Prandin
repaglinide
Repaglinidă
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
1. Ce este Prandin şi pentru ce se utilizează
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Prandin
Cum să luaţi Prandin
Reacţii adverse posibile
Cum se păstrează Prandin
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Prandin este un medicament antidiabetic oral care conţine repaglinidă care vă ajută pancreasul să producă mai multă insulină, scăzând astfel cantitatea de zahăr (glucoză) din sânge.
Prandin este folosit pentru a controla diabetul zaharat de tip 2 la adulţi ca o completare a dietei şi a exerciţiului fizic: tratamentul cu Prandin se iniţiază de regulă dacă dieta, exerciţiul fizic şi scăderea în greutate singure nu au reuşit să controleze (sau să reducă) concentraţia de zahăr din sângele dumneavoastră. Prandin poate fi administrat în asociere cu metformina, un alt medicament folosit în diabet.
S-a demonstrat că Prandin scade concentraţia de zahăr din sângele dumneavoastră, ceea ce previne
apariţia complicaţiilor cauzate de diabet.
Dacă sunteţi alergic la repaglinidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Dacă aveţi diabet zaharat de tip 1.
Dacă aciditatea din sânge este crescută (cetoacidoză diabetică).
Dacă aveţi o afecţiune severă a ficatului
Dacă luaţi gemfibrozil (un medicament cu rol de reducere a cantităţii de grăsimi din sânge)
Înainte să luaţi Prandin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră:
Dacă aveţi probleme cu ficatul. Prandin nu este recomandat pacienţilor cu afecţiuni moderate ale ficatului. Prandin nu trebuie luat dacă aveţi o afecţiune severă a ficatului (vezi pct. Nu luaţi Prandin).
Dacă aveţi probleme cu rinichii. Prandin trebuie luat cu prudenţă.
Dacă sunteţi programat pentru o intervenţie chirurgicală majoră sau aţi avut recent o boală
Dacă aveţi vârsta sub 18 sau peste 75 de ani, Prandin nu vă este recomandat, deoarece nu a
fost studiat la pacienţi din cadrul acestor grupe de vârstă.
Nu luaţi acest medicament dacă aveţi vârsta sub 18 ani.
Aveţi hipoglicemie dacă concentraţia de zahăr din sânge este prea mică. Aceasta se poate întâmpla în următoarele situaţii:
Dacă luaţi prea mult Prandin
Dacă depuneţi un efort fizic mai mare decât de obicei
Dacă luaţi alte medicamente sau dacă suferiţi de afecţiuni ale ficatului sau rinichilor (vezi pct. 2
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Prandin)
tablete de glucoză sau alimente sau băuturi care conţin mult zahăr, apoi odihniţi-vă.
Concentraţia de zahăr din sânge poate creşte prea mult (hiperglicemie). Aceasta se poate întâmpla în următoarele situaţii:
Dacă vă administraţi prea puţin Prandin
Dacă aveţi o infecţie sau febră
Dacă mâncaţi mai mult decât de obicei
Dacă depuneţi mai puţin efort fizic decât de obicei.
orice alte medicamente.
Puteţi să luaţi Prandin în asociere cu metformina, un alt medicament pentru diabet, dacă medicul dumneavoastră v-a prescris acest tratament.
Dacă urmaţi un tratament cu gemfibrozil (utilizat pentru reducerea cantităţii de grăsimi din sânge), nu trebuie să luaţi Prandin.
Răspunsul organismului dumneavoastră faţă de Prandin se poate modifica dacă utilizaţi alte medicamente şi în special dintre cele enumerate mai jos:
Inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO) (utilizaţi în tratamentul depresiilor)
Beta-blocante (utilizate în tratamentul hipertensiunii arteriale sau al anumitor afecţiuni cardiace)
Inhibitori ai ECA (utilizaţi în tratamentul anumitor afecţiuni cardiace)
Salicilaţi (de exemplu acidul acetilsalicilic)
Octreotida (utilizat în tratamentul cancerului)
Antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) (utilizate în diminuarea durerii)
Steroizi (steroizi anabolizanţi şi corticosteroizi – utilizaţi în anemie sau pentru tratarea inflamaţiilor)
Contraceptive orale (folosite pentru prevenirea sarcinii)
Tiazide (diuretice sau medicamente pentru eliminarea apei)
Danazol (utilizat în tratamentul chisturilor mamare şi al endometriozei)
Produşi tiroidieni (folosiţi în tratamentul cantităţilor scăzute de hormoni tiroidieni)
Simpatomimetice (folosite în tratamentul astmului bronşic)
Claritromicină, trimetoprim, rifampicină (antibiotice)
Itraconazol, ketoconazol (medicamente antifungice)
Gemfibrozil (utilizat în tratamentul valorilor crescute de grăsimi din sânge)
Ciclosporină (folosită pentru suprimarea sistemului imunitar)
Deferasirox (utilizat pentru a reduce acumularea cronică de fier)
Clopidogrel (previne formarea cheagurilor de sânge)
Fenitoină, carbamazepină, fenobarbital (utilizate în tratamentul epilepsiei)
Sunătoare (medicament din plante medicinale)
Alcoolul poate modifica acţiunea Prandin de reducere a cantităţii de zahăr din sânge. Fiţi atenţi la
semnele de avertizare a hipoglicemiei.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu trebuie să vă administraţi Prandin dacă sunteţi gravidă sau doriţi să deveniţi. Nu trebuie să luaţi Prandin dacă alăptaţi.
Capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi afectată în cazul în care cantitatea de zahăr din sânge este crescută sau scăzută. Ţineţi cont de faptul că v-aţi putea pune
în pericol pe dumneavoastră sau pe cei din jur. Întrebaţi-vă medicul dacă puteţi conduce vehicule în următoarele situaţii:
Dacă prezentaţi des episoade de hipoglicemie
Dacă aveţi puţine semne de avertizare a hipoglicemiei sau dacă acestea sunt absente
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu
medicul dacă nu sunteţi sigur.
Medicul dumneavoastră vă va stabili doza.
Comprimatele trebuie înghiţite cu un pahar de apă, cu cel mult 30 de minute înainte de masă.
Doza poate fi ajustată de către medicul dumneavoastră cu până la 4 mg, iar administrarea se va efectua imediat înainte sau cu cel mult 30 de minute înaintea fiecărei mese principale. Doza maximă recomandată zilnic este de 16 mg.
Nu luaţi mai mult Prandin decât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Dacă aţi luat prea multe comprimate, glicemia dumneavoastră poate deveni prea mică, ducând la un eveniment hipoglicemic. Vezi pct. Dacă aveţi un episod de hipoglicemie pentru descrierea hipoglicemiei şi a tratamentului acesteia.
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, administraţi următoarea doză ca de obicei - nu dublaţi doza.
Ţineţi cont de faptul că efectul dorit nu poate fi atins dacă întrerupeţi tratamentul cu Prandin. Diabetul dumneavoastră se poate agrava. Dacă este nevoie de modificarea tratamentului, contactaţi-l întâi pe medicul dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Hipoglicemia
Cea mai frecventă reacţie adversă este hipoglicemia, care poate afecta până la 1 din 10 pacienţi (vezi pct. 2 Dacă aveţi un episod de hipoglicemie). Reacţiile hipoglicemice sunt de regulă uşoare sau moderate dar ocazional pot evolua la inconştienţă sau comă hipoglicemică. În acest caz aveţi nevoie de imediat asistenţă medicală.
Alergia
Alergia apare foarte rar (poate afecta 1 din 10000 pacienţi). Simptome cum sunt umflăturile, dificultate la respiraţie, ritm rapid al bătăilor inimii, ameţeala şi transpiraţiile pot fi semne ale unei reacţii anafilactice. Adresaţi-vă imediat mediculului.
Alte reacţii adverse
Dureri abdominale
Diaree
Sindrom coronarian acut (dar poate sa nu fie cauzat de medicament)
Vărsături
Constipaţie
Tulburări de vedere
Probleme severe la nivelul ficatului, funcţionare anormală a ficatului cum este creşterea valorilor enzimelor hepatice în sânge.
Hipersensibilitate (erupţii trecătoare pe piele, mâncărime, roşeaţă, umflături)
Senzaţie de rău (greaţă)
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastă sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Substanţa activă este repaglinida.
Alte componente sunt: celuloză microcristalină (E460), hidrogenofosfat de calciu anhidru, amidon de porumb, polacrilin potasic, povidonă (polividonă), glicerol 85%, stearat de magneziu, meglumină, poloxamer, oxid galben de fer (E172) numai în comprimatele de 1 mg şi oxid roşu de fer (E172) numai în comprimatele de 2 mg.
Comprimatele de Prandin sunt rotunde şi convexe, inscripţionate cu logo-ul Novo Nordisk (boul Apis). Concentraţiile sunt 0,5 mg, 1 mg şi 2 mg. Comprimatele de 0,5 mg sunt albe, comprimatele de
1 mg sunt galbene, iar comprimatele de 2 mg sunt de culoarea piersicii. Sunt disponibile patru tipuri
de cutii cu blistere. Fiecare cutie conţine 30, 90, 120 sau 270 comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Novo Nordisk A/S
Novo Alle, DK-2880 Bagsværd, Danemarca.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente