Brilique
ticagrelor
ticagrelor
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea pot fi şi reacţii adverse care nu sunt menţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce este Brilique şi pentru ce se utilizează
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Brilique
Cum să luaţi Brilique
Reacţii adverse posibile
Cum se păstrează Brilique
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Brilique administrat conţine o substanţă activă numită ticagrelor. Acesta face parte dintr-o clasă de
medicamente denumite medicamente antiplachetare.
Brilique împreună cu acid acetilsalicilic (alt medicament antiplachetar) este indicat pentru utilizare
numai la adulţi. Vi s-a administrat acest medicament pentru că aţi avut:
un infarct miocardic cu mai mult de un an în urmă.
Medicamentul reduce riscul să aveţi un alt infarct miocardic, accident vascular cerebral sau să decedaţi
din cauza afectării asociate a inimii sau vaselor de sânge.
Brilique influenţează celulele denumite “plachete” (numite şi trombocite). Aceste celule foarte mici din sânge ajută la oprirea sângerării prin lipirea unele de altele (agregare) pentru a astupa găuri mici de la nivelul vaselor de sânge tăiate sau lezate.
Cu toate acestea, plachetele pot forma cheaguri şi în interiorul vaselor de sânge afectate de boală din inimă şi creier. Acest lucru poate fi foarte periculos deoarece:
cheagul poate opri complet aportul de sânge – acest lucru poate provoca un infarct miocardic
sau un accident vascular cerebral, sau
cheagul poate bloca parţial vasele de sânge care irigă inima – aceasta reduce fluxul de sânge către inimă şi poate provoca durere toracică care apare şi dispare (denumită “angină pectorală instabilă”).
Brilique ajută la oprirea agregării trombocitelor. Acest lucru scade riscul formării unui cheag de sânge care poate reduce fluxul de sânge.
Sunteţi alergic la ticagrelor sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Sângeraţi în prezent.
Aţi avut accident vascular cerebral cauzat de o hemoragie la nivelul creierului.
Aveţi o afecţiune severă a ficatului.
Luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
ketoconazol (utilizat pentru tratamentul infecţiilor fungice)
claritromicină (utilizată pentru tratamentul infecţiilor cauzate de bacterii)
nefazodonă (un antidepresiv)
ritonavir şi atazanavir (utilizate pentru tratamentul infecţiei cu HIV şi SIDA)
Nu luaţi Brilique dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră. Dacă nu
sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi acest medicament.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte să luaţi Brilique dacă:
Aveţi un risc crescut de sângerare ca urmare:
a unei leziuni recente grave
a unei intervenţii chirurgicale recente (inclusiv intervenţii stomatologice, discutaţi cu medicul
stomatolog)
a unei boli care vă afectează coagularea sângelui
a unei sângerări recente de la nivelul stomacului sau intestinului (cum ar fi un ulcer gastric
sau “polipi” la nivelul colonului)
Sunteţi programat pentru o intervenţie chirurgicală (incluzând intervenţii stomatologice) în orice moment în timpul administrării Brilique. Aceasta din cauza riscului crescut de sângerare. Este
posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să întrerupeţi administrarea acestui medicament cu 5 zile înaintea intervenţiei chirurgicale.
Frecvenţa bătăilor inimii dumneavoastră este anormal de scăzută (de regulă sub 60 de bătăi pe
minut) şi nu aveţi implantat un dispozitiv care stimulează inima (pacemaker).
Aveţi astm bronşic sau altă afecţiune a plămânilor sau dificultăţi de respiraţie.
Dezvoltați tipare de respirație neregulate, cum ar fi accelerarea, încetinirea sau scurte pauze în
respirație. Medicul dumneavoastră va decide dacă aveți nevoie de evaluări suplimentare.
Aţi avut boli probleme cu ficatul sau o boală care ar fi putut să afecteze ficatul.
Dacă v-aţi făcut analize de sânge care au indicat o cantitate mai mare decât cea normală de acid uric.
Dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteţi sigur),
discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau medicul stomatolog înainte să luaţi acest medicament.
Dacă luați atât Brilique, cât și heparină:
Medicul dumneavoastră vă poate solicita o probă de sânge pentru teste de diagnosticare, dacă acesta suspectează o boală rară a celulelor roșii cauzată de heparină. Este important să vă informați medicul că luați atât Brilique, cât și heparină, deoarece Brilique ar putea influența testul de diagnosticare.
Brilique nu este recomandat la copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar
putea să luaţi orice alte medicamente. Aceasta deoarece Brilique poate influenţa modul în care acţionează anumite medicamente, iar anumite medicamente pot influenţa efectul Brilique.
Spuneţi medicului sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
rosuvastatină (un medicament folosit pentru a trata colesterolul crescut)
mai mult de 40 mg pe zi de simvastatină sau lovastatină (medicamente folosite pentru a trata colesterolul crescut)
rifampicină (un antibiotic)
fenitoină, carbamazepină şi fenobarbital (utilizate pentru a controla convulsiile)
digoxină (utilizată pentru tratamentul insuficienţei cardiace)
ciclosporină (folosită pentru a scădea apărarea organismului dumneavoastră)
chinidină şi diltiazem (utilizate pentru tratamentul tulburărilor de ritm cardiac)
beta-blocante şi verapamil (folosite pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute)
morfină și alte opioide (utilizate pentru tratarea durerii severe)
În special, spuneţi-i medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente care vă cresc riscul de sângerare:
“anticoagulante orale” denumite frecvent “medicamente care subţiază sângele”,, care includ warfarina.
medicamentele AntiInflamatoare Ne-Steroidiene (abreviate ca AINS) administrate frecvent ca medicamente pentru calmarea durerii, cum sunt ibuprofenul şi naproxenul.
Inhibitori Selectivi ai Recaptării Serotoninei (abreviat ISRS) utilizate ca antidepresive, cum sunt paroxetina, sertralina şi citalopramul.
alte medicamente cum sunt ketoconazol (utilizat pentru tratamentul infecţiilor fungice), claritromicină (utilizată pentru tratamentul infecţiilor cauzate de bacterii), nefazodonă (un
antidepresiv), ritonavir şi atazanavir (administrate pentru tratamentul infecţiei cu HIV şi SIDA), cisapridă (utilizată pentru tratamentul arsurilor în capul pieptului), alcaloizi de ergot (utilizaţi pentru tratamentul migrenelor şi durerilor de cap).
De asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră că luaţi Brilique, deoarece este posibil să aveţi un risc crescut de sângerare dacă medicul dumneavoastră vă administrează “fibrinolitice”, denumite deseori “medicamente care dizolvă cheagul de sânge”, cum sunt streptokinaza sau alteplaza.
Nu se recomandă utilizarea acestui medicament dacă sunteţi gravidă sau puteţi rămâne gravidă.
Femeile trebuie să utilizeze metode contraceptive corespunzătoare pentru evitarea sarcinii în timpul administrării acestui medicament.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să luaţi Brilique dacă alăptaţi. Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră despre beneficiile şi riscurile administrării Brilique în această perioadă.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Este puţin probabil ca Brilique să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Dacă vă simţiţi ameţit sau confuz în timpul tratamentului cu acest medicament, fiţi atent când conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje.
Acest medicament conține mai puţin de 1 mmol de sodiu (23 mg) pe doză, adicǎ practic „nu conţine sodiu”.
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza obişnuită este de un comprimat de 60 mg de două ori pe zi. Continuaţi să luaţi Brilique cât timp vă spune medicul.
Luaţi acest medicament aproximativ la aceeaşi oră în fiecare zi (de exemplu un comprimat
dimineaţa şi unul seara).
Medicul dumneavoastră vă va spune, de asemenea, să luaţi acid acetilsalicilic. Acesta este o substanţă prezentă în multe medicamente utilizate pentru a preveni formarea de cheaguri de sânge. Medicul dumneavoastră vă va spune cât de mult să luaţi (de regulă între 75-150 mg zilnic).
Puteţi să luaţi comprimatul cu sau fără alimente.
Puteţi să verificaţi când aţi luat ultimul comprimat Brilique uitându-vă pe blister. Sunt desenate un soare (pentru dimineaţă) şi o lună (pentru seară). Aceste semne vă vor indica dacă aţi luat
doza.
Dacă aveţi dificultăţi la înghiţirea comprimatului, îl puteţi zdrobi şi amesteca cu apă, cum este descris mai jos:
Zdrobiţi comprimatul până obţineţi o pulbere fină
Puneţi pulberea în jumătate de pahar cu apă
Amestecaţi şi beţi imediat
Pentru a fi siguri că nu a rămas medicament neadministrat, clătiţi paharul gol cu încă o jumătate de pahar cu apă şi beţi conţinutul.
Dacă sunteți în spital, vi s-ar putea administra acest comprimat amestecat cu apă, printr-un tub introdus în nas (tub nazogastric).
Dacă luaţi mai mult Brilique decât trebuie, discutaţi cu un medic sau mergeţi imediat la spital. Luaţi cu dumneavoastră ambalajul medicamentului. Puteţi avea un risc crescut de sângerare.
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi următoarea doză ca de obicei.
Nu luaţi o doză dublă (două doze în acelaşi timp) pentru a compensa doza uitată.
Nu întrerupeţi administrarea Brilique fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră. Luaţi acest
medicament în mod regulat cât timp vi-l prescrie medicul dumneavoastră. Dacă opriţi administrarea Brilique, acest lucru poate să vă crească riscul de a avea un alt infarct miocardic sau de a deceda din cauza unei boli a inimii sau vaselor de sânge.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacţii adverse pot să apară în cazul acestui medicament:
Brilique afectează coagularea sângelui, astfel, cele mai multe reacţii adverse sunt legate de sângerare. Pot să apară sângerări în orice parte a corpului. Unele sângerări sunt frecvente (cum sunt apariţia vânătăilor şi sângerări nazale). Sângerările severe sunt mai puţin frecvente dar pot pune viaţa în pericol.
amorţeală sau slăbiciune bruscă la nivelul braţului, piciorului sau feţei, în special dacă apar numai pe o singură parte a corpului
apariţia bruscă a confuziei, dificultăţii de vorbire sau în a-i înţelege pe ceilalţi
apariţia bruscă de dificultăţi la mers sau pierderea echilibrului sau a coordonării
apariţia bruscă a senzaţiei de ameţeală sau apariţia bruscă a durerii de cap severe, fără cauză
cunoscută
sângerare abundentă sau pe care nu o puteţi controla
sângerare neaşteptată sau care durează mult
urină de culoare roz, roşie sau maro
vărsături cu sânge roşu sau care seamănă cu ‘zaţul de cafea’
scaune de culoare roşie sau negre (seamănă cu smoala)
tuse sau vărsături cu cheaguri de sânge
pierdere temporară a conştienţei din cauza scăderii bruşte a fluxului de sânge în creier (frecvent)
febră și pete purpurii (numite purpură) pe piele sau în gură, cu sau fără îngălbenirea pielii sau a ochilor (icter), oboseală extremă inexplicabilă sau confuzie
bruscă şi neaşteptată de sete de aer, care apare în repaus şi poate să apară în primele săptămâni de tratament iar în multe cazuri poate să dispară. Dacă senzaţia de lipsă de aer se agravează sau durează mult, spuneţi medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va decide dacă este necesar tratament sau sunt necesare investigaţii suplimentare.
Valori crescute de acid uric în sânge (observate la analize)
Sângerări cauzate de boli ale sângelui
Vânătăi
Durere de cap
Senzaţie de ameţeală sau ca şi cum se învârteşte camera
Diaree sau indigestie
Senzaţie de rău (greaţă)
Constipaţie
Erupţie trecătoare pe piele
Mâncărime
Durere severă şi umflarea articulaţiilor – acestea sunt semne de gută
Senzaţie de ameţeală sau leşin sau vedere înceţoşată – acestea sunt semne de tensiune arterială mică
Sângerare nazală
Sângerare după intervenţii chirurgicale sau ca urmare a tăieturilor (de exemplu, când vă bărbieriţi) şi rănilor, mai abundentă decât în mod normal
Sângerare din mucoasa stomacului (ulcer)
Sângerare a gingiilor
Reacţie alergică – erupţia trecătoare pe piele, mâncărimile sau umflarea feţei sau buzelor/limbii pot fi semne ale unei reacţii alergice
Confuzie
Tulburări de vedere cauzate de sângerări în ochi
Sângerare vaginală mai abundentă sau care survine în alte perioade faţă de perioada normală (menstruaţie)
Sângerare în articulaţii şi muşchi, cu umflare dureroasă
Sângerare în ureche
Sângerare internă, care poate cauza ameţeli şi leşin
Frecvență cardiacă anormal de scăzută (de obicei mai mică de 60 de bătăi pe minut)
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemuluinaţionalderaportare,aşacumestemenţionatîn Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister şi cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Substanţa activă este ticagrelor. Fiecare comprimat filmat conţine ticagrelor 60 mg.
Celelalte componente sunt:
Nucleul comprimatului: manitol (E 421), hidrogenofosfat de calciu dihidrat, amidon glicolat de
sodiu tip A, hidroxipropilceluloză (E 463), stearat de magneziu (E 470b)
Filmul comprimatului: hipromeloză (E 464), dioxid de titan (E 171), macrogol 400, oxid negru de fer (E 172), oxid roşu de fer (E172).
Comprimate filmate (comprimat): Comprimatele sunt rotunde, biconvexe, de culoare roz, filmate,
marcate cu un “60” peste un “T” pe una dintre feţe.
Brilique este disponibil în
blistere standard (cu simbolurile soare/lună) în cutii cu 60 şi 180 comprimate
blistere tip calendar (cu simbolurile soare/lună) în cutii cu 14, 56 şi 168 comprimate
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: AstraZeneca AB
SE-151 85
Södertälje Suedia
Fabricant: AstraZeneca AB Gärtunavägen
SE-151 85 Södertälje Suedia
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
UAB AstraZeneca Lietuva Tel: +370 5 2660550
АстраЗенека България ЕООД Teл.: +359 2 44 55 000
AstraZeneca Czech Republic s.r.o Tel: +420 222 807 111
Associated Drug Co. Ltd Tel: +356 2277 8000
AstraZeneca BV
Tel: +31 79 363 2222
AstraZeneca
Tel: +372 6549 600
AstraZeneca AS
Tlf: +47 21 00 64 00
AstraZeneca A.E.
Τηλ: +30 2 106871500
AstraZeneca Österreich GmbH Tel: +43 1 711 31 0
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Tel: +34 91 301 91 00
AstraZeneca
Tél: +33 1 41 29 40 00
AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 245 73 00
AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 21 434 61 00
AstraZeneca Pharma SRL Tel: +40 21 317 60 41
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC Tel: +353 1609 7100
AstraZeneca UK Limited Tel: +386 1 51 35 600
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
AstraZeneca S.p.A. Tel: +39 02 9801 1
AstraZeneca Oy
Puh/Tel: +358 10 23 010
Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ Τηλ: +357 22490305
AstraZeneca AB
Tel: +46 8 553 26 000
SIA AstraZeneca Latvija Tel: +371 67377100
AstraZeneca UK Ltd Tel: +44 1582 836 836
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA) .