Avandia
rosiglitazone
Dacă aveţi întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră şi nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
Medicamentul nu mai este autorizat
Avandia poate fi utilizat singur sau împreună cu alte medicamente (precum metformină sau o sulfoniluree) pentru tratamentul diabetului.
Pentru a ajuta la realizarea controlului diabetului zaharat, pe perioada administrării de Avandia, este important să urmaţi dieta şi stilul de viaţă recomandate de medicul dumneavoastră.
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la rosiglitazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale Avandia (enumerate la pct. 6)
-+ Spuneţi medicului dumneavoastră, deoarece este posibil ca Avandia să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.
Avandia şi alte medicamente pentru tratamentul diabetului pot duce la agravarea unor afecţiuni sau apariţia de reacţii adverse grave. Trebuie să supravegheaţi apariţia anumitor simptome în timpul tratamentului cu
Avandia, pentru a reduce riscul apariţiei oricăror probleme. Vezi “Situaţii care necesită atenţie”, la punctul
La femeile care sunt infertile datorită unei condiţii care le afectează ovarele (cum este Sindromul ovarelor polichistice), poate reîncepe ovulaţia când încep să ia Avandia. Dacă vi se întâmplă aceasta, folosiţi o
metodă adecvată de contracepţie pentru a evita posibilitatea unei sarcini neplanificate (vezi mai jos, la punctul 2, “Sarcina şi alăptarea”).
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente sau dacă aţi început să luaţi medicamente noi, inclusiv dintre cele pe bază de plante sau pe care le-aţi cumpărat fără prescripţie medicală.
Anumite medicamente vă afectează în special cantitatea de zahăr din sânge:
gemfibrozil (folosit pentru scăderea colesterolului)
rifampicină (folosită pentru tratarea tuberculozei sau altor infecţii)
Medicamentul nu mai este autorizat
-+ Spuneţi-i medicului sau farmacistului dacă luaţi vreunul dintre aceste medicamente. Valoarea zahărului din sânge vă va fi verificată şi s-ar putea să fie nevoie să vă schimbe doza de Avandia.
Acest medicament nu ar trebui să afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Comprimatele de Avandia conţin o cantitate mică de lactoză. Pacienţii cu intoleranţă la lactoză sau afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbţie la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Luaţi întotdeauna Avandia comprimate exact aşa cum v-a spust medicul dumneavoastră. Nu luaţi mai mult decât doza recomandată. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
După aproximativ 8 săptămâni, dacă este necesar, medicul vă poate creşte doza. Doza maximă este de 8 mg Avandia pe zi.
Luaţi comprimatele în acelaşi moment al zilei, în fiecare zi şi urmaţi sfaturile privind dieta dată de medicul dumneavoastră.
Dacă luaţi mai multe comprimate decât trebuie, informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi următoarea doză la timpul obişnuit.
Luaţi Avandia atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră. Dacă încetaţi să luaţi Avandia, zahărul din sângele dumneavoastră nu va mai fi controlat şi nu vă veţi simţi bine. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă vreţi să nu mai luaţi medicamentul.
Ca toate medicamentele, Avandia poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.
Medicamentul nu mai este autorizat
erupţie pe piele care provoacă mâncărime (urticarie)
inflamare de natură alergică, uneori la nivelul feţei sau gurii (edem angioneurotic), care poate determina dificultăţi de respiraţie
colaps.
Retenţie hidrică şi infarct miocardic: Avandia poate cauza retenţie de apă (retenţie lichidiană) care duce la umflare şi creştere în greutate. Excesul de lichid din corp poate provoca înrăutăţirea problemelor cardiace sau poate duce la insuficienţă cardiacă. Aceasta este şi mai probabil dacă luaţi şi alte medicamente pentru diabet (cum este insulina), dacă aveţi probleme cu rinichii sau dacă aveţi peste 65 ani. Cântăriţi-vă regulat; dacă luaţi în greutate rapid, spuneţi-i medicului dumneavoastră. Simptomele insuficienţei cardiace includ:
senzaţie de lipsă de aer, trezire în timpul nopţii cu senzaţie de lipsă de aer
oboseală rapidă, după activitate fizică uşoară, cum este mersul
creştere rapidă în greutate
umflarea gleznelor sau picioarelor.
Scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie): Dacă luaţi Avandia cu alte medicamente pentru diabet, este probabil ca zahărul din sânge să scadă sub nivelul normal. Primele simptome ale scăderii nivelului zahărului din sânge sunt:
tremurături, transpiraţii, stări de slăbiciune
nervozitate, palpitaţii
foame.
Gravitatea lor poate creşte, ducând la confuzie şi pierderea conştienţei.
-+ Informaţi medicul cât mai repede posibil dacă aveţi oricare dintre aceste simptome. Poate fi nevoie să vi se reducă doza de medicament.
greaţă şi vărsături
dureri de stomac (abdominale)
pierderea poftei de mâncare
urina de culoare închisă.
-+ Informaţi medicul cât mai repede posibil dacă aveţi aceste simptome.
Afecţiuni oculare: Inflamarea retinei din partea din spate a ochiului (edem macular), posibil cu vedere înceţoşată, poate fi o problemă la persoanele cu diabet zaharat. Cazuri noi sau mai grave de edem macular au apărut în puţine cazuri la persoanele care iau Avandia sau alte medicamente similare.
-+ Discutaţi cu medicul dumneavoastră orice problemă cu privire la vedere.
Acestea pot afecta până la 1 din 10 persoane:
dureri în piept (angină pectorală)
fracturi ale oaselor
scăderea numărului de celule sanguine (anemie)
o creştere mică a colesterolului, valori crescute ale grăsimilor în sânge
creştere în greutate, creşterea poftei de mâncare
Medicamentul nu mai este autorizat
constipaţie
umflături (edeme) datorate retenţiei de apă.
Acestea pot afecta până la 1 din 1000 persoane:
lichid în plămâni (edem pulmonar) ce cauzează respiraţie dificilă
insuficienţă cardiacă
edem al retinei în spatele ochiului (edem macular)
ficatul nu funcţionează aşa cum ar trebui (creşteri ale valorilor enzimelor ficatului).
Acestea pot afecta până la 1 din 10000 persoane:
reacţii alergice
creştere în greutate rapidă şi excesivă, datorită acumulării de lichid
-+ Spuneţi-i medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă vreuna dintre reacţiile adverse menţionate devine severă sau neplăcută sau dacă aţi observat orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Avandia după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Dacă aveţi medicamente pe care nu le mai folosiţi nu le aruncaţi pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Substanţa activă este rosiglitazona. Comprimatele de Avandia există în concentraţii diferite. Fiecare comprimat conţine 2 mg, 4 mg sau 8 mg rosiglitazonă.
Celelalte componente sunt: amidonglicolat de sodiu (tip A), hipromeloză, hipromeloză 6cP, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, stearat de magneziu, dioxid de titan (E171), macrogol 3000, triacetat de glicerol şi oxid roşu de fer (E172). Comprimatele de 4 mg conţin, de asemenea, talc purificat şi oxid galben de fer (E172).
filmate sau în cutii cu blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate conţinând 56 comprimate
filmate.
Medicamentul nu mai este autorizat
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj sau concentraţiile să fie comercializate în ţara dumneavoastră.
Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spania.
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Tél/Tel: + 32 (0)2 656 21 11
GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701
Medicamentul nu mai este autorizat
GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0
GlaxoSmithKline A.E.B.E.
Τηλ: + 30 210 68 82 100
GSK Commercial Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000
Beecham Portuguesa, Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda
Te: + 351 21 412 95 00
Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44
GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L. Tel: + 4021 3028 208
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 4955000
GlaxoSmithKline S.p.A. Tel: + 39 (0)45 9218 111
GlaxoSmithKline Cyprus Ltd
Τηλ: + 357 22 39 70 00
GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687
GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00
Medicamentul nu mai este autorizat
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA):