vă dați seama că ați uitat să administrați doza. În cazul în care concentrația de zahăr din sângele capilar al copilului dumneavoastră este mai mare de
3 g/l (sau 300 mg/dl sau 16,5 mmol/l), verificați prezența cetonuria prin testare prin înțeparea degetului sau cu bandelete de testare din urină, în funcție de recomandarea medicului copilului dumneavoastră. Dacă se depistează prezența de cetone în urină, trebuie să injectați imediat insulină, conform procedurii stabilite în prealabil cu medicul copilului dumneavoastră și luați legătura cu acesta sau cu echipa sa, pentru sfaturi.
Nu administrați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Există riscul creșterii concentrațiilor de zahăr din sânge.
Trebuie să măsurați concentrația de zahăr din sângele copilului dumneavoastră (zahărul din sângele capilar). Simptomele diabetului zaharat ar putea reapărea și ar putea duce la tulburări grave ale metabolismului, cu valori crescute ale cetonelor în sânge (cetoacidoză), deshidratare și dezechilibre ale valorilor acizilor din organism. De aceea, nu trebuie să opriți tratamentul fără a discuta cu medicul copilului dumneavoastră. Cereți sfatul medicului copilului dumneavoastră.
Vi se va cere să aduceți suspensia orală AMGLIDIA rămasă de fiecare dată când vă prezentați la consultație la medicul dumneavoastră.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului copilului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă luați AMGLIDIA, există riscul de a se produce o scădere prea mare a concentrațiilor de zahăr din sânge (hipoglicemie). Printre semnele scăderii concentrațiilor de zahăr din sânge se numără:
frisoane, transpirație abundentă, senzație de neliniște sau confuzie, bătăi rapide ale inimii
senzație intensă de foame, dureri de cap
În cazul în care copilul devine palid, transpiră abundent, are bătăi neregulate ale inimii sau pare dezorientat, confuz sau fără reacție, acestea ar putea fi semne că i-a scăzut concentrația de zahăr din sânge; mai întâi trebuie să procedați așa cum este descris mai jos pentru a rezolva situația în momentul respectiv și apoi să vorbiți cu medicului copilului pentru a adapta doza de AMGLIDIA.
Riscul de scădere a concentrațiilor de zahăr din sânge este mai mare dacă medicamentul nu este administrat împreună cu alimente, este utilizat concomitent cu alcool sau în cazul asocierii cu anumite medicamente. Aceste concentrații scăzute ale zahărului din sânge trebuie tratate prin consumul de alimente cu zahăr, urmat de o gustare sau de masă. Dacă scăderea concentrațiilor de zahăr din sânge este atât de mare încât duce la pierderea cunoștinței, se va suna la urgențe și se va administra o injecție intravenoasă cu glucoză. După un episod atât de grav de hipoglicemie, copilul și familia trebuie să se prezinte la medicul copilului pentru a verifica dacă doza de glibenclamidă suspensie este corectă.
Acest medicament poate provoca reacții alergice, care în cazuri izolate pot fi grave, incluzând
respirație dificilă, tensiune arterială mică și șoc. În cazul în care copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome, trebuie să vă prezentați imediat la cel mai apropiat departament de urgențe.
Diaree
Dureri abdominale (de burtă)
Vărsături
Durere de stomac (Dispepsie)
Modificări de culoare a dinților.
Analizele de sânge efectuate în laborator pot indica modificări ale celulelor din sânge (scădere a numărului leucocitelor: leucopenie) și efecte asupra funcției ficatului (ușoară creștere a valorilor enzimelor numite transaminaze).
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse:
Erupții: urticarie, reacție alergică la nivelul pielii, bășici pe piele, inflamație a pielii.
Sensibilitate crescută a pielii la lumina soarelui
Tulburări de vedere temporare.
Alte modificări ale analizelor de sânge de laborator: creștere a numărului de celulele albe din sânge numite eozinofile (hipereozinofilie), scădere de la ușoară la severă a numărului
componentelor sângelui numite trombocite (trombocitopenie), care poate cauza sângerări sub piele (purpură).
Dacă observați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat
în AnexaV. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină.
A se utiliza în decurs de 30 de zile de la prima deschidere. A se păstra flaconul bine închis.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Substanța activă este glibenclamidă. Un ml conține glibenclamidă 6 mg.
Celelalte componente sunt: gumă xantan, hidroxietilceluloză, acid lactic, apă purificată, citrat de sodiu și benzoat de sodiu (E211) (vezi pct. 2 „AMGLIDIA conține sodiu și benzoat”).
1 flacon care conține 30 ml de suspensie orală
o seringă de 1 ml (subțire și mică) pentru administrare orală sau o seringă de 5 ml (groasă și lungă) pentru administrare orală în funcție de doza prescrisă și de volumul de administrat. Seringa este ambalată într-o punguță transparentă.
un adaptor pentru seringă.
AMMTek
55 rue de Turbigo 75003 Paris Franța
Colca MS
1 Rue de la Chaudanne 69290 Grézieu-la-Varenne Franța
Unither Développement Bordeaux
ZA Tech-Espace, Avenue Toussaint-Catros 33185 Le Haillan
Franța
Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 Avenue du midi
63800 Cournon d’Auvergne Franța
. Există, de asemenea, linkuri către alte site-uri despre boli rare și tratamente.