Zurampic
lesinurad
lesinurad
Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă. Puteţi să fiţi de ajutor raportând orice reacţii adverse pe care le puteţi avea. Vezi ultima parte de la pct. 4 pentru modul de raportare a reacţiilor adverse
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce este Zurampic şi pentru ce se utilizează
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Zurampic
Cum să luaţi Zurampic
Reacţii adverse posibile
Cum se păstrează Zurampic
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Medicamentul nu mai este autorizat
Zurampic conţine substanţa activă lesinurad şi este utilizat în tratamentul pacienţilor adulţi cu gută, prin reducerea cantităţii de acid uric din sânge. Zurampic trebuie luat împreună cu alopurinol sau febuxostat, care sunt medicamente denumite „inhibitori de xantin-oxidază” şi sunt utilizate, de asemenea, în tratamentul pacienţilor cu gută pentru reducerea cantităţii de acid uric din sânge.
Medicul dumneavoastră vă va prescrie Zurampic dacă tratamentul dumneavoastră actual nu controlează guta. Trebuie să luaţi Zurampic împreună cu alopurinol sau cu febuxostat.
Guta este un tip de artrită cauzată de acumularea de cristale de în jurul articulaţiilor. Prin reducerea cantităţii de acid uric din sânge, Zurampic opreşte acumularea şi poate preveni afectarea viitoare a articulaţiei.
dacă sunteţi alergic la lesinurad sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
dacă aveţi „sindrom de liză tumorală” – distrugerea rapidă a celulelor canceroase, care determină creşterea cantităţii de acid uric.
dacă aveţi „sindrom Lesch-Nyhan” – o boală genetică rară, care se manifestă din copilărie şi în care dacă există o cantitate prea mare de acid uric în sânge.
dacă funcţia rinichilor dumneavoastră este foarte precară sau dacă aveţi „boală renală în stadiu terminal”.
dacă aţi facut un transplant de rinichi
dacă vi se efectuează dializă renală.
Nu luaţi Zurampic dacă oricare dintre cele menţionate mai sus este valabilă pentru dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi Zurampic.
Înainte să luaţi Zurampic, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Fiţi atent la reacţiile adverse
Zurampic poate cauza probleme grave la nivelul rinichilor (vezi pct. 4), care apar mai frecvent dacă Zurampic este utilizat în monoterapie (vezi pct. 3). Medicul dumneavoastră vă poate solicita să faceţi analize prin care să verifice cum funcţionează rinichii dumneavoastră.
Spuneţi medicului dumneavoastră înainte să luaţi Zurampic dacă aveţi sau aţi avut insuficienţă cardiacă sau alte probleme la nivelul inimii.
Dacă guta se agravează
Unele persoane pot avea mai multe atacuri de gută (crize de gută) atunci când încep să ia Zurampic şi în primele săptămâni sau luni de tratament. Dacă aceasta se întâmplă, continuaţi să luaţi Zurampic şi discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Medicamentul acţionează în continuare pentru reducerea acidului uric. În timp, atacurile de gută vor fi mai puţin frecvente dacă continuaţi să luaţi Zurampic aşa cum aţi fost sfătuit de medicul dumneavoastră.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie alte medicamente, cum sunt „colchicina” sau „anti- inflamatoarele nesteroidiene (AINS)”. Acestea sunt de ajutor pentru prevenirea sau tratarea simptomelor atacului de gută (durere brusc apărută sau severă şi umflarea articulaţiei). Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp să luaţi aceste medicamente.
Medicamentul nu mai este autorizat
Medicul dumneavoastră va verifica cât de bine funcţionează rinichii dumneavoastră înainte şi în
timpul tratamentului cu Zurampic. Medicul dumneavoastră poate să considere oprirea tratamentului cu Zurampic dacă analizele dumneavoastră de sânge arată modificarea modului în care funcţionează rinichii dumneavoastră (creşterea valorilor creatininei în sânge) sau dacă prezentaţi simptome ale unor probleme ale rinichilor. Medicul dumneavoastră vă poate spune să reluaţi tratamentul cu Zurampic atunci când funcţia rinichilor se îmbunătăţeşte.
Zurampic nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 18 ani.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Aceasta deoarece Zurampic poate afecta modul în care acţionează unele dintre celelalte medicamente. De asemenea, unele medicamente pot afecta modul în care acţionează Zurampic.
În special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente, pentru că pot interacţiona cu Zurampic şi va fi necesar ca medicul dumneavoastră să ştie:
acid acetilsalicilic - pentru a calma febra şi durerea - în doze mai mari de 325 mg pe zi
medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute, de exemplu, amlodipină
medicamente pentru tratamentul colesterolului crescut, de exemplu, simvastină
fluconazol – pentru tratamentul infecţiilor fungice
amiodaronă – pentru tratamentul problemelor de ritm cardiac
acid valproic, valpromidă sau carbamazepină – pentru tratamentul convulsiilor, tulburărilor de dispoziţie şi prevenirea migrenelor
sildenafil – pentru tratamentul disfuncţiei erectile
contraceptive – utilizate pentru prevenirea unei sarcini, inclusiv contraceptive orale (cum este
„pilula”), injectabile, sub formă de plasturi sau implanturi
rifampicină – pentru tratamentul tuberculozei
warfarină – pentru a preveni şi trata formarea cheagurilor de sânge în picioare, plămâni, creier şi inimă.
Dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă pentru dumneavoastră (sau nu sunteţi sigur), adresaţi- vă medicului sau farmacistului înainte să luaţi Zurampic.
Trebuie să evitaţi să luaţi Zurampic în timpul sarcinii şi alăptării.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu se anticipează ca Zurampic să influenţeze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Comprimatele de Zurampic conţin lactoză (un tip de zahăr). Dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveţi intoleranţă la unele zaharuri, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament.
Medicamentul nu mai este autorizat
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Cât trebuie să luaţi
Doza recomandată este 1 comprimat de 200 mg o dată pe zi dimineaţa. Nu luaţi mai mult de un (1) comprimat de Zurampic pe zi.
Administrarea acestui medicament
luaţi medicamentul dimineaţa cu alimente şi apă
luaţi Zurampic în acelaşi timp cu doza de dimineaţă din tratamentul dumneavoastră cu „un inhibitor de xantin-oxidază” – alopurinol sau febuxostat. Dacă luaţi numai Zurampic este mai probabil să apară problemele la nivelul rinichilor.
beţi multă apă în timpul zilei. Doi litri este o cantitate corespunzătoare de lichide.
Dacă luaţi mai mult medicament decât trebuie, discutaţi cu medicul sau mergeţi la cel mai apropiat spital.
Dacă uitaţi să luaţi o doză de Zurampic, nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Aşteptaţi şi luaţi următoarea doză de Zurampic cu doza din dimineaţa următoare de alopurinol sau febuxostat.
Întrebaţi medicul sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur despre cum să luaţi următoarea doză.
Nu încetaţi să luaţi Zurampic fără recomandarea medicului dumneavoastră, chiar dacă vă simţiţi mai bine.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Opriţi administrarea Zurampic şi mergeţi imediat la doctor dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse, deoarece pot fi semne ale unei probleme la nivelul rinichilor – puteţi avea nevoie de tratament medical de urgenţă:
durere într-o parte (sub coaste şi deasupra osului şoldului),
senzaţie de greaţă sau vărsături,
modificări ale urinării sau dificultăţi la urinare,
senzaţie de oboseală sau stare de rău sau pierderea poftei de mâncare.
gripă,
Medicamentul nu mai este autorizat
durere de cap,
creşterea cantităţii de creatinină din sânge – la analizele de laborator,
pirozis (reflux de acid din stomac).
pietre la rinichi.
deshidratare (pierdere de prea multe lichide din corp)
reacţii la nivelul pielii, inclusiv roşeaţă, mâncărimi ale pielii, erupţie trecătoare pe piele (urticarie) şi erupţii pe piele la expunerea la soare.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
substanţa activă este lesinurad.
fiecare comprimat filmat de Zurampic 200 mg (comprimat) conţine lesinurad 200 mg.
celelalte componente sunt:
nucleul comprimatului: hipromeloză, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat (vezi pct. 2), crospovidonă, stearat de magneziu
filmul comprimatului: hipromeloză , dioxid de titan , triacetină , indigo carmin , albastru briliant FCF
Zurampic 200 mg: comprimat filmat oval, albastru, cu dimensiuni 5,7 x 12,9 mm, marcat cu
„LES200” pe o faţă.
Comprimatele de Zurampic 200 mg sunt disponibile în blistere transparente în ambalaje de 10, 28, 30 sau 98 în blistere neperforate sau 100 x1 blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Grünenthal GmbH Zieglerstraße 6
52078 Aachen Germania
Medicamentul nu mai este autorizat
Tel.: +49-241-569-0
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentantul legal al Deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
S.A. Grünenthal N.V. Lenneke Marelaan 8
1932 Sint-Stevens-Woluwe België/Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0)2 290 52 00
Grünenthal Denmark ApS Arne Jacobsens Allé 7 2300 København S
Tlf: +45 88883200
Grünenthal GmbH Tel: + 49 241 569-0
S.A. Grünenthal N.V. Lenneke Marelaan 8
1932 Sint-Stevens-Woluwe België/Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0)2 290 52 00
beinfo@grunenthal.com Magyarország Grünenthal GmbH
Tel: + 49 241 569-0
Grünenthal GmbH Tel: + 49 241 569-0
DE-52078 Aachen
Tel: + 49 241 569-1111
Grünenthal GmbH Tel: + 49 241 569-0
Grünenthal GmbH Τηλ : + 49 241 569-0
Grünenthal Pharma, S.A. C/Dr. Zamenhof, 36
E-28027 Madrid
Tel: +34 (91) 301 93 00
Laboratoires Grünenthal SAS Immeuble Eurêka
19 rue Ernest Renan CS 90001
F- 92024 Nanterre Cedex Tél: + 33 (0)1 41 49 45 80
Medicamentul nu mai este autorizat
Grünenthal Pharma Ltd 4045 Kingswood Road, Citywest Business Park
IRL – Citywest Co., Dublin Tel: +44 (0)870 351 8960
medicalinformationie@grunenthal.com
Grünenthal GmbH Sími: + 49 241 569-0
Grünenthal Italia S.r.l. Tel: +39 02 4305 1
Grünenthal GmbH Τηλ: + 49 241 569-0
Grünenthal GmbH Tel: + 49 241 569-0
NL-3621 ZA Breukelen Tel:+31 (0)30 6046370
Grünenthal Norway AS
C.J. Hambros Plass 2C 0164 Oslo
Tlf: +47 22996054
Grünenthal GmbH
Campus 21, Liebermannstraße A01/501 2345 Brunn am Gebirge
Tel: +43(0)2236 379 550-0
Grünenthal GmbH Tel: + 49 241 569-0
Grünenthal, S.A.
Alameda Fernão Lopes, 12-8.º A P-1495 - 190 Algés
Tel: +351 / 214 72 63 00
Grunenthal Sweden AB Frösundaviks allé 15
169 70 Solna
Tel: +46 (0)86434060
Grünenthal Ltd
1 Stokenchurch Business Park Ibstone Road, HP14 3FE – UK Tel: +44 (0)870 351 8960
medicalinformationuk@grunenthal.com
Medicamentul nu mai este autorizat
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe websiteul Agenţiei Europene a Medicamentului: .