Pagina de pornire Pagina de pornire
AstraZeneca

Holoclar
ex vivo expanded autologous human corneal epithelial cells containing stem cells

Prospect: Informaţii pentru pacient


Holoclar 79000 - 316000 celule/cm2 echivalent de ţesut viu

Celule epiteliale umane autologe corneene expandate ex vivo conţinând celule stem.


image

Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă. Puteţi să fiţi de ajutor raportând orice reacţii adverse pe care le puteţi avea. Vezi ultima parte de la pct. 4 pentru modul de raportare a reacţiilor adverse.


Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.


Cum arată Holoclar şi conţinutul ambalajului

Holoclar este un strat de celule pentru implantarea în ochiul dumneavoastră. Celulele sunt menţinute în viaţă într-un mic recipient steril. Medicamentul este introdus în mai multe straturi de ambalaje care îl protejează de bacterii şi menţin Holoclar la o temperatură stabilă timp de 36 de ore, dacă acesta este păstrat la temperatura camerei.


Fiecare ambalaj conţine o doză de tratament individual, care este suficient de mare pentru a acoperi corneea dumneavoastră.


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și Fabricantul

Holostem Terapie Avanzate s.r.l.

Via Glauco Gottardi 100, Modena, 41125, Italia

Telefon: +39 059 2058070

Fax: +39 059 2058115


Acest prospect a fost revizuit în.


Acest medicament a primit "aprobare condiţionată". Aceasta înseamnă că sunt aşteptate date suplimentare referitoare la acest medicament.

Agenţia Europeană pentru Medicamente va revizui cel puţin o dată pe an informaţiile noi privind acest medicament şi acest prospect va fi actualizat, după cum va fi necesar.


Alte surse de informaţii

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru

Medicamente: .