Pagina de pornire Pagina de pornire
AstraZeneca

Saxenda
liraglutide

Prospectul: Informaţii pentru pacient


Saxenda 6 mg/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut

liraglutid

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.


Cum arată Saxenda şi conţinutul ambalajului

Saxenda este o soluţie injectabilă limpede şi incoloră sau aproape incoloră, în stilou injector preumplut. Fiecare stilou injector conţine 3 ml soluţie şi poate să elibereze doze de 0,6 mg, 1,2 mg,

1,8 mg, 2,4 mg şi 3,0 mg.


Saxenda este disponibil în cutii care conţin 1, 3 sau 5 stilouri injectoare (pen-uri). Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.


Acele nu sunt incluse.


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Novo Nordisk A/S Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Danemarca


Acest prospect a fost revizuit în Alte surse de informaţii

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente .

image

image

Instrucţiuni de utilizare a Saxenda 6 mg/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut


Citiţi aceste instrucţiuni cu atenţie înainte de a utiliza stiloul injector Saxenda. Nu utilizaţi stiloul injector dacă nu aţi fost instruit corespunzător de către medicul dumneavoastră sau de către asistenta medicală.

Începeţi prin a verifica stiloul injector pentru a vă asigura că acesta conţine Saxenda 6 mg/ml, apoi consultaţi ilustraţiile de mai jos pentru a vă familiariza cu diferitele componente ale stiloului injector şi cu acul.

Dacă sunteţi nevăzător sau aveţi probleme de vedere grave şi nu puteţi citi contorul de dozare al stiloului injector, nu utilizaţi acest stilou injector fără

asistenţa altei persoane. Solicitaţi asistenţa unei persoane cu vedere bună şi care este instruită în utilizarea stiloului injector Saxenda.

Stiloul injector este un stilou injector preumplut, cu posibilitate de selectare a

dozei. Acesta conţine 18 mg de liraglutid şi administrează doze de 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg şi 3,0 mg. Stiloul dumneavoastră injector este realizat pentru a fi utilizat cu acele de unică folosinţă NovoFine sau NovoTwist, cu o lungime de până la 8 mm şi un calibru minim de 32 G.

Acele nu sunt incluse în ambalaj.


Informaţii importante

Acordaţi o atenţie deosebită acestor instrucţiuni, deoarece sunt importante în vederea unei utilizări sigure a stiloului dumneavoastră injector.


image


Saxenda

1 Pregătiţi stiloul injector cu un ac nou


  • Verificaţi numele şi eticheta colorată a stiloului injector pentru a vă asigura că acesta conţine Saxenda. Acest aspect este important în special în cazul în care luaţi mai multe tipuri de medicamente injectabile. Utilizarea unui medicament incorect vă poate afecta sănătatea.

  • Scoateţi capacul stiloului injector.

A

image


Stilou injector preumplut Saxenda şi ac (exemplu)



Capacul stiloului injector


Scala stiloului injector Vizorul stiloului injector


Eticheta stiloului


Contor de dozare Indicator de dozare


image

Selector doză Buton de injectare

Capac exterior al acului


Capac interior al acului


Ac


Folie protectoare din hârtie


Simbol de verificare a curgerii

image

image

image

image


  • Verificaţi dacă soluţia din stiloul injector este limpede şi incoloră. Priviţi prin vizorul stiloului injector. Dacă soluţia are aspect opalescent, nu folosiţi stiloul injector.

B

  • Luaţi un ac nou şi rupeţi folia protectoare din hârtie.

C

  • Împingeţi acul direct în stiloul injector. Rotiţi acul până când acesta este bine fixat.

D

  • Scoateţi capacul exterior al acului şi păstraţi-l deoparte. Veţi avea

nevoie de acest capac după injectare, pentru a scoate în siguranţă acul din stiloul injector.

E

  • Scoateţi prin tragere capacul interior al acului şi aruncaţi-l. Dacă încercaţi să îl puneţi la loc, există riscul de a vă înţepa în mod accidental cu

acul.

Este posibil ca o picătură de soluţie să apară în vârful acului. Acest lucru este normal, însă este în continuare necesar să verificaţi curgerea dacă

utilizaţi un stilou injector nou pentru prima dată.

Nu ataşaţi un ac nou la stiloul injector decât atunci când sunteţi pregătit pentru administrarea injecţiei.


Folosiţi întotdeauna un ac nou pentru fiecare injectare.

Acest lucru va preveni blocarea acelor, contaminarea, infectarea şi dozarea imprecisă.

Nu folosiţi niciodată un ac îndoit sau deteriorat.

F

2 Verificaţi curgerea


  • Înainte de utilizarea unui stilou injector nou, verificaţi curgerea înainte de prima injecție. Dacă utilizați deja stiloul injector, continuaţi cu pasul 3,

  • Răsuciţi selectorul dozei până când contorul de dozare indică simbolul

„Selectarea dozei”.

de verificare a curgerii (image).

A


Simbol de verificare a curgerii selectat

image

image

image

image

image


  • Ţineţi stiloul injector (pen-ul) cu acul îndreptat în sus.

Apăsaţi şi menţineţi apăsat butonul de injectare până când contorul de dozare revine la valoarea 0. Cifra 0 trebuie să fie aliniată cu indicatorul de

dozare.

Ar trebui ca o picătură de soluţie să apară în vârful acului.


O picătură mică poate rămâne în vârful acului, însă aceasta nu se va injecta. Dacă nu apare nicio picătură, repetați pasul 2 „Verificaţi curgerea” de până la 6 ori. Dacă tot nu apare nicio picătură, schimbaţi acul şi repetaţi pasul 2 „Verificaţi curgerea” încă o dată.

Dacă totuşi nu apare o picătură, aruncaţi la deşeuri stiloul injector şi folosiţi unul nou.


Întotdeauna trebuie să vă asiguraţi că apare o picătură în vârful acului înainte să utilizaţi un stilou injector nou pentru prima dată. În acest fel vă asiguraţi că soluţia curge.

Dacă nu apare nicio picătură, nu veţi putea injecta nicio cantitate de medicament, chiar dacă este posibilă mişcarea contorului de dozare. Acest

lucru poate indica un ac blocat sau deteriorat.

Dacă nu verificaţi curgerea înainte de prima injectare cu fiecare stilou injector nou, este posibil să nu vă administraţi doza prescrisă şi să nu

beneficiaţi de efectul dorit al Saxenda.

B

3 Selectarea dozei


  • Răsuciţi selectorul dozei până când contorul de dozare indică doza dumneavoastră (0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg sau 3,0 mg).

Dacă selectaţi o doză incorectă, puteţi roti selectorul de dozare înainte sau

înapoi pentru a selecta doza corectă.

Stiloul injector poate administra maximum 3,0 mg.


Selectorul de dozare schimbă doza. Numai contorul de dozare şi indicatorul de dozare vor arăta câte mg selectaţi per doză.

Puteţi selecta până la 3,0 mg per doză. Când stiloul dumneavoastră injector conţine mai puţin de 3,0 mg, contorul de dozare se opreşte înainte de a

indica 3,0.

Selectorul de dozare emite diferit clicurile atunci când este rotit înainte, înapoi sau dincolo de numărul de mg rămase. Nu număraţi clicurile emise

de stiloul injector.


Folosiţi întotdeauna contorul de dozare şi indicatorul de dozare pentru a vedea câte mg aţi selectat înainte de a injecta acest medicament.

Nu număraţi clicurile emise de stiloul injector.

Nu utilizaţi scala de pe stiloul injector. Aceasta nu indică decât cu aproximaţie cantitatea de soluţie rămasă în stiloul injector.

Cu selectorul dozei nu trebuie selectate decât doze de 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg sau 3,0 mg. Pentru a vă asigura că administraţi doza

corectă, doza selectată trebuie să se alinieze exact cu indicatorul de dozare.

A


Exemplu 0,6 mg selectat

Care este cantitatea de soluţie rămasă?


  • Scala de pe stiloul injector vă indică cu aproximaţie cantitatea de soluţie rămasă în stiloul injector.


A


Cantitatea aproxima- tivă de soluţie rămasă

image

image

image

image


  • Pentru a vedea exact cantitatea de soluţie rămasă, folosiţi contorul de dozare:

Rotiţi selectorul de dozare până când contorul de dozare se opreşte.

Dacă acesta indică valoarea 3,0, cel puţin 3,0 mg există în stiloul injector. În cazul în care contorul de dozare se opreşte înainte de 3,0 mg, nu a mai rămas suficientă soluţie pentru a vă administra o doză completă de 3,0 mg.


Dacă aveţi nevoie de mai mult medicament faţă de cantitatea rămasă în stiloul injector

Doar în cazul în care medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă instruieşte

sau vă sfătuieşte să faceţi acest lucru, puteţi diviza doza între stiloul de injectare curent şi unul nou. Folosiţi un calculator pentru a planifica dozele, aşa cum aţi fost instruit de către medicul dumneavoastră sau de către asistenta medicală.


Acordaţi o atenţie deosebită pentru a realiza un calcul corect.

Dacă nu sunteţi sigur cum să divizaţi doza între două stilouri injectoare, selectaţi şi injectaţi doza de care aveţi nevoie cu un stilou injector nou.

B


Exemplu

Contor de

dozare oprit: 2,4 mg rămase

4 Injectaţi doza


  • Introduceţi acul în piele aşa cum v-a arătat medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.

  • Asiguraţi-vă că puteţi vedea contorul de dozare. Nu acoperiţi contorul

de dozare cu degetele. Acest lucru poate duce la întreruperea injectării.

A

  • Apăsaţi şi menţineţi apăsat butonul de injectare până când contorul de

dozare indică valoarea 0. Cifra 0 trebuie să fie aliniată cu indicatorul de dozare. Apoi este posibil să auziţi sau să simţiţi un clic.

B

  • Menţineţi acul în piele după ce contorul de dozare a revenit la valoarea 0 şi număraţi rar până la 6.

  • Dacă acul este scos mai devreme, este posibil să vedeţi un flux de soluţie care curge prin vârful acului. În acest caz, nu se va administra întreaga doză.

C Număraţi rar:


1-2-3-4-5-6

  • Scoateţi acul din piele.

    • Dacă valoarea 0 nu apare pe contorul de dozare după apăsarea continuă a butonului de injectare, este posibil ca acul pe care îl utilizaţi să fie

Dacă apare sânge la locul de injectare, apăsaţi uşor. Nu frecaţi zona respectivă.


Este posibil să vedeţi o picătură de soluţie în vârful acului după injectare. Acest lucru este normal şi nu influenţează doza pe care tocmai aţi administrat-o.


Monitorizaţi întotdeauna contorul de dozare pentru a şti câte mg injectaţi. Menţineţi apăsat butonul de injectare până când contorul de dozare indică valoarea 0.

Cum se poate identifica un ac blocat sau deteriorat?

D

image

image

image

image


blocat sau deteriorat.

  • În acest caz – nu aţi primit nicio cantitate de medicament – chiar dacă contorul de dozare s-a deplasat de la doza iniţială pe care aţi setat-o.


Cum se poate manevra un ac blocat?

Schimbaţi acul conform descrierii de la pasul 5 „După injectare” şi repetaţi toţi paşii începând cu pasul 1 „Pregătiţi stiloul injector cu un ac nou”. Asiguraţi-vă că aţi selectat întreaga doză de care aveţi nevoie.


Nu atingeţi niciodată contorul de dozare pe parcursul injectării. Acest lucru poate duce la întreruperea injectării.

5 După injectare


  • Direcţionaţi vârful acului în capacul exterior al acului pe o suprafaţă plană, fără să atingeţi acul sau capacul exterior al acului.

A

  • După ce acul este acoperit, împingeţi cu atenţie capacul exterior pentru a-l fixa complet.

  • Deşurubaţi acul şi, cu atenţie, aruncaţi-l la deşeuri.

B

  • Acoperiți stiloul injector cu capacul după fiecare utilizare pentru a proteja

soluţia de lumină.


Aruncaţi întotdeauna acul la deşeuri după fiecare injecţie pentru a asigura injectări corespunzătoare şi a evita blocarea acelor. Dacă acul este blocat, nu veţi putea injecta nicio cantitate de medicament.

Când stiloul injector este gol, aruncaţi-l fără ac, aşa cum aţi fost instruit de medicul dumneavoastră, asistenta medicală, farmacistul sau autorităţile

locale.


Nu încercaţi niciodată să montaţi la loc capacul interior al acului.

Există riscul de a vă înţepa cu acul.

Scoateţi întotdeauna acul din stiloul injector după fiecare injectare.

Acest lucru poate preveni blocarea acelor, contaminarea, infectarea, scurgerea de soluţie şi dozarea imprecisă.

C

Alte informaţii importante


  • Nu păstraţi stiloul injector şi acele la vederea și îndemâna altor persoane, în special a copiilor.

  • Nu împrumutaţi stiloul injector sau acele altei persoane.

  • Personalul de asistență trebuie să fie foarte atent atunci când manipulează ace utilizate – pentru a preveni rănirea prin înţepare sau infectarea încrucişată.

Îngrijirea stiloului injector


  • Nu lăsaţi stiloul injector în maşină sau în alt loc în care poate fi expus unor temperaturi prea scăzute sau prea ridicate.

  • Nu injectaţi Saxenda dacă a fost congelat. Dacă faceţi acest lucru, este posibil să nu beneficiaţi de efectul dorit al acestui medicament.

  • Nu expuneţi stiloul injector la praf, murdărie sau lichide.

  • Nu udaţi, spălaţi sau ungeţi stiloul injector. Dacă este necesar, curăţaţi-l cu o cârpă umezită într-un detergent blând.

image