Pagina de pornire Pagina de pornire
AstraZeneca

Byooviz
ranibizumab

Prospect: Informații pentru pacient adult


Byooviz 10 mg/ml soluție injectabilă

ranibizumab


image

Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informații referitoare la siguranță. Puteți să fiți de ajutor raportând orice reacții adverse pe care le puteți avea. Vezi ultima parte de la pct. 4 pentru modul de raportare a reacțiilor adverse.


ADULȚI


Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înaintea de a vi se administra acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.


Ce găsiți în acest prospect


  1. Ce este Byooviz și pentru ce se utilizează

  2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Byooviz

  3. Cum se administrează Byooviz

  4. Reacții adverse posibile

  5. Cum se păstrează Byooviz

  6. Conținutul ambalajului și alte informații


  1. Ce este Byooviz și pentru ce se utilizează


    Ce este Byooviz

    Byooviz este o soluție care se injectează în ochi. Byooviz aparține unui grup de medicamente numite medicamente de antineovascularizație. Acesta conține substanța activă numită ranibizumab.


    La ce se utilizează Byooviz

    Byooviz este utilizat la adulți pentru tratarea câtorva afecțiuni oculare care cauzează afectarea acuității vizuale.


    Aceste afecțiuni sunt cauzate de deteriorarea retinei (partea din spate a ochiului, care este sensibilă la lumină) determinată de:

    • creșterea unor vase de sânge permeabile, anormale. Aceasta se observă la afecțiuni cum sunt

      degenerescența maculară senilă (DMS) și retinopatie diabetică proliferativă (RDP, o boală cauzată de diabetul zaharat. De asemenea, poate fi asociată cu neovascularizație coroidală (NVC) cauzată de miopia patologică (MP), striații angioide, corioretinopatie seroasă centrală sau NVC inflamatorie.

    • edemul macular (umflarea părții centrale a retinei). Această umflare poate fi cauzată de diabet (o

      afecțiune numită edem macular diabetic (EMD)) sau de blocarea venelor de la nivelul retinei (o

      afecțiune numită ocluzia venei retiniene (OVR).


      Cum acționează Byooviz

      Byooviz recunoaște și se leagă în mod specific de o proteină, numită factorul A endotelial de creștere vasculară (FECV-A), care este prezentă la nivelul ochiului. Când este în exces, VEGF-A determină creșterea unor vase de sânge abnormale și umflarea interiorului ochiului, ceea ce poate conduce la afectarea acuității vizuale, asociată cu boli cum sunt DMS, EMD, RDP, OVR, MP și NVC. Legându-se la VEGF-A, Byooviz poate bloca acțiunile acesteia și poate preveni această creștere și umflare anormale.


      În cazul acestor boli, Byooviz poate contribui la stabilizarea și, în multe cazuri, la îmbunătățirea vederii

      dumneavoastră.

  2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Byooviz


    Nu trebuie să vi se administreze Byooviz

    • Dacă sunteți alergic la ranibizumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

    • Dacă aveți o infecție în interiorul sau în jurul ochiului.

    • Dacă aveți dureri sau prezentați roșeață (inflamație severă în interiorul ochiului) la nivelul ochiului.


      Atenționări și precauții

      Înainte de a vi se administra Byooviz, adresați-vă medicului dumneavoastră.

    • Byooviz se administrează sub formă de injecție în ochi. Ocazional, ca urmare a tratamentului cu Byooviz, pot apărea infecții în partea internă a ochiului, durere sau roșeață (inflamație), dezlipire

      sau rupere a unui dintre straturile din spatele ochiului (dezlipire sau rupere retiniană și dezlipire sau

      ruptură la nivelul epiteliului pigmentar al retinei), sau opacifierea cristalinului (cataractă). Este importantă identificarea și tratamentul acestei infecții sau a dezlipirii de retină cât mai curând

      posibil. Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră imediat dacă prezentați semne cum sunt

      durere la nivelul ochiului sau disconfort accentuat, agravarea roșeții la nivelul ochiului, vedere încețoșată sau scăderea acuității vizuale, un număr crescut de particule mici în câmpul vizual sau creșterea sensibilității la lumină.

    • La unii pacienți presiunea oculară poate crește pentru o perioadă scurtă de timp exact după injectare. Este posibil să nu observați acest aspect, prin urmare medicul dumneavoastră poate

      monitoriza acest parametru după fiecare injecție.

    • Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți istoric de afețiuni ale ochilor sau tratamente la nivelul

      ochilor sau dacă ați suferit un accident vascular cerebral sau ați prezentat semne trecătoare de accident vascular cerebral (slăbiciune sau paralizie a membrelor sau feței, dificultăți de vorbire sau înțelegere). Aceste informații vor fi luate în considerare pentru a evalua dacă Byooviz este tratamentul adecvat pentru dumneavoastră.


      Vă rugăm să consultați pct. 4 („Reacții adverse posibile”) pentru informații mai detaliate privind reacțiile

      adverse care pot apărea în timpul tratamentului cu Byooviz.


      Copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani)

      Utilizarea Byooviz la copii și adolescenți nu a fost stabilită și, prin urmare, nu este recomandată.


      Byooviz împreună cu alte medicamente

      Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați, ați utilizat, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.


      Sarcina și alăptarea

    • Femeilor care pot rămâne gravide li se recomandă să utilizeze metode contraceptive eficace în

      timpul tratamentului și timp de minimum trei luni după administrarea ultimei injecții cu Byooviz.

    • Nu există experiență privind utilizarea Byooviz la gravide. Byooviz nu trebuie utilizat în timpul

      sarcinii dacă posibilul beneficiu nu depășește riscul posibil pentru făt. Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, discutați acest aspect cu medicul dumneavoastră înainte de începerea tratamentului cu Byooviz.

    • Byooviz nu este recomandat în timpul alăptării pentru că nu se cunoaște dacă Byooviz se elimină în

      laptele matern la om. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări

      înainte de a începe tratamentul cu Byooviz.


      Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

      După tratamentul cu Byooviz puteți prezenta încețoșarea temporară a vederii. Dacă se întâmplă acest

      lucru, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje până la dispariția acestor simptome.

  3. Cum se administrează Byooviz


    Byooviz se administrează sub forma unei singure injecții în ochi de către un medic oftalmolog, sub anestezie locală. Doza uzuală pentru o injecție este de 0,05 ml (care conține 0,5 mg de substanță activă). Intervalul dintre două doze injectate în același ochi trebuie să fie de minimum patru săptămâni. Toate injecțiile cu Byooviz vor fi administrate de către medicul dumneavoastră oftalmolog.


    Înainte de administrarea injecției, medicul dumneavoastră vă va curăța cu atenție ochiul pentru a preveni infectarea. De asemenea, medicul dumneavoastră vă va administra un anestezic local pentru a reduce sau preveni apariția durerii pe care o puteți simți la administrarea injecției.


    Tratamentul este început cu o injecție de Byooviz pe lună. Medicul dumneavoastră va monitoriza starea ochiului dumneavoastră și, în funcție de răspunsul dumneavoastră la tratament, va decide dacă și când este nevoie să vi se administreze tratamentul în continuare.


    Instrucțiuni detaliate privind utilizarea sunt furnizate la sfârșitul prospectului la „Cum se prepară și se

    administrează Byooviz”.


    Vârstnici (cu vârsta de 65 ani și peste)

    Byooviz poate fi utilizat de persoane cu vârsta de 65 ani și peste, fără a fi necesară modificarea dozei.


    Înainte de întreruperea tratamentului cu Byooviz

    Dacă intenționați să întrerupeți tratamentul cu Byooviz, vă rugăm să mergeți la următoarea programare și să discutați acest lucru cu medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va face recomandări și va decide cât timp trebuie să urmați tratamentul cu Byooviz.


    Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului

    dumneavoastră.


  4. Reacții adverse posibile


    Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate

    persoanele.


    Reacțiile adverse asociate cu administrarea Byooviz sunt cauzate fie de medicamentul însuși, fie de procedura de injectare și afectează, în principal, ochiul.


    Cele mai grave reacții adverse sunt descrise mai jos:

    Reacții adverse grave, frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): Dezlipire sau rupere a stratului din spatele ochiului (dezlipire sau rupere a retinei), ducând la vederea de pete luminoase însoțite de

    flocoane care progresează până la pierderea temporară a vederii sau opacifierea cristalinului (cataractă).


    Reacții adverse grave, mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): Orbire, infecție a

    globului ocular (endoftalmită) cu inflamație a porțiunii interioare a ochiului.


    Simptomele pe care este posibil să le prezentați sunt durere sau senzație accentuată de disconfort la nivelul ochilor, agravare a înroșirii ochilor, vedere încețoșată sau reducere a acuității vizuale, intensificare a senzației de corp străin în ochi sau sensibilitate accentuată la lumină. Vă rugăm să spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre aceste reacții adverse.


    Cele mai frecvente reacții adverse raportate sunt descrise mai jos:

    Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)

    Reacții adverse la nivelul ochiului includ: inflamație a ochiului, sângerare în porțiunea din spate a ochiului

    (hemoragie retiniană), tulburări de vedere, durere la nivelul ochiului, mici particule sau pete (flocoane) în câmpul vizual, înroșirea ochilor, iritație la nivelul ochiului, senzație de corp străin în ochi, creșterea secreției lacrimale, inflamație sau infecție a marginilor pleoapei, uscăciune la nivelul ochilor, înroșire și senzație de mâncărime la nivelul ochiului și presiune crescută în interiorul ochiului. Reacții adverse care nu afectează vederea includ: durere în gât, nas înfundat, secreții nazale, dureri de cap și dureri ale articulațiilor.


    Alte reacții adverse care pot apărea după administrarea tratamentului cu Byooviz sunt descrise mai jos:

    Reacții adverse frecvente

    Reacții adverse la nivelul ochiului includ: scăderea acuității vizuale, inflamație a unei porțiuni a ochiului (uvee, cornee), inflamație a corneei (partea din față a ochiului), mici urme pe suprafața ochiului, vedere încețoșată, sângerare la locul injecției, sângerare în interiorul ochiului, secreții la nivelul ochiului însoțite de mâncărime, roșeață și umflare (conjunctivită), sensibilitate la lumină, disconfort la nivelul ochiului, umflarea pleoapei, durere la nivelul pleoapei.

    Reacții adverse care nu afectează vederea includ: infecții ale tractului urinar, număr redus al globulelor roșii (cu simptome cum sunt oboseală, senzație de lipsă de aer, amețeli, paloare a pielii), teamă fără motiv, tuse, greață, reacții alergice precum erupție trecătoare pe piele, urticarie, mâncărime și înroșire a pielii.


    Reacții adverse mai puțin frecvente

    Reacții adverse la nivelul ochiului includ: inflamație și sângerare în porțiunea anterioară a ochiului, pungă de puroi pe ochi, modificări ale porțiunii centrale a suprafeței ochiului, durere sau iritație la locul injecției, senzație neobișnuită la nivelul ochiului, iritație a pleoapei.


    Raportarea reacțiilor adverse

    image

    Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.


  5. Cum se păstrează Byooviz


    • Nu lăsați la acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

    • Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și eticheta flaconului după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

    • A se păstra la frigider (2°C - 8°C). A nu se congela.

    • Înainte de utilizare, flaconul nedeschis poate fi păstrat la temperaturi care nu depășesc 30°C timp de

      până la o lună.

    • A se ține flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină.

    • A nu se utiliza dacă ambalajul este deteriorat.


  6. Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Byooviz

    • Substanța activă este ranibizumab. Fiecare ml conține ranibizumab 10 mg. Fiecare flacon conține ranibizumab 2,3 mg în 0,23 ml soluție. Acesta asigură o cantitate adecvată pentru administrarea unei singure doze de 0,05 ml conținând 0,5 mg ranibizumab.

    • Celelalte componente sunt α,α-trehaloză dihidrat; clorură de histidină monohidrat; histidină;

      polisorbat 20; apă pentru preparate injectabile.


      Cum arată Byooviz și conținutul ambalajului

      Byooviz este o soluție injectabilă disponibilă într-un flacon (0,23 ml). Soluția este apoasă, transparentă, incoloră până la galben deschis.


      Sunt disponibile două tipuri de ambalaj:

      Ambalajul care conține doar flacon

      Ambalaj conținând un flacon din sticlă de ranibizumab, cu dop din cauciuc clorobutilic. Flaconul este de

      unică folosință.


      Ambalajul care conține flacon + ac cu filtru + ac pentru injectare

      Ambalaj conținând un flacon din sticlă de ranibizumab, cu dop din cauciuc clorobutilic, un ac cu filtru, bont (18G x 1½″, 1,2 mm x 40 mm, 5 micrometri) pentru extragerea componentelor din flacon și un ac

      pentru injecție (30G x ½″, 0,3 mm x 13 mm). Toate componentele sunt de unică folosință.


      Este posibil ca nu toate tipurile de ambalaj să fie comercializate.


      Deținătorul autorizației de punere pe piață

      Samsung Bioepis NL B.V. Olof Palmestraat 10

      2616 LR Delft

      Olanda


      Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a

      deținătorului autorizației de punere pe piață:


      België/Belgique/Belgien Biogen Belgium NV/S.A Tél/Tel: + 32 (0)2 808 5947

      Lietuva

      Ewopharma AG Atstovybė

      Tel: +370 52 07 91 38


      България

      Ewopharma AG Representative Office

      Teл.: + 359 249 176 81

      Luxembourg/Luxemburg Biogen Belgium NV/SA Tél/Tel: +35 227 772 038


      Česká republika

      Biogen (Czech Republic) s.r.o. Tel: + 420 228 884 152

      Magyarország Biogen Hungary Kft. Tel.: + 36 1 848 04 64


      Danmark

      Biogen (Denmark) A/S Tlf: + 45 78 79 37 53

      Malta

      Pharma.MT Ltd

      Tel: + 356 27 78 15 79


      Deutschland

      Biogen GmbH

      Tel: + 49 (0)30 223 864 72

      Nederland

      Biogen Netherlands B.V. Tel: + 31 (0)20 808 02 70


      Eesti

      Ewopharma AG Eesti filiaal Tel: + 372 6 68 30 56

      Norge

      Biogen Norway AS Tlf: + 47 21 93 95 87


      Ελλάδα

      Genesis Pharma S.A.

      Τηλ: + 30 211 176 8555

      Österreich

      Biogen Austria GmbH Tel: + 43 (0)1 267 51 42


      España

      Biogen Spain, S.L. Tel: + 34 931 790 519

      Polska

      Biogen Poland Sp. z o.o. Tel.: + 48 22 116 86 94


      France

      Biogen France SAS

      Tél: + 33 (0)1 776 968 14

      Portugal

      Biogen Portugal Sociedade Farmacêutica, Unipessoal, Lda

      Tel: + 351 308 800 792

      Hrvatska

      Ewopharma d.o.o

      Tel: + 385 (0)1 777 64 37

      România

      Ewopharma AG Representative Office Tel: + 40 377 881 045


      Ireland

      Biogen Idec (Ireland) Ltd. Tel: +353 (0)1 513 33 33

      Slovenija

      Biogen Pharma d.o.o. Tel: + 386 (0)1 888 81 07


      Ísland

      Icepharma hf.

      Sími: + 354 800 9836

      Slovenská republika

      Biogen Slovakia s.r.o.

      Tel: + 421 (0)2 333 257 10


      Italia

      Biogen Italia s.r.l.

      Tel: + 39 (0)6 899 701 50

      Suomi/Finland

      Biogen Finland Oy

      Puh/Tel: + 358 (0)9 427 041 08


      Κύπρος

      Genesis Pharma (Cyprus) Ltd

      Τηλ: + 357 22 00 04 93

      Sverige

      Biogen Sweden AB

      Tel: +46 (0)8 525 038 36


      Latvija

      Ewopharma AG pārstāvniecība

      Tel: + 371 66 16 40 32

      United Kingdom (Northern Ireland)

      Biogen Idec (Ireland) Ltd. Tel: +44 (0)20 360 886 22


      Acest prospect a fost revizuit în

      .

      URMĂTOARELE INFORMAȚII SUNT DESTINATE NUMAI PROFESIONIȘTILOR DIN

      DOMENIUL SĂNĂTĂȚII:


      Vă rugăm să consultați și pct. 3 „Cum se administrează Byooviz”.


      Cum se prepară și se administrează Byooviz la adulți


      Flacon numai pentru o singură utilizare intravitroasă.


      Byooviz trebuie administrat de către un medic oftalmolog cu experiență în injectarea intravitroasă.


      În cazul afectării vizuale produse de DMS forma umedă, NVC, RDP și în cazul afectării acuității vizuale determinate de EMD sau edem macular secundar OVR, doza recomandată de Byooviz este de 0,5 mg administrată ca injecție intravitroasă unică. Aceasta corespunde unui volum de injectare de 0,05 ml. Intervalul de timp dintre două doze injectate în același ochi trebuie să fie de minimum patru săptămâni.


      Tratamentul este început cu o injecție pe lună până când se atinge acuitatea vizuală maximă și/sau nu există

      semne de evoluție a bolii, și anume acuitatea vizuală a pacientului este stabilă și nu apar modificări ale

      altor semne și simptome ale bolii în timpul continuării tratamentului. La pacienții cu DMS, forma umedă,

      EMD, RDP și OVR, pot fi necesare inițial trei sau mai multe injecții lunare, consecutive.


      În continuare, intervalele de monitorizare și tratament trebuie stabilite de medic și trebuie să fie în funcție de evoluția bolii, conform evaluării parametrilor acuității vizuale și/sau anatomici.


      Dacă, în opinia medicului, parametrii vizuali și anatomici indică faptul că pacientul nu are beneficii în

      urma tratamentului continuu, administrarea Byooviz trebuie întreruptă.


      Monitorizarea evoluției bolii poate include examinarea clinică, testarea funcțională sau tehnici de imagistică medicală (de exemplu, tomografie în coerență optică sau angiografie cu fluoresceină).


      Dacă pacienții sunt tratați conform schemei de tratament cu posibilitate de prelungire, odată ce este obținută acuitatea vizuală maximă și/sau nu există semne de evoluție a bolii, intervalele de administrare a tratamentului pot fi prelungite treptat până când reapar semnele de evoluție a bolii sau acuitatea vizuală este afectată. Intervalul de administrare a tratamentului trebuie prelungit cu maximum două săptămâni o dată pentru DMS, forma umedă, și poate fi prelungit cu până la o lună o dată pentru EMD. Pentru RDP și OVR, intervalele de administrare a tratamentului pot, de asemenea, să fie prelungite treptat, cu toate acestea, există date insuficiente pentru a trage o concluzie cu privire la durata acestor intervale. Dacă reapare evoluția bolii, intervalul de administrare a tratamentului trebuie scurtat în consecință.


      Tratamentul afectării acuității vizuale determinate de NVC trebuie stabilit în mod individual, la fiecare pacient, în funcție de activitatea bolii. Este posibil ca unii pacienții să necesite o singură injecție în primele 12 luni; alții pot avea nevoie de administrarea cu o frecvență mai mare a tratamentului, care să includă o injecție lunară. Pentru NVC secundară miopiei patologice (MP), este posibil ca mulți pacienți să necesite numai una sau două injecții în primul an de tratament.


      Ranibizumab și fotocoagularea cu laser la pacienții cu EMD și edem macular secundar OVR

      Există o oarecare experiență privind ranibizumab administrat concomitent cu fotocoagulare cu laser. Când se administrează în aceeași zi, ranibizumab trebuie administrat cu cel puțin 30 minute după fotocoaguarea cu laser. Ranibizumab poate fi, de asemenea, administrat pacienților cărora li s-a administrat anterior fotocoagulare cu laser.


      Ranibizumab și terapia fotodinamică cu verteporfină în tratamentul NVC secundară MP

      Nu există experiență privind administrarea concomitentă a ranibizumabului și verteporfină.


      Byooviz trebuie inspectat vizual înainte de administrare pentru a detecta eventualele particule și modificări

      de culoare.

      Procedura de injectare trebuie să aibă loc în condiții aseptice, ceea ce presupune utilizarea unui dezinfectant chirurgical pentru mâini, utilizarea de mănuși sterile, a unui câmp steril și a unui specul de pleoape steril (sau un echivalent) și disponibilitatea de a efectua o paracenteză sterilă (dacă este cazul). Antecedentele medicale ale pacientului privind reacțiile de hipersensibilitate trebuie evaluate cu atenție înainte de efectuarea procedurii intravitroase. Înainte de injectare trebuie să se administreze un anestezic adecvat și un bactericid topic cu spectru larg pentru a se dezinfecta tegumentul periocular, pleoapele și suprafața oculară, în conformitate cu practica locală.


      Ambalajul care conține doar flacon


      Flaconul este exclusiv de unică folosință. Orice cantitate neutilizată din medicament trebuie eliminată după injectare. Nu trebuie utilizat niciun flacon care prezintă semne de deteriorare sau deschidere. Sterilitatea nu poate fi garantată dacă sigiliul ambalajului nu este intact.


      Pentru pregătire și injectare intravitroasă, sunt necesare următoarele dispozitive medicale de unică folosință:

    • un ac cu filtru de 5 µm (18G)

    • un ac pentru injecție (30G x ½″)o seringă sterilă de 1 ml (incluzând un marcaj de 0,05 ml) Aceste dispozitive medicale nu sunt incluse în ambalajul Byooviz.


      Ambalajul care conține flacon + ac cu filtru + ac pentru injectare

      Toate componentele sunt sterile și exclusiv de unică folosință. Nu trebuie utilizată nicio componentă cu ambalaj care arată semne de deteriorare sau deschidere. Sterilitatea nu poate fi garantată dacă sigiliul

      ambalajului componentei nu este intact. Reutilizarea poate conduce la infectare și/sau alte boli/leziuni.


      Pentru pregătire și injectare intravitroasă, sunt necesare următoarele dispozitive medicale de unică

      folosință:

    • un ac cu filtru de 5 µm (18G x 1½″, 1,2 mm x 40 mm, furnizat)

    • un ac pentru injecție (30G x ½″, 0,3 mm x 13 mm, furnizat)

    • o seringă sterilă de 1 ml (incluzând un marcaj de 0,05 ml, nu este inclusă în ambalajul Byooviz)


La pregătirea Byooviz pentru administrare intravitroasă la adulți, vă rugăm să urmați următoarele

instrucțiuni:


image

  1. Înainte de aspirare, trebuie dezinfectată partea exterioară a dopului din cauciuc al flaconului.


  2. Asamblați un ac cu filtru de 5 µm (18G x 1½″, 1,2 mm x

    40 mm, 5 µm) la o seringă de 1 ml, folosind o tehnică aseptică. Împingeți acul bont cu filtru în centrul dopului flaconului până când acul atinge baza flaconului.


  3. Aspirați toată cantitatea de lichid din flacon, menținând flaconul în poziție dreaptă, ușor înclinat, pentru a ușura extragerea completă.


    image

  4. Asigurați-vă că pistonul este tras înapoi suficient atunci când goliți flaconul, pentru a goli complet acul cu filtru.


  5. Lăsați acul bont cu filtru în flacon și desprindeți seringa de ac.

    Acul bont cu filtru trebuie înlăturat după extragerea conținutului flaconului și nu trebuie folosit pentru injectarea intravitroasă.

    image

  6. Atașați ferm un ac pentru injecție (30G x ½″, 0,3 mm x 13 mm)

    la seringă, în condiții de asepsie.


  7. Înlăturați cu atenție capacul de la acul pentru injecție fără a desprinde acul pentru injecție de seringă.


    Notă: țineți de partea inferioară a acului pentru injecție când înlăturați capacul.


  8. Eliminați cu atenție aerul din seringă, împreună cu surplusul de soluție, și ajustați doza la marcajul de 0,05 ml de pe seringă. Seringa este acum gata pentru injectare.


Notă: Nu curățați acul pentru injecție. Nu trageți înapoi

pistonul.


Pentru injectare, acul trebuie introdus la 3,5-4,0 mm în spatele limbului, în cavitatea vitroasă, evitându- se meridianul orizontal și țintind spre centrul globului ocular. Apoi se administrează volumul de injectat de 0,05 ml; pentru următoarele injectări trebuie utilizată o zonă sclerală diferită.


După injectare, nu se pune la loc capacul pe ac și nu se detașează de pe seringă. Se elimină seringa utilizată împreună cu acul într-un recipient pentru deșeuri medicale ascuțite sau în conformitate cu cerințele locale.